Указ Губернатора Нижегородской области от 19.07.2012 № 61

 



                                УКАЗ

                 ГУБЕРНАТОРА НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ


     от 19 июля 2012 года                                  N 61


              О внесении изменений в Указ Губернатора
          Нижегородской области от 27 марта 2012 года N 19
     
     
     В целях    приведения    в    соответствие    с     действующим
законодательством:
     1. Внести в Указ Губернатора Нижегородской области от 27  марта
2012  года  N   19  "Об  утверждении  административных   регламентов
предоставления министерством  здравоохранения Нижегородской  области
государственных   услуг    по    лицензированию   отдельных    видов
деятельности" следующие изменения:
     1) в административном  регламенте министерства  здравоохранения
Нижегородской  области  по  предоставлению  государственной   услуги
"Лицензирование    медицинской    деятельности    (за    исключением
деятельности,   предусматривающей   оказание   услуг   по   оказанию
высокотехнологичной  медицинской  помощи)  медицинских  организаций,
подведомственных Нижегородской области и находящихся по состоянию на
1 января  2011  года в  муниципальной  собственности, и  медицинских
организаций  муниципальной   и   частной  систем   здравоохранения",
утвержденном Указом:
     абзац восьмой пункта 11 изложить в следующей редакции:
     "- постановление  Правительства  Российской  Федерации  от   16
апреля 2012 года  N 291  "О лицензировании медицинской  деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой  медицинскими
организациями и другими  организациями, входящими в частную  систему
здравоохранения, на  территории  инновационного центра  "Сколково")"
("Собрание законодательства Российской Федерации" от 23 апреля  2012
года N 17, ст. 1965);";
     пункт 12 изложить в следующей редакции:
     "12. Лицензионными  требованиями, предъявляемыми  к  соискателю
лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии  с
пунктом 4  Положения о лицензировании  медицинской деятельности  (за
исключением  указанной  деятельности,  осуществляемой   медицинскими
организациями и другими  организациями, входящими в частную  систему
здравоохранения, на  территории  инновационного центра  "Сколково"),
утвержденного постановлением  Правительства Российской Федерации  от
16 апреля 2012 года N 291, являются:
     1) наличие  зданий,  строений, сооружений  и  (или)  помещений,
принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином
законном  основании,  необходимых для  выполнения  заявленных  работ
(услуг) и отвечающих установленным требованиям;
     2) наличие   принадлежащих   соискателю   лицензии   на   праве
собственности или  на  ином законном  основании медицинских  изделий
(оборудования, аппаратов,  приборов, инструментов), необходимых  для
выполнения   заявленных  работ   (услуг)   и  зарегистрированных   в
установленном порядке;
     3) наличие:
     у руководителя     медицинской    организации,     заместителей
руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление
медицинской  деятельности, руководителя  структурного  подразделения
иной  организации,   ответственного  за  осуществление   медицинской
деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского  и
(или)      дополнительного      профессионального       образования,
предусмотренного  квалификационными  требованиями к  специалистам  с
высшим   и   послевузовским   медицинским   образованием   в   сфере
здравоохранения, сертификата  специалиста,  а также  дополнительного
профессионального   образования   и   сертификата   специалиста   по
специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
     у руководителя    структурного    подразделения     медицинской
организации,  осуществляющего  медицинскую деятельность,  -  высшего
профессионального образования,  послевузовского (для специалистов  с
медицинским образованием) и (или) дополнительного  профессионального
образования,  предусмотренного   квалификационными  требованиями   к
специалистам с  высшим и послевузовским  медицинским образованием  в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с
медицинским образованием);
     у индивидуального   предпринимателя  -   высшего   медицинского
образования,     послевузовского     и     (или)     дополнительного
профессионального  образования,  предусмотренного  квалификационными
требованиями к  специалистам с высшим  и послевузовским  медицинским
образованием в сфере  здравоохранения, и сертификата специалиста,  а
при   намерении   осуществлять   доврачебную   помощь   -   среднего
медицинского    образования    и    сертификата    специалиста    по
соответствующей специальности;
     4) наличие у лиц,  указанных в  подпункте 3 настоящего  пункта,
стажа работы по специальности:
     не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
     не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
     5) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, имеющих   среднее,   высшее,  послевузовское   и   (или)
дополнительное  медицинское  или  иное  необходимое  для  выполнения
заявленных работ (услуг)  профессиональное образование и  сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
     6) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, осуществляющих   техническое  обслуживание   медицинских
изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и  имеющих
необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию,  либо
наличие договора с  организацией, имеющей лицензию на  осуществление
соответствующей деятельности;
     7) соответствие  структуры  и  штатного  расписания  соискателя
лицензии  -  юридического  лица,  входящего  в  государственную  или
муниципальную    систему   здравоохранения,    общим    требованиям,
установленным для соответствующих медицинских организаций;
     8) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
     намеренного выполнять заявленные  работы (услуги) по  обращению
донорской  крови  и  (или)  ее  компонентов  в  медицинских   целях,
требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации "О
донорстве крови и ее компонентов";
     намеренного выполнять    заявленные    работы    (услуги)    по
трансплантации  (пересадке)  органов и  (или)  тканей,  требованиям,
установленным   статьей   4    Закона   Российской   Федерации    "О
трансплантации органов и (или) тканей человека";
     намеренного осуществлять     медико-социальную      экспертизу,
установленным  статьей 60  Федерального  закона "Об  основах  охраны
здоровья граждан в  Российской Федерации"  и статьей 8  Федерального
закона  "О  социальной  защите  инвалидов  в  Российской  Федерации"
требованиям, касающимся  организационно-правовой формы  юридического
лица;
     9) наличие  внутреннего   контроля   качества  и   безопасности
медицинской деятельности.";
     подпункты 2 - 9 пункта 15 изложить в следующей редакции:
     "2) копии  документов,  подтверждающих  наличие  у   соискателя
лицензии  принадлежащих  ему  на праве  собственности  или  на  ином
законном основании зданий,  строений, сооружений и (или)  помещений,
необходимых  для  выполнения  заявленных  работ  (услуг),  права  на
которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на
недвижимое имущество  и сделок  с ним  (в случае,  если такие  права
зарегистрированы в указанном  реестре, -  сведения об этих  зданиях,
строениях, сооружениях и (или) помещениях);
     3) копии  документов,   подтверждающих  наличие  у   соискателя
лицензии  принадлежащих  ему  на праве  собственности  или  на  ином
законном  основании  медицинских изделий  (оборудования,  аппаратов,
приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг);
     4) сведения  о  наличии   выданного  в  установленном   порядке
санитарно-эпидемиологического заключения  о соответствии  санитарным
правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых
для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
     5) сведения о  государственной регистрации медицинских  изделий
(оборудования, аппаратов,  приборов, инструментов), необходимых  для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
     6) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных  в
подпункте  3  пункта  12  настоящего  Регламента,   соответствующего
профессионального  образования,   сертификатов,   стажа  работы   по
специальности;
     7) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных  в
подпункте  5  пункта  12  настоящего  Регламента,   соответствующего
профессионального  образования   и   сертификата  специалиста   (для
специалистов с медицинским образованием);
     8) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных  в
подпункте  6  пункта  12  настоящего  Регламента,   соответствующего
профессионального  образования  и  (или)  квалификации,  либо  копия
договора   с  организацией,   имеющей   лицензию  на   осуществление
соответствующей деятельности;
     9) копия  документа,  подтверждающего  уплату   государственной
пошлины за предоставление лицензии;";
     в абзаце  четвертом  пункта  17  слова  "согласно  пункту   15"
заменить словами "согласно подпунктам 2 - 5, 7 и 8 пункта 15";
     в абзаце седьмом пункта 17 слова "согласно пункту 15"  заменить
словами "согласно подпунктам 2 - 5, 7 и 8 пункта 15";
     пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания:
     "Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения,
представленные заявителем  в  соответствии   с  пунктами  14  -   19
настоящего  Регламента,  запрашиваются  должностными  лицами  отдела
лицензирования  Министерства  у  органов  государственной  власти  и
подведомственных им  организаций, в  распоряжении которых  находятся
соответствующие документы (их копии, сведения о них) в  соответствии
с законодательством  Российской  Федерации, путем  межведомственного
информационного   взаимодействия  в   случае,   если  заявитель   не
представил   такие   документы   (их   копии,   сведения   о    них)
самостоятельно.  Заявитель вправе  по  своей инициативе  представить
указанные документы вместе с заявлением.";
     2) в административном  регламенте министерства  здравоохранения
Нижегородской  области  по  предоставлению  государственной   услуги
"Лицензирование   фармацевтической  деятельности   (за   исключением
деятельности,   осуществляемой   организациями   оптовой    торговли
лекарственными     средствами     и     аптечными     организациями,
подведомственными   федеральным   органам   исполнительной   власти,
государственным академиям наук)", утвержденном Указом:
     пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания:
     "Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения,
представленные заявителем  в  соответствии   с  пунктами  14  -   19
настоящего  Регламента,  запрашиваются  должностными  лицами  отдела
лицензирования  Министерства  у  органов  государственной  власти  и
подведомственных им  организаций, в  распоряжении которых  находятся
соответствующие документы (их копии, сведения о них) в  соответствии
с законодательством  Российской  Федерации, путем  межведомственного
информационного   взаимодействия  в   случае,   если  заявитель   не
представил   такие   документы   (их   копии,   сведения   о    них)
самостоятельно.  Заявитель вправе  по  своей инициативе  представить
указанные документы вместе с заявлением.";
     3) в административном  регламенте министерства  здравоохранения
Нижегородской  области  по  предоставлению  государственной   услуги
"Лицензирование  деятельности  по  обороту  наркотических   средств,
психотропных    веществ    и   их    прекурсоров,    культивированию
наркосодержащих   растений   (в  части   деятельности   по   обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки  I,
II и III  перечня наркотических средств,  психотропных веществ и  их
прекурсоров,  подлежащих   контролю  в   Российской  Федерации,   за
исключением  деятельности,   осуществляемой  организациями   оптовой
торговли  лекарственными   средствами  и  аптечными   организациями,
подведомственными   федеральным   органам   исполнительной   власти,
государственным академиям наук)", утвержденном Указом:
     пункт 22 дополнить абзацем следующего содержания:
     "Документы (их копии, сведения о них), подтверждающие сведения,
представленные заявителем  в  соответствии   с  пунктами  14  -   19
настоящего  Регламента,  запрашиваются  должностными  лицами  отдела
лицензирования  Министерства  у  органов  государственной  власти  и
подведомственных им  организаций, в  распоряжении которых  находятся
соответствующие документы (их копии, сведения о них) в  соответствии
с законодательством  Российской  Федерации, путем  межведомственного
информационного   взаимодействия  в   случае,   если  заявитель   не
представил   такие   документы   (их   копии,   сведения   о    них)
самостоятельно.  Заявитель вправе  по  своей инициативе  представить
указанные документы вместе с заявлением.".
     2. Настоящий Указ вступает в  силу по истечении десяти дней  со
дня его официального опубликования.
     
     
     Губернатор                                      В.П. Шанцев