Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 07.08.2013 по делу n А51-13806/2013. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

Пятый арбитражный апелляционный суд

ул. Светланская, 115, г. Владивосток, 690001

тел.: [phone], факс [phone]

http://5aas.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Владивосток                                                  Дело

№ А51-13806/2013

08 августа 2013 года

Резолютивная часть постановления оглашена 06 августа 2013 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 08 августа 2013 года.

Пятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Е.Н. Номоконовой,

судей А.В. Гончаровой, О.Ю. Еремеевой,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Е.В. Модиной,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу закрытого акционерного  общества «Примзернопродукт»,

апелляционное производство № 05АП-8109/2013

на решение от 19.06.2013

судьи Л.П. Нестеренко

по делу № А51-13806/2013 Арбитражного суда Приморского края

по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Приморскому краю и Сахалинской области (ИНН 2536153725, ОГРН 1052503032229)

к закрытому акционерному обществу «Примзернопродукт» (ИНН 2536148370, ОГРН 1042502975822)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от Управления: представитель Е.Л. Делек (удостоверение № 250197, доверенность от 07.11.2012 № 64);

от общества: представитель В.А. Михайлюк (паспорт, доверенность от 02.08.2013);

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Приморскому краю и Сахалинской области (далее по тексту – «Управление», «административный орган») обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Примзернопродукт» (далее по тексту – «общество») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда Приморского края от 19.06.2013 требования Управления удовлетворены, общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Обжалуя в порядке апелляционного производства решение от 19.06.2013, общество указывает на неправильное применение судом первой инстанции норм материального права. Полагает, что событие вменяемого административного правонарушения в его действиях отсутствует, поскольку фармацевтическую деятельность, то есть деятельность, связанную с обращением лекарственных средств, общество не осуществляет. Пояснило, что реализуемый им товар L-Треонин не является лекарственным средством, срок его регистрации в качестве лекарственного средства истек 21.12.2012 и более не продлевался. Общество считает, что производство по делу подлежит прекращению на основании пункта 1 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ.

Управление по тексту представленного в материалы дела отзыва, поддержанного в судебном заседании, возражало против доводов апелляционной жалобы. Решение суда просило оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

Заслушав доводы сторон, исследовав материалы дела, коллегия  установила следующее.

Общество имеет лицензию № 00-09-2-000740 от 01.12.2009 на осуществление фармацевтической деятельности на срок до 01.12.2014.

На основании приказа Управления от 12.02.2013 № 145-пр его сотрудниками в период с 01.04.2013 по 24.04.2013 проведена плановая выездная проверка склада общества, расположенного по адресу: г.Артем, ул.Охотничья, 55, на предмет соблюдения обязательных требований  и условий осуществления лицензируемой деятельности.

В ходе проверки административным органом установлено, что склад состоит из одного помещения общей площадью 40 кв.м, в котором зона приемки товара не отделена от зоны хранения товара. Над входной дверью в склад отсутствует навес (козырек), отделка помещений для хранения не допускает возможность проведения влажной уборки с применением дезинфицирующих средств. Все поверхности в помещении, а также подъездные пути перед входом в склад покрыты угольной пылью. Вентиляция в помещении, в том числе и естественная, отсутствует. Не выявлено наличие помещений (шкафа) для раздельного хранения верхней и санитарной одежды и обуви, моющих, дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря. Гигрометр в помещении склада прикреплен к стене скотчем на расстоянии 1,5 м от входной двери и на высоте от пола 1,7м, паспорт на прибор, а также информация о его поверке, калибровке и сертификации отсутствует. Прибора для измерения влажности воздуха не имеется, журнал учета параметров воздуха в помещении склада не ведется. На момент осмотра товар в помещении склада отсутствовал.

Проверка проводилась с участием представителя общества. Результаты проверки оформлены протоколом осмотра территорий, помещений, документов, предметов № 09-34/13 от 19.04.2013 и актом № 09-57/13 от 24.04.2013.

По результатам проверки административный орган пришел к выводу о грубом нарушении обществом лицензионных требований в связи с несоблюдением температурно-влажностного режима в помещении оптового склада, предназначенного для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, отсутствием необходимого оборудования для измерения параметров воздуха (температура, влажность), а также в связи с тем, что устройство и эксплуатация помещения склада не обеспечивает сохранность качества лекарственных средств.

30.04.2013 административным органом в отношении общества был составлен протокол № 09-34/13 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии представителя общества – Родионовой К.А. по доверенности от 29.04.2013.

Материалы дела в порядке части 3 пункта 3 статьи 23.1 КоАП РФ были направлены на рассмотрение в Арбитражный суд Приморского края.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из доказанности наличия в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и соблюдения административным органом порядка привлечения к административной ответственности.

Заслушав доводы сторон, исследовав материалы дела, проверив в порядке, предусмотренном статьями 268, 270 АПК РФ, правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, проанализировав доводы, содержащиеся в апелляционной жалобе, судебная коллегия считает решение арбитражного суда первой инстанции законным и обоснованным, а апелляционную жалобу общества - не подлежащей удовлетворению в силу следующего.

Согласно части 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Объективная сторона административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность требует наличия соответствующей лицензии.

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, приведен в приложении к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (далее по тексту – «Положение»), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, и включает в себя, в том числе деятельность по реализации и хранению лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения.

Как следует из материалов дела, общество имеет лицензию № 00-09-2-000740 от 01.12.2009 на осуществление фармацевтической деятельности на срок до 01.12.2014, место осуществления деятельности: Приморский край, г.Артем, ул.Охотничья, д.55, лит.32. По указанному в лицензии адресу располагается оптовый склад общества, проверка которого проведена административным органом.

Пунктом 5 Положения предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе иметь помещение и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) (подпункт «а»); соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения и правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения при хранении соответствующих лекарственных средств (подпункт «з»).

Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5  Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (пункт 6 Положения).

Требования к помещениям, необходимым для хранения лекарственных препаратов, предусмотрены Правилами хранения лекарственных средств (далее по тексту – «Правила»), утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Согласно пункту 2 Правил устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (пункт 3 Правил).

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми         (пункт 4 Правил).

В нарушение указанной нормы помещение общества – оптовый склад по адресу: г.Артем, ул.Охотничья, д.55, лит.32, не оборудовано системой вентиляции, позволяющей обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями.

Пунктом 6 Правил предусмотрено, что отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Материалами дела подтверждается, что в ходе проверки склада общества установлено, что стены и потолок в помещении имеют шершавую поверхность, стены склада от пола на высоту 3 м окрашены краской, а верхняя часть стен и потолок окрашены водоэмульсионной краской, в потолке имеются отверстия, пол бетонный.

На момент проверки все поверхности в помещении покрыты угольной пылью.

В силу пункта 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В ходе проверки административным органом установлено, что гигрометр в помещении склада прикреплен к стене скотчем на расстоянии 1,5 м от входной двери и на высоте 1,7 м от пола. Паспорт на данный прибор, а также документы о его поверке, калибровке и сертификации ни административному органу, ни суду в ходе рассмотрения дела представлены не были.

Иные приборы для регистрации параметров воздуха в помещении отсутствуют. Журнал (карта) регистрации показаний приборов в помещении склада не ведется.

Кроме того, в нарушение пункта 23.1 Правил площадь складских помещений составляет 40 кв.м, при этом зона приемки товара не отделена от зоны для основного хранения лекарственных средств.

Указанные нарушения подтверждаются протоколом осмотра территорий, помещений, документов, предметов от 19.04.2013 № 09-34/13, актом проверки от 24.04.2013 № 09-57/13, протоколом об административном правонарушении от 30.04.2013 № 09-34/13 и обществом ни в ходе рассмотрения спора судом первой инстанции, ни в апелляционной жалобе не оспаривались.

Довод общества о том, что товар - L-Треонин, который хранился на складе до его реализации, не является лекарственным средством, коллегией рассмотрен и отклоняется.

При этом коллегия принимает во внимание, что требования к помещениям, предназначенным для деятельности, связанной с  лекарственными средствами, обязательны для всех лицензиатов, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность вне зависимости  от того, осуществляют ли они фактически деятельность связанную с хранением лекарственных средств.

Поскольку в лицензии № 00-09-2-000740 от 01.12.2009 в качестве места осуществления лицензируемой деятельности указано местонахождение склада общества по адресу: Приморский край, г.Артем, ул.Охотничья, д.55, лит.32, следовательно, указанное помещение должно соответствовать обязательным требованиям.

Отнесение либо неотнесение L-Треонина