Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.09.2012 по делу n А25-1168/2012. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

в ходе контрольной (проверочной) закупки у фармацевта Гиоевой Н.М. покупателем Романовым В.А. закуплен лекарственный препарат «Лирика» 300 мг, в капсулах, 14 шт. по цене 1 400 руб. (л.д.28-29).

Купленный при проведении контрольной (проверочной) закупки товар изъят в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона «Об оперативно-розыскной деятельности» протоколом изъятия документов, предметов, материалов от 06.06.2012 (л.д.24-27). При проведении оперативно-розыскных мероприятий, 06.06.2012, был составлен Акт приема-передачи денежных средств Романову В.А. в присутствии представителей общественности Малсугенова Р.А. и Хубиева А.Н. (л.д. 30), получены объяснения у Романова В.А. об участии в проведении проверочной закупки и получении 1 500 руб. на приобретение лекарственного препарата (л.д.12-14); объяснения у представителей общественности Малсугенова Р.А. и Хубиева А.Н. об их участии в проведении оперативно-розыскного мероприятия 06.06.2012 (л.д.18-23). В ходе проверочной закупки были получены объяснения и фармацевта Гиоевой Н.М., которая осуществила реализацию лекарственного препарата «Лирика» Романову В.А.

Указанные материалы направлены в Министерство здравоохранения и курортов КЧР для принятия решения по факту реализации без назначения врача и рецептурного бланка лекарственного препарата «Лирика» в аптеке «Таблетка», расположенной по адресу: г. Черкесск, ул. Ленина, 58.

В ходе проверки материалов со сведениями из автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (единый реестр) установлено, что по вышеуказанному адресу фармацевтическую деятельность осуществляет Общество с ограниченной ответственностью «Первая фармацевтическая Компания».

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Аналогичное требование закреплено в статье 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон №61 -ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 8 Закона №61 -ФЗ установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и форм собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением

Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

Материалами дела подтверждается, что 30.04.2010 Общество с ограниченной ответственностью «Первая фармацевтическая Компания» зарегистрировано Межрайонной  инспекцией  Федеральной  налоговой  службы  №5   по  Карачаево-

Черкесской Республике в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1100919000280, что подтверждается сведениями о записях, внесенных в ЕГРЮЛ в отношении юридического лица.

В ходе проведенной проверки установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Первая фармацевтическая Компания» в аптечном учреждении осуществляется фармацевтическая деятельность, связанная с розничной торговлей лекарственными средствами, на основании лицензии №ЛО-09-02-000124 от 18.06.2010 на осуществление фармацевтической деятельности сроком действия бессрочно, выданной Министерством здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики.

По результатам проверки Министерством здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики возбуждено дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Первая фармацевтическая Компания», о чем составлен протокол об административном правонарушении от 09.06.2012 (л.д.7-8).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия -это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой административную ответственность. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 5 Положения, а именно:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг),   которые   составляют  фармацевтическую   деятельность,   соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

- для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;  медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.

Пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров, согласно которым определены особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

Согласно пункту 8 статьи 32 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н (в редакции от 28.12.2010) утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее по тексту - Правила).

Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.007-2003» (далее по тексту - Отраслевой стандарт).

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, пунктом 2.1 которого установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств,    отпускаемых   без   рецепта   врача,    должны   отпускаться   аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Данный лекарственный препарат относится к остальным лекарственным средствам, не включенным в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы №107/у.

Проверкой выявлено, что фармацевтическая деятельность Общества с ограниченной ответственностью «Первая фармацевтическая Компания» осуществляется с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Так, в аптечном учреждении проверкой выявлен факт реализации ООО «Первая фармацевтическая Компания» без назначения врача и рецептурного бланка лекарственного препарата «Лирика» в аптеке «Таблетка», расположенной по адресу: г. Черкесск, ул. Ленина, 58.

Таким образом, судом установлено и материалами дела подтверждается, что фармацевтическая деятельность Обществом с ограниченной ответственностью «Первая фармацевтическая Компания» осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий.

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Статьей 26.1 КоАП РФ также предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

Судом установлена вина Общества в совершении вменяемого административного правонарушения выразившаяся в том, что получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Общество приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности. Таким образом,   обнаружив,   что   не   удается   обеспечить   надлежащую   реализацию лекарственных препаратов, Общество должно было приостановить осуществление лицензируемой деятельности до устранения нарушений лицензионных требований. Продолжая осуществлять такую деятельность, Общество не могло не осознавать противоправный характер своих действий.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции приходит к верному выводу о том, что в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Первая фармацевтическая Компания» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Довод апелляционной жалобы о том, что отпуск лекарственных средств без соответствующего рецепта осуществлен фармацевтом по собственной инициативе, таким образом, действия юридического лица не образуют состав вменяемого правонарушения, в виду отсутствия вины общества – не обоснован, так как фармацевт осуществляющий отпуск лекарственных средств является сотрудником общества. Реализация лекарственных средств без рецепта способствует росту прибыли общества, а не конкретного работника, производившего реализацию товара. Осуществляя продажу лекарственных средств, работник действует не от своего имени, а от имени организации. Вместе с тем, общество не приняло достаточных мер по организации торговли и контролю за соблюдением работниками установленных правил, что подтверждает наличие вины общества.

Доводы апелляционной жалобы не нашли подтверждения.

На основании изложенного, исходя из фактических обстоятельств дела, с учетом оценки представленных доказательств, арбитражный апелляционный суд приходит к выводу, что судом первой инстанции установлены все фактические обстоятельства по делу, правильно применены нормы материального и процессуального права, вынесено законное и обоснованное решение, и поэтому у арбитражного апелляционного суда отсутствуют основания для отмены или изменения решения Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики от 25.07.2012 по делу № А25-1168/2012.

Нормы процессуального права при разрешении спора применены судом правильно, нарушений процессуальных норм, влекущих безусловную отмену судебных актов (часть 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), из материалов дела не усматривается.

Руководствуясь статьями 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

ПОСТАНОВИЛ:

решение