Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2020 № 816

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 3 июня 2020 г. № 816

МОСКВА

О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции.

2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации                               М.Мишустин

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. № 816

ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК
распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции

1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению № 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты).

2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению № 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения).

3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:

а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;

б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;

в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

____________

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к временному порядку распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции

ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции

№ п/п	Международное непатентованное наименование лекарственного препарата	Форма выпуска
1.	Гидроксихлорохин	таблетки
2.	Мефлохин	таблетки
3.	Азитромицин	таблетки, капсулы
4.	Лопинавир + Ритонавир	таблетки, раствор для приема внутрь
5.	Интерферон бета-1б	лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;  раствор для подкожного введения
6.	Метилпреднизолон	лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
7.	Тоцилизумаб	раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий
8.	Фавипиравир	таблетки, покрытые пленочной оболочкой

____________

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к временному порядку распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции

(форма)

ПЛАН
распределения поставок лекарственного препарата _______________________________________________________, (наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка)
произведенного (ввезенного) с                 по                     2020 г.

Федеральный округ Российской Федерации	Субъект Российской Федерации	Заказчик			Организации - получатели лекарственного препарата
		наименование	общий объем лекарственного препарата к закупке (упаковок)	дата отгрузки	наименование	количество (упаковок)

Приложение: копии заявок субъектов обращения лекарственных средств на __л. в 1 экз.

Руководитель организации
	(подпись)		(расшифровка подписи)		место для печати (при наличии)
Исполнитель
	(должность)		(подпись)		(расшифровка подписи)

Дата составления плана распределения "    " _____________ 2020 г.

____________