Инструкция Министерства охраны окружающей среды и природных ресурсов Российской Федерации от 25.05.1993 № 37-2-7/435, Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации от 25.05.1993 № 01-19/22-22

 



                        И Н С Т Р У К Ц И Я

         Министерства охраны окружающей среды и природных
                   ресурсов Российской Федерации
                  от 25 мая 1993 г. N 37-2-7/435,
                     Государственного комитета
               санитарно-эпидемиологического надзора
                   25 мая 1993 г. N 01-19/22-22

               О порядке государственной регистрации
      потенциально опасных химических и биологических веществ

    Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
               18 июня 1993 г. Регистрационный N 279


                        1. Общие положения

     1.1. Настоящая    Инструкция    разработана    во   исполнение
постановления  Правительства  Российской  Федерации  от  12  ноября
1992 г. N 869 "О государственной регистрации  потенциально  опасных
химических и биологических веществ" и в соответствии с Положением о
государственной   регистрации  потенциально  опасных  химических  и
биологических веществ, утвержденным указанным постановлением.
     1.2. Государственная    регистрация    потенциально    опасных
химических  и  биологических  веществ  (далее   -   государственная
регистрация)  является  деятельностью,  направленной  на выполнение
требований статей 12,  13  и  14  Закона  Российской  Федерации  "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"  и  статьи  51
п. 2.3 Закона Российской Федерации "Об охране окружающей  природной
среды".
     1.3. Государственная        регистрация         осуществляется
Российским Регистром     потенциально    опасных    химических    и
биологических веществ (далее - Регистр) для  выявления,  накопления
физико-химической,                       токсиколого-гигиенической,
эколого-токсикологической   и   другой    информации,    учета    и
регламентации  этих  веществ  с  целью  предупреждения  их вредного
влияния на здоровье человека и окружающую природную среду.
     1.4. Потенциально  опасным  химическим  и  (или) биологическим
веществом считается индивидуальное вещество (соединение) природного
или искусственного происхождения,способное в условиях производства,
применения,  транспортировки,  переработки,  а   также  в   бытовых
условиях     оказывать   неблагоприятное  воздействие  на  здоровье
человека  и  окружающую природную среду.
     1.5. Государственной  регистрации  подлежат все индивидуальные
химические и  биологические  вещества  (соединения),  в  том  числе
входящие   в   состав  смесевой  продукции,  производимые  и  (или)
применяемые на территории Российской Федерации,  а  также  ввозимые
из-за рубежа.
     Вещества, имеющие в  своем  составе  примеси,  образующиеся  в
процессе    производства   или   применения,   регистрируются   как
индивидуальные вещества.
     1.6. Государственной    регистрации   не   подлежит   смесевая
химическая   товарная   продукция,   которая    должна    проходить
гигиеническую   сертификацию   в   соответствии   с  постановлением
Госкомсанэпиднадзора России от 05.01.93 N 1.
     1.7. Не  распространяется порядок государственной регистрации,
установленный настоящей Инструкцией,  на химические и биологические
средства  защиты  растений,  регуляторы  роста сельскохозяйственных
растений и лесных насаждений,  фармацевтические препараты,  а также
радиоактивные    вещества,   учитываемые   или   регистрируемые   в
установленном ранее порядке соответствующими организациями.
     1.8. Химические и биологические вещества,  предназначенные для
производства  и  применения  после  31  марта   1993   г.   ("новые
вещества"),  подлежат  регистрации  до  начала  их  производства  и
применения.
     Вещества, производимые,  применяемые  и  перерабатываемые.  на
территории Российской Федерации,  а также ввезенные из-за рубежа до
31   марта   1993  г.  ("старые  вещества")  подлежат  обязательной
государственной  регистрации  в  течение   трех   лет   с   момента
опубликования  настоящей  Инструкции.  Конкретные сроки регистрации
должны  быть  согласованы  до   1   июля   1993   г.   с   органами
государственного санитарного надзора.

              2. Порядок государственной регистрации

     2.1. Регистрация    химических    и    биологических   веществ
(соединений) производится по представлению  министерств,  ведомств,
предприятий, организаций, учреждений, иных юридических лиц, а также
граждан,  ответственных за  выпуск  и  импорт  данного  конкретного
вещества (соединения), независимо от форм собственности.
     2.2. Процесс  регистрации  включает  в  себя  прием  заявочных
материалов,  рассмотрение и принятие решения о регистрации,  выдачу
свидетельства о регистрации.
     2.3. Основанием  для  регистрации является "Перечень сведений,
необходимых для государственной  регистрации  потенциально  опасных
химических   и   биологических  веществ",  заполняемый  заявителем,
который несет ответственность за правильность заполнения данных.
     2.4. Вещества, для которых информация к моменту регистрации не
может быть представлена в полном  объеме,  но  свойства  и  область
применения   которых   позволяют  считать  опасность  вещества  для
человека и окружающей среды  несущественной,  подлежат  регистрации
сроком на 3 года с присвоением номера государственной регистрации и
выдачей свидетельства о регистрации с пометкой сроком  на  3  года.
Полнота  заполнения  (отсутствие необходимости представления данных
по тому или  иному  параметру)  определяется  в  каждом  конкретном
случае      Регистром      в      соответствии     с     имеющимися
нормативно-методическими документами.
     В случае  непредставления  заявителем  необходимых  сведений в
течение 3-х лет,  предусмотренных свидетельством,  свидетельство  о
регистрации теряет силу.
     2.5. Рассмотрение  наиболее  сложных  случаев,   связанных   с
принятием   решения   о  государственной  регистрации  потенциально
опасных химических и биологических веществ  производится  постоянно
действующей   при   Регистре   группой   экспертов,  представляющих
учреждения Госкомсанэпиднадзора и Минприроды России, утверждаемой в
установленном порядке.
     2.6. Присвоение химическому и биологическому  веществу  номера
государственной  регистрации  и  выдача свидетельства о регистрации
подтверждают достаточность и качество  токсиколого-экологических  и
других   показателей  и  являются  основанием  для  внесения  их  в
нормативно-техническую документацию (НТД  -  ГОСТ,  ТУ  и  др.)  по
разделу "Требования безопасности" и "Охрана окружающей среды".
     2.7. Решение о соответствии конкретных условий производства  и
применения  вещества,  имеющего  номер государственной регистрации,
природоохранным  и  санитарным   правилам,   адекватности   методов
определения веществ и согласование для него НТД (ГОСТ, ТУ и др.), а
также   гигиеническая    сертификация    осуществляются    органами
Государственного     санитарно-эпидемиологического     надзора    и
Министерством  охраны  окружающей  среды   и   природных   ресурсов
Российской  Федерации в соответствии с санитарным и природоохранным
законодательством.
     2.8. Присвоение  номера  государственной  регистрации и выдача
свидетельства о регистрации осуществляется  на  основе  экспертного
заключения  специалистов  Регистра  и  утверждения  его  директором
Регистра.
     2.9. При  регистрации  вещества заявитель выплачивает Регистру
денежный  взнос   в   соответствии   с   Положением,   утвержденным
постановлением  Правительства   Российской  Федерации  от  05.08.92
N 552,   а     также     для     совершенствования     работы     и
материально-технического    обеспечения   системы   государственной
регистрации  потенциально  опасных   химических   и   биологических
веществ.
     2.10. Заявки на государственную регистрацию направляют на  имя
директора  Регистра  по адресу:  101479,  Москва,  Вадковский пер.,
18-20.
     2.11. Регистровая документация должна содержать:
     2.11.1. направление  (сопроводительное  письмо),   подписанное
руководителем    предприятия    или   гражданином,   осуществляющим
предпринимательскую деятельность;
     2.11.2. заполненный   "Перечень   сведений,   необходимых  для
государственной  регистрации  потенциально  опасных  химических   и
биологических веществ" (приложение 1);
     2.11.3. материалы,  на основании  которых  заполнен  "Перечень
сведений ...";
     2.11.4. платежное поручение об оплате регистрационного взноса;
     2.11.5. официальное   заключение   заявителя   о   возможности
опубликования материалов  государственной  регистрации  в  открытой
печати.
     2.12. Рассмотрение  регистрационных  материалов  проводится  в
течение  30 дней.  После присвоения регистрационного номера Регистр
выдает  заявителю  свидетельство  о   государственной   регистрации
установленного   образца   (приложение   2),  информационную  карту
(приложение 3), публикует информацию о регистрации в информационном
бюллетене Регистра.
     2.13. Действие  свидетельства   о   регистрации   может   быть
приостановлено  Регистром  в  случае получения новых данных о ранее
неизвестных опасных свойствах вещества.  Информацию  о  прекращении
действия  свидетельства  о  регистрации  и  (или)  запрете вещества
Регистр сообщает заявителю в 10-дневный срок после принятия решения
и публикует в информационном бюллетене Регистра.
     2.14. Регистр   гарантирует   соблюдение    конфиденциальности
информации о веществе,  являющейся коммерческой тайной, если это не
ставит под  угрозу  здоровье  человека  и  безопасность  окружающей
природной среды.
     2.15. Регистр может при определенных условиях отказать в праве
выдачи свидетельства о регистрации.
     2.16. Жалоба на решение Регистра подается не позднее  30  дней
со     времени     принятия    решения    на    имя    Председателя
Госкомсанэпиднадзора   России.  Жалоба  рассматривается в   течение
30  дней.   Решение  Председателя Госкомсанэпиднадзора России может
быть  обжаловано в арбитражный суд.
     2.17. Предприятия и другие хозяйствующие субъекты,  независимо
от ведомственной принадлежности и форм собственности, организации и
учреждения,   расположенные  на  территории  Российской  Федерации,
граждане,  осуществляющие разработку,  производство  и  применение,
экспорт  и  импорт  потенциально опасных химических и биологических
веществ,  несут  ответственность  в  соответствии  с  Положением  о
государственной   регистрации  потенциально  опасных  химических  и
биологических веществ,  утвержденным  постановлением  Правительства
Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869.


                                                     Приложение N 1

   ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

              РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ
                ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ


                  ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ
                  ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
                       ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО
                   ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО
                             ВЕЩЕСТВА

-------------------------------------------------------------------
| Химическое название вещества (IUPAC)___________________________ |
|________________________________________________________________ |
|   Молекулярная формула           Молекулярная (атомная) масса   |
|  ------------------               ------------------            |
|  |                |               |                |            |
|  ------------------               ------------------            |
|                      ---------------------------------------    |
|  Структурная формула |                                     |    |
|                      ---------------------------------------    |
|  Синонимы _____________________________________________________ |
| _______________________________________________________________ |
|  Торговое название ____________________________________________ |
|             ---------------------                               |
|  Н Т Д      |                   |                               |
|             ---------------------                               |
-------------------------------------------------------------------
|                   Регистрационные номера по:                    |
|      -------------------           --------------------         |
|  CAS |                 |   RTECS   |                  |         |
|      -------------------           --------------------         |
-------------------------------------------------------------------
                          --------------
Степень чистоты вещества: |            | %
                          --------------
Примеси (их названия и количество)
_________________________ %  _______________________ %
_________________________    _______________________

-------------------------------------------------------------------
|  1. Физико-химические показатели.                               |
|  1.1. Агрегатное состояние (20 град. С, 760 мм. рт.ст.)         |
|          Твердое        Жидкое         Газообразное             |
|          -------        -------           -------               |
|          |     |        |     |           |     |               |
|          -------        -------           -------               |
|                         -------                                 |
|  1.2. Точка кипения     |     | град. С                         |
|                         -------                                 |
|                         -------                                 |
|  1.3. Точка плавления   |     | град. С                         |
|                         -------                                 |
|                         -------           -------               |
|  1.4. Плотность         |     | г/куб. см |     | г/л           |
|                         -------           -------               |
|                                                                 |
|  1.5. Растворимость в воде и жирах                              |
|                                                                 |
| --------------------------------------------------------------- |
| --------------------------------------------------------------- |
| --------------------------------------------------------------- |
|                                                 --------        |
|  1.6. Смешиваемость (вещество.вода) 20 град. С  |      |        |
|                                                 --------        |
|          --------                                               |
|  1.7. рН |      | при конц.       ____________мг/л воды         |
|          --------                                               |
|  1.8. Запах: __________________________________________________ |
|  1.9. Реакционная способность _________________________________ |
|  1.10. Форма выпуска __________________________________________ |
-------------------------------------------------------------------

     1.    Условия    безопасного    хранения    и   использования,
транспортирования и утилизации.
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------
     2. Токсичность.
     2.1. Острая токсичность (пероральная, ингаляционная, кожная)
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     2.2. Кумулятивность
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     2.3. Клиническая картина острого отравления
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     2.4. Наиболее поражаемые органы и системы
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     2.5. Дозы (концентрации), обладающие минимальным действием
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     2.6. Раздражающее действие____________________________________
     2.7. Кожно-резорбтивное действие______________________________
     2.8. Сенсибилизирующее действие_______________________________
     2.9. Эмбриотропное действие___________________________________
     2.10. Гонадотропное действие__________________________________
     2.11. Мутагенное действие_____________________________________
___________________________________________________________________
     2.12.Канцерогенное действие___________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------
     3. Гигиенические нормативы и классы опасности (по ПДК/ОБУВ)
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------
     4. Метод определения (принцип, чувствительность, НТД на метод)
     4.1. В воздухе рабочей зоны___________________________________
     4.2. В атмосфере населенных мест______________________________
     4.3. В воде___________________________________________________
     4.4. в других объектах окружающей среды_______________________
-------------------------------------------------------------------
     5. Первая помощь при отравлении_______________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------
     6. Экологическая безопасность
     6.1. Стабильность в абиотических условиях (1/2t)______________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     6.2. Трансформация в окружающей среде_________________________
___________________________________________________________________
     6.3. Биологическая диссимиляция

           Е П К 5
     БД=  -------- х 100%
            Х П К
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     6.4. БПК полное________________________     мг О/куб. дм
     6.5. ХПК_______________________________     мг О/куб. дм
     6.6. Острая токсичность для рыб
___________________________________________________________________
     6.7. Острая токсичность для дафний магна______________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
     6.8. Токсическое воздействие на водоросли (в культуре)________
___________________________________________________________________
     6.9. ПДК (ОДУ) рыб. хоз.________________мг/л
     6.10. Токсическое воздействие на почвенных беспозвоночных_____
___________________________________________________________________
     6.11. Выявленные эффекты на модельные и природные экосистемы__
___________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------
     7. Дополнительные сведения____________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------
     8. Источники информации_______________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------------
Заявитель__________________________________________________________
__________________________________________________________________
     Дата "____"____________199  г.


                                                     Приложение N 2

       ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
                   НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

       РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ХИМИЧЕСКИХ И
                       БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

*******************************************************************
*                          СВИДЕТЕЛЬСТВО                          *
*            О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНО           *
*          ОПАСНОГО ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА         *
*******************************************************************

                                N__________________________________
                                (номер государственной регистрации)
                                "______"____________________199  г.

Выдано_____________________________________________________________
                          (заявитель)
в том, что_________________________________________________________
                 (химическое название по IOPAC)
___________________________________________________________________
                           (N ou CAS)
___________________________________________________________________
                           (синонимы)
___________________________________________________________________
                      (торговое название)
___________________________________________________________________
                      (область применения)

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Свидетельство действительно по ____________________________

                           ДИРЕКТОР РЕГИСТРА ____________________

                                   М.П.

                                                     Приложение N 3

   ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

              РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ
                ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ


            ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНОГО
               ХИМИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО ВЕЩЕСТВА

                      (см. бумажный носитель)