СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р. РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВ. ГОСТ Р 40.003-2000 (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 13.04.2000 n 108-ст)


Утвержден
Постановлением
Госстандарта России
от 13 апреля 2000 г. N 108-ст
Дата введения -
1 октября 2000 года
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВ
GOST R CERTIFICATION SYSTEM
QUALITY SYSTEMS REGISTER
PROCEDURE OF QUALITY SYSTEMS CERTIFICATION
AND OF PRODUCTIONS CERTIFICATION
ГОСТ Р 40.003-2000
Предисловие
1. Разработан Всероссийским научно - исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) при участии Всероссийского научно - исследовательского института стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ).
Внесен Управлением по сертификации Госстандарта России.
2. Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. N 108-ст.
3. В настоящем стандарте реализованы:
- нормы Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" (с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральными законами от 27.12.95 N 211-ФЗ, от 02.03.98 N 30-ФЗ, от 31.07.98 N 154-ФЗ);
- положения Руководства ИСО/МЭК 62 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию / регистрацию систем качества".
4. Взамен ГОСТ Р 40.003-96 и ГОСТ Р 40.004-96.
Введение
Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации систем качества и сертификации производств:
- взаимодействие органов по сертификации систем качества и заявителей в предсертификационный период;
- проведение проверки и оценки системы качества (производства);
- принятие решений о сертификации систем качества (сертификации производств);
- оформление сертификатов соответствия систем качества (сертификатов производств).
Настоящий стандарт разработан с целью упорядочения деятельности по сертификации систем качества (сертификации производств), определения ответственности и полномочий участников процессов сертификации.
Требования стандарта гармонизированы с международными нормами и правилами в области сертификации систем качества, установленными в стандартах семейства ИСО 9000 [2] - [6], Руководстве ИСО/МЭК 2 [7], Руководстве ИСО/МЭК 62 [8].
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает цели, порядок и процедуры сертификации систем качества и сертификации производств <*> в Регистре систем качества <**> (далее - Регистр).
--------------------------------
<*> Далее - сертификация систем качества. В тех случаях, когда вопрос касается только производств и сертификации производств, будет соответственно употребляться термин "производство".
<**> Регистр систем качества представляет собой систему сертификации систем качества и сертификации производств в Системе сертификации ГОСТ Р.
Стандарт предназначен для применения:
- организациями - заявителями;
- участниками Регистра.
Примечание. Если имеются международные системы сертификации систем качества для конкретных видов продукции, к которым Российская Федерация присоединилась, то действуют правила и процедуры сертификации, принятые в этих системах.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 3.1109-82. Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий;
ГОСТ 27.004-85. Надежность в технике. Системы технологические. Термины и определения;
ГОСТ Р 1.12-99. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения;
ГОСТ Р 40.002-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения;
ГОСТ Р 40.005-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств;
ГРСТ Р ИСО/МЭК 62-2000. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества;
ГОСТ Р ИСО 9001-96. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании;
ГОСТ Р ИСО 9002-96. Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании;
ГОСТ Р ИСО 9003-96. Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях;
ГОСТ Р ИСО 10011-1-93. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка;
ГОСТ Р ИСО 10011-2-93. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов - аудиторов;
ГОСТ Р ИСО 10011-3-93. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок;
ГОСТ Р ИСО 14001-98. Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению;
МК (ИСО 3166) 004-97. Межгосударственный классификатор стран мира.
3. Определения
В настоящем стандарте используются термины с соответствующими определениями по ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р ИСО 10011-1, ИСО 8402 [1] и Руководству ИСО/МЭК 62 [8], а также приведенные ниже:
3.1. Проверка системы качества: систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
3.2. Элементы системы качества: комплекс требований, предъявляемых к определенному виду деятельности в системе качества заявителя в соответствии с одним из пунктов раздела 4 ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.
Примечание. Подэлемент системы качества является составной частью элемента системы качества.
3.3. Производство (производственная система): совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).
3.4. Средства технологического оснащения: по ГОСТ 3.1109.
3.5. Технологическая система: по ГОСТ 27.004.
3.6. Эксперт по сертификации систем качества (сертификации производств): специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы качества (производства) и получивший в Регистре персонала Системы сертификации ГОСТ Р сертификат на право проведения работ.
Примечания. 1. Чтобы осуществить проверку и оценку системы качества (производства), эксперт должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.
2. Эксперт, назначенный руководителем проверки системы качества (производства), называется председателем комиссии.
3. Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных проверках (не менее 15 дней) в качестве эксперта и обладать навыками, необходимыми для обеспечения эффективного руководства комиссией в процессе проверки.
3.7. Технический эксперт: специалист в конкретной области экономической деятельности.
3.8. Наблюдение: констатация факта, сделанная в ходе проверки и основанная на объективном доказательстве.
3.9. Объективное доказательство: информация о качестве или количестве (зарегистрированные данные, заявления, имеющие отношение к качеству изделия или услуги, либо наличию и применению какого-либо элемента системы качества), полученная путем наблюдения, измерения или испытаний и которая может быть проверена.
3.10. Заключение: изложение факта, сделанное как часть процесса проверки систем качества и подтвержденное объективными данными.
3.11. Соответствие: выполнение установленных требований.
3.12. Несоответствие: невыполнение установленного требования.
Примечание. Настоящее определение подразумевает отсутствие одной или нескольких характеристик качества или элементов системы качества или их отклонение от установленных требований.
3.13. Значительное несоответствие: отсутствие или полное нарушение какого-либо элемента или подэлемента системы качества.
Примечание. Примеры значительных несоответствий:
1) политика организации в области качества и процедуры деятельности по элементам системы качества не определены и не оформлены документально в необходимом объеме, позволяющем использовать их в качестве основы для внедрения и функционирования системы качества;
2) разработанная система качества не соответствует политике в области качества;
3) отсутствует необходимый элемент системы качества или процедура;
4) отсутствует система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции;
5) требования документированных процедур не выполняются в необходимом объеме;
6) зарегистрированные данные по качеству продукции и деятельности по обеспечению качества не дают представления об эффективности функционирования системы качества.
3.14. Малозначительное несоответствие: наблюдаемое упущение в функционировании системы качества или в документации, которое может отрицательно повлиять на качество.
Примечание. Примеры малозначительных несоответствий:
1) несоответствия относят к малозначительным, если соответствующий элемент (где обнаружено несоответствие) системы качества разработан и внедрен, есть доказательства его функционирования, но необходимо провести небольшие улучшения; если обнаружены примеры отклонений, указывающие на отсутствие исполнительской дисциплины в применении документированных процедур. В последнем случае нельзя давать категорию "малозначительное несоответствие", если это касается процедуры, которая была недавно внедрена, и на момент проверки не были получены доказательства ее удовлетворительного действия. Такое несоответствие характеризуется как "значительное";
2) малозначительное несоответствие представляет собой небольшую ошибку или недочет, не повлиявшие к моменту проверки на качество;
3) малозначительные несоответствия, относящиеся к одному и тому же элементу, но отмеченные многократно, могут быть охарактеризованы как значительное несоответствие.
3.15. Уведомление: результат наблюдения, сделанного экспертом в целях предотвращения появления возможного несоответствия.
3.16. Специальный процесс: процесс, результаты которого нельзя в полной мере проверить последующим контролем и испытаниями продукции и недостатки которого могут быть выявлены только в ходе использования продукции.
Примечание. К специальным процессам могут быть отнесены, например, литье, сварка, пайка, термическая обработка, приготовление бетона, приготовление теста, грунтование, окраска и др.
3.17. Особо ответственный технологический процесс (операция): технологический процесс (операция), оказывающий решающее влияние на качество изготовляемой продукции.
3.18. Дефектоносный технологический процесс (операция): технологический процесс (операция), при выполнении которого имеет место наибольшая вероятность появлений дефектной продукции.
3.19. Третья сторона: лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
Примечание. Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).
4. Цели и условия проведения сертификации
систем качества
4.1. Основными целями проведения сертификации систем качества являются:
- подтверждение соответствия системы качества требованиям, установленным ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 или иными документами на системы качества;
- подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно выпускать продукцию (услуги) запланированного качества в установленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объемах <*>;
- создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по сертификации продукции;
- создание уверенности у потребителей продукции (услуг), руководства поставщиков и других заинтересованных сторон в возможности поставщиков обеспечить продукцией (услугами), соответствующей установленным требованиям.
--------------------------------
<*> Данная цель является приоритетной при самостоятельной сертификации производства.
4.2. При наличии сертификации соответствия системы качества контроль стабильности функционирования системы качества, в том числе характеристик продукции, осуществляется путем инспекционного контроля сертифицированной системы качества.
4.3. Работы по сертификации систем качества проводят аккредитованные органы по сертификации систем качества и эксперты по сертификации.
4.4. Если сертификация систем качества предусмотрена в международной системе сертификации, она проводится по правилам этой системы.
5. Объекты проверки
5.1. Объектами проверки и оценки системы качества являются:
- деятельность по обеспечению качества;
- состояние производства (производственной системы);
- качество продукции (услуги).
5.1.1. Проверка и оценка деятельности по обеспечению качества
Деятельность по обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели.
Сертификация может быть проведена на соответствие иному заявленному документу при условии, что орган по сертификации систем качества аккредитован на право проведения таких работ (например, QS-9000 [9], ГОСТ Р ИСО 14001 и др.).
5.1.2. Проверка и оценка состояния производства (производственной системы)
Состояние производства (производственной системы) оценивают:
- согласно требованиям к элементам производства по ГОСТ Р ИСО 9001 (4.8 - 4.16; 4.20) и отраслевых нормативов и правил;
- по качеству изготовления продукции на соответствие показателям, принятым в организациях (коэффициенты дефектности или сортности, сдача продукции с первого предъявления, рекламации и пр.).
Примечание. В зависимости от вида продукции и пожеланий заявителя к проверке и оценке систем качества, в том числе производств, могут быть предъявлены дополнительные специфические требования, соответствующие нормам Госгортехнадзора России, Госатомнадзора России, Минздрава России, ASME, API, DIN, МЭК <*> или др.
--------------------------------
<*> ASME - Американское общество инженеров - механиков.
API - Американский институт нефти.
DIN - Немецкий институт стандартов.
МЭК - Международная электротехническая комиссия.
5.1.3. Проверка и оценка качества продукции (услуги)
Качество продукции (услуги) оценивают на основе:
- данных о контроле и испытаниях продукции в процессе производства;
- данных о качестве, полученных от потребителей, обществ потребителей, торговых организаций;

ПИСЬМО Минобразования РФ от 13.04.2000 n 16-52-103ин/16-13 О РЕКОМЕНДАЦИЯХ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПОПЕЧИТЕЛЬСКОГО СОВЕТА ГОСУДАРСТВЕННОГО, МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ  »
Постановления и Указы »
Читайте также