Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 29.09.2013 по делу n А60-15149/2013. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-10143/2013-АК

г. Пермь

30 сентября 2013 года                                                   Дело № А60-15149/2013­­

Резолютивная часть постановления объявлена 23 сентября 2013 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 30 сентября 2013 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего Щеклеиной Л. Ю.,

судей  Осиповой С.П., Варакса Н.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Лоренцсон Е.А.,

при участии:

от заявителя - ООО "Компания Альтернатива" (ОГРН 1116679007213, ИНН 6679005779): Щербин А.А., паспорт, доверенность от 01.02.2013, Сычев Д.П., паспорт, доверенность от 01.02.2013,

от заинтересованного лица - Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области  (ОГРН 1046604024455, ИНН 6671158861): не явился, извещен надлежащим образом,

лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда,

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу

заявителя - ООО "Компания Альтернатива"

на решение Арбитражного суда Свердловской области от 11 июля 2013 года

по делу № А60-15149/2013,

принятое судьей Горбашовой И.В.,

по заявлению ООО "Компания Альтернатива"

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

о признании незаконными действий,

установил:

ООО "Компания Альтернатива" (далее – заявитель, общество) обратилось в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением (с учетом уточнения заявленных требований) о признании действий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (далее - заинтересованное лицо), выразившихся  в проведении внеплановой проверки ООО «Компания Альтернатива» 31.01.2013, как не отвечающим требованиям ч.5 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008  №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Федеральный закон №294-ФЗ), признании недействительными результатов проверки.

  Решением Арбитражного суда Свердловской области от 11 июля 2013 года (резолютивная часть решения объявлена 08 июля 2013 года) в удовлетворении заявленных требований отказано.

  Не согласившись с решением, заявитель обратился с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить, принять по делу новый судебный акт.

  В обоснование жалобы указывает на то, что проверка в отношении общества проведена с грубым нарушением установленных Федеральным законом №294-ФЗ требований, поскольку ее проведение не согласовано с органами прокуратуры.

  Представители заявителя в суде первой инстанции поддержали требования и доводы апелляционной жалобы.

  Заинтересованное лицо письменного отзыва на апелляционную жалобу не представило, о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещено надлежащим образом, представителей в судебное заседание  не направило, что в силу ч.2 ст.200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) не является препятствием для рассмотрения дела в отсутствие его представителей.

  Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены арбитражным судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном статьями 266, 268 АПК РФ.

         Как следует из материалов дела, в адрес Управления Росздравнадзора по Свердловской области от Управления Росздравнадзора по Иркутской области 24.12.2012 поступила информация о незаконном обращении лекарственного препарата Мабтера, также указано на то, что по устной рекомендации Росздравнадзора следует провести проверку ООО «Компания «Альтернатива». К данной информации приложено письмо ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» от 14.12.2012 № 03-2801, из которого следует, что имеется угроза причинения вреда здоровью населения РФ.

         Также в адрес Росздравнадзора по Свердловской области от ГУ МВД России по Свердловской области 31.01.2013 поступило письмо о выделении специалиста для участия в проверочных мероприятиях предприятий, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

         Приказом Управления Росздравнадзора по Свердловской области от 31.01.2013 №64 назначена внеплановая выездная проверка ООО «Компания Альтернатива», предмет проверки: соблюдение обязательных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, контроль за изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, контроль качества лекарственных средств при гражданском обороте; контроль за уничтожением лекарственных средств.

         С данным приказом ознакомлен представитель заявителя Сычев Д.П. по доверенности от 31.01.2013.

         В ходе внеплановой выездной проверки  установлено следующее:

         - в помещении склада отсутствует отдельно выделенная зона приемки, что является нарушением п. 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. № 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" и п. 23.1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств";

         - на складе лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отсутствуют, не соблюдаются требования к помещениям для хранения термолабильных лекарственных препаратов (холодильная камера не работала на момент проверки, термометр отсутствовал, помещение «темная комната» - гигрометр отсутствовал, кондиционер выключен), что является нарушением п.п. 3, 4, 7, 23.1 приказа Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств";

         - отсутствует помещение для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, что является нарушением п.п. 13, 14, 16, 17, 23.1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств";

         - показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) присутствовали только на текущий месяц, за 2012 год температурные карты отсутствовали, что является нарушением п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), и храниться в течение одного года, не считая текущего);

         - ООО «Компания Альтернатива» нарушаются требования статей 53 и 54 Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, что является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (нарушение  п.п «в» п. 5, п.п. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности");

         - на складе ООО «Компания Альтернатива» отсутствовали документы, подтверждающие наличие у руководителя организации оптовой торговли лекарственными средствами высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста, что является нарушением  п.п. «и» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";

         - отсутствовало достаточное количество работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста, для оптовой торговли лекарственными средствами, их хранения, что является нарушением п.п. «л» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";

         - ООО «Компания Альтернатива» отсутствует по юридическому адресу, письмо прокуратуры от 22.01.2013 №7-4154-12;

         - состояние пола неудовлетворительное, выявлена необходимость капитального ремонта;

         - документы по движению и законности получения препаратов торгового наименования Мабтера любых серий отсутствуют.

         По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении №14 от 19.02.2013, выдано предписание от 19.02.2013 с указанием нарушений и срока их устранения – 19.03.2013.

         С заявлением об оспаривании действий по проведению проверки и результатов проверки заявитель обратился в арбитражный суд.

  При рассмотрении дела суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии оснований для признания действий по проведению проверки и результатов ее проведения недействительными.

Суд апелляционной инстанции отмечает следующее.

  В силу положений ч. 1 ст. 198, ч. 4 ст. 200 АПК РФ для признания незаконными решения и действия (бездействия) государственного органа, органа местного самоуправления, иного органа, должностного лица требуется наличие в совокупности двух условий: несоответствие обжалуемого решения и действия (бездействия) закону и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

  Отношения в области организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля регулируются  Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

    В силу пункта 2 части 3 статьи 1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» положения данного Федерального закона, устанавливающие порядок организации и проведения проверок, не применяются при проведении оперативно-разыскных мероприятий, производстве дознания, проведении предварительного следствия.

   В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 13 Федерального закона от 07.02.2011 № 3-ФЗ «О полиции» полиции для выполнения возложенных на нее обязанностей в связи с расследуемыми уголовными делами и находящимися в производстве делами об административных правонарушениях, а также в связи с проверкой зарегистрированных в установленном порядке заявлений и сообщений о преступлениях, об административных правонарушениях, о происшествиях, разрешение которых отнесено к компетенции полиции, предоставлено право запрашивать и получать на безвозмездной основе по мотивированному запросу уполномоченных должностных лиц полиции от государственных и муниципальных органов, общественных объединений, организаций, должностных лиц и граждан сведения, справки, документы (их копии), иную необходимую информацию, в том числе персональные данные граждан, за исключением случаев, когда федеральным законом установлен специальный порядок получения информации, в порядке, определяемом федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, запрашивать и получать от медицинских организаций сведения о гражданах, поступивших с ранениями и телесными повреждениями насильственного характера либо с ранениями и телесными повреждениями, полученными в результате дорожно-транспортных происшествий, а также о гражданах, имеющих медицинские противопоказания или ограничения к водительской деятельности.

   Из материалов дела следует, что Главное управление МВД России по Свердловской области в связи со служебной необходимостью проведения проверочных мероприятий на предприятиях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, обратилось в порядке ч.1 ст.13 Федерального закона «О полиции» 30.01.2013 с письмом в Управление Росздравнадзора по Свердловской области (л.д.72).

  Согласно приказу Управления Росздравнадзора по Свердловской области от 31.01.2013 №64 о назначении внеплановой выездной проверки ООО «Компания Альтернатива» цели и задачи проверки определены Главным управлением МВД России по Свердловской области.

  Сроки проверки определены Главным управлением МВД России по Свердловской области в соответствии с запросом №10/607 от 30.01.2013 (л.д.16-18).

  Факт проведения проверки Главным управлением МВД России по Свердловской области в порядке уголовно-процессуального законодательства ООО «Компания Альтернатива» не оспаривается, что следует из объяснения его представителей в суде апелляционной инстанции.

  Кроме того, данное обстоятельство подтверждается письмом прокуратуры Свердловской области от 22.01.2013 №7-4154-12 (л.д.74-75).

  При указанных обстоятельствах доводы апелляционной жалобы о необходимости соблюдения Управлением Росздравнадзора по Свердловской области требований Федерального закона №294-ФЗ, а именно: согласование проведения проверки с прокурором, - подлежат отклонению как несостоятельные.

  Выводы суда первой инстанции в части применения положений Федерального закона №294-ФЗ, ст.69 АПК РФ суд апелляционной инстанции находит ошибочными, но не влекущими отмену обжалуемого судебного акта, поскольку решение принято судом в соответствии с действующим законодательством и установленными по делу фактическими обстоятельствами.

  Проверочные мероприятия проведены Управлением Росздравнадзора по Свердловской области по поручению ГУ МВД по Свердловской области в пределах предоставленных полномочий.    

  В силу пунктов 7.1, 7.2 и 7.7 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), утвержденного приказом Министерства