Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.04.2010 по делу n А14-18417/2009. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

                П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

23 апреля 2010 года                                                Дело № А14-18417/2009/664/28

г. Воронеж                                                                                                    

Резолютивная часть постановления объявлена 20.04.2010

Постановление в полном объеме изготовлено  23.04.2010

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                              Семенюта Е.А.

судей                                                                                         Сергуткиной В.А.

                                                                                                   Михайловой Т.Л.

при ведении протокола судебного заседания секретарем  Бутыриной Е.А.

при участии:

от Департамента здравоохранения Воронежской области: Коломыцев С.Ю., ведущий юрисконсульт отдела по работе с персоналом и правовой работы представитель по доверенности от 02.03.2010 № 01-03/1214; Сомов А.А., начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности по доверенности от23.07.2009 № 1/01-06-289;

от ООО «ОЗА»: представители не явились, имеются доказательства надлежащего извещения;

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Общества с ограниченной ответственностью «ОЗА» на решение арбитражного суда Воронежской области от 28.12.2009  по делу № А14-18417-2009/664/28, принятое судьей Соболевой Е.П., по заявлению Департамента здравоохранения Воронежской области к Обществу с ограниченной ответственностью «ОЗА» о привлечении к административной ответственности (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ),

УСТАНОВИЛ:

Департамент здравоохранения Воронежской области (далее по тексту – Департамент, заявитель) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ОЗА» (далее по тексту – ООО «ОЗА», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Воронежской области от 28.12.2009 по делу № А14-18417/2009/664/28 заявленные требования удовлетворены. Суд привлек Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, Общество обратилось в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить как необоснованное. По мнению подателя жалобы, протокол об административном правонарушении и заявление о привлечении к административной ответственности Общества оформлены с нарушением ст.ст. 28.2 КоАП РФ, 204 АПК РФ, не установлено нарушений соблюдения требований Минимального ассортимента лекарственных средств. А именно, не перечислены конкретные лекарственные средства, отсутствующие на момент проверки, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств. Указывает, что большинство лекарственных средств, входящих в Минимальный ассортимент, относятся к группе, подлежащей предметно-колличественному учету, то есть продаются только по рецепту врача, спросом не пользуются. Жалоб на работу аптечного пункта от населения не поступало. Считает, что протокол судебного заседания 21.12.2009-28.12.2009 подписан не судьей Соболевой Е.П., а иным лицом. Также просит возместить судебные издержки: понесенные при рассмотрении дела в арбитражном суде в сумме 7548 руб., транспортные расходы в связи с необходимостью ознакомления с материалами дела 516 руб., юридическая помощь в составлении апелляционной жалобы 1500 руб., всего – 9564 руб.

ООО «ОЗА», надлежащим образом уведомленное, явку представителей в судебное заседание не обеспечило, заявило о рассмотрении дела в отсутствие представителя.

Представители Департамента здравоохранения Воронежской области в судебном заседании возражали против доводов апелляционной жалобы. Департамент полагает решение суда первой инстанции законным и обоснованным, а апелляционную жалобу Общества не подлежащей удовлетворению.

Учитывая, что суд располагает доказательствами надлежащего извещения ООО «ОЗА» о времени и месте судебного разбирательства, апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие его представителей в соответствии со ст.ст. 156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, отзыва, заслушав представителей Департамента, апелляционная инстанция не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела, ООО «ОЗА» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №36-02-000071 от 05.07.2007 со сроком действия до 05.07.2012.

На основании приказа Департамента здравоохранения Воронежской области от 27.10.2009г. № 547 сотрудниками Департамента 11.11.2009 проведена плановая проверка соблюдения ООО «ОЗА» лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ОЗА» по адресу: Воронежская область, г. Острогожск, ул. Ленина, д.28а.

В ходе проверки установлены следующие нарушения:

- ассортимент лекарственных средств в соответствии с приказом Минздравсоцразвития № 312 от 29.04.2005 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» составляет 77 %, что является нарушением п.4 в Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

- в реализации в торговом зале выявлены средства с истекшим сроком годности: кальций-актив №10-4уп. С 15.11.2006 срок годности до XI-2009; йод-актив №10-2 уп. С 03.05.2007срок годности до XI-2008, что является нарушением п.4 д Постановления ПравительстваРоссийской Федерации от 06.07.2006 №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Указанные обстоятельства отражены проверяющими   в акте проверки №9 от 11.11.2009. В тот же день составлен протокол об административном правонарушении.

Как акт, так и протокол об административном правонарушении были составлены в присутствии законного представителя ООО «ОЗА» – заместителя директора ООО «ОЗА» Богачева Ю.И., на которого в соответствии с приказом №76 от 07.10.2009 директора ООО «ОЗА» Ливищева А.Н. (имеется в материалах дела) на время его командировки были возложены обязанности директора ООО «ОЗА».

Протокол об административном правонарушении №2 от 11.11.2009 содержит следующее описание административного правонарушения: «в ходе плановой проверки 11.11.2009г. в аптечном пункте ООО «ОЗА» выявлены:

1.                       нарушение лицензиатом п.4д Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; не соблюдениек лицензиатом ООО «ОЗА» требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, а именно: таблетки «йод-актив» - 80 таб. серия 030507, срок годности 18 месяцев; кальций-актив» - 80 таб. Серия 15.11.2006, срок годности 3 года.

2.                       нарушение лицензиатом п.4в Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно: не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами требований п.8 ст. 32 Федерального закона №86 «О лекарственных средствах».

При этом, приложением к настоящему протоколу является указанный выше акт проверки №9 от 11.11.2009г.

В порядке статьи 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Департамент здравоохранения Воронежской области обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ОЗА» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из доказанности в действиях Общества состава административного правонарушения.

Апелляционная инстанция находит данную позицию арбитражного суда области верной, соответствующей фактическим обстоятельствам и действующему законодательству с учетом следующего.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001  № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным раз­решением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осу­ществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретно­го лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416) определено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушени­ем лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, уста­новленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым на­рушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, преду­смотренных подпунктами «а» – «д» пункта 4 данного Положения.

Как следует из пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании фар­мацевтической деятельности, лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуще­ствляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекар­ственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

Подпункт «д» п. 4 Положения о лицензировании фар­мацевтической деятельности предписывает лицензиату соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

Департаментом здравоохранения Воронежской области Обществу вменяется в вину два эпизода нарушений: реализация лекарственных средств с истекшим сроком годности (пп. «д» п. 4 Положения);  отсутствие в аптечном пункте в полном объеме минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (пп. «в» п. 4 Положения).

Апелляционная коллегия полагает необходимым согласиться с выводом арбитражного суда первой инстанции о том, что состав правонарушения по реализации лекарственных средств с истекшим сроком годности Департаментом здравоохранения Воронежской области не доказан.

Как следует из протокола об административном правонарушении от 11.11.2009, составленного в отношении Общества (т. 1 л.д. 7), административным органом были обнаружены препараты с истекшим сроком годности – «йод-актив» 80 таблеток; «кальций-актив» 80 таблеток.

Между тем, указанные средства являются биологически активными добавками к пище.

В соответствии со статьей 1 Федерального закона Российской Федерации от 02.01.2000г. №29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" биологически активные добавки - это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Согласно п. 2, 5 ст. 15 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» пищевые продукты, пищевые добавки, продовольственное сырье, а также контактирующие с ними материалы и изделия в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации населению должны соответствовать санитарным правилам. Граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие производство, закупку, хранение, транспортировку, реализацию пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, должны выполнять санитарные правила и проводить мероприятия по обеспечению их качества.

Реализация биологически активных добавок к пище с истекшим сроком годности является нарушением пункта 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 №50, однако не образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, апелляционная коллегия полагает доказанным материалами дела наличие в действиях общества состава вменяемого административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, по эпизоду нарушения требований подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фар­мацевтической деятельности.

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах», аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нор­мативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных