Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.09.2012 по делу n А71-7541/2012. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-8481/2012-АК

г. Пермь

10 сентября 2012 года                                                   Дело № А71-7541/2012­­

Резолютивная часть постановления объявлена 05 сентября 2012 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 10 сентября 2012 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего Щеклеиной Л. Ю.,

судей  Варакса Н.В., Грибиниченко О.Г.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Лебедевой Н.О.,

при участии:

от заявителя - Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики (ОГРН 1081840000021, ИНН 1833046964): не явился, извещен надлежащим образом,

от заинтересованного лица - ООО "Аптека ВитаМед" (ОГРН 1051801761087, ИНН 1833035539): не явился, извещен надлежащим образом,

лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда,

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу

заинтересованного лица - ООО "Аптека ВитаМед"

на решение Арбитражного суда Удмуртской Республики от 28 июня 2012 года

по делу № А71-7541/2012,

принятое судьей Бушуевой Е.А.,

по заявлению Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики

к ООО "Аптека ВитаМед"

о привлечении к административной ответственности,

установил:

 Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики (далее - заявитель) обратилось в Арбитражный суд Удмуртской Республики с заявлением о привлечении ООО "Аптека ВитаМед" (далее - заинтересованное лицо) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Удмуртской Республики от 28 июня 2012 года (резолютивная часть решения объявлена 21 июня 2012 года)  заявленные требования  удовлетворены.

Не согласившись с решением суда, заинтересованное лицо обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт.

Доводы апелляционной жалобы сводятся к отсутствию в действиях общества состава административного правонарушения;  ссылается на то, что при составлении протокола об административном правонарушении представителю общества не были разъяснены права, предусмотренные ст.51 Конституции РФ.

Заявитель письменного отзыва на апелляционную жалобу не представил.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещены надлежащим образом, представителей в судебное заседание не направили, что в порядке ч.3 ст.156  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) не является препятствием для рассмотрения дела в их отсутствие.

Законность и обоснованность судебного акта проверены арбитражным апелляционным судом в порядке ст.ст. 266,  268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Изучив материалы дела, проанализировав нормы материального права и доводы, содержащиеся в жалобе, арбитражный апелляционный суд не усматривает оснований для отмены решения суда первой инстанции в силу следующего.

         Из материалов дела следует, что на основании Приказа Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики от 02.05.2012. № 336 проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Аптека ВитаМед» на объектах (аптечных пунктах), расположенных по адресу: Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Красногеройская, д. 38а и ул. 9 января, д. 239.

         В ходе проверки выявлены нарушения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности: - в нарушение п. 3.20 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, в аптеке по адресу: 426034, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Красногеройская, д. 38а шкафы для хранения лекарственных препаратов установлены на расстоянии от пола менее 0,25 м;

         - в нарушение п. 24 раздела VI Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от света, в аптеках, расположенных по адресу: г. Ижевск, ул. Красногеройская, д. 38а и ул. 9 Января, д. 239, на открытых стеллажах хранятся препараты в первичной заводской упаковке: «Таблетки от кашля» № 10, серия 340911 -29 уп.; «Фуразолидон» 50 мг табл. № 10, серия 240810 – 18 уп.; «Беллалгин» табл. № 10, серия 121011 – 6 уп.; «Белластезин» табл. № 10, серия 170810 - 2 уп.; «Энтеродез» пор. д/сусп. 5 г, серия 20111 - 2 уп.; «Ацетилсалициловая кислота» табл. № 10; «Парацетамол» 500 мг табл. № 10, серия 290212; «Нафтизин» капли в нос 0,1% 15 мл, серия 070112; «Уголь активированный эко» табл. № 10, серия 020412; «Вазелиновое масло» 100 мл во флаконе, серия 130711 и др.

         - в нарушение п. 32 раздела VI Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты) в аптечном пункте, расположенном по адресу 426050, Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул. 9 Января, д. 239, а именно: хранятся не в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке лекарственного препарата и не в соответствии с требованиями нормативной документации, хранятся в холодильнике  -  на момент проверки температура составляла на верхней полке 0 С, на нижней полке +4 С: муравьиный спирт 50 мл, серия 111111 - температурный режим хранения, указанный в инструкции и на упаковке - от +8 С до +15 С; меновазин 40 мл, серия 020112 - температурный режим хранения, указанный в инструкции и на упаковке - в прохладном месте (по ГФ XII издания прохладное место - температура от +8 С до +15 С); простакор 5 мг/мл 1 мл № 10 ампулы, серия У970411 – температурный режим хранения, указанный в инструкции и на упаковке - хранить при температуре от +4 С до +8 С, препарат хранится на верхней полке холодильника при температуре 0 С; комбилипен 2 мл № 10 ампулы, серия 1341211 - температурный режим хранения, указанный в инструкции и на упаковке - хранить при температуре от +2 С до +8 С, препарат хранится на верхней полке холодильника при температуре 0 С.

         По результатам проверки установлено несоблюдение лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, п.п. «з» и «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. Результаты проверки оформлены актом от 16.05.2012.

         По факту выявленных нарушений Управлением по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики в отношении ООО «Аптека ВитаМед» составлен протокол об административном правонарушении от 16.05.2012, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С заявлением о привлечении общества к административной ответственности  заявитель обратился в арбитражный суд.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Данный вывод суда является правильным, соответствует действующему законодательству и фактическим обстоятельствам дела.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

         В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе следующим лицензионным требованиям: г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

         В силу п.24 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

         Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

         На основании п. 3.20 Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом: -  расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;   - расстояние до потолка не менее 0,5 м;  - расстояние от пола не менее 0,25 м; - проходы между стеллажами не менее 0,75 м; - на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

         Материалами дела подтверждается несоблюдение ООО «Аптека ВитаМед», осуществляющим фармацевтическую деятельность, п.п. «з» и «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а именно: нарушены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения и правила установки шкафов для хранения лекарственных препаратов.

         Нарушение подпунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

         Факт осуществления ООО «Аптека ВитаМед» фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий подтверждается актом проверки и протоколом об административном правонарушении от 16.05.2012, что свидетельствует о наличии в действиях общества события административного правонарушения.

      В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

  Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

  Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд апелляционной инстанции пришел к выводу о том, что вина общества в совершении вмененного административного правонарушения установлена и подтверждена соответствующими доказательствами. Заинтересованным лицом, в свою очередь, не представлены доказательства принятия всех возможных мер для соблюдения требований закона, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.

  В силу изложенного суд первой инстанции пришел к правильному выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения.

Соответствующие доводы апеллятора фактически повторяют доводы заинтересованного лица, изложенные суду первой инстанции, которым дана надлежащая правовая оценка в обжалуемом судебном акте, с которой суд апелляционной инстанции согласен.

При данных обстоятельствах суд первой инстанции правомерно привлек общество к административной ответственности, поскольку в действиях заинтересованного лица содержатся признаки правонарушения, предусмотренные частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок