Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.11.2014 по делу n А21-3947/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65

http://13aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Санкт-Петербург

05 ноября 2014 года

Дело №А21-3947/2014

Резолютивная часть постановления объявлена     30 октября 2014 года

Постановление изготовлено в полном объеме  05 ноября 2014 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего  Протас Н.И.

судей  Есиповой О.И., Зотеевой Л.В.

при ведении протокола судебного заседания:  Мак Ю.В.

при участии: 

от заявителя: не явился, извещен

от заинтересованного лица: не явился, извещен

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер  13АП-20579/2014)  Государственного бюджетного учреждения здравоохранения  Калининградской области "Багратионовская центральная районная больница" на решение Арбитражного суда  Калининградской области от 20.06.2014 по делу № А21-3947/2014 (судья Зинченко С.А.), принятое

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения  Калининградской области "Багратионовская центральная районная больница"

о привлечении к административной ответственности

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (место нахождения: 236006, г. Калининград, ул. Кирпичная, д. 7-9; далее – Территориальный орган) обратился  в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области "Багратионовская центральная районная больница" (238420, Калининградская обл., г. Багратионовск, ул. Иркутско-Пинской дивизии, д. 24; далее - Учреждение) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением суда от 20.06.2014 заявленное требование удовлетворено, Учреждение привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Не согласившись с решением суда, Учреждение направило апелляционную жалобу, в которой, ссылаясь на неполное выяснение судом первой инстанции обстоятельств, имеющих значение для дела и на недоказанность имеющих значение для дела обстоятельств, которые суд считал установленными, просило решение суда отменить и принять по делу новый судебный акт. По мнению подателя жалобы, судом первой инстанции не был принят во внимание факт того, что с периода получения указаний Территориальным органом об обеспечении контроля для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке и до момента запроса в Учреждение прошло 11 месяцев. Считает, что утилизация, а не уничтожение препарата, произведенная Комиссией Учреждения не противоречит закону. Указывает, что нахождение препарата в карантинной зоне документально не оформляется.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещены о месте и времени судебного разбирательства, однако их представители в судебное заседание не явились, в связи с чем жалоба рассмотрена в их отсутствие.

Законность и обоснованность решения суда первой инстанции проверены в апелляционном порядке.

Как следует из материалов дела, 21.05.2013 в Управление Росздравнадзора по Калининградской области поступило письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.05.2013 N 16и/497/13, в котором сообщалось о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в том числе: кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл, амп. (5), уп. яч. Конт (2), пач. Карт, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия (владелец ГБУЗ Ко "Багратионовская центральная городская больница", ул. Иркутско-Пинской дивизии, д. 25, г. Багратионовск, Калининградская область), показатели: "Описание" (часть ампул с мутной жидкостью и обильным белым осадком); "Бактериальные Эндотоксины" - серии 030312. В связи с этим Управлению поручалось обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественных лекарственных средств.

Письмом от 21.04.2014 N И39-727/14 Территориальный орган запросил у Учреждения акт на уничтожение указанных выше недоброкачественных лекарственных средств.

24.04.2014 в Территориальный орган поступило письмо Учреждения за подписью и.о. главного врача Дмитриченко Н.В., которым был представлен акт на уничтожение недоброкачественного лекарственного средства "кальция глюконат - раствор для внутримышечного и внутривенного введения 100 мг/мл.".

Согласно представленному акту от 31.03.2014, комиссия, в составе заместителя главного врача Дмитриченко Н.В., главной медицинской сестры Ибрагимовой О.А., и.о. старшего фельдшера Рыбалкиной В.В. и заместителя главного бухгалтера Радюк Т.В. произвели уничтожение лекарственного препарата кальция глюконат - раствор для внутримышечного и внутривенного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 10 мл, в количестве 10 упаковок N 10 ампул, серии N 030312, производитель ФГУП "Армавирская биофабрика", срок годности до 04.2014 года, основание для уничтожения: имеется осадок мутного цвета, истек срок годности. Способ уничтожения: раздавливание содержимого с последующим разведением водой в соотношении 1:100, место уничтожения: Багратионовская ЦРБ, дата - 31.03.2014.

06.05.2014 в отношении Учреждения был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Материалы проверки в силу части 3 статьи 23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях были переданы в арбитражный суд для привлечения Учреждения к административной ответственности согласно указанной выше квалификации.

Суд первой инстанции, оценив представленные материалы проверки, привлек Учреждение к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, указав на доказанность события вменяемого правонарушения в действиях Учреждения.

Проверив правильность применения судом норм материального права, а также соответствие выводов суда обстоятельствам дела и представленным доказательствам, суд апелляционной инстанции не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены судебного акта в силу следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях административная ответственность установлена за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, ч. 2 ст. 11.21, ст. 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 названного Кодекса, для юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Объективную сторону данного правонарушения составляют действия (бездействие), нарушающие установленные требования технических регламентов или обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам реализации, либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

В соответствии с частью 1 статьи 59 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Пунктом 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" предусмотрено, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Судом первой инстанции установлен и материалами дела подтверждается факт   нарушения Учреждением порядка уничтожения лекарственных средств.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицомне были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом первой инстанции оценены представленные в материалы дела доказательства и сделан правильный вывод о наличии в действиях Учреждения события вмененного ему административного правонарушения.

Доказательств невозможности соблюдения обществом требований законодательства в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлено.

Суд, оценив характер и степень общественной опасности допущенного административного правонарушения и учитывая конкретные обстоятельства дела, обоснованно привлек Учреждение к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Статьей 2.9 КоАП РФ предусмотрено, что при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Суд, принимая во внимание разъяснения, изложенные в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", обоснованно указал, что совершенное обществом административное правонарушение по своему характеру, степени общественной опасности не является малозначительным, оснований для применения статьи 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях не имеется.

Вместе с тем, суд, с учетом правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в Постановлении от 25.02.2014 N 4-П, посчитал возможным избрать меру ответственности за нарушение Учреждением требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" в виде административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкцией части 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в размере 50 000 рублей.

 Согласно части 1 статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

 Доводы подателя жалобы не опровергают выводов суда первой инстанции, а выражают несогласие с ними, что не может являться основанием для отмены обжалуемого судебного акта, в связи с чем, подлежат отклонению.

Апелляционная жалоба не содержит доводов, которые не были бы исследованы судом первой инстанции, и способных повлиять на правильность принятого по делу судебного акта.

 Материалы дела исследованы судом полно, всесторонне и объективно, представленным сторонами доказательствам дана надлежащая правовая оценка, изложенные в обжалуемом судебном акте выводы соответствуют фактическим обстоятельствам дела и нормам права, апелляционный суд не усматривает оснований для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы.

Руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

постановил:

Решение Арбитражного суда  Калининградской области  от 20.06.2014  по делу №  А21-3947/2014  оставить без изменения, апелляционную жалобу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения  Калининградской области "Багратионовская центральная районная больница" - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Председательствующий

                         Н.И. Протас

Судьи

О.И. Есипова

 Л.В. Зотеева