Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 08.08.2013 по делу n А51-8126/2013. Отменить решение, Принять новый судебный акт (п.2 ст.269 АПК)

Пятый арбитражный апелляционный суд

ул. Светланская, 115, г. Владивосток, 690001

тел.: [phone], факс [phone]

http://5aas.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Владивосток                                                  Дело

№ А51-8126/2013

09 августа 2013 года

Резолютивная часть постановления оглашена 06 августа 2013 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 09 августа 2013 года.

Пятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Е.Н. Номоконовой,

судей А.В. Гончаровой, С.В. Гуцалюк,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Е.В. Модиной,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу прокурора Ленинского района,

апелляционное производство № 05АП-6684/2013

на решение от 13.05.2013

судьи Д.А. Самофал

по делу № А51-8126/2013 Арбитражного суда Приморского края

по заявлению прокурора Ленинского района

к обществу с ограниченной ответственностью «Наркологический кабинет» (ИНН 2536131986, ОГРН 1032501287642, дата государственной регистрации в качестве юридического лица от 26.02.2003)

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от прокурора Ленинского района: Карасева О.В., служебное удостоверение ТО №119827;

от ООО «Наркологический кабинет»: Бочек С.В., директор; паспорт; адвокат Мошкович Е.А., представитель по доверенности от 10.12.2012 (со специальными полномочиями), сроком действия три года, без права передоверия; удостоверение адвоката №595.

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Ленинского района города Владивостока (далее – прокурор, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Наркологический кабинет» (далее – ООО «Наркологический кабинет», общество, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением арбитражного суда Приморского края от 13.05.2013 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, прокурор Ленинского района г. Владивостока обратился в Пятый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить и удовлетворить заявленные требования. В обоснование доводов жалобы ссылается на то, что решением арбитражного суда Приморского края отказано в удовлетворении требований прокурора о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения, в то время как прокурор обращался в арбитражный суд с требованием о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ. Полагает также, что поскольку внеплановая проверка общества проведена в рамках прокурорского надзора с привлечением выделенных специалистов Управления Росздравнадзора по Приморскому краю и сотрудников полиции ОП № 1 УМВД России по г. Владивостоку, положения Федерального закона РФ № 194-ФЗ не подлежат применению, и вывод суда об обратном ошибочен. По мнению апеллянта, протокол осмотра от 15.01.2013, составленный старшим участковым уполномоченным ОП № 1 УМВД России по Приморскому краю, справка Управления Росздравнадзора подтверждают наличие события и состава правонарушения в действиях общества и являются надлежащими доказательствами по делу, поскольку собраны без нарушения действующего законодательства. Указывает, что осмотр помещений ООО «Наркологический кабинет» произведен в присутствии дежурной медсестры Ли И.Б., о чем имеется отметка в протоколе осмотра помещений, территорий от 15.02.2013.

Общество представило в материалы дела письменный отзыв, в котором выразило несогласие с доводами апелляционной жалобы, поддержав позицию суда первой инстанции, согласно которой прокуратурой в ходе проверки допущены неустранимые процессуальные нарушения, в связи с чем решение суда первой инстанции отмене не подлежит. Указание в резолютивной части решения на иную квалификацию состава административного правонарушения, нежели вменялось обществу прокуратурой, считает технической ошибкой.

В судебном заседании в порядке статьи 163 АПК РФ объявлен перерыв. Об объявлении перерыва лица, участвующие в деле,  уведомлены в соответствии с Информационным Письмом Президиума ВАС РФ №113 от 19.09.06 «О применении статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации» путем размещения на официальном сайте суда информации о времени и месте продолжения судебного заседания. После перерыва судебное заседание продолжено в том же составе суда, с теми же представителями сторон.

После перерыва прокуратурой представлены запрошенные судебной коллегией дополнительные документы, которые приобщены к материалам дела.

Исследовав представленные в материалы дела доказательства, выслушав доводы лиц, участвующих в деле, судебная коллегия установила следующее.

Департаментом здравоохранения Приморского края ООО «Наркологический кабинет» выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности от 25.09.2008 № ЛО-25-01-000137.

Согласно приложению №1 к указанной лицензии, общество вправе осуществлять медицинскую деятельность при осуществлении доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу, стоматологии; при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по психиатрии-наркологии.

В целях осуществления прокурорского надзора за соблюдением законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности в период с 14 по 19 февраля 2013 года прокуратурой Ленинского района г. Владивостока совместно со специалистом Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю с привлечением к участию в проведении проверочных мероприятий сотрудников органов внутренних дел проведена проверка ООО «Наркологический кабинет», расположенного по адресу: г. Владивосток, ул. Котельникова, 13 (помещение клиники «АльфаМед»). Подтверждением факта проведения проверки в рамках Закона о прокуратуре является требование Прокуратуры Приморского края от 14.02.2013, адресованное руководителю Управления Росздравнадзора по Приморскому краю.

По результатам её проведения проверяющие пришли к выводу, что обществом допущено нарушение условий хранения лекарственных препаратов (далее-ЛП) и изделий медицинского назначения, а именно: отсутствие в помещении основного хранения ЛП прибора регистрации параметров микроклимата, хранение ЛП не по фармако-терапевтическим группам, отсутствие ведения стеллажных карт, контроля сроков годности ЛП.

При проверке изъяты ЛП с истекшим сроком годности, в частности: иммуноглобулин человека противоклещевой - 5 ампул, финлепсин-ретард - 40 таблеток, строфантин К - 45 ампул. адреналин раствор - 3 ампулы, фуросемид раствор - 8 ампул; кофеина-бензоат-натрия раствор - 9 ампул, налоксон раствор - 5 ампул, строфантин К - 3 ампулы, адреналин раствор - 2 ампулы, кетанов раствор - 1 ампула, допмин раствор - 2 ампулы, перлинганит раствор - 1 ампула.

Выявленные нарушения зафиксированы протоколом осмотра помещений, территорий от 15.02.2013, составленным старшим участковым уполномоченным ОП № 1 Управления МВД России по Приморскому краю.

По данному факту 21.02.2013 прокурором в отношении ООО «Наркологический кабинет» вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, в котором деяние общества квалифицировано по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Материалы дела в порядке пункта 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены в Арбитражный суд Приморского края для рассмотрения вопроса о привлечении ООО «Наркологический кабинет» к административной ответственности.

Решением суда в удовлетворении требований отказано, поскольку суд пришел к выводу о том, что внеплановая проверка общества проведена с грубым нарушением требований части 16 статьи 10 Федерального Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее: Закон № 294-ФЗ).

Исследовав материалы дела, проверив в порядке статей 266, 268, 270 АПК РФ правильность применения арбитражным судом первой инстанции норм материального и процессуального права, проанализировав доводы апелляционной жалобы, отзыва на неё, заслушав пояснения прокуратуры, судебная коллегия считает, что решение суда первой инстанции подлежит отмене по следующим основаниям.

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии со статьей 58 названного Закона хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность установлены  Приказом  Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

В соответствии с пунктом 11 Раздела III указанных Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

 При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил).

Пунктом 67 Правил предусмотрено, что хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (пункт 69 Правил).

Пункт 70 Правил обязывает хранить лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Из материалов дела следует, что в ходе внеплановой проверки ООО «Наркологический кабинет» прокуратурой выявлены следующие нарушения правил обращения с лекарственными средствами: нарушение условий хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения – отсутствие в помещении основного хранения лекарственных препаратов прибора регистрации параметров микроклимата, хранение лекарственных препаратов не по фармако-терапевтическим группам, отсутствие ведения стеллажных карт, контроля сроков годности лекарственных препаратов; из процедурного кабинета изъято 13 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: иммуноглобулин человека противоклещевой - 5 ампул, финлепсин-ретард - 40 таблеток, строфантин К - 45 ампул. адреналин раствор - 3 ампулы, фуросемид раствор - 8 ампул; кофеина-бензоат-натрия раствор - 9 ампул, налоксон раствор - 5 ампул, строфантин К - 3 ампулы, адреналин раствор - 2 ампулы, кетанов раствор - 1 ампула, допмин раствор - 2 ампулы, перлинганит раствор - 1 ампула.

Указанные факты нарушений признаны