Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 20.02.2013 по делу n А33-15202/2012. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

пункту 1.3 Порядка №785 отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с пунктом 2.1 Порядка №785 все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» установлено, что в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах следующие меры контроля: отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера) (пункт 4 названного постановления).

Названный пункт постановления вступил в силу с 01.06.2012.

Согласно подпункту «а» пункта 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (далее– Порядок от 17.05.2012 № 562н), отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы                       № 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).

Пунктом 9 Порядка от 17.05.2012 № 562н установлено, что рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) в течение трех лет.

Из содержания вышеприведенных норм следует, что для привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ необходимо установить факт реализации кодеиносодержащих препаратов без рецептов формы № 148-1/у-88.

Из постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.08.2012 следует, что обществу вменяется реализация кодеиносодержащих лекарственных средств без рецепта врача, что по мнению заявителя, подтверждается актом сверки наличия лекарственных средств и рецептурных бланков в аптеке от 23.08.2012, товарными накладными, объяснениями директора ООО «САКУРА», иными материалами.

Прокуратурой Октябрьского района г. Красноярска совместно с сотрудником УСКН по Красноярскому краю в ходе проверки проведена сверка кодеиносодержащих лекарственных средств и рецептурных бланков на них, подтверждающих законность розничной реализации лекарственных средств физическим лицам; установлено не соответствие количества поступивших в аптеку кодеиносодержащих лекарственных средств, остатков и рецептурных бланков, а именно: поступило лекарственное средство пенталгин Н таб. № 10 (серия 120612) в количестве                          23 стандартов, остаток составил 15 стандартов (товарные накладные от 08.08.2012 № 517765, от 10.08.2012 № 521437); медал М таб. № 20 (серия 340112) в количестве 10 стандартов, остаток -                 0 стандартов (товарная накладная от 08.08.2012 № 517765); коделак таб. № 10 (серия 851111) в количестве 1 стандарта, остаток - 0 стандартов (товарная накладная от 08.08.2012 № 517765). Подлинные рецептурные бланки формы 148-1/у-88 на отпуск указанных выше лекарственных препаратов не представлены.

В качестве доказательства факта реализации обществом указанных средств без рецепта врача прокуратурой Октябрьского района г. Красноярска представлены: акт сверки наличия лекарственных средств и рецептурных бланков на их отпуск от 23.08.2012; товарные накладные, объяснения директора общества.

Вместе с тем, суд апелляционной инстанции считает, что указанные документы не подтверждают факт реализации обществом указанных выше лекарственных средств без рецепта врача, на основании следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 64, статьями 67, 68 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела на основании доказательств, полученных в предусмотренном Кодексом и другими федеральными законами порядке сведений о фактах, соответствующих установленным критериям относимости и допустимости.

В силу статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, устанавливаются на основании фактических данных, являющихся доказательствами по делу об административном правонарушении. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Суд апелляционной инстанции считает, что представленные в материалы дела копии товарных накладных, подтверждают факт приобретение обществом лекарственных средств в указанный в нем период, но не являются доказательством осуществления деятельности по реализации указанных средств.

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 21.11.1996 № 129-ФЗ «О бухгалтерском учете» все хозяйственные операции, проводимые организацией, должны оформляться оправдательными документами. Эти документы служат первичными учетными документами, на основании которых ведется бухгалтерский учет.

Пунктом 4.5 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения от 04.03.2003 № 80 (далее - Правила от 04.03.2003 № 80), предусмотрено, что все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов.

Основные принципы учета движения лекарственных средств и других медицинских товаров изложены в Методических рекомендациях для практических и научных работников                               «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации», утвержденных Минздравом России от 14.05.1998 № 98/124.

В соответствии с пунктом 1.1.4. Методических рекомендаций формы первичных учетных документов, по которым не предусмотрены типовые формы для внутренней бухгалтерской отчетности, утверждаются приказом или распоряжением лица, ответственного за организацию и состояние бухгалтерского учета в розничных фармацевтических (аптечных) организациях.

Исходя из Методических рекомендаций, допускается внутриаптечная передача лекарственных средств путем выписывания аптечными организациями при отпуске лекарственных средств накладной.

Из материалов дела следует, что прокуратурой Октябрьского района г.Красноярска проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в одной из аптек, принадлежащих ООО «Сакура».

Материалами дела (в том числе приложением №1 к лицензии № ЛО-19-02-000155                         от 15.06.2011, выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц от 27.08.2012, приказом от 25.12.2011 № 45, уведомлением о постановке на учет от 04.02.2012 № 2221157) подтверждается, что аптека, расположенная по адресу: г. Красноярск, ул. Юшкова, д. 4, помещение 48, является обособленным подразделением ООО «Сакура», осуществляющим фармацевтическую деятельность.

Из пояснений ответчика следует, что ООО «Сакура» имеет обособленное подразделение - аптеку, расположенную по адресу: г. Красноярск, ул. Юшкова, д. 4, пом. 48, не являющееся юридическим лицом, самостоятельно не формирующее учетную политику; учет поступивших лекарственных средств и препаратов осуществляет бухгалтерия, расположенная в ООО «Сакура» по месту его регистрации, то есть в городе Абакане. При наличии большого количества остатков препаратов в одном из структурных подразделений ООО «Сакура» перераспределяет их между другими обособленными подразделениями ООО «Сакура»; рецепты по форме № 148-1/у-88 на кодеиносодержащие препараты, полученные в обособленных подразделениях, хранятся по юридическому адресу с закреплением лица, ответственного за их хранение. На момент проверки в аптеке по адресу: г. Красноярск, ул. Юшкова, 4 находились копии рецептов, приказы                             ООО «Сакура», содержащие сведения о месте нахождения оригиналов рецептов, и ведомости возврата препаратов.

Из материалов дела следует, что 2 раза в месяц, аптекой, расположенной по адресу:                        г. Красноярск, ул. Юшкова, д. 4, пом. 48, предоставляется в ООО «Сакура» информация о количестве кодеиносодержащих препаратов, находящихся на остатке в аптеке; не менее двух раз месяц остатки препаратов передаются в офис ООО «Сакура» для перераспределения по другим точкам; рецепты, выписанные на кодеиносодержащие препараты передаются в аптеку                          ООО «Сакура», расположенную по адресу: г. Абакан, ул. Пушкина, д. 193, пом. 54Н, в которой осуществляется хранение рецептов, поступающих во все обособленные подразделения (аптеки и аптечные пункты) ООО «Сакура», выписанных на рецептурных бланках формы №148-1/у-88 на комбинированные лекарственные препараты, содержащих кодеин и его соли (кодеиносодержащие лекарственные препараты); кодеиносодержащие лекарственные препараты, остатки которых зафиксированы в постановлении о возбуждении дела от 27.082012, возвращены в офис                   ООО «Сакура», расположенный по адресу: г. Абакан, ул. Пушкина, д. 193, пом. 54Н.

Акт сверки наличия лекарственных средств и рецептурных бланков на их отпуск от 08.08.2012 не может служить доказательством реализации обществом кодеиносодержащих лекарственных препаратов, поскольку не содержит сведений о том, когда, в каком количестве, по какой цене и какие препараты были проданы.

Сверка кодеиносодержащих лекарственных средств и рецептурных бланков на них проведена только в обособленном подразделении общества по адресу: г. Красноярск, ул. Юшкова, д. 4, пом. 48, проверка иных аптек и аптечных пунктов общества заявителем не производилось.

Фискальный отчет прокуратурой Октябрьского района г. Красноярска не исследовался, товарные чеки, подтверждающие факт реализации указанных лекарственных средств обществом, в материалы дела не представлены; не приняты во внимание копии рецептурных бланков, представленных в ходе проверки.

Иных доказательств, подтверждающих факт совершения обществом вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрено частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, материалы дела не содержат.

Кроме того, на момент рассмотрения дела в суде апелляционной инстанции истек срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о том, что в действиях общества отсутствует событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При изложенных обстоятельствах, решение суда первой инстанции об отказе в удовлетворении заявления о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Сакура» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является законным и обоснованным, оснований для его отмены в порядке статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражным судом апелляционной инстанции не установлено. В соответствии со статьей 269 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решение Арбитражного суда Красноярского края от 07 ноября 2012 года подлежит оставлению без изменения, апелляционная жалоба прокурора Октябрьского района г. Красноярска – без удовлетворения.

В данном случае судебные расходы по уплате государственной пошлины не подлежат распределению, поскольку действующим законодательством по делам о привлечении к административной ответственности не предусмотрена уплата государственная пошлина, в том числе, при рассмотрении дела в вышестоящей судебной инстанции.

Руководствуясь статьями 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Третий арбитражный апелляционный суд

 

ПОСТАНОВИЛ:

 

решение Арбитражного суда Красноярского края от 07 ноября 2012 года по делу                     № А33-15202/2012 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Настоящее постановление вступает в законную силу с момента его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев в Федеральный арбитражный суд Восточно-Сибирского округа через арбитражный суд, принявший решение, только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий

О.А. Иванцова

Судьи:

Г.Н.

Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 20.02.2013 по делу n А33-10578/2012. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)  »
Читайте также