Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 22.03.2018 № 991/115н, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.03.2018 № 991/115н

 



              МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                              ПРИКАЗ

                              Москва

     22 марта 2018 г.                              № 991/115н


     О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки
      схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных
         аналогов инновационных лекарственных препаратов,
        утвержденный приказом Министерства промышленности и
           торговли Российской Федерации и Министерства
      здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г.
        № 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для
      разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и
          улучшенных аналогов инновационных лекарственных
                            препаратов"

         Зарегистрирован Минюстом России 10 апреля 2018 г.
                      Регистрационный № 50696

     Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся  в  перечень
биомишеней  для  разработки   схожих   по   фармакотерапевтическому
действию  и   улучшенных   аналогов   инновационных   лекарственных
препаратов, утвержденный  приказом  Министерства  промышленности  и
торговли  Российской  Федерации  и   Министерства   здравоохранения
Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н  "Об утверждении
перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому
действию  и   улучшенных   аналогов   инновационных   лекарственных
препаратов"  (зарегистрирован  Министерством   юстиции   Российской
Федерации 08 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).


      Министр промышленности и торговли
      Российской Федерации                             Д.В.Мантуров

      Министр здравоохранения
      Российской Федерации                            В.И.Скворцова


                           ____________


                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                     приказом Минпромторга России,
                                            Минздрава России
                                     от 22 марта 2018 г. № 991/115н


       Изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для
      разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и
          улучшенных аналогов инновационных лекарственных
          препаратов, утвержденный приказом Министерства
         промышленности и торговли Российской Федерации и
       Министерства здравоохранения Российской Федерации от
        19 мая 2016 г. № 1605/308н "Об утверждении перечня
                биомишеней для разработки схожих по
      фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов
              инновационных лекарственных препаратов"

     1. Графу "Нозология (заболевание)  (по  МКБ-10)-1"  пункта  12
дополнить словами "G35 Рассеянный склероз
     М05 Серопозитивный ревматоидный артрит".
     2. Дополнить пунктами 97 - 118 следующего содержания:
"
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
| 97 |мю-, дельта-,             |R52.0 Острая боль                        |
|    |каппа-опиоидные рецепторы |R52.1 Постоянная некупирующаяся боль     |
|    |                          |R52.2 Другая постоянная боль             |
|    |                          |R52.9 Боль неуточненная                  |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
| 98 |адренергические рецепторы |F32.8 Другие депрессивные эпизоды        |
|    |                          |F41 Другие тревожные расстройства        |
|    |                          |F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное |
|    |                          |расстройство                             |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
| 99 |5НТ   серотониновые       |F41 Другие тревожные расстройства        |
|    |   2с                     |F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное |
|    |рецепторы                 |расстройство                             |
|    |                          |F32.8 Другие депрессивные эпизоды        |
|    |                          |F42.8 Другие обсессивно-компульсивные    |
|    |                          |расстройства                             |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|100 |окончания чувствительных  |Н81 Нарушения вестибулярной функции      |
|    |волокон V, VII пар        |I20 Стенокардия (грудная жаба)           |
|    |черепных нервов           |I20.0 Нестабильная стенокардия           |
|    |                          |Т75.3 Укачивание при движении            |
|    |                          |R51 Головная боль                        |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|101 |фосфодиэстераза           |G44.1 Сосудистая головная боль, не       |
|    |                          |классифицированная в других рубриках     |
|    |                          |К25 Язва желудка                         |
|    |                          |К26 Язва двенадцатиперстной кишки        |
|    |                          |К29.9 Гастродуоденит неуточненный        |
|    |                          |К31.3 Пилороспазм, не классифицированный |
|    |                          |в других рубриках                        |
|    |                          |К58.9 Синдром раздраженного кишечника без|
|    |                          |диареи                                   |
|    |                          |К81 Холецистит                           |
|    |                          |К91.5 Постхолецистэктомический синдром   |
|    |                          |N23 Почечная колика неуточненная         |
|    |                          |N94.6 Дисменорея неуточненная            |
|    |                          |О20.0 Угрожающий аборт                   |
|    |                          |О60 Преждевременные роды                 |
|    |                          |062.4 Гипертонические, некоординированные|
|    |                          |и затянувшиеся сокращения матки          |
|    |                          |R10.4 Другие и неуточненные боли в       |
|    |                          |области живота                           |
|    |                          |R19.8 Другие уточненные симптомы и       |
|    |                          |признаки, относящиеся к системе          |
|    |                          |пищеварения и к брюшной полости          |
|    |                          |R30.1 Тенезмы мочевого пузыря            |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|102 |D -дофаминовые рецепторы  |К21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с      |
|    | 2                        |эзофагитом                               |
|    |                          |К25 Язва желудка                         |
|    |                          |К26 Язва двенадцатиперстной кишки        |
|    |                          |К31.3 Пилороспазм, не классифицированный |
|    |                          |в других рубриках                        |
|    |                          |К56 Паралитический илеус и непроходимость|
|    |                          |кишечника без грыжи                      |
|    |                          |R06.6 Икота                              |
|    |                          |R11 Тошнота и рвота                      |
|    |                          |R14 Метеоризм и родственные состояния    |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|103 |В-клеточный рецептор,     |А80 Острый полиомиелит                   |
|    |воздействие на который    |А80.0 Острый паралитический полиомиелит, |
|    |приводит к выработке      |ассоциированный с вакциной               |
|    |антител к вирусу          |А80.1 Острый паралитический полиомиелит, |
|    |полиомиелита              |вызванный диким завезенным вирусом       |
|    |                          |А80.2 Острый паралитический полиомиелит, |
|    |                          |вызванный диким природным вирусом        |
|    |                          |А80.3 Острый паралитический полиомиелит  |
|    |                          |другой и неуточненный                    |
|    |                          |А80.4 Острый непаралитический полиомиелит|
|    |                          |А80.9 Острый полиомиелит неуточненный    |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|104 |В-клеточный рецептор,     |А84 Клещевой вирусный энцефалит          |
|    |воздействие на который    |А84.1 Центральноевропейский клещевой     |
|    |приводит к выработке      |энцефалит                                |
|    |антител к вирусу клещевого|                                         |
|    |энцефалита                |                                         |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|105 |В-клеточный рецептор,     |А95 Желтая лихорадка                     |
|    |воздействие на который    |А95.0 Лесная желтая лихорадка            |
|    |приводит к выработке      |А95.1 Городская желтая лихорадка         |
|    |антител к вирусу желтой   |А95.9 Желтая лихорадка неуточненная      |
|    |лихорадки                 |                                         |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|106 |В-клеточный рецептор,     |А82 Бешенство                            |
|    |воздействие на который    |А82.0 Лесное бешенство                   |
|    |приводит к выработке      |А82.1 Городское бешенство                |
|    |антител к вирусу бешенства|А82.9 Бешенство неуточненное             |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|107 |В-клеточный рецептор,     |А98.5 Геморрагическая лихорадка с        |
|    |воздействие на который    |почечным синдромом                       |
|    |приводит к выработке      |                                         |
|    |антител к вирусу          |                                         |
|    |геморрагической лихорадки |                                         |
|    |с почечным синдромом      |                                         |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|108 |Обратная транскриптаза    |В18.0 Хронический вирусный гепатит В с   |
|    |вируса гепатита В         |дельта-агентом                           |
|    |                          |В18.1 Хронический вирусный гепатит В без |
|    |                          |дельта-агента                            |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|109 |Сфингозин-1-фосфатные     |G35 Рассеянный склероз                   |
|    |рецепторы                 |К50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]  |
|    |                          |К51 Язвенный колит                       |
|    |                          |L40 Псориаз                              |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|110 |Онкогенный белковый       |С49 Злокачественное новообразование      |
|    |комплекс - результат      |других типов соединительной и мягких     |
|    |транслокации SSX-SS18 и   |тканей                                   |
|    |SYT - SSX1, SYT - SSX2    |                                         |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|111 |Метилтрансфераза EZH2     |С00 - С97 Злокачественные новообразования|
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|112 |sGC-растворимый           |127 Другие формы легочно-сердечной       |
|    |гуанилатциклазный         |недостаточности                          |
|    |стимулятор                |128 Другие болезни легочных сосудов      |
|    |                          |150 Сердечная недостаточность            |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|113 |ТРК-рецептор, все подтипы |С00 - С75 Злокачественные новообразования|
|    |                          |уточненных локализаций, которые          |
|    |                          |обозначены как первичные или             |
|    |                          |предположительно первичные, кроме        |
|    |                          |новообразований лимфоидной, кроветворной |
|    |                          |и родственных им тканей                  |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|114 |РНК-полимераза            |А98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола   |
|    |коронавирусов             |В34.2 Коронавирусная инфекция            |
|    |                          |неуточненной локализации                 |
|    |                          |U04 Тяжелый острый респираторный синдром,|
|    |                          |Атипичная пневмония                      |
|    |                          |U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика      |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|115 |индоламин- 2.3-           |С18 Злокачественное новообразование      |
|    |диоксигеназа (ИДО1 или    |ободочной кишки                          |
|    |IDO1)                     |С19 Злокачественное новообразование      |
|    |                          |ректосигмоидного соединения              |
|    |                          |С20 Злокачественное новообразование      |
|    |                          |прямой кишки                             |
|    |                          |С34 Злокачественное новообразование      |
|    |                          |бронхов и легкого                        |
|    |                          |С43 - С44 Меланома и другие              |
|    |                          |злокачественные новообразования кожи     |
|    |                          |С64 - С68 Злокачественное новообразование|
|    |                          |мочевых путей                            |
|    |                          |С56 Злокачественное новообразование      |
|    |                          |яичника                                  |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|116 |Вс1-2 (без ингибирования  |С81 - С96 Злокачественные новообразования|
|    |Bc1-xL и Bc1-w)           |лимфоидной, кроветворной и родственных им|
|    |                          |тканей                                   |
|    |                          |С91 Лимфойдный лейкоз[лимфолейкоз]       |
|    |                          |С92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]      |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|117 |NS3/4A белок (протеаза)   |В18.2 Хронический вирусный гепатит С     |
|    |вируса гепатита С и NS5A  |                                         |
|    |белок вируса гепатита С   |                                         |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
|118 |NS5B белок вируса гепатита|В18.2 Хронический вирусный гепатит С     |
|    |С и NS5A белок вируса     |                                         |
|    |гепатита С                |                                         |
|----|--------------------------|-----------------------------------------|
                                                                         ".


                           _____________