Постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 19.04.2010 по делу n А05-1621/2010. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

 

ЧЕТЫРНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ул. Батюшкова, д. 12, г. Вологда, 160001

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

20 апреля 2010 года                    г. Вологда                        Дело № А05-1621/2010

         Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего Чельцовой Н.С., судей Кудина А.Г. и Мурахиной Н.В.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Коробовой Ю.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу государственного унитарного предприятия Архангельской области «Фармация» на решение Арбитражного суда Архангельской области от 05 марта 2010 года по делу № А05-1621/2010 (судья Хромцов В.Н.),

у с т а н о в и л:

прокурор Шенкурского района Архангельской области (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением к государственному унитарному предприятию Архангельской области «Фармация» (далее – ГУП «Фармация», предприятие)  о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Архангельской области от 05.03.2010 по делу № А05-1621/2010 предприятие привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме          40 000 руб.

ГУП «Фармация» с судебным актом не согласилось и обратилось с  апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение Арбитражного суда Архангельской области от 05.03.2010 по делу № А05-1621/2010, принять новое решение об отказе в удовлетворении требований прокурора. Считает, что суд при вынесении решения не дал оценку положениям пункта 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 (далее – Порядок отпуска лекарственных средств), а также не учел того, что нарушения, выявленные в ходе проверки, устранены.

Прокурор в отзыве на апелляционную жалобу просит оставить решение суда без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Исследовав доказательства по делу, проверив законность и обоснованность обжалуемого решения, суд апелляционной инстанции считает апелляционную жалобу не подлежащей удовлетворению.

Как следует из материалов дела, предприятие на основании лицензий от 25.01.2008 № 29-02-000001 и от 11.02.2008 № ЛО 29-05-000002, выданных Департаментом здравоохранения Архангельской области, осуществляет фармацевтическую деятельность в виде розничной торговли лекарственными средствами, а также деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в Список II, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».  

Прокуратурой Шенкурского района совместно с Территориальным отделом Роспотребнадзора в Вельском, Виноградовском, Коношском, Устьянском и Шенкурсном районах на основании заявления прокуратуры Архангельской области 18.01.2010 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в принадлежащей предприятию аптеке № 7, расположенной по адресу:                  г. Шенкурск, ул. Мира, д. 26, по результатам которой составлен акт.

В ходе данной проверки обнаружено, что на момент ее проведения в аптеке отсутствуют наименования следующих лекарственных средств: диклофенак (драже, капли глазные, суппозитории ректальные), аллопуринол (таблетки), сульфасалазин (таблетки), мебгидролин (таблетки), вальпроевая кислота (капли для приёма во внутрь, сироп, лиофилизат для приготовления раствора), карбамазепин (сироп, таблетки пролонгированного действия), дроперидол (раствор для инъекций), клозапин (раствор для инъекций, суспензии для приёма внутрь), рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой), флуфеназин (таблетки), амитриптилин (раствор для внутримышечного введения, драже), азитромицин (таблетки, капсулы), ампицилин (капсулы), хлорамфеникол (линимент, мазь глазная, раствор для наружного применения, таблетки), эритромицин (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), левофлоксацин (таблетки, покрытые оболочкой), римантадин (таблетки), клотримазол (таблетки вагинальные, раствор для наружного применения), нистатин (таблетки, покрытые оболочкой, мазь для наружного применения), тербинафин (раствор для наружного применения), пропранолол (таблетки, покрытые оболочкой), этацизин (таблетки, покрытые оболочкой), бетаксолол (таблетки, покрытые оболочкой), кортизон (таблетки), таурин (капли глазные), будесонид (порошок для ингаляций дозированный). Кроме того, шкафы для хранения лекарств не соответствуют пунктам 3.19, 3.20 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее – Отраслевой стандарт).

Указанные обстоятельства послужили основанием для вынесения прокурором постановления от 08.02.2010 о возбуждении в отношении предприятия производства по делу об административном правонарушении.

Согласно названному постановлению при осуществлении фармацевтической деятельности в виде розничной продажи лекарственных средств ГУП «Фармация» не обеспечило наличие в аптеке вышеперечисленных наименований и форм лекарственных средств, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312, а также соответствие стеллажей для хранения лекарственных средств пунктам 3.19 и 3.20 Отраслевого стандарта. В связи с этим, по мнению прокурора, предприятие допустило грубое нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных положениями пункта 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон о лекарственных средствах), подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.06.2006 № 416  (далее – Положение), то есть совершило правонарушение, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предприятия к административной ответственности, предусмотренной названной нормой.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции обоснованно руководствовался следующим.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.          В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.

В силу подпункта «в» пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона о лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

На основании пункта 4 статьи 32 Закона о лекарственных средствах правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

   В ходе проверки установлено, что шкафы для хранения лекарств - старые, нуждаются в замене. У деревянного шкафа для хранения лекарственных препаратов списка «Б», закрывающегося на замок не закреплена дверца (оторвана снизу), что является нарушением пункта 3.19 Отраслевого стандарта, где предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Аптечная организация должна быть оборудована шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной.

Также установлено, что в нарушение пункта 3.19, 3.20 Отраслевого стандарта у стеллажей для хранения лекарственных препаратов расстояние от пола менее 25 см.

Пунктом 8 статьи 32 Закона о лекарственных средствах определено, что аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, в частности, в сфере здравоохранения, фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 321).

Согласно пункту 5.2.34 вышеназванного Положения на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации Министерство самостоятельно принимает нормативные правовые акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312 (далее - Минимальный ассортимент лекарственных средств).

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств установлено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04. 2005 № 312.

         Из анализа приведенных норм следует, что отсутствие в аптечном учреждении лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных средств, образует объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Перечисленные в акте проверки от 18.01.2010 лекарственные средства включены в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Отсутствие в аптечном учреждении любого из лекарственных средств, перечисленных в Минимальном ассортименте лекарственных средств, образует объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт совершения вменённого предприятию правонарушения подтверждается материалами дела: актом от 18.01.2010, постановлением прокурора от 08.02.2010 о возбуждении дела об административном правонарушении. 

При таких обстоятельствах в действиях ГУП «Фармация» имеется состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

         С учетом изложенного суд первой инстанции правомерно удовлетворил требования прокурора о привлечении ГУП «Фармация» к административной ответственности, определенной вышеназванной статьёй.

         Доводам, приведенным в жалобе, суд первой инстанции дал надлежащую оценку, с которой апелляционная инстанция согласна.

В соответствии с пунктом 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств рецепты на лекарственные средства с пометкой «statim» (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Рецепты на лекарственные средства с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Рецепты на лекарственные средства, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Вместе с тем, согласно пункту 8 статьи 32 Закона о лекарственных средствах аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Аналогичная