Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.08.2010 по делу n А14-4522/2010. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

                П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

31 августа 2010 года                                                    Дело № А14 - 4522/2010

г. Воронеж                                                                                                   134/10

Резолютивная часть постановления объявлена 24.08.2010 г.

Постановление в полном объеме изготовлено 31.08.2010 г.

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                              Семенюта Е.А.

судей                                                                                         Сергуткиной В.А.

                                                                                                   Протасова А.И.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Назенцевой Н.П.

при участии:

от ООО «Магнум»: представители не явились, уведомлены надлежащим образом;

от Департамента здравоохранения Воронежской области: представители не явились, уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственности «Магнум» на решение Арбитражного суда Воронежской области от 21.06.2010 г. по делу № А14-4522/2010/134/10 (судья М.С.Есакова) по заявлению Департамента здравоохранения Воронежской области к обществу с ограниченной ответственности «Магнум» о привлечении к административной ответственности

УСТАНОВИЛ:

Департамент здравоохранения Воронежской области (далее по тексту – Департамент) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Магнум» (далее по тексту – ООО «Магнум», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности по розничной реализации лекарственных средств с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Воронежской области от 21.06.2010 г. по делу № А14-4522/2010/134/10 заявленные требования удовлетворены. Суд привлек Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, назначив ему административный штраф в размере 40 000 руб.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО «Магнум» обратилось в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, признать совершенное Обществом правонарушение малозначительным и освободить от административной ответственности, ограничившись устным замечанием.

При этом податель жалобы ссылается на то, что требования пункта 5.6 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 г. № 80 были выполнены Обществом, поскольку данный пункт обязывает только оборудовать данные ящики запирающими устройствами, но не обязывает держать их постоянно закрытыми в рабочее время.

Общество также ссылалось на то, что отсутствующие в момент проверки лекарственные средства, входящие в Перечень минимального ассортимента лекарственных средств, могли быть представлены клиентам в пятидневный срок с момента обращения.

ООО «Магнум», надлежащим образом уведомленное, явку представителей в судебное заседание не обеспечило.

Департамент здравоохранения Воронежской области, надлежащим образом уведомленный, в судебное заседание представителей не направил, отзыв на апелляционную жалобу не представил.

Учитывая, что суд располагает доказательствами надлежащего извещения Общества и Департамента о времени и месте судебного разбирательства, апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие их представителей в соответствии со ст.ст.156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, апелляционная инстанция не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы и отмены обжалуемого судебного акта.

Как следует из материалов дела, ООО «Магнум» осуществляет фармацевтическую деятельность и имеет лицензию от 19.02.2007 регистрационный номер 36-02-000014, сроком действия до 19.02.2012, согласно которой Обществу разрешается розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списку ПККН, без права изготовления.

14.04.2010 г. на основании приказа  руководителя департамента здравоохранения Воронежской области № 411 от 30.03.2010 г. была проведена внеплановая проверка аптечного пункта ООО «Магнум», расположенного по адресу: г. Воронеж, ул.Карпинского, д.2.

В ходе проверки установлено:

- минимальный ассортимент лекарственных средств в указанном аптечном пункте составляет 83 % от перечня лекарственных средств, предусмотренного приказом Минздравсоцразвития России от 25.04.2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств»;

- лекарственные препараты, относящиеся к списку «Б», частично хранятся в незапирающихся шкафах.

Результаты проверки отражены в акте от 14.04.2010 г., а также  протоколе № 2 об административном правонарушении.

В порядке статьи 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Департамент обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении ООО «Магнум»  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из доказанности в действиях Общества состава вменяемого административного правонарушения и отсутствия оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

Апелляционная инстанция находит данную позицию арбитражного суда области верной, соответствующей фактическим обстоятельствам и действующему законодательству с учетом следующего.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливает Правительство Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что на момент проведения проверки (14.04.2010 г.) в аптечном пункте Общества по адресу: г. Воронеж, ул.Карпинского, д.2, отсутствовало 17% лекарственных препаратов из утвержденного Министерством здравоохранения и социального развития минимального перечня, в частности: прозерин (средство, действующее на вегетативную нервную систему), депакин (противосудорожное средство), феназепам, галоперидол, азалептин, модитен дено, хлорпротиксен (седативные препараты), дроперидол (средство для наркоза), коаксил (антидепрессант), эглек эниони, аминозин (антипсихотическое средство), дигоксин (средство для лечения сердечной недостаточности), дилтиазем (антиаритмическое средство), кортизон (средство, влияющее на эндокринную систему), пульмикорт (противоастматическое средство) финастерид (средство, предназначенное для лечения почек и мочевыводящих путей), пилокарпина гидрохлорид, проксодолол (миотическое средство, лечение глаукомы), париет (средство для лечения желудочно-кишечного тракта), этанол (средство для дезинфекции), гистал (антигистаминное средство) дальфаз (средство, применяемое при лечении онкологических заболеваний).

Факт отсутствия названных лекарственных средств в аптечном пункте в момент проверки зафиксирован в акте проверки от 14.04.2010 г. и протоколе об административном правонарушении №2 от 14.04.2010 г.

Необеспечение установленного Приказом минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в силу подпункта "в" пункта 4, пункта 5 Положения N 416 является грубым нарушением лицензионных требований.

В апелляционной жалобе Общество ссылается на соблюдение им положения пункта 4.2 Приказа Главного аптечного управления Воронежской области от 05.08.2008 г. N 237 "Об утверждении Порядка организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, необходимыми лекарственными средствами на территории Воронежской области".

В соответствии с пунктом 4.2 названного Порядка рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в АО (аптечная организация); рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в АО.

Данный довод ООО «Магнум» судом апелляционной инстанции во внимание не принимается.

Указанная норма лишь устанавливает максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Судом также установлено и материалами дела подтверждено  нарушение Обществом пункта 5.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80.

В соответствии с пунктом 5.6 указанного Отраслевого стандарта лекарственные препараты (средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолировано, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»).

В нарушение данного требования в принадлежащем Обществу аптечном пункте ряд препаратов группы «Б» хранился в шкафах, не оборудованных замками.

Данный факт также зафиксирован в акте проверки от 14.04.2010 г. и протоколе об административном правонарушении№2 от 14.04.2010 г.

Ссылки Общества соблюдение им пункта 5.6 Отраслевого стандарта подлежат отклонению, поскольку на момент проведения проверки со стороны заместителя заведующей аптечным пунктом возражений относительно установленных нарушений не было заявлено.

Акт проверки от 14.04.2010 г. подписан со стороны Общества без каких-либо замечаний.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При этом вина Общества в совершении вышеназванных нарушений выразилась в том, что ООО «Магнум», получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и приняв на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности, одним из которых является наличие обязательного ассортимента лекарственных средств, данное обязательство не выполнило.

Обнаружив, что предпринятыми мерами не удается обеспечить минимальный ассортимент лекарственных средств в наличии, а также соблюсти Правила отпуска (реализации) лекарственных средств, Общество должно было приостановить осуществление лицензируемой деятельности до устранения нарушений лицензионных требований.

Продолжение осуществления такой деятельности Обществом при изложенных обстоятельствах носит противоправный характер.

Выявленные в ходе проверки нарушения подтверждены материалами дела, что свидетельствует о невыполнении ООО «Магнум» лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической