Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.10.2010 по делу n А12-11824/2010. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ДВЕНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, Россия, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74

===============================================================

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов                                                                                                Дело № А12-11824/2010

 «19» октября 2010 года

Резолютивная часть постановления объявлена «12» октября 2010 года.

Полный текст постановления изготовлен «19» октября 2010 года.

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Веряскиной С.Г.,

судей: Жевак И.И., Лыткиной О.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Малковой С.Е.,

от общества с ограниченной ответственностью «Элла» - директор Жданкова Л.И. и представитель Курганов В.В., действующий по доверенности от 05.09.2010,

рассмотрев  в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Элла»

на решение арбитражного суда Волгоградской области от «02» июля 2010 года по делу № А12-11824/2010, принятое судьей Павловой С.В.,

по заявлению Прокуратуры Котовского района Волгоградской области

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Элла» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В арбитражный суд Волгоградской области обратилась Прокуратура Котовского района Волгоградской области (далее прокуратура) с заявлением о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «Элла» (далее общество, ООО «Элла») за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ).

Решением арбитражного суда Волгоградской области от «02» июля 2010г. заявленные требования удовлетворены. Общество с ограниченной ответственностью «Элла» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Общество с ограниченной ответственностью «Элла», не согласившись с вынесенным судебным актом, обратилось в апелляционный суд с жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить по основаниям, изложенным в апелляционной жалобе.

В материалах дела имеется отзыв на апелляционную жалобу, в котором прокуратура Котовского района Волгоградской области просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

В соответствии с ч. 3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд рассматривает апелляционную жалобу без участия представителей прокуратуры Котовского района Волгоградской области и прокуратуры Волгоградской области, надлежащим образом извещенных о времени и месте проведения судебного заседания.

Исследовав материалы дела, выслушав представителей общества, проверив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции считает, что апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, 07.05.2010 прокуратурой проведена проверка соблюдения требований законодательства обществом, осуществляющим свою деятельность в аптеке «Элла», расположенной по адресу: Волгоградская область г. Котово ул. Чапаева, рыночная площадь. Результаты проверки отражены в акте, составленном с участием директора общества.

По итогам проверки, 19.05.2010 прокуратурой вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении в связи с выявленными нарушениями Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 (далее ОСТ), а именно:

- в нарушение п. 3.20 ОСТа стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах размещены на расстоянии от пола 15,5 см; проход между стеллажами составляет 67 см и 52 см;

- в нарушение требований п. 2.9 ОСТа в торговом зале в удобных для ознакомления местах не размещен перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

В связи с выявленными в ходе проверки нарушениями, прокуратура в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из того, что факт совершения предприятием вменяемого ему в вину административного правонарушения подтвержден материалами дела и прокуратурой Котовского района Волгоградской области при производстве по делу об административном правонарушении не допущено процессуальных нарушений.

Апелляционная инстанция пришла к следующим выводам.  

Частью 4 ст. 14.1 Кодекса предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 4 Закона N 86-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств; лекарственными средствами являются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного,      животного      или      синтетического      происхождения,      обладающие фармакологической    активностью            и предназначенные     для     производства     и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

Из представленных документов следует, что 17.09.2009 Комитетом по здравоохранению администрации Волгоградской области обществу выдана лицензия № ЛО-34-02-000238 на осуществление фармацевтической деятельности с правом розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств в аптеке, расположенной по адресу: Волгоградская область, г. Котово, ул. Чапаева, рыночная площадь.

Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение).

Пунктом 5 данного Положения предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. "а" - "д" п. 4 настоящего Положения.

Такими требованиями (условиями) при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (подпункт «в» п. 4 Положения).

Как следует из пункта 4 статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", которым предусмотрено, что аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации (пункт 2.8); В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены, в том числе, перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке (пункт 2.9); стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

-   расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;

-   расстояние до потолка не менее 0,5 м;

-   расстояние от пола не менее 0,25 м;

-   проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

-          на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения (п. 3.20).

Как следует из представленных документов, материалами проверки установлено, что в аптечном учреждении общества стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах размещены на расстоянии от пола 15,5 см; проход между стеллажами составляет 67 см и 52 см. Также установлено, что в торговом зале в удобных для ознакомления местах не размещен перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

Как установлено судом и подтверждается материалами дела, акт проверки от 07.05.2010 и постановление о возбуждении дела от 19.05.2010 не содержат наименования и сведений о технических характеристиках измерительных приборов, которыми производились замеры при проверке прокурором условий хранения лекарственных средств в аптеке ООО «Элла», а также сведений о том, прошли ли указанные измерительные приборы метрологическую поверку и имеют ли сертификаты.

В силу статьи 26.8 КоАП РФ для подтверждения соответствия измерительных приборов установленным требованиям, измерительные приборы должны иметь соответствующие сертификаты и проходить метрологическую поверку. Показания специальных технических средств отражаются в протоколе об административном правонарушении или в постановлении по делу об административном правонарушении.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются, в том числе показаниями специальных технических средств. Использование доказательств, полученных с нарушением закона, не допускается.

При изложенных обстоятельствах, суд апелляционной инстанции признает необоснованным вывод суда о доказанности прокуратурой факта нарушения п. 3.20 ОСТа.

Однако данный факт не является основанием для отказа в привлечении общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку в ходе проводимой проверки также выявлены нарушения  п. 2.9 ОСТа, а именно отсутствие в торговом зале в удобных для ознакомления местах перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденного в установленном порядке.

Данное правонарушение подтверждается представленными в материалы дела  доказательствами, а именно: актом проверки от 07.05.2010, постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 19.05.2010, а также объяснениями директора общества от 19.05.2010, подтвердившей наличие выявленных проверкой нарушений ОСТа (т. 1 л.д. 9). Довод общества, изложенный в отзыве на заявление и в апелляционной жалобе о том, что перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, находится у специалиста в торговом зале, о чем покупатели проинформированы объявлением, размещенным на стенде информации в доступном для ознакомления месте, противоречит материалам административного дела, акту проверки, объяснениям директора, данным при возбуждении дела.

Поскольку материалами дела подтверждается факт отсутствия в торговом зале в удобных для ознакомления местах перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденного в установленном порядке, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КАП РФ.

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Оценив в соответствии со ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, имеющиеся в материалах дела доказательства, апелляционный суд считает, что обществом не были