Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2017 № 700

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                     от 12 июня 2017 г. № 700

                              МОСКВА


        О внесении изменений в постановление Правительства
         Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871

     Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
     Утвердить   прилагаемые   изменения,   которые   вносятся    в
постановление  Правительства  Российской  Федерации  от  28 августа
2014 г.  № 871   "Об утверждении   Правил   формирования   перечней
лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального
ассортимента лекарственных  препаратов,  необходимых  для  оказания
медицинской   помощи"   (Собрание    законодательства    Российской
Федерации, 2014, № 36, ст. 4855).


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                         от 12 июня 2017 г. № 700


                            ИЗМЕНЕНИЯ,
          которые вносятся в постановление Правительства
         Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871

     1. В преамбуле слова "статьей 15"  заменить  словами  "статьей
44".
     2. В Правилах формирования перечней  лекарственных  препаратов
для   медицинского   применения   и    минимального    ассортимента
лекарственных  препаратов,  необходимых  для  оказания  медицинской
помощи, утвержденных указанным постановлением:
     а) в абзаце первом пункта 3 слова "с учетом" заменить  словами
"в   пределах",   слова   "   на   следующий   календарный год    и
соответствующий"    заменить    словами     "на     соответствующий
финансовый год и";
     б) дополнить пунктом 3-1 следующего содержания:
     "3-1. Включение   лекарственного    препарата    в    перечень
дорогостоящих  лекарственных   препаратов   и   при   необходимости
исключение из него в соответствии с  положениями  настоящих  Правил
альтернативного лекарственного  препарата  не  должно  приводить  к
увеличению  объемов  бюджетных  ассигнований,   предусмотренных   в
федеральном бюджете на соответствующий  финансовый год  и  плановый
период.";
     в) пункты 8 и 9 изложить в следующей редакции:
     "8. Формирование   перечней   и   минимального    ассортимента
осуществляется    образованной    Министерством     здравоохранения
Российской   Федерации   комиссией   по    формированию    перечней
лекарственных  препаратов  и  минимального  ассортимента   (далее -
комиссия).
     9. Внесение изменений  в  перечни  и  минимальный  ассортимент
осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил.";
     г) дополнить пунктом 9-1 следующего содержания:
     "9-1. Оперативное внесение изменений в перечни  и  минимальный
ассортимент осуществляется в соответствии с  положениями  настоящих
Правил на основании и в срок, которые  установлены  соответствующим
поручением  Правительства  Российской  Федерации   о   рассмотрении
комиссией предложений о  включении  (об  исключении)  лекарственных
препаратов в перечни и минимальный ассортимент.";
     д) в абзаце первом пункта 11 слова "Министерства регионального
развития Российской Федерации," исключить;
     е) в пункте 36  слова  "Министерством  регионального  развития
Российской Федерации," исключить;
     ж) в приложении № 1 к указанным Правилам:
     подпункт 5.5.4 дополнить знаком сноски "****";
     дополнить сноской следующего содержания:
     "**** Планируемая  к  государственной  регистрации   цена   на
лекарственный препарат рассчитывается с  учетом  положений  части 3
статьи 61   Федерального   закона    "Об обращении    лекарственных
средств".";
     з) позицию,  касающуюся  наличия  производства   (локализации)
лекарственного  препарата  на  территории   Российской   Федерации,
раздела   "Количественная   оценка    дополнительных    данных    о
лекарственном  препарате"  приложения  № 6  к  указанным   Правилам
изложить в следующей редакции:

"|---------------|-----------------------------------------|----|
 |Наличие        |нет                                      | 0  |
 |производства   |-----------------------------------------|----|
 |(локализация)  |вторичная упаковка и (или) выпускающий   | +1 |
 |лекарственного |контроль качества - да                   |    |
 |препарата на   |-----------------------------------------|----|
 |территории     |вторичная упаковка и (или) выпускающий   | +2 |
 |Российской     |контроль качества при наличии            |    |
 |Федерации      |заключенного специального инвестиционного|    |
 |               |контракта, предполагающего создание в    |    |
 |               |Российской Федерации производства готовой|    |
 |               |лекарственной формы, включая производство|    |
 |               |фармацевтической субстанции, - да        |    |
 |               |-----------------------------------------|----|
 |               |первичная и вторичная упаковка,          | +2 |
 |               |выпускающий контроль качества - да       |    |
 |               |-----------------------------------------|----|
 |               |первичная и вторичная упаковка,          | +3 |
 |               |выпускающий контроль качества при наличии|    |
 |               |заключенного специального инвестиционного|    |
 |               |контракта, предполагающего создание в    |    |
 |               |Российской Федерации производства готовой|    |
 |               |лекарственной формы, включая производство|    |
 |               |фармацевтической субстанции, - да        |    |
 |               |-----------------------------------------|----|
 |               |все стадии производства, включая         | +4 |
 |               |производство готовой лекарственной формы |    |
 |               |(без производства фармацевтической       |    |
 |               |субстанции), - да                        |    |
 |               |-----------------------------------------|----|
 |               |все стадии производства, включая         | +5 |
 |               |производство готовой лекарственной формы |    |
 |               |(без производства фармацевтической       |    |
 |               |субстанции), при наличии заключенного    |    |
 |               |специального инвестиционного контракта,  |    |
 |               |предполагающего создание в Российской    |    |
 |               |Федерации производства готовой           |    |
 |               |лекарственной формы, включая производство|    |
 |               |фармацевтической субстанции, - да        |    |
 |               |-----------------------------------------|----|
 |               |все стадии производства, включая         | +7 |
 |               |производство готовой лекарственной формы |    |
 |               |и производство фармацевтической          |    |
 |               |субстанции, - да                         |    |
 |---------------|-----------------------------------------|----|".


                           ____________