Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 21.08.2012 по делу n А58-1966/2012. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ЧЕТВЕРТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

672000, Чита, ул. Ленина 100б

тел. [phone], тел./факс [phone]

E-mail: [email protected]   http://4aas.arbitr.ru  

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Чита                                                                                                         дело № А58-1966/2012

22 августа 2012 года

Резолютивная часть постановления объявлена 15 августа 2012 года.

Полный текст постановления изготовлен 22 августа 2012 года.

Четвертый арбитражный апелляционный суд в составе

председательствующего судьи Сидоренко В.А.,

судей Рылова Д.Н., Ячменёва Г.Г.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Королёвой Д.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия) на решение Арбитражного суда Республики Саха (Якутия) от 29 мая 2012 года по делу № А58-1966/2012 по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия) (ОГРН 1051402056309, ИНН 1435157520, адрес: г. Якутск, проспект Ленина, 3/1) к открытому акционерному обществу «Якутзооветснаб» (ИНН 1435037576, ОГРН 1051402109032, адрес: Республика Саха (Якутия), пос. Большая Марха, ул. Заимка, 4) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

(суд первой инстанции: судья Шевелев В.В.),

при участии в судебном заседании:

от Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия) – не явился, извещен,

от открытого акционерного общества «Якутзооветснаб» – не явился, извещён,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия) (далее – Управление Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия), Управление или административный орган) обратился в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением о привлечении открытого акционерного общества «Якутзооветснаб» (далее – ОАО «Якутзооветснаб» или общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением суда первой инстанции от 29 мая 2012 года заявителю отказано в удовлетворении требований.

Принимая указанное решение, суд первой инстанции исходил из следующего.

Административный орган не доказал, что ОАО «Якутзооветснаб» реализовало недоброкачественные лекарственные средства.

Суд пришел к выводу о незаконности проведения плановой проверки в отношении ОАО «Якутзооветснаб», как проведенной с нарушением порядка, предусмотренного частью 12 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ).

К грубым нарушениям относится, в том числе и нарушение требований, предусмотренных частью 12 статьи 9 указанного Федерального закона.

Учитывая, что проверка проведена с нарушением требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, суд первой инстанции признал составленный по результатам проверки протокол недопустимым доказательством по делу об административном правонарушении.

Суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Не согласившись с указанным решением, Управление обжаловало его в апелляционном порядке. Заявитель апелляционной жалобы ставит вопрос об отмене решения суда первой инстанции. Из апелляционной жалобы следует, что суд первой инстанции неправильно установил фактические обстоятельства дела по соблюдению Управлением Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Согласно  материалам дела, общество надлежащим образом уведомлено о проведении плановой проверки, плановая проверка была начата после вручения копии приказа от 02.02.2012 № 64 генеральному директору общества Макарову В.Н.

Общество отзыв на апелляционную жалобу не представило.

О месте и времени рассмотрения апелляционной жалобы, лица, участвующие в деле, извещены надлежащим образом в порядке, предусмотренном главой 12 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), что подтверждается почтовыми уведомлениями, а также отчетом о публикации на официальном сайте Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в сети «Интернет» (www.arbitr.ru) определения о принятии апелляционной жалобы к производству, однако Управление Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) и общество явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили. Административный орган просил суд рассмотреть апелляционную жалобу в отсутствие его представителя.

В соответствии с частью 2 статьи 200 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о месте и времени судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Четвертый арбитражный апелляционный суд, рассмотрев дело в порядке главы 34 АПК РФ, проанализировав доводы апелляционной жалобы, изучив материалы дела, проверив правильность применения судом первой инстанции норм процессуального и материального права, пришел к следующим выводам.

Как установлено судом первой инстанции и следует из материалов дела, ОАО «Якутзооветснаб» имеет лицензию № 14-08-2-000001 от 27 августа 2008 года (т.1, л.д. 99) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных. Место нахождения и место осуществления лицензируемого вида деятельности: г. Якутск, п. Б.Марха, ул. Заимка, 4.

02 февраля 2012 года административным органом на основании приказа № 64 (т.1, л.д. 10-13) проведена плановая выездная проверка ОАО «Якутзооветснаб» по вопросам соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области ветеринарии и в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

По результатам плановой выездной проверки составлен акт проверки б/н от 22 марта 2012 года (т.1, л.д. 18-24), согласно которому обществом осуществляется хранение и розничная торговля лекарственными средствами:

1) в нарушение статей 57, 58, части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств») на момент проверки 29.03.2012 на хранении для реализации в теплом складе имелись лекарственные средства с истекшими сроками годности;

2) в нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных средств с истекшими сроками годности осуществлялось совместно с другими лекарственными средствами. Специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности отсутствует;

3) в нарушение статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и пунктов 3 и 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха;

4) в нарушение статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и пункта 5 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, внутренняя отделка стен и потолков в помещениях для хранения лекарственных средств имеет значительные повреждения, что не допускает возможность проведения влажной уборки.

По мнению заявителя, по результатам проверки установлено осуществление фармацевтической деятельности лицензиатом ОАО «Якутзооветснаб» с грубым нарушением лицензионных требований, что охватывается диспозицией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

23.03.2012 в отношении ОАО «Якутзооветснаб» составлен протокол об административном правонарушении № 07-81, фиксирующий совершение обществом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Названные обстоятельства послужили основанием для обращения Управления в Арбитражный суд Республики Саха (Якутия) с заявлением о привлечении ОАО «Якутзооветснаб» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд апелляционной инстанции считает правильными выводы суда первой инстанции об отсутствии в действиях общества состава вменяемого административного правонарушения, исходя из следующего.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленном законом.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Диспозиция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ установлено, что под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Аналогичное требование закреплено в статье 8 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 8 Закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

В силу пункта 6 указанного Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» – «з» пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензионными требованиями для осуществления фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств, в том числе, для ветеринарного применения – правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно части 2 статьи 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706-н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

В силу пунктов 3, 4 и 5 Правил хранения лекарственных средств, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

Пункт 12 Правил хранения лекарственных средств предусматривает, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Как установлено в ходе проверки, зафиксировано в акте проверки от 22.03.2012 и протоколе об административном правонарушении от 23.03.2012, обществом допущены следующие нарушения законодательства: хранение и реализация лекарственных средств с истекшими сроками хранения;