Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.10.2014 по делу n А50-11485/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Отменить решение суда полностью и принять по делу новый судебный акт

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-11636/2014-АК

г. Пермь

17 октября 2014 года                                                            Дело № А50-11485/2014­­

Резолютивная часть постановления объявлена 13 октября 2014 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 17 октября 2014 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Варакса Н. В.

судей  Грибиниченко О.Г., Осипова С.П.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Мурашовой Т.В.

при участии:

от заявителя Министерства здравоохранения Пермского края (ОГРН  1065902004629, ИНН 5902293308): представители не явились;

от заинтересованного лица общества с ограниченной ответственностью Медико-Эстетический Альянс "Алтей" (ОГРН 1085903007035, ИНН 5903091110): Захаров А.С., предъявлено удостоверение адвоката, доверенность от 12.03.2014;

(лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда),

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью Медико-Эстетический Альянс "Алтей"

на решение Арбитражного суда Пермского края

от 06 августа 2014 года по делу № А50-11485/2014,

принятое судьей Мухитовой Е.М.,

по заявлению Министерства здравоохранения Пермского края

к обществу с ограниченной ответственностью Медико-Эстетический Альянс "Алтей" 

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Министерство здравоохранения Пермского края (далее – административный орган) обратилось в Арбитражный суд Пермского края с заявлением о привлечении  общества с ограниченной ответственностью Медико-Эстетический Альянс "Алтей" (далее – ООО «Медико-Эстетический Альянс «Алтей», Общество) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

Решением Арбитражного суда Пермского края от 06.08.2014 заявленные требования удовлетворены; ООО «Медико-Эстетический Альянс «Алтей» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, ООО «Медико-Эстетический Альянс «Алтей» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить. В апелляционной жалобе ссылается на неправильную квалификацию правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку грубых нарушений лицензионных условий, повлекших угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, равно как и наступление соответствующих последствий, не допущено. Кроме того, ссылается на наличие оснований для признания правонарушения малозначительным.

Присутствовавший в судебном заседании представитель ООО «Медико-Эстетический Альянс «Алтей» поддержал доводы, изложенные в апелляционной жалобе.

Министерство здравоохранения Пермского края о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещено надлежащим образом, отзыв на апелляционную жалобу не представило, в судебное заседание суда апелляционной инстанции представителей не направило, что на основании ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не является препятствием для рассмотрения дела в отсутствие его представителей.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном ст.ст. 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, с целью рассмотрения обращения гражданки Мордвиновой Е.Л. на основании приказа от 16.04.2014 № 114-Пр/14 Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в период с 05.05.2014 по 19.05.2014 проведена внеплановая документарная проверка соблюдения ООО «Медико-Эстетический Альянс «Алтей», осуществляющим на основании лицензии Министерства здравоохранения Пермского края от 25.01.2013 № ЛО-59-01-001794 медицинскую деятельность, обязательных требований при осуществлении данной деятельности. В ходе проверки установлены следующие обстоятельства:

- в использовании выявлено изделие медицинского назначения, не зарегистрированное в установленном порядке: «Ростомер SH-8053», изготовитель: Jiangsu Suhong Medical Device Co., Ltd, China – 1 шт.,                             не представлено регистрационное удостоверение на данное изделие, информация о регистрации данного изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, находящихся на официальном сайте Росздравнадзора отсутствует;

- не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия: «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия, Московская обл., г. Химки. Представлено регистрационное удостоверение № 29/18040603/3073-03 от 23.12.2003 (действительно до 03.06.2013) на «Облучатель - рециркулятор воздуха УФ бактерицидный ОРУБ-01-"КРОНТ", производства ЗАО "КРОНТ-М", Россия, Московская обл., г. Химки; «Мебель специальная металлическая», год выпуска 2012; «Облучатель бактерицидный ОБН-30», год выпуска 2012; «Облучатель - рециркулятор медицинский СН211-115, производства Zhejiang СН Lighting Co., Ltd., China, дата выпуска август 2007 года; «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой полуавтоматический, модель LD4», производства Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Singapore. Представлено приложение к регистрационному удостоверению ФС № 2006/2088 от 20.12.2006 на «Прибор для измерения артериального давления LD, варианты исполнения: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100», производства Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Singapore; «Весы медицинские РП-150 МГ», производства ЗАО «ВЕСТЕХ», Россия, Московская обл., г. Орехово-Зуево. Представлено регистрационное удостоверение № ФС 022а3407/2295-05 от15.12.2005 (действительно до 15.12.2010) на «Весы медицинские типа РП-150 МГ», производства ОАО "Прибордеталь", г. Орехово-Зуево; «Тазомер акушерский металлический ТА-"М-МИЗ", производства ОАО "Можайский МИЗ", Россия, Московская область, Можайский район; «Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1», производства ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Нижегородская обл.; «Экстрактор вакуумный Вакус-7208», производства Общества с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН", Россия, г. Москва; «Концентратор кислородный JAY-5A», производства Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд, Китай. Представлено регистрационное удостоверение № ФС 022а2758/4360-06 от 20.12.2006 (действительно до 20.12.2011) на «Аппарат озонотерапии с низкой концентрацией и деструктором озона АОТ-Н-01-Арз-01», производства ОАО "Арзамасский приборостроительный завод", г. Арзамас, Нижегородская обл.;

- не подтверждено право владения медицинским оборудованием; представлен договор аренды оборудования от 01.01.2014 г. ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей», заключенный с Коробейниковой Лилией Георгиевной и акт приема передачи оборудования от 01.01.2014; однако отсутствуют документы, подтверждающие право владением ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» следующим медицинским оборудованием: «Мебель специальная металлическая», год выпуска 2012; «Облучатель Кронт», год выпуска 2012.

В связи с чем административный орган пришел к выводу о том, что ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» допущены нарушения требований ч.  4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; подп. "б" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; Инструкции о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П-7.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 19.05.2014 № 114 (т. 1 л.д. 13-21).

Материалы проверки направлены Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в Министерство здравоохранения Пермского края. По результатам рассмотрения поступившей информации и документов должностным лицом Министерство здравоохранения Пермского края в отношении ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» составлен протокол от 05.06.2014 № 54 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 6-9).

На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы административного дела направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Суд первой инстанции, удовлетворяя заявленные требования,  пришел к выводу о наличии в действиях ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в апелляционной жалобе, суд апелляционной инстанции пришел к следующим выводам.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение о лицензировании).

Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является, в том числе, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (подп. «б» п. 4 Положения о лицензировании).

Согласно п. 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и подп. «а», «б», «в(1)» п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

 ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» осуществляет медицинскую деятельность по осуществлению доврачебной медицинской помощи, амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, специализированной медицинской помощи на основании лицензии Министерства здравоохранения Пермского края от 25.01.2013 № ЛО-59-01-001794 (л.д. 83-85).

Из содержания протокола об административном правонарушении следует, что в качестве грубого нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» вменяется осуществление медицинской деятельности с нарушение установленных требований, а именно: изделие медицинского назначения «Ростомер SH-8053» не зарегистрировано в установленном порядке, не представлено регистрационное удостоверение; не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, поименованные в протоколе об административном правонарушении; отсутствуют документы, подтверждающие право владения  медицинским оборудованием «Мебель специальная металлическая», «Облучатель Кронт».

Суд апелляционной инстанции полагает, что судом первой инстанции обоснованно принято во внимание представление ООО Медико-Эстетический Альянс «Алтей» регистрационных удостоверений на медицинские изделия, поименованные в протоколе об административном правонарушении (т. 2 л.д.73-81, 88-90,96-111). При этом суд первой инстанции верно исходил из того, что само по себе непредставление лицом, осуществляющим медицинскую деятельность, в ходе проверки регистрационных удостоверений на медицинские изделия не образует события административного правонарушения, суд апелляционной инстанции также отмечает, что из представленных