РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ. АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ. Р 50.4.004-2000 (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 31.03.2000 n 89-ст)


Утверждены
Постановлением
Госстандарта России
от 31 марта 2000 г. N 89-ст
Дата введения -
1 января 2001 года
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ
АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ
Р 50.4.004-2000
Предисловие
1. Разработаны Отделом аккредитации Научно-технического управления Госстандарта России, Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ), Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС).
Внесены Управлением продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности и Управлением метрологии Госстандарта России.
2. Приняты и введены в действие Постановлением Госстандарта России от 31 марта 2000 г. N 89-ст.
3. Настоящие Рекомендации разработаны и приняты с целью установления порядка аккредитации, единых требований к аккредитованным лабораториям пищевых продуктов и продовольственного сырья и укрепления на этой основе доверия к результатам сертификационных испытаний, получаемых в аккредитованных лабораториях.
В настоящих Рекомендациях реализованы положения:
- Законов Российской Федерации:
Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" принят 07.02.1992, а Федеральный закон от 09.01.1996 N 2-ФЗ внес в текст названного Закона изменения и дополнения, изложив его в новой редакции. "О защите прав потребителей" от 9 января 1996 г. (Собрание законодательства РФ, 1996, N 3, ст. 140);
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: Закон РФ N 5151-1 принят 10.06.1993, а не 10.06.1998. "О сертификации продукции и услуг" от 10.06.98 N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства РФ, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст. 1143; 1998, N 31, ст. 3832);
"Об обеспечении единства измерений" от 27.04.93 N 4871-1 (Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, 1993, N 23, ст. 811);
- Руководств ИСО/МЭК:
ИСО/МЭК 2 "Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь";
ИСО/МЭК 25 "Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий";
ИСО/МЭК 38 "Общие требования к приемке испытательных лабораторий";
ИСО/МЭК 43-1 "Проверка компетентности путем межлабораторных сличений. Ч. 1. Разработка и использование схем проверки компетентности";
ИСО/МЭК 43-2 "Проверка компетентности путем межлабораторных сличений. Ч. 2. Выбор и использование схем проверки компетентности органами аккредитации лабораторий";
ИСО/МЭК 45 "Руководящие положения по представлению результатов испытаний";
ИСО/МЭК 49 "Руководящие положения по разработке "Руководства по качеству для испытательных лабораторий";
ИСО/МЭК 54 "Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие требования к приемке органов по аккредитации";
ИСО/МЭК 55 "Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству действием системы";
- Европейских стандартов серии EN 45000, охватывающих вопросы испытаний, сертификации и аккредитации;
- Руководящего документа ВИЛАК N WGD-2/Еврохим N 1 "Аккредитация химических лабораторий";
- Руководящего документа Комиссии Кодекс Алиментариус CX/MAS/92/8 "Испытания компетентности лабораторий".
4. Рекомендации соответствуют требованиям государственных стандартов Российской Федерации серии ГОСТ Р 51000, Положения о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11, Правил по сертификации "Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья", утвержденных Постановлением Госстандарта России от 28.04.99 N 21, Порядка организации работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в системе сертификации ГОСТ Р, утвержденного Приказом Госстандарта России N 203.
5. Введены впервые.
1. Область применения
Настоящие Рекомендации устанавливают требования к аккредитуемым испытательным лабораториям (ИЛ) пищевых продуктов (ПП) и продовольственного сырья (ПС), организацию и порядок проведения их аккредитации.
Рекомендации распространяются на субъекты, участвующие в проведении работ по аккредитации лабораторий ПП и ПС и проведении испытаний (за исключением испытаний по показателям радиационной безопасности) для целей сертификации (обязательной, добровольной) в рамках Системы сертификации ГОСТ Р.
2. Нормативные ссылки
В настоящих Рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ 8.010-90. Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
ГОСТ 8.315-97. Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
ГОСТ 8.326-89. Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая аттестация средств измерений
ГОСТ 5964-93. Спирт этиловый. Правила приемки и методы анализа
ГОСТ 16504-81. Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 24555-81. Система государственных испытаний продукции. Порядок аттестации испытательного оборудования. Основные положения
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду ГОСТ Р 8.563-96, не ГОСТ Р 8.563-97. ГОСТ Р 8.563-97. Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
ГОСТ Р 8.568-97. Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р 51000.4-96. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий
ГОСТ Р 51074-97. Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования.
3. Определения
В настоящих Рекомендациях используют следующие термины и соответствующие им определения с учетом определений [2], [3], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р 51000.4.
3.1. Аккредитация ИЛ: процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что ИЛ компетентна в проведении испытаний.
3.2. Область аккредитации ИЛ: виды испытаний (с указанием наименований испытываемых ПП и ПС, определяемых показателей, нормативных документов, устанавливающих показатели и методы их испытаний), на выполнение которых аккредитована ИЛ.
3.3. Аккредитующий орган (АО): орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе.
3.4. Критерии аккредитации ИЛ: совокупность требований, которым должна удовлетворять ИЛ, чтобы быть аккредитованной.
3.5. Аттестация ИЛ: проверка ИЛ по месту расположения с целью определения ее соответствия критериям аккредитации.
3.6. Аттестат аккредитации ИЛ: документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности ИЛ в области аккредитации.
3.7. Межлабораторные сравнительные испытания с целью проверки технической компетентности ИЛ: организация, проведение и оценка качества в соответствии с установленной программой испытаний одних и тех же показателей в одних и тех же объектах в ряде лабораторий, с использованием образцов для контроля [1].
3.8. Инспекционный контроль аккредитованной ИЛ: проверка соответствия аккредитованной ИЛ установленным требованиям.
3.9. Эксперт по аккредитации ИЛ: лицо, признанное АО компетентным для участия в работах по аккредитации.
4. Общие положения
4.1. Создание и функционирование аккредитованных ИЛ направлено на достижение следующих целей:
- защита прав и законных интересов граждан от отрицательных последствий недостоверных результатов испытаний при оценке качества ПП и ПС;
- защита потребителей от недобросовестности производителя ПП и ПС;
- содействие потребителям в компетентном выборе качественных пищевых продуктов, реализуемых на товарном рынке России и поставляемых на экспорт;
- защита производителя пищевых продуктов от недобросовестности поставщика продовольственного сырья;
- обеспечение объективности результатов испытаний ПП и ПС и доверия к ним;
- обеспечение единства измерений показателей ПП и ПС, подлежащих количественной оценке;
- создание условий для признания со стороны европейских и международных организаций деятельности по аккредитации ИЛ, проводимой в России.
4.2. Аккредитована может быть любая ИЛ независимо от формы собственности, подавшая заявку на аккредитацию и удовлетворяющая критериям аккредитации (5.3).
4.3. ИЛ может проводить испытания ПП и ПС для целей обязательной сертификации (в Системе сертификации ГОСТ Р), если она аккредитована в соответствии с настоящими Рекомендациями и получила лицензию на проведение данного вида работ [4].
4.4. Аккредитацию ИЛ осуществляет АО - Госстандарт России.
К проведению работ по аккредитации АО привлекает компетентные организации Госстандарта России - уполномоченные организации. Требования к уполномоченным организациям и порядок проверки их компетентности приведены в Приложении А. Форма титульного листа Положения об уполномоченной организации приведена в Приложении Б, форма свидетельства о технической компетентности уполномоченной организации - в Приложении В.
4.5. Работы по аккредитации ИЛ проводят с обязательным участием экспертов по аккредитации, отвечающих требованиям [5], [6], прошедших специальную подготовку на базе кафедр Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной) Госстандарта России, в том числе в области метрологического обеспечения сертификационных испытаний ПП и ПС.
4.6. ИЛ, претендующая на аккредитацию, может быть аккредитована на техническую компетентность и независимость или только на техническую компетентность в соответствии с критериями аккредитации ИЛ (раздел 5 настоящих Рекомендаций).
4.7. ИЛ может быть аккредитована на срок, не превышающий пяти лет.
Примечание - Конкретный срок устанавливает АО (с учетом фактического состояния испытаний в аккредитуемой ИЛ).
4.8. Аккредитованные ИЛ (с оформленным комплектом документов) регистрируют в Государственном реестре.
Информацию об ИЛ, содержащуюся в Государственном реестре, предоставляют заинтересованным организациям по их запросу.
4.9. Аккредитованные в установленном порядке ИЛ осуществляют свою деятельность в области аккредитации в соответствии с Положением об аккредитованной ИЛ, Паспортом аккредитованной ИЛ, Руководством по качеству, разработанными с учетом требований настоящих Рекомендаций.
4.10. Аккредитованные ИЛ могут быть использованы в качестве базовых при проведении работ по международным соглашениям, привлечены к проведению арбитражных испытаний ПП и ПС, участию в организации и проведении межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ), при условии:
- включения в область аккредитации ИЛ не менее 80% номенклатуры продукции и показателей [7];
- оснащения ИЛ современным оборудованием международного уровня.
4.11. Аккредитованная ИЛ подлежит инспекционному контролю в течение всего срока действия аттестата аккредитации.
4.12. Проверка компетентности ИЛ предусматривает проведение экспериментальной проверки качества испытаний как на стадии ее аккредитации, так и в процессе инспекционного контроля.
Для ИЛ, осуществляющих одни и те же виды испытаний ПП и ПС, одной из форм экспериментальной проверки качества испытаний являются МСИ <*>.
--------------------------------
<*> Один из возможных способов проведения МСИ приведен в [15].
Ответственность за организацию МСИ, составление графика проведения МСИ, обобщение результатов МСИ возложена на Уральский НИИ метрологии (УНИИМ).
МСИ проводят организации-координаторы, компетентность которых на этот вид деятельности признана Госстандартом России. Перечень организаций-координаторов приведен в Приложении Г.
Обобщенные результаты МСИ доводят до сведения АО и учитывают при:
- разработке программы аттестации аккредитуемой ИЛ;
- формировании плана инспекционного контроля и инспекционных проверок (проводимых при инспекционном контроле) аккредитованных ИЛ;
- определении объема экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ при проведении инспекционной проверки.
4.13. Взаимодействие ИЛ с АО определяется настоящими Рекомендациями, Положением об аккредитованной ИЛ и договором между АО и ИЛ.
4.14. Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации лабораторий и инспекционного контроля за их деятельностью осуществляет Комиссия по апелляциям при АО.
4.15. В практической деятельности уполномоченные организации и аккредитованные ИЛ должны руководствоваться Правилами Системы сертификации ПП и ПС, требованиями, нормами и правилами Системы обеспечения единства измерений.
Научно-методическое руководство Системой сертификации ПП и ПС возложено на Научно-методический центр Системы, созданный на базе Всероссийского НИИ сертификации (ВНИИС).
Научно-методическое руководство обеспечением единства измерений при проведении сертификационных испытаний ПП и ПС возложено на УНИИМ.
4.16. Деятельность аккредитованной ИЛ, осуществляющей испытания для целей обязательной сертификации ПП и ПС, подпадает под государственный метрологический контроль и надзор. Порядок проведения государственного метрологического контроля и надзора установлен Госстандартом России [8].
4.17. Признание лабораторий, аккредитованных вне рамок настоящих Рекомендаций (в том числе зарубежными и международными аккредитующими органами), проводится на основе соответствующих соглашений между АО о признании систем аккредитации.
4.18. На основе анализа материалов аккредитации ИЛ, предложений ВНИИС, УНИИМ, уполномоченных организаций АО разрабатывает мероприятия по совершенствованию деятельности аккредитованных ИЛ и их аккредитации.
5. Требования к аккредитуемым испытательным лабораториям
5.1. Организация, которая претендует на участие в Системе ГОСТ Р в качестве аккредитованной ИЛ, должна иметь статус юридического лица и обеспечивать деятельность ИЛ в области аккредитации.
5.2. Область аккредитации ИЛ
5.2.1. Область аккредитации ИЛ может включать несколько объектов Системы сертификации ПП и ПС или всю их номенклатуру, а также одну или несколько групп показателей, подлежащих подтверждению при сертификации групп однородной продукции в соответствии с Правилами проведения сертификации ПП и ПС [7].
5.2.2. Методы испытаний

ПРИКАЗ ГТК РФ от 05.05.1997 n 238 (ред. от 31.03.2000) О СОЗДАНИИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ АКЦИЗНОЙ ТАМОЖНИ И ЛИКВИДАЦИИ МОСКОВСКОГО АКЦИЗНОГО ТАМОЖЕННОГО ПОСТА  »
Постановления и Указы »
Читайте также