Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 26.04.2010 по делу n А36-6700/2009. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

                П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

27 апреля 2010 года                                                     Дело №А36-6700/2009

г. Воронеж                                                                                                    

Резолютивная часть постановления объявлена 20.04.2010 г.

Постановление в полном объеме изготовлено 27.04.2010 г.

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                            Семенюта Е.А.

судей                                                                                       Скрынникова В.А.

                                                                                                 Ольшанской Н.А.    

при ведении протокола судебного заседания секретарем Сычевой Е.И.

при участии:

от ООО «Фарм-Сити»: Егорова О.И. – представитель по доверенности б/н от 19.04.2010 г., удостоверение №66 выдано 05.11.2002 г.;

от Управления здравоохранения Липецкой области: представители не явились, уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Сити» на решение Арбитражного суда Липецкой области от 16.02.2010 г. по делу №А36-6700/2009 (судья Захарова Е.И.) по заявлению Управления здравоохранения Липецкой области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Сити» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

УСТАНОВИЛ:

Управление здравоохранения Липецкой области (далее по тексту – Управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Фарм-Сити» (далее по тексту – ООО «Фарм-Сити», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Липецкой области от 16.02.2010 г. по делу №А36-6700/2009 заявленные требования удовлетворены. Суд привлек Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 45 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО «Фарм-Сити» обратилось в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить как незаконное, вынесенное с нарушением норм материального права. Общество указывает на то, что протокол об административном правонарушении №21 от 18.12.2009 г. составлен неуполномоченным лицом, полагая, что полномочия консультанта отдела лицензирования и контроля качества должны быть закреплены в соответствующем законе Липецкой области. Податель жалобы ссылается также на то, что приказ Управления здравоохранения Липецкой области №641 от 03.07.2008 г. не был опубликован, в связи с чем не подлежит применению.

Кроме того, Общество полагает, что проверка административным органом была проведена с нарушением Федерального закона от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». При этом ООО «Фарм-Сити» указывает на то, что при проведении проверки Обществу не было представлено обращение гражданина, чьи конкретные права потребителя были нарушены. Заявление Фроловой И.И., по мнению Общества, не могло служить основанием для проведения внеплановой проверки.

Представитель ООО «Фарм-Сити» в судебном заседании поддержал доводы апелляционной жалобы.

Управление здравоохранения Липецкой области, надлежащим образом уведомленное, явку представителей в судебное заседание не обеспечило, ходатайствовало о рассмотрении дела в отсутствии их представителей.

В представленном суду отзыве Управление просит оставить решение суда первой инстанции без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

Учитывая, что суд располагает доказательствами надлежащего извещения Управления здравоохранения Липецкой области о времени и месте судебного разбирательства, апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие его представителей в соответствии со ст.ст.156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, отзыва, заслушав представителя ООО «Фарм-Сити», апелляционная инстанция не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела, ООО «Фарм-Сити» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 01.03.2007 г. №48-02-000011 сроком действия до 01.03.2012 г.

Согласно приложению №2 от 27.12.2007 г. к указанной лицензии территориально обособленным подразделением (объектом), используемым ООО «Фарм-Сити» для осуществления фармацевтической деятельности (розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН), является аптечный пункт, расположенный по адресу: 398059, г. Липецк, ул. Неделина, торговые ряды с навесом в районе кинотеатра «Спутник».

17.12.2009 г. в адрес начальника Управления здравоохранения Липецкой области поступило заявление от гражданки Фроловой И.И. с просьбой провести проверку аптечного пункта ООО «Фарм-Сити» на соответствие требованиям и условиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности.

В этот же день, на основании приказа от 17.12.2009 г. №12/352-ЛФ в аптечном пункте Общества была проведена внеплановая проверка по выявлению фактов, изложенных в обращении гражданки Фроловой И.И. и контролю соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки было установлено, что ООО «Фарм-Сити» допускаются грубые нарушения указанных лицензионных требований и условий, а именно:  

- в нарушение пункта 2.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. № 80 и зарегистрированного в Минюсте РФ 17.03.2003 г. № 4272 в торговом зале отсутствует необходимая для потребителей информация: закон «О защите прав потребителей», копия (выписка) правил продажи отдельных видов товаров», книга отзывов и предложений, информация о сотрудниках аптечного учреждения, обслуживающих население;

- в нарушение пунктов п.3.10, 3.19 Правил отпуска в помещениях хранения лекарственных средств в аптечном пункте ООО «Фарм-Сити» для регистрации параметров воздуха использовались приборы (термометры стеклянные жидкостные в количестве 6 штук и гигрометр цифровой), не прошедшие поверку в установленном порядке;

- в нарушение пунктов 5.4 и 3.10 Правил отпуска хранение лекарственных средств осуществлялось с нарушением температурного режима, установленного производителями лекарственных средств;

 - в нарушение пункта 2.8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» Обществом был нарушен порядок отпуска лекарственных средств при нарушении вторичной заводской упаковки; в шкафах и витринах торгового зала выявлены вскрытые вторичные упаковки лекарственных средств без соответствующего оформления.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 17.12.2009 г.

18.12.2009 г. консультантом Управления здравоохранения Липецкой области Н.Н.Седых в отношении ООО «Фарм-Сити» составлен протокол об административном правонарушении №21 о совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статью 14.1 КоАП РФ за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Протокол и иные материалы административного дела были направлены Управлением здравоохранения Липецкой области в  Арбитражный суд Липецкой области с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из доказанности в действиях ООО «Фарм-Сити» состава административного правонарушения и отсутствия оснований для признания вменяемого правонарушения малозначительным.

Апелляционная инстанция находит данную позицию арбитражного суда области верной, соответствующей фактическим обстоятельствам и действующему законодательству с учетом следующего.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств.

Статьей 32 названного Федерального закона предусмотрен порядок розничной торговли лекарственными средствами. Согласно пункту 4 данной статьи виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит  осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 2.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. № 80 и зарегистрированного в Минюсте РФ 17.03.2003 г. № 4272 (далее по тексту - Правила отпуска), в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены, в том числе информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, беджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности); копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»; копия или выписка из «Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденных в установленном порядке.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что на момент проведения проверки (17.12.2009 г.) в нарушение вышеназванных норм Правил отпуска и Правил продажи в аптечном пункте ООО «Фарм-Сити» в удобном для ознакомления месте торгового зала отсутствовали копии или выписки из Федерального закона «О защите прав потребителей» и Правил продажи, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55, а также информация о сотруднике аптечной организации, непосредственно обслуживающем население (таблички, беджи и прочие с указанием Ф.И.О. и должности), что в силу подпункта «в» пункта 4, пункта 5 Положения N 416 является грубым нарушением лицензионных требований.

Арбитражным судом области правомерно отклонен довод Общества о соблюдении вышеизложенных требования в связи с наличием необходимых документов непосредственно у фармацевта.

Помимо отсутствия в торговом зале копии или выписки из Федерального закона «О защите прав потребителей» и Правил продажи, а также информации о сотруднике аптечной организации, непосредственно обслуживающем население, Управлением было обнаружено иное нарушение.

Согласно пункту 3.10 Правил отпуска помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

В соответствии с пунктом 3.19 Правил отпуска все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов.

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом