ПРИКАЗ Госстандарта РФ от 25.01.2000 n 25 О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 25 января 2000 г. N 25
О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ,
АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"
В целях реализации Закона Российской Федерации "О стандартизации", совершенствования организации работ по стандартизации, метрологическому обеспечению и сертификации в Российской Федерации, повышения их эффективности на национальном и международных уровнях, обеспечения качества и безопасности медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Создать Технический комитет по стандартизации (ТК) "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и закрепить за ним продукцию в соответствии с кодами ОКП 94 4100, 94 4200, 94 4300, 94 4400, 94 5100, 94 5200.
2. Поручить ведение секретариата ТК ЗАО "ВНИИМП-ВИТА".
3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа в МЭК/ТК 62 "Электрообрудование в медицинской практике", в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62Д "Электромедицинское оборудование" и совместных РГ ИСО/ТК 121, ИСО/ТК 210 и ИСО/ТК 211.
4. Утвердить:
структуру ТК согласно Приложению 1;
Перечень организаций - членов ТК согласно Приложению 2;
председателем ТК - заместителя генерального директора ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Гундарова Виктора Петровича;
заместителем председателя ТК - главного специалиста отдела информатики, электротехники и приборостроения Госстандарта России Миняйлик Галину Михайловну;
председателем ТК - начальника отдела стандартизации и государственного контроля медицинской техники Минздрава России Эстерова Исаака Давидовича;
ответственным секретарем ТК - научного сотрудника ЗАО "ВНИИМП - ВИТА" Белькову Людмилу Борисовну.
5. Председателю ТК в двухмесячный срок:
подготовить и представить в Госстандарт России на согласование положение о ТК;
- утвердить списочный состав ТК;
- обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Госстандарт России информации о результатах деятельности ТК за прошедший год.
6. Поручить ВНИИНМАШ проведение экспертизы нормативной документации, разрабатываемой ТК.
7. Отменить Приказ Госстандарта СССР от 17 мая 1990 г. N 20 в части ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты" и ТК 12 "Медицинское оборудование".
8. Начальнику отдела информатики, электротехники и приборостроения В.Г. Губенко обеспечить координацию и контроль за работами по государственной и международной сертификации, проводимыми ТК.
9. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России В.Н. Крутикова.
Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН



Приложение 1
СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"
--------------T---------------T------------T---------------------¬
¦Наименование ¦ Организация, ¦Соответствие¦ Специализация ТК ¦
¦ ТК (ПК) ¦на базе которой¦ТК ИСО, МЭК ¦ (ПК) по видам ¦
¦ ¦создан ТК (ПК);¦ ¦ продукции, ¦
¦ ¦почтовый адрес,¦ ¦ коды ОКП ¦
¦ ¦ телефон ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+------------+---------------------+
¦ТК "Медицин- ¦ЗАО "ВНИИМП - ¦МЭК/ТК 62 ¦Приборы, аппараты ¦
¦ские приборы,¦ВИТА" ¦МЭК/ПК 62А ¦медицинские. ¦
¦аппараты и ¦125422, Москва,¦МЭК/ПК 62Д ¦Оборудование медицин-¦
¦оборудование"¦ул. Тимирязев- ¦ИСО/ТК 121 ¦ское. Общие аспекты ¦
¦ ¦ская, 1 ¦ИСО/ТК 210 ¦электрооборудования в¦
¦ ¦Тел.: (095) ¦ИСО/ТК 211 ¦медицинской практике ¦
¦ ¦211 0965, ¦ ¦ОКП 94 4000 ¦
¦ ¦211 0333 ¦ ¦ОКП 94 5000 ¦
¦ ¦Факс: (095) ¦ ¦ ¦
¦ ¦200 2213 ¦ ¦ ¦
+-------------+---------------+------------+---------------------+
¦ПК 1 "Элект- ¦ЗАО "ВНИИМП - ¦МЭК/ПК 62А ¦Приборы для функцио- ¦
¦ромедицинские¦ВИТА" ¦РГ 11 ¦нальной диагностики ¦
¦диагностичес-¦ ¦"Медицинские¦измерительные ¦
¦кие приборы, ¦ ¦электричес- ¦ОКП 94 4100 ¦
¦приборы для ¦ ¦кие системы"¦Приборы для измерения¦
¦мониторинга, ¦ ¦МЭК/ПК 62Д ¦биоэлектрических ¦
¦медицинские ¦ ¦РГ1 ¦потенциалов ¦
¦системы" ¦ ¦"Электроме- ¦ОКП 94 4110 ¦
¦ ¦ ¦дицинское ¦Приборы для измерения¦
¦ ¦ ¦диагности- ¦давления ¦
¦ ¦ ¦ческое обо- ¦ОКП 94 4130 ¦
¦ ¦ ¦рудование ¦Приборы для измерения¦
¦ ¦ ¦для монито- ¦объема и газового ¦
¦ ¦ ¦ринга паци- ¦состава вдыхаемого и ¦
¦ ¦ ¦ента" ¦выдыхаемого воздуха ¦
¦ ¦ ¦ ¦и крови ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4160 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Измерительные ¦
¦ ¦ ¦ ¦установки, комплексы,¦
¦ ¦ ¦ ¦в том числе и для ¦
¦ ¦ ¦ ¦мониторинга ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4180 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Приборы и аппараты ¦
¦ ¦ ¦ ¦для диагностики (кро-¦
¦ ¦ ¦ ¦ме измерительных) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4200 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Приборы эндоскопичес-¦
¦ ¦ ¦ ¦кие и увеличительные ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4210 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Приборы офтальмологи-¦
¦ ¦ ¦ ¦ческие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4240 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Приборы для ¦
¦ ¦ ¦ ¦аускультации ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4250 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Приборы для функцио- ¦
¦ ¦ ¦ ¦нальной диагностики ¦
¦ ¦ ¦ ¦с применением ультра-¦
¦ ¦ ¦ ¦звука, инфракрасных ¦
¦ ¦ ¦ ¦и ультрафиолетовых ¦
¦ ¦ ¦ ¦лучей ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4280 ¦
+-------------+---------------+------------+---------------------+
¦ПК 2 "Приборы¦ЗАО "ВНИИМП - ¦МЭК / ¦Аппараты для электро-¦
¦для терапии ¦ВИТА" ¦ПК 62А РГ 16¦лечения низкочастот- ¦
¦и хирургии" ¦ ¦"Электрошок"¦ные ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4410 ¦
¦ ¦ ¦МЭК/ПК 62Д ¦Аппараты для электро-¦
¦ ¦ ¦РГ 2 ¦лечения высокочастот-¦
¦ ¦ ¦"Оборудова- ¦ные и квантовые ¦
¦ ¦ ¦ние для те- ¦ОКП 94 4420 ¦
¦ ¦ ¦рапии и хи- ¦Аппараты для высоко- ¦
¦ ¦ ¦рургии" ¦частотной электрохи- ¦
¦ ¦ ¦ ¦рургии ¦
¦ ¦ ¦РГ 13 ¦ОКП 94 4421 ¦
¦ ¦ ¦"Дефибрилля-¦Приборы и аппараты ¦
¦ ¦ ¦торы" ¦для воздействия ульт-¦
¦ ¦ ¦ ¦рафиолетовыми и ин- ¦
¦ ¦ ¦РГ 14 "Высо-¦фракрасными лучами ¦
¦ ¦ ¦кочастотное ¦ОКП 94 4430 ¦
¦ ¦ ¦оборудова- ¦Приборы и аппараты ¦
¦ ¦ ¦ние" ¦ультразвуковые ¦
¦ ¦ ¦ ¦терапевтические ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4450 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Аппараты для ¦
¦ ¦ ¦ ¦аэрозольтерапии, ¦
¦ ¦ ¦ ¦компенсации и ¦
¦ ¦ ¦ ¦лечения кислородной ¦
¦ ¦ ¦ ¦недостаточности ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4463 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4464 ¦
+-------------+---------------+------------+---------------------+
¦ПК 3 "Аппара-¦ЗАО "ВНИИМП - ¦МЭК/ПК 62Д ¦Аппараты ингаляцион- ¦
¦ты для ане- ¦ВИТА" ¦РГ ИСО / ¦ного наркоза ¦
¦стезии и ис- ¦ ¦ТК 121 ПК 3 ¦ОКП 94 4461 ¦
¦кусственной ¦ ¦МЭК/ПК 62Д ¦Аппараты искусствен- ¦
¦вентиляции ¦ ¦"Аппараты ¦ной вентиляции легких¦
¦легких. ¦ ¦для венти- ¦ОКП 94 4462 ¦
¦Оборудование ¦ ¦ляции лег- ¦Отсасыватели ¦
¦для операци- ¦ ¦ких" ¦ОКП 94 4471 ¦
¦онных" ¦ ¦ ¦Оборудование ¦
¦ ¦ ¦РГ ИСО / ¦светотехническое ¦
¦ ¦ ¦ТК 121 ПК 1 ¦(хирургические ¦
¦ ¦ ¦МЭК/ПК 62Д ¦светильники) ¦
¦ ¦ ¦"Рабочие ¦ОКП 94 5255 ¦
¦ ¦ ¦станции по ¦ ¦
¦ ¦ ¦анестезии" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦РГ 12 ¦ ¦
¦ ¦ ¦"Светильники¦ ¦
¦ ¦ ¦для хирургии¦ ¦
¦ ¦ ¦и диагности-¦ ¦
¦ ¦ ¦ки" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ИСО/ТК 121 ¦ ¦
¦ ¦ ¦"Оборудова- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ние для ане-¦ ¦
¦ ¦ ¦стезиии ды- ¦ ¦
¦ ¦ ¦хания" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ПК 6 "Систе-¦ ¦
¦ ¦ ¦мы подачи ¦ ¦
¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦
¦ ¦ ¦газов" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ПК 8 "Аспи- ¦ ¦
¦ ¦ ¦раторы (уст-¦ ¦
¦ ¦ ¦ройства для ¦ ¦
¦ ¦ ¦отсасывания)¦ ¦
¦ ¦ ¦для больниц ¦ ¦
¦ ¦ ¦и скорой ¦ ¦
¦ ¦ ¦помощи" ¦ ¦
+-------------+---------------+------------+---------------------+
¦ПК 4 "Аппара-¦ЗАО "ВНИИМП - ¦МЭК/ПК 62Д ¦Аппараты вакуумно - ¦
¦ты и устрой- ¦ВИТА" ¦РГ 6 ¦нагнетательные, для ¦
¦ства для за- ¦ ¦"Кардиости- ¦вливания и ирригации ¦
¦мещения функ-¦ ¦муляторы" ¦ОКП 94 4470 ¦
¦ций органов ¦ ¦ ¦Аппараты для искусст-¦
¦и систем ¦ ¦РГ 7 ¦венного кровообраще- ¦
¦организма" ¦ ¦"Гемодиализ-¦ния ¦
¦ ¦ ¦ное обору- ¦ОКП 94 4481 ¦
¦ ¦ ¦дование" ¦Искусственная почка ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4482 ¦
¦ ¦ ¦РГ 8 ¦Протезы кровеносных ¦
¦ ¦ ¦"Инфузионные¦сосудов и клапанов ¦
¦ ¦ ¦насосы и ¦сердца ¦
¦ ¦ ¦средства ¦ОКП 94 4483 ¦
¦ ¦ ¦контроля" ¦Электрокардиостиму- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ляторы вживляемые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4484 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Протезы суставов ¦
¦ ¦ ¦ ¦вживляемые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4485 ¦
¦ ¦ ¦ ¦Аппараты ¦
¦ ¦ ¦ ¦для искусственной ¦
¦ ¦ ¦ ¦вентиляции легких ¦
¦ ¦ ¦ ¦ОКП 94 4462 ¦
+-------------+---------------+------------+---------------------+
¦ПК 5 ¦ЗАО "ВНИИМП - ¦МЭК/ПК 62А ¦Приборы и аппараты ¦
¦"Безопасность¦ВИТА" ¦РГ 5 ¦медицинские ¦
¦медицинских ¦ ¦"Медицинские¦ОКП 94 4000 ¦
¦изделий и ¦ ¦электричес- ¦ ¦
¦анализ риска ¦ ¦кие системы"¦ ¦
¦применения" ¦ ¦МЭК/ПК 62А ¦ ¦
¦

ПРИКАЗ Минэкономики РФ от 25.01.2000 n 17 О ПОРЯДКЕ ФОРМИРОВАНИЯ И ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ГОДОВОЙ БУХГАЛТЕРСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ В МИНЭКОНОМИКИ РОССИИ  »
Постановления и Указы »
Читайте также