Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 20.09.2012 по делу n А19-7563/2012. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года № 892; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года № 1148; о) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; т) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I – III перечня, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644.

Как установлено судом первой инстанции и следует из материалов дела, в ходе проверки установлено, что хранение термолабильных наркотических средств осуществляется не в холодильном оборудовании.

Согласно акту проверки (п.1.4) промедол 2% - 1мл. хранится с использованием хладоэлементов.

Как установлено судом, промедол по фармакологической группе относится к опиоидным наркотическим анальгетикам, отнесен к списку А, подлежит хранению в защищенном от света месте, при температуре не выше 15С.

Помещение, в котором осуществлялось хранение обществом препарата промедол отнесено к 3-й категории (расположено к кабинете главной медицинской сестры в цокольном этаже нежилого двухэтажного здания по адресу Иркутская область, посм. Молодежный, ул. Звездная,19), что следует из заключения ФСКН России по ИО №020801 от 05.07.2010.

В соответствии с п.8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития в РФ от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации», в качеств лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами, являющихся приложением к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 мая 2011 года № 397н, допускается хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами:

в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Согласно п.4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» к 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.

Согласно инструкции применения хладоэлемент предназначен для создания требуемых температурных (-20 …..0) режимов при транспортировке и временном хранении медицинских препаратов.

В судебном заседании суда первой инстанции общество указало, что холодильное оборудование не использовалось, поскольку предполагал достаточным использование хладоэлементов, обеспечивающих соблюдение температурного режима. Также в подтверждение соблюдения температурного режима обществом представлена выписка из журнала регистрации закладки хладоэлементов в сейфе.

С учетом приведенных норм права и установленных обстоятельств суд первой инстанции пришел к правомерному к выводу, что хранение термолабильных наркотических средств (Промедол) при установленном температурном режиме не выше 15С осуществляется не в холодильном оборудовании.

Также в ходе проверки установлено отсутствие включения в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у главного врача.

В соответствии с п.1.11 акта проверки приказом от 02.01.2012 имеется допуск главного врача на 7 человек, при этом отсутствует допуск псих-невролога на 3 человек (Грати Ю.Н., Григорьеву А.И., Кузнецову А.Г.), у одного сотрудника – Кузнецовой А.Г. отсутствует допуск ФСКН. Заключение на главного врача Мышкова Г.А. – отсутствует.

Согласно части статьи 10 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.2998г. №3-ФЗ юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, при наличии следующих документов:

заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

В соответствии с п.3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и

психотропными веществами, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892, допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.

Согласно п.6 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 для получения справок, предусмотренных абзацем четвертым пункта 3 статьи 10 и (или) абзацем вторым пункта 7 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель выдает лицу, оформляемому на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.

Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».(п.4).

Срок действия допуска лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, ограничивается сроком действия трудового договора (п. 7).

Как следует из материалов дела и не отрицается ответчиком, указанные допуски на поименованных выше лиц действительно отсутствовали в момент проверки, в настоящее время все нарушения устранены, в подтверждение чего обществом представлены заключение Управления ФСКН России по ИО от 09.04.2012г. №76 на Кузнецову А.Г., дополнительное соглашение по допуску специалиста к работе б/н от 27.03.2012 (заключенное в период проверки), список работников клиники, которые в силу служебных обязанностей получили доступ непосредственно к наркотическим и психотропным веществам, утвержденный главным врачом ОГУЗ Иркутского областного психоневрологического диспенсера 03.05.2012.

С учетом указанного суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о том,   что на момент проверки отсутствовал допуск псих-невролога на 3 человек (Грати Ю.Н., Григорьеву А.И., Кузнецову А.Г.), на Кузнецову А.Г. отсутствовал допуск ФСКН. Включение в трудовой договор взаимных обязательств администрации организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ у главного врача Мышкова Г.А. на момент начала проверки отсутствовало.

В ходе проверки также выявлен факт отсутствия приказов руководителя о назначении ответственных за ведение и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в подразделениях, допускаются исправления, не заверенные подписью ответственного лица.

Согласно п.1.12 акта проверки отсутствует приказ руководителя о назначении ответственных за ведение и хранение журналов регистрации в подразделениях (операционная, пост медицинской сестры) ведется двойная нумерация, допускаются исправления без заверки ответственного лица, результаты инвентаризации отражаются только номерами акта без даты.

В соответствии с п.7 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются (п.13).

В судебном заседании установлено и подтверждено законным представителем общества, что в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в подразделениях, допущены исправления, не заверенные подписью ответственного лица, что усматривается из копии представленного журнала за 2012 год. Из которого следует, что исправления имели место в строке 7, вместе с тем, данные исправления не заверены подписью ответственного лица.

Также проверкой установлено, что оборот наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в помещении, не указанном в лицензии.

Согласно п.1.9 акта проверки установлено, что хранение наркотических средств и психотропных веществ также осуществляется в помещении операционной, в отсутствие лицензии на осуществление деятельности в данном помещении.

Указанное нарушение квалифицировано заявителем по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ – как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Вместе с тем, суд перовой инстанции пришел