Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 28.06.2009 по делу n 07АП-4317/09. Постановление суда апелляционной инстанции: Отменить решение суда полностью и принять по делу новый с/а

СЕДЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

634050, г. Томск, ул. Набережная реки Ушайки, 24.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Томск                                                                                                    Дело № 07АП-4317/09

29.06.2009 года

Резолютивная часть постановления объявлена 25 июня 2009 года

Полный текст постановления изготовлен 29 июня 2009 года

Седьмой арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего Журавлевой В.А.

судей: Бородулиной И.И., Усаниной Н.А

при ведении протокола судебного заседания судьей Усаниной Н.А.

при участии: Асютиной Н.С., доверенность от 23.06.2009 г.

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу

Государственного учреждения здравоохранения «Станция переливания крови г. Рубцовска»

на решение арбитражного суда Алтайского края

от 23.04.2009 года

по делу № А03-3491/2009

по заявлению Прокурора города Рубцовска

к Государственному учреждению здравоохранения «Станция переливания крови г. Рубцовска»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

У С Т А Н О В И Л:

Прокурор города Рубцовска обратился в арбитражный суд Алтайского края с заявлением о привлечении к административной ответственности государственного учреждения здравоохранения «Станция переливания крови г. Рубцовска», предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

            Решением Арбитражного суда Алтайского края Учреждение  привлечено к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

            Не согласившись с решением суда первой инстанции,             ГУЗ «Станция переливания крови» обратилось в суд с апелляционной жалобой, в которой просит его отменить по следующим основаниям:

- судом нарушены нормы процессуального права: ГУЗ «Станция переливания крови» не было извещено о времени и месте рассмотрения дела, протокол составлен в отсутствие уполномоченного представителя Учреждения;

- несоответствием выводов суда обстоятельствам дела: в материалах дела не имеется доказательств, подтверждающих наличие вины в действиях Учреждения;

- неправильным толкованием судом норм материального права: ст. 17 ФЗ РФ «О лекарственных средствах», п.2.5 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, не запрещающих изготовление и реализацию лекарственных препаратов по требованиям учреждений здравоохранения.

            В судебном заседании апелляционной инстанции представитель апеллянта доводы жалобы поддержал по изложенным в ней основаниям.

            Представитель заявителя в суд не явился, будучи надлежащим образом извещенным о времени и месте рассмотрения дела.

            В соответствии со ст. 156 АПК РФ, суд апелляционной инстанции рассматривает дело в отсутствие не явившегося лица.

Проверив материалы дела в порядке ст. 268 АПК РФ, изучив доводы апелляционной жалобы, выслушав представителя апеллянта, суд апелляционной инстанции находит решение суда подлежащим отмене по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 23.01.09 г. территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю проведена проверка соблюдения ГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска» требований законодательства об осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки установлено, что в аптеке ГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска» осуществляется изготовление лекарственных средств по договорам с лечебно-профилактическим учреждениями края. Данная деятельность не подпадает под деятельность, разрешенную лицензией, имеющейся у учреждения, о чем составлен акт.

По результатам проверки, 24.03.09 г. прокуратурой г. Рубцовска вынесено постановление о возбуждении в отношении учреждения дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании которого прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска» к административной ответственности.

Привлекая ГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска» к административной ответственности, суд исходил из  наличия в его действиях состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,  указав на  отсутствие лицензии  на производство лекарственных средств.

При этом, суд пришел к выводу, что Учреждение осуществляет изготовление лекарственных средств партиями, согласно договорам поставки, то есть деятельность является производственной.

Суд апелляционной инстанции выводы суда первой инстанции находит необоснованными.

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 года N 86-ФЗ, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона Российской Федерации "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001г. №128-ФЗ в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена фармацевтическая деятельность.

Согласно  пункту 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. №416, фармацевтическая деятельность осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств на основании лицензии.

Как следует из материалов дела ГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска»  имеет лицензию № 99-02-008703 от 26.01.2006 г. на право осуществления фармацевтической деятельности.

В Приложении № 1 к лицензии указано обособленное подразделение (объект) используемое для осуществления фармацевтической деятельности – аптека; вид деятельности - розничная торговля лекарственными средствами  без права работы с сильнодействующими  и ядовитыми веществами, согласно спискам  ПККН, с правом изготовления.

В соответствии со ст.17 ФЗ РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" аптечные учреждения, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, могут изготавливать лекарства.

Согласно ст. 13 этого же Закона производство фармацевтических средств – это серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарств, утвержденными  федеральным органом исполнительной власти. Его осуществляют организации - производители лекарственных средств, имеющие лицензии на  данный вид деятельности.

Следовательно, законодатель разделяет понятия «изготовление» и «производство» лекарств.

«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» определены в Отраслевом стандарте ОСТ 91500.05.0007-2003, который утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. N 80 и введен в действие с 30.03.2003 г., а Порядок отпуска лекарственных средств, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (далее - Порядок отпуска лекарственных средств).

Пунктом 2.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003  предусмотрено, что реализация лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном законодательством Российской Федерации порядке или изготовленных в аптечной организации, осуществляется по рецептам врачей или требованиям учреждений здравоохранения.

В материалы дела представлены требования-фактуры, подписанные главными врачами Центральных районных больниц с указанием наименования лекарственного препарата, единиц измерения, количества.

Суд апелляционной инстанции,  исходя из содержания указанных документов, пояснений представителя ГУЗ, утверждавшего,  что данные документы являются требованием учреждения здравоохранения на изготовление и реализацию лекарственных препаратов,  расценивает их, как документы, соответствующие п.2.6 Отраслевого стандарта и позволяющие осуществлять вид деятельности, предусмотренный лицензией № 99-02-008703 от 26.01.2006 г.

Выводы суда  первой инстанции  том, что ГУЗ осуществляет деятельность по производству лекарств, суд апелляционной инстанции находит не основанными на представленных доказательствах и нормах действующего законодательства.

Исходя из текста договоров поставки, имеющихся в материалах дела, они являются типовыми, и регулируют отношения, связанные с передачей товара и его оплатой.

При этом, в договорах отсутствуют сведения о количестве товара, его наименовании, что, в свою очередь, опровергает вывод суда об отнесении данных договоров к числу доказательств, подтверждающих деятельность ГУЗ по производству лекарств партиями.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пункт 5 названного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности содержит положение о том, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 данного Положения.

В силу частей 2, 3 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность.

Суд апелляционной инстанции считает, что факт совершения Учреждением указанного правонарушения не нашел своего подтверждения.

Юридическое лицо осуществляло предпринимательскую деятельность, в соответствии со специальным разрешением (лицензией), с соблюдением правил и порядка отпуска лекарственных средств и  требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах".

Следовательно, в действиях ГУЗ не содержатся признаки правонарушения, предусмотренные частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Событие правонарушения и вина  Учреждения не установлены.

Оценивая доводы апелляционной жалобы о нарушении норм процессуального права при рассмотрении дела судом, суд апелляционной инстанции находит их несостоятельными, поскольку они не подтверждены доказательствами.

В материалах дела имеются сведения о надлежащем извещении ГУЗ о времени и месте рассмотрения дела, порядок привлечения к ответственности не нарушен.

Вместе с тем, при изложенных обстоятельствах, суд апелляционной инстанции находит выводы суда первой инстанции о наличии оснований для привлечения  к административной ответственности несоответствующими обстоятельствам дела, решение суда принятым с существенным нарушением норм материального права, что в соответствии со ст. 270 АПК РФ, является основанием для его отмены и удовлетворения апелляционной жалобы.

Руководствуясь ст. 156, п.2 ст. 269, п.3, п.4 ч.1 ст. 270, ст. 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, апелляционный суд

  П О С Т А Н О В И Л:

Решение арбитражного суда Алтайского края от 23.04.2009 года по делу № А03-3491/2009 отменить.

В удовлетворении заявления прокурора города Рубцовска о привлечении Государственного учреждения здравоохранения «Станция переливания крови г. Рубцовска»  к административной ответственности за совершение  административного правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ отказать.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в  Федеральный арбитражный суд Западно-Сибирского округа.

Председательствующий                                                                  Журавлева В. А.

Судьи                                                                                                Бородулина И. И.

Усанина Н. А.