ПРИКАЗ Минздрава РФ от 20.08.1997 n 250 (ред. от 06.06.2000) ОБ ОПЛАТЕ ЭКСПЕРТИЗЫ ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 августа 1997 г. N 250
ОБ ОПЛАТЕ ЭКСПЕРТИЗЫ ЗАРУБЕЖНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 06.06.2000 N 205)
В целях создания единого порядка оплаты регистрации, усиления контроля и повышения эффективности работы экспертов, специализированных комиссий и комитетов в проведении всех этапов регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения приказываю:
1. Установить тарифы на оплату экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
(п. 1 в ред. Приказа Минздрава РФ от 06.06.2000 N 205)
2. Ввести централизованную оплату всех этапов экспертизы в целях регистрации зарубежных лекарственных средств за счет денежных средств, поступающих от заявителей в Научный центр экспертизы и государственного контроля качества лекарственных средств Минздрава России.
(п. 2 в ред. Приказа Минздрава РФ от 06.06.2000 N 205)
3. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев) обеспечить строгое соблюдение порядка и сроков проведения экспертизы поступивших на регистрацию зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
4. Считать утратившим силу Приказ Минздравмедпрома России от 01.04.96 N 115 "Об изменении оплаты регистрации зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения".
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя министра А.М. Москвичева.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Т.Б.ДМИТРИЕВА



Приложение
Утверждены
Приказом Минздрава России
от 20 августа 1997 г. N 250
ТАРИФЫ
НА ОПЛАТУ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ
ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
(В УСЛОВНЫХ ЕДИНИЦАХ)
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 06.06.2000 N 205)
-----------------------------------------------------------------¬
¦ Лекарственные и другие лечебно-профилактические ¦
¦ средства ¦
+-------T---------------------------------------------T----------+
¦1 ¦Одно лекарственное средство ¦12000 у.е.¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦дополнительно за каждую лекарственную форму ¦1200 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦2 ¦Экспертиза, связанная с перерегистрацией ¦6000 у.е. ¦
¦ ¦лекарственного средства (в связи с истечением¦ ¦
¦ ¦срока регистрации) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦3 ¦Одно комплексное гомеопатическое средство с ¦3000 у.е. ¦
¦ ¦показаниями для применения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦дополнительно за каждую лекарственную форму ¦600 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦4 ¦Одно монокомпонентное гомеопатическое ¦200 у.е. ¦
¦ ¦средство в различных потенциях ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦5 ¦Экспертиза по перерегистрации одного ¦1500 у.е. ¦
¦ ¦комплексного гомеопатического средства с ¦ ¦
¦ ¦показаниями для применения (в связи с ¦ ¦
¦ ¦истечением срока регистрации) ¦ ¦
¦6 ¦ ¦ ¦
¦ ¦Одно лекарственное средство растительного и ¦6000 у.е. ¦
¦ ¦природного происхождения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦дополнительно за каждую лекарственную форму ¦600 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦7 ¦Экспертиза по перерегистрации одного ¦3000 у.е. ¦
¦ ¦лекарственного средства растительного и ¦ ¦
¦ ¦природного происхождения (в связи с ¦ ¦
¦ ¦истечением срока регистрации) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦8 ¦Экспертиза по перерегистрации одного ¦1200 у.е. ¦
¦ ¦лекарственного средства (изменение названия ¦ ¦
¦ ¦препарата, названия фирмы, регистрация на ¦ ¦
¦ ¦другой завод-изготовитель) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦дополнительно за каждую лекарственную форму ¦600 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦9 ¦Субстанция ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦Экспертиза по перерегистрации субстанции (в ¦1250 у.е. ¦
¦ ¦связи с истечением срока регистрации) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦11 ¦Одно дезинфекционное средство ¦1500 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦12 ¦Один медицинский имуннобиологический препарат¦3500 у.е. ¦
¦ ¦(для профилактических и лечебных целей) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦дополнительно за каждую модификацию ¦500 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦13 ¦Пластыри лечебные ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦14 ¦Детское питание: ¦ ¦
¦ ¦- лечебное питание, заменитель женского ¦по ¦
¦ ¦молока; ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- продукты питания для детей ¦1000 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦15 ¦Биологически активные пищевые добавки ¦1800 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦16 ¦Лечебно-профилактические косметические ¦1800 у.е. ¦
¦ ¦средства для ухода за кожей лица, тела, рук, ¦ ¦
¦ ¦ног, волосами, ногтями ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦17 ¦Стоматологические средства: ¦ ¦
¦ ¦- лечебно-профилактические зубные пасты, ¦по ¦
¦ ¦зубные щетки, синтетические волокна для ¦1500 у.е. ¦
¦ ¦зубных щеток, флоссы (зубные нити), лак для ¦ ¦
¦ ¦покрытия зубов, жевательная резинка, ¦ ¦
¦ ¦обладающая лечебно-профилактическими ¦ ¦
¦ ¦свойствами, основа для жевательной резинки, ¦ ¦
¦ ¦красящие таблетки (для окрашивания зубного ¦ ¦
¦ ¦налета); ¦ ¦
¦ ¦- зубочистки, ершики, полоскание для рта ¦по ¦
¦ ¦ ¦1250 у.е. ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦18 ¦Материалы, средства медицинские и продукция ¦ ¦
¦ ¦медицинского назначения прочая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦18.1 ¦Материалы стоматологические, в том числе: ¦ ¦
¦ ¦- пластмассы стоматологические: ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦- пластмассы стоматологические для базисов; ¦ ¦
¦ ¦- пластмассы стоматологические для протезов; ¦ ¦
¦ ¦- пластмассы стоматологические эластичные; ¦ ¦
¦ ¦- пластмассы стоматологические ¦ ¦
¦ ¦самоотверждающие; ¦ ¦
¦ ¦- пластмасса-мономер ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- материалы слепочные: ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦- материал слепочный / альгинатный; ¦ ¦
¦ ¦- материал слепочный силиконовый; ¦ ¦
¦ ¦- материал слепочный цинкэвгеноловый; ¦ ¦
¦ ¦- масса термопластическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- металлы и изделия: ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦- гильзы для зубных коронок; ¦ ¦
¦ ¦- каркасы для фасеток; ¦ ¦
¦ ¦- припой для зубопротезных деталей; ¦ ¦
¦ ¦- проволока круглая для ортодонтических ¦ ¦
¦ ¦аппаратов; ¦ ¦
¦ ¦- сплавы легкоплавкий и кобальто-хромовый; ¦ ¦
¦ ¦- матрицы для контурных пломб; ¦ ¦
¦ ¦- полоски металлические; ¦ ¦
¦ ¦- кламеры ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- зубы искусственные и коронки: ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦- зубы искусственные из пластмасс; ¦(за весь ¦
¦ ¦- зубы искусственные фарфоровые; ¦типо- ¦
¦ ¦- зубы искусственные стальные ¦размерный ¦
¦ ¦ ¦ряд) ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- материалы вспомогательные: ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦- воски; ¦ ¦
¦ ¦- лаки; ¦ ¦
¦ ¦- материалы полировочные; ¦ ¦
¦ ¦- материалы огнеупорные и дубликационные; ¦ ¦
¦ ¦- материалы для фиксации; ¦ ¦
¦ ¦- материалы вспомогательные лечебные ¦ ¦
¦ ¦(не содержащие лекарственных средств) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- изделия абразивные: ¦по ¦
¦ ¦- диски разные; ¦200 у.е. ¦
¦ ¦- камни, круги эластичные для бормашин и ¦ ¦
¦ ¦шлейфмашин ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- материалы пломбировочные: ¦2500 у.е. ¦
¦ ¦- амальгамы; ¦ ¦
¦ ¦- цементы; ¦ ¦
¦ ¦- дентин; ¦ ¦
¦ ¦- пластмассы ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦18.2 ¦Материалы хирургические (в т.ч. шовные), ¦ ¦
¦ ¦средства перевязочные специальные, в том ¦ ¦
¦ ¦числе: ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- кетгут: ¦1000 у.е. ¦
¦ ¦- полированный; ¦ ¦
¦ ¦- полированный хромированный; ¦ ¦
¦ ¦- полированный стерильный в ампулах; ¦ ¦
¦ ¦- полированный для ветеринарии; ¦ ¦
¦ ¦- нестерильный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- лейкопластыри: ¦1000 у.е. ¦
¦ ¦- лейкопластырь простой; ¦ ¦
¦ ¦- технический ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦- материалы хирургические и средства ¦1000 у.е. ¦
¦ ¦перевязочные специальные прочие: ¦ ¦
¦ ¦- клей к аппарату для срезания кожных ¦ ¦
¦ ¦трансплантантов; ¦ ¦
¦ ¦- изделия из марли и ваты специального ¦ ¦
¦ ¦назначения; ¦ ¦
¦ ¦- шелк хирургический для ветеринарии; ¦ ¦
¦ ¦- пленка коллагеновая, дежизан; ¦ ¦
¦ ¦- шелк хирургический стерильный (в ампулах); ¦ ¦
¦ ¦- изделия полимерные; ¦ ¦
¦ ¦- нити сухожильные и капроновые; ¦ ¦
¦ ¦- вискоза гемостатическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦18.3 ¦Изделия протезно-ортопедические, в том ¦5% от сто-¦
¦ ¦числе: ¦имости из-¦
¦ ¦ ¦делия, но ¦
¦ ¦- протезы верхних конечностей: ¦не менее ¦
¦ ¦- кисти; ¦200 у.е. ¦
¦ ¦- предплечья; ¦ ¦
¦ ¦- плеча; ¦ ¦
¦ ¦- после вычленения плеча ¦ ¦
¦

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 20.08.1997 n 250 ОБ ИЗМЕНЕНИИ ОПЛАТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ  »
Постановления и Указы »
Читайте также