Постановление Правительства Российской Федерации от 14.06.2017 № 706

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                     от 14 июня 2017 г. № 706

                              МОСКВА


Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских
 клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных
   продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов

     В   соответствии    со    статьей 38    Федерального    закона
"О биомедицинских  клеточных  продуктах"  Правительство  Российской
Федерации п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить       прилагаемые       Правила       уничтожения
фальсифицированных     биомедицинских     клеточных      продуктов,
недоброкачественных   биомедицинских    клеточных    продуктов    и
контрафактных биомедицинских клеточных продуктов.
     2. Настоящее  постановление  вступает  в  силу  со   дня   его
официального опубликования.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                         от 14 июня 2017 г. № 706


                              ПРАВИЛА
           уничтожения фальсифицированных биомедицинских
 клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных
             продуктов и контрафактных биомедицинских
                        клеточных продуктов

     1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения изъятых  в
установленном    порядке    из     обращения     фальсифицированных
биомедицинских     клеточных     продуктов,     недоброкачественных
биомедицинских клеточных продуктов и  контрафактных  биомедицинских
клеточных  продуктов  (далее -  изъятые  биомедицинские   клеточные
продукты).
     2. Изъятые  биомедицинские  клеточные   продукты,   являющиеся
вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по  делам
об  административных  правонарушениях,   подлежат   уничтожению   в
порядке,   установленном   соответственно   Уголовно-процессуальным
кодексом Российской Федерации и (или) Кодексом Российской Федерации
об административных правонарушениях.
     Изъятые биомедицинские  клеточные  продукты,  находящиеся  под
таможенной процедурой уничтожения, подлежат уничтожению в  порядке,
установленном законодательством Российской Федерации  о  таможенном
деле.
     3. Уничтожение   изъятых   фальсифицированных   биомедицинских
клеточных   продуктов   или   недоброкачественных    биомедицинских
клеточных продуктов осуществляется на основании  решения  владельца
биомедицинских клеточных  продуктов  и  (или)  решения  Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения или решения суда.
     4. Изъятые  контрафактные  биомедицинские  клеточные  продукты
подлежат уничтожению по решению суда.
     5. Решение   Федеральной   службы   по   надзору    в    сфере
здравоохранения   об   уничтожении    изъятых    фальсифицированных
биомедицинских  клеточных  продуктов  и  (или)  недоброкачественных
биомедицинских клеточных продуктов содержит:
     а) сведения    о    биомедицинских     клеточных     продуктах
(наименование, серия, единица измерения), об их количестве, а также
о таре или упаковке;
     б) основание уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;
     в) срок уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;
     г) сведения о  владельце  биомедицинских  клеточных  продуктов
(полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование,  в  том
числе   фирменное   наименование,   организационно-правовая   форма
юридического лица, адрес  его  места  нахождения,  а  также  номера
телефонов и адрес электронной почты (при наличии);
     д) сведения о производителе биомедицинских клеточных продуктов
(полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование,  в  том
числе   фирменное   наименование,   организационно-правовая   форма
юридического лица, адрес  его  места  нахождения,  а  также  номера
телефонов и адрес электронной почты (при наличии).
     6. Владелец    изъятых    фальсифицированных    биомедицинских
клеточных  продуктов  и  (или)  недоброкачественных  биомедицинских
клеточных продуктов в срок, не превышающий 30 рабочих дней  со  дня
получения  решения  Федеральной   службы   по   надзору   в   сфере
здравоохранения об их уничтожении, обязан исполнить это решение.
     7. Уничтожение  изъятых  биомедицинских  клеточных   продуктов
осуществляется с соблюдением требований законодательства в  области
охраны окружающей среды, законодательства в сфере охраны  здоровья,
а     также     законодательства     в     области      обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
     8. Расходы, связанные с  уничтожением  изъятых  биомедицинских
клеточных продуктов, возмещаются их владельцем.
     9. Уничтожение  изъятых  биомедицинских  клеточных   продуктов
подтверждается  актом  об  уничтожении   биомедицинских   клеточных
продуктов, в котором указываются:
     а) сведения    об    осуществляющих    уничтожение     изъятых
биомедицинских клеточных продуктов организации  или  индивидуальном
предпринимателе (полное  и  (в  случае  если  имеется)  сокращенное
наименование,    в    том     числе     фирменное     наименование,
организационно-правовая форма юридического лица,  адрес  его  места
нахождения   либо   фамилия,   имя   и   отчество   (при   наличии)
индивидуального     предпринимателя,      реквизиты      документа,
удостоверяющего его  личность,  адрес  места  жительства,  а  также
номера  телефонов  и  адрес   электронной   почты   (при   наличии)
юридического лица или индивидуального предпринимателя);
     б) основание  уничтожения  изъятых  биомедицинских   клеточных
продуктов (решение суда или решение Федеральной службы по надзору в
сфере  здравоохранения)  с  указанием  реквизитов  соответствующего
документа;
     в) сведения об уничтоженных изъятых  биомедицинских  клеточных
продуктах (наименование, серия, единица измерения), их  количестве,
а также о таре или упаковке;
     г) сведения  о  владельце  изъятых  биомедицинских   клеточных
продуктов  (полное  и   (в   случае   если   имеется)   сокращенное
наименование,    в    том     числе     фирменное     наименование,
организационно-правовая форма юридического лица,  адрес  его  места
нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при
наличии);
     д) сведения о производителе изъятых  биомедицинских  клеточных
продуктов  (полное  и   (в   случае   если   имеется)   сокращенное
наименование, в том числе фирменное, организационно-правовая  форма
юридического лица, адрес  его  места  нахождения,  а  также  номера
телефонов и адрес электронной почты (при наличии);
     е) дата, место и  способ  уничтожения  изъятых  биомедицинских
клеточных продуктов.
     10. Акт  об  уничтожении  биомедицинских  клеточных  продуктов
оформляется  в  2  экземплярах.  Один  экземпляр  этого  акта  (его
заверенная в установленном  порядке  копия)  хранится  у  владельца
уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктов, второй - у
организации или индивидуального предпринимателя,  осуществивших  их
уничтожение. Указанный акт (его заверенная в установленном  порядке
копия)  в  течение  5  рабочих  дней  со  дня  уничтожения  изъятых
биомедицинских клеточных продуктов представляется их  владельцем  в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения  на  бумажном
носителе или  с  использованием  информационно-телекоммуникационных
технологий.
     11. Федеральная служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения
осуществляет  контроль  за  исполнением  принятого  ею  решения  об
уничтожении  изъятых  фальсифицированных  биомедицинских  клеточных
продуктов  и  (или)  недоброкачественных  биомедицинских  клеточных
продуктов.


                           ____________