Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 19.04.2009 по делу n А34-7033/2008. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ВОСЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

№ 18АП-2676/2009

г. Челябинск

20 апреля  2009 г.                                                             Дело № А34-7033/2008

 Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего судьи Арямова А.А., судей Тимохина О.Б., Плаксиной Н.Г., при ведении протокола секретарем судебного заседания Коваленко А.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «ВетЭСКУЛАП» на решение Арбитражного суда Курганской области от 03.03.2009 по делу №А34-7033/2008 (судья Григорьев А.А.), при участии: от общества с ограниченной ответственностью «ВетЭСКУЛАП» - Кольчурина Д.В. (доверенность от 16.03.2009); от Территориального Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области – Кузнецова Д.А. (доверенность №1 от 11.01.2009), Вострикова А.В. (доверенность №20 от 20.01.2009).

У С Т А Н О В И Л:

       общество с ограниченной ответственностью «ВетЭСКУЛАП» (далее –ООО «ВетЭСКУЛАП», заявитель) обратилось в Арбитражный суд Курганской области с заявлением о признании недействительным решения Территориального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области (далее – Управление Россельхознадзора по Курганской области, лицензирующий орган) от 05.11.2008 об отказе в осуществлении фармацевтической деятельности при обороте лекарственных средств, предназначенных для животных, по адресам: г. Курган, ул. Омская, 101, г. Курган, ул. Савельева, 42-4 магазин «Четыре лапы». Также заявитель просил обязать  Территориальное управление Росельхознадзора по Курганской области переоформить лицензию на осуществление  фармацевтической деятельности ООО «ВетЭСКУЛАП» в строгом соответствии со ст.10 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» с внесением в перечень мест осуществления фармацевтической деятельности адресов: г. Курган, ул. Омская, 101, г. Курган, ул. Савельева, 42-4, г. Курган, 3 МКР, д.9.

До принятия решения по существу спора заявитель в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации уточнил требования, просил признать незаконным действие (бездействие) Территориального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области об отказе ООО «ВетЭСКУЛАП» в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности при обороте лекарственных средств, предназначенных для животных, по адресам: г. Курган, ул. Омская, 101 и г. Курган, ул. Савельева, 42-4, а также обязать Территориальное управление Федеральной службы  по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области устранить допущенные нарушения прав заявителя, а именно – выдать заявителю лицензию на осуществление фармацевтической деятельности при обороте лекарственных средств, предназначенных для животных по адресам: г. Курган, ул. Омская, 101 и г. Курган, ул. Савельева, 42-4. Уточнение судом принято.

         Решением Арбитражного суда Курганской области от 03.03.2009 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с принятым решением, ООО «ВетЭСКУЛАП»  обратилось в арбитражный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение арбитражного суда первой инстанции отменить и принять новое решение по делу.

В  обоснование апелляционной жалобы заявитель ссылается на то, что лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии документы, не предусмотренные  Федеральным законом «О лицензировании отдельных  видов деятельности» и постановлением Правительства  РФ от 06.07.2006 №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Управление Россельхознадзора по Курганской области не является органом, уполномоченным проверять соблюдение требований пожарной безопасности.  Считает, что  Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации  лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003» не подлежит применению, поскольку этот нормативно-правовой акт является актом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и не входит в перечень нормативных правовых актов, которым Управление Россельхознадзора по Курганской области может руководствоваться в своей деятельности. В силу пункта 1 Постановления  Правительства РФ от 30.06.2004 №321 «Об утверждении положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации», указанное положение регулирует исключительно вопросы здравоохранения. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору относится к Министерству сельского хозяйства Российской Федерации и отношения к Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации не имеет.

В судебном заседании представитель заявителя настаивал на доводах апелляционной жалобы.

Представитель Управления Россельхознадзора по Курганской области в судебном заседании против удовлетворения апелляционной жалобы возражал по изложенным в отзыве основаниям. Полагает решение суда первой инстанции законным и обоснованным.

Арбитражный суд апелляционной инстанции, повторно рассмотрев дело в порядке статей 268, 269 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, исследовав имеющиеся в деле доказательства, проверив доводы апелляционной жалобы и отзыва на нее, заслушав пояснения представителей сторон, не находит оснований для отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела, ООО «ВетЭСКУЛАП» 29.09.2008 обратилось в Управление Россельхознадзора по Курганской области с заявлением о выдаче лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, по адресам в г. Кургане: ул. Омская, д.101, ул. Савельева д.42/4, 3 МКР, д.9, в связи с чем  лицензирующим органом на основании Распоряжения №1392/20 от 27.10.2008 произведена проверка возможности соблюдения заявителем  лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, по итогам которой составлены акты проверки № 09/1392 от 27.10.2008.

Согласно заключению комиссии  по лицензированию фармацевтической деятельности Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области от 30.10.2008, Управлению Россельхознадзора рекомендовано отказать заявителю в предоставлении лицензии по адресам г. Курган, ул. Омская, д.101 (в связи с отсутствием  заключения  о соблюдении на объекте  требований пожарной безопасности); г. Курган, ул. Савельева, 42-4 (в связи с не соблюдением правил торговли  лекарственными средствами – отсутствием оборудования для торговли термолабильными  лекарственными  средствами), о чем заявителю 05.11.2008 направлено уведомление.  

Считая указанные действия Управления Росельхознадзора по Курганской области незаконными, заявитель обратился с заявлением в арбитражный суд.

Отказывая в удовлетворении заявления, суд первой инстанции  обоснованно исходил из вывода о недоказанности несоответствия оспоренных действий  закону или иному нормативному правовому акту.

Суд первой инстанции, рассматривая спор, правильно определил правовую природу спорных правоотношений и, применил нормы материального права, их регулирующие, а именно, Федеральный закон РФ N128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон N86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах», а также Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 N416 (далее- Положение).

Согласно ст.4 Федерального закона от 22.06.1998 N86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон N86-ФЗ), фармацевтической является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

В соответствии с п.6 ст.32 Закона N86-ФЗ, розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром.

В силу п.1 ст.34 Закона N86-ФЗ и п.47 ч.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 N128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N416.

Из п.п.2, 3 указанного Положения следует, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных).

Согласно п.12 этого Положения, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В статье 9 Федерального закона РФ N128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» указаны документы, которые представляются соискателем лицензии в лицензирующий орган.

В этой же статье Закона указано, что лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий в порядке, предусмотренном статьей 12 настоящего Федерального закона. Основанием отказа в предоставлении лицензии является: наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

В соответствии с п.8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N416, при рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

В этой связи, поскольку функции по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, возложены на органы Россельхознадзора, заявитель вправе осуществлять проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Судом первой инстанции установлено, что заявителем в лицензирующий орган были представлены документы, указанные в п.1 ст. 9  ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и  копии документов, указанных в п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Вместе с тем, в соответствии с подпунктом «а» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям. В подпункте «в» пункта 4 названного Положения указано на необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Федерального закона «О защите прав потребителей».

Согласно пункту 4 статьи 32  Закона №86-ФЗ, виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

В силу ч.2 ст.5 Закона, государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств, и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Полномочиями по изданию нормативных правовых актов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств, наделено Министерство здравоохранения  и социального развития Российской Федерации (п.5.2.34 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №321).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Отраслевой стандарт), в силу пункта 1.1 являющийся обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой