Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.06.2010 по делу n А12-4102/2010. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ДВЕНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, Россия, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74

====================================================================

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов                                                                                                Дело № А12-4102/2010

«17» июня 2010 года

Резолютивная часть постановления объявлена «10» июня 2010 года.

Полный текст постановления изготовлен «17» июня 2010 года.

Двенадцатый  арбитражный апелляционный суд в составе

председательствующего судьи Борисовой Т.С.,

судей Александровой Л.Б., Акимовой М.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Кутилиной Н.А.,

без участия представителей сторон,

рассмотрев в открытом судебном заседании в здании Двенадцатого арбитражного апелляционного суда апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «СервисМедФарм» (г.Волгоград)

на решение Арбитражного суда Волгоградской области от «23» марта 2010 года по делу        № А12-4102/2010 (судья Литвин С.Н.)

по заявлению Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области      (г. Волгоград)

к обществу с ограниченной ответственностью «СервисМедФарм» (г.Волгоград)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

в Арбитражный суд Волгоградской области обратился Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее – Комитет, административный орган) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «СервисМедФарм»  (далее – ООО «СервисМедФарм», Общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением арбитражного суда первой инстанции от «23» марта 2010 года заявленные Комитетом требования удовлетворены. ООО «СервисМедФарм» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

Общество не согласилось с решением суда первой инстанции и обратилось в суд апелляционной инстанции с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт, которым в удовлетворении требований административного органа отказать. В апелляционной жалобе Общество указывает на нарушение административным органом порядка проведения внеплановой выездной проверки, предусмотренного Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», полагает, что не доказаны имеющие значение для дела обстоятельства, считает, что нарушения, выявленные в деятельности ООО «СервисМедФарм», не влекут существенной угрозы общественным отношениям и наступления вредных последствий, а потому правонарушение, совершённое Обществом, является малозначительным.

Административный орган в порядке статьи 262 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представил в материалы дела письменный отзыв на апелляционную жалобу, в котором возражает против доводов апелляционной жалобы и просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, а апелляционную жалобу без удовлетворения, а также рассмотреть дело в отсутствие своего представителя.

Судом заявленное ходатайство удовлетворено.

В судебное заседание представители административного органа и Общества не явились. О времени и месте рассмотрения дела ООО «СервисМедФарм» и Комитет извещены надлежащим образом в порядке, предусмотренном статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Факт извещения Комитета подтверждается наличием в материалах дела уведомления № 90020 8 о вручении почтовой корреспонденции адресату. Заказные письма № 410031 24 90021 5, № 410031 24 90019 2, направленные ООО «СервисМедФарм», возвращены в суд с отметками отделения связи «истек срок хранения». В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лицо, участвующее в деле, считается извещенным надлежащим образом арбитражным судом, если, несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем орган связи проинформировала арбитражный суд.

Принимая во внимание наличие сведений о надлежащем извещении лиц, участвующих в деле о времени и месте судебного заседания, основываясь на положениях статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд апелляционной инстанции считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей сторон.

Законность и обоснованность принятого решения проверяются арбитражным судом апелляционной инстанции в порядке и по основаниям, установленным статьями 258, 266 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив и исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы и отзыва на неё, проверив в пределах, установленных статьей 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, соответствие выводов, содержащихся в обжалуемом судебном акте, имеющимся в материалах дела доказательствам, правильность применения арбитражным судом норм материального и соблюдение норм процессуального права, арбитражный суд апелляционной инстанции пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения апелляционной жалобы.

Как следует из материалов дела, в соответствии с приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 05.02.2010 № 206 специалистами отдела лицензирования  и контроля фармацевтической деятельности Яковлевым А.А. и Андреевой М.Ю. проведена внеплановая проверка соблюдения законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности в аптечном пункте, принадлежащем ООО «СервисМедФарм», расположенном по адресу:                  г. Волгоград, ул. Кузнецкая, д.  69.

В ходе проведения указанной проверки установлено, что в аптечном пункте, принадлежащем Обществу, осуществляется фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 128-ФЗ), Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Федеральный закон № 86-ФЗ) и Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а именно:

-  не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, а именно, лекарственные средства хранятся на свету в холодильниках со стеклянными дверьми, что является нарушением пункта 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав Российской Федерации) от 13.11.1996 № 377;

- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Лекарственные средства хранятся в материальной комнате и торговом зале при температуре +17,5 ºС, что является нарушением статьи 32 Федерального закона № 86-ФЗ, пункта 5.4 Приказа Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», пункта 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава Российской Федерации) от 13.11.1996 № 377;

- на момент проверки в материальной комнате в металлическом шкафу хранились 3 упаковки перманганата калия серии 30309, который внесён в Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами. Журналы регистрации отсутствуют и соответственно не ведётся ежемесячная запись в них о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретённых, использованных прекурсоров, что является нарушением пункта 9 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённых Постановлением Российской Федерации от 04.11.2006 № 644;

- в материальной комнате в металлическом шкафу осуществляется хранение 37 упаковок таблеток димедрола (дифенгидрамина), предметно-количественный учёт которого не организован, что является нарушением Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 21.03.2005 № 264;

- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств списка «А» и списка «Б». Лекарственные препараты хранятся в деревянных не запирающихся шкафах, в холодильниках (осарбон свечи вагинальные, пилокарпин г/х глазные капли) в материальной комнате, что является нарушением статьи 32 Федерального закона № 86-ФЗ, пункта 5.6 Приказа Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 № 80;

- в удобных для ознакомления местах отсутствует информация для покупателей, а именно, о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность), что является нарушением пункта 4 статьи 32 Федерального закона № 86-ФЗ, пункта 2.9 Приказа Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 № 80;

- на витрине в торговом зале аптечного пункта на упаковки лекарственных препаратов наклеены этикетки с наименованием и ценой, на некоторых лекарственных препаратах имеются этикетки только с ценой, что является нарушением пункта 19 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…»;

- заведующая аптечным пунктом Прошунина Т.А., назначенная приказом № 5 от 01.08.2009, имеет среднее фармацевтическое образование (диплом рег. № 1523 от 01.07.2005 СБ 4130687 по специальности фармацевт), что является нарушением части VII пункта 8.2 Приказа Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 № 80;

- на реализации совместно с остальными лекарственными средствами находится препарат с истёкшим сроком годности – флуоксатин 10 мг капсулы № 10, серии 0010208, годен до 02/2010, что является нарушением подпункта «д» пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

19.02.2010 по результатам проверки составлен акт, в котором зафиксированы указанные выше нарушения. (л.д. 22-38)

19.02.2010 факту выявленных нарушений в отношении ООО «СервисМедФарм» составлен протокол об административном правонарушении, которым действия Общества квалифицированны в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией). (л.д.13-18)

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, рассматриваются судьями арбитражных судов.

24.02.2010 Комитет обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении ООО «СервисМедФарм» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд первой инстанции, удовлетворяя требования административного органа и привлекая Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, сделал выводы о наличии в действиях ООО «СервисМедФарм» состава вменяемого административного правонарушения и отсутствии оснований для признания вменяемого Обществу правонарушения малозначительным.

Суд апелляционной инстанции считает данные выводы суда первой инстанции соответствующим обстоятельствам дела и закону.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Федерального закона № 128-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее Положение).

В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.

Как указано в подпункте «в» пункта 4 Положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей