Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 05.08.2012 по делу n А46-13629/2012. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д.42, канцелярия [phone], факс:37-26-22, www.8aas.arbitr.ru, [email protected]

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

город Омск

06 августа 2012 года

                                                    Дело №   А46-13629/2012

Резолютивная часть постановления объявлена 31 июля 2012 года

Постановление изготовлено в полном объеме  06 августа 2012 года

Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Сидоренко О.А.,

судей Золотовой Л.А., Лотова А.Н.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Кулагиной Т.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 08АП-5084/2012) общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Линлайн» на решение Арбитражного суда Омской области от 16.05.2012 по делу № А46-13629/2012 (судья Чернышев В.И.), принятое по заявлению прокурора Ленинского административного округа г. Омска к обществу с ограниченной ответственностью «Клиника «Линлайн» о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителей: 

от общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Линлайн»  - не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом;

от прокурора Ленинского административного округа г. Омска – Тртьяков С.С. по доверенности №7-12-12/14317  от 30.07.2012 (личность представителя установлена на основании служебного удостоверения);

установил:

Прокурор Ленинского административного округа г. Омска (далее – Прокурор, заявитель, административный орган) обратился в арбитражный суд с требованием о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Линлайн» (далее – ООО «Клиника «Линлайн», Общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 28.03.2011.

Решением Арбитражного суда Омской области от 16.05.2012 по делу № А46-13629/2012 ООО «Клиника «Линлайн» привлечено к административной ответственности по указанной норме в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с решением суда первой инстанции, Общество обжаловало его в порядке апелляционного производства.

Суд апелляционной инстанции, изучив материалы дела, установил следующие обстоятельства.

Прокуратурой Ленинского административного округа г. Омска совместно с главным специалистом управления лицензирования Министерства здравоохранения Омской области Кузнецовой Е.Н. 21.03.2012 с 11:00 до 13:00 часов проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании ООО «Клиника «Линлайн», осуществляющего медицинскую деятельность по адресу: г. Омск, пр. К. Маркса, д. 38.

ООО «Клиника «Линлайн» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1105543010550.

В ходе проверки выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности - раствор Лазикса 10 ампул по 2 мл сроком годности до декабря 2011 года, косметическое средство «Lactipeel» сроком годности до января 2012 года.

Указанные факты подтверждаются актом проверки от 21.03.2012, в котором имеются подписи представителя прокуратуры ЛАО г. Омска, управления лицензирования Министерства здравоохранения Омской области, а также представителя ООО «Клиника «Линлайн».

Кроме того, проверкой установлено, что в косметическом кабинете имеются ёмкости для текущей дезинфекции без указания маркировки видов работ, отсутствует информация о дезрастворе. Данный факт также подтверждается актом проверки от 21.03.2012.

По результатам проверки прокурор 28.03.2012 вынес постановление о возбуждении производства об административном правонарушении.

На основании этого постановления заявитель обратился в Арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд первой инстанции требования прокурора удовлетворил, руководствуясь установленными в ходе проведенной в отношении Общества проверки фактами, которые были квалифицированы как грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией. Суд принял во внимание, что выявленные нарушения на момент составления постановления о возбуждении дела об административном правонарушении представители заявителя не отрицали и указывали на устранение таких нарушений. Также суд установил наличие у Общества возможности для соблюдения лицензионных правил и норм в области медицинской деятельности.

ООО «Клиника «Линлайн» в апелляционной жалобе просит решение суда первой инстанции отменить и принять новый судебный акт об отказе в удовлетворении требований Прокурора. В обоснование своих доводов заинтересованное лицо указало, что само по себе хранение лекарственных и косметологических средств с истекшим сроком годности не образует грубого нарушения лицензионных требований и не является событием вменяемого нарушения. При этом, в материалах дела отсутствуют доказательства ненадлежащего хранения указанных средств с истекшим сроком годности, а пояснения заместителя управляющего Дубицкой Ю.А., данные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении необоснованно приняты судом как согласие представителя Общества с результатами проверки. По факту  отсутствия маркировки на емкостях для текущей дезинфекции Обществом даны пояснения об отсутствии реального вреда интересам потребителей и малозначительности правонарушения.

От административного органа поступили возражения на апелляционную жалобу, в соответствии с которыми Прокурор считает правомерным и обоснованным привлечение Общества к ответственности ввиду допущения им грубого нарушения лицензионных правил, подтверждения установленных фактов актом проверки, пояснениями представителя ООО «Клиника «Линлайн».

Судебное заседание апелляционного суда проведено при участии представителя Прокурора, поддержавшего возражения на апелляционную жалобу. Общество, надлежащим образом уведомленное о времени и месте рассмотрения дела, явку своего представителя не обеспечило, ходатайства об отложении не заявило, в связи с чем по правилам части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проведено в отсутствие ООО «Клиника «Линлайн».

Суд апелляционной инстанции, заслушав представителя административного органа, изучив материалы дела, апелляционную жалобу, отзыв, проверив законность и обоснованность решения арбитражного суда первой инстанции в порядке статей 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, не находит оснований для его отмены, исходя из следующего.

Согласно статье 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Пункт 46 части 1 статьи 12 названного закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Проверкой установлено, что ООО «Клиника «Линлайн» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-55-01—000627, выданную Министерством здравоохранения Омской области 10.03.2011. Согласно указанной лицензии ООО «Клиника «Линлайн» имеет право на работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу, при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по физиотерапии, при осуществлении специализированной медицинской  помощи  по дерматовенерологии, косметологии (терапевтической).

На момент проверки порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определялся «Положением о лицензировании медицинской деятельности», утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 (далее - Положение).

В силу пункта 5 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются, в том числе:

соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешённых к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (подпункт «е»);

обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (подпункт «з»);

соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности (подпункт «ж»).

Пунктом 6 Положения о лицензировании предписывается, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п.п. «а» - «г» и «е» - «з» п. 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Согласно пункту 28 части 1 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

В соответствии с Отраслевыми особенностями бюджетного учета в системе здравоохранения Российской Федерации, утвержденными 09.06.2007 Минздравсоцразвития РФ, лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению с соблюдением всех требований, установленных законодательством.

Согласно пункту 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В силу пунктов 4, 5 статьи 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите нрав потребителей» на продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары (работы) изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению.

В соответствии с пунктом 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 № 674 недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению.

Судом первой инстанции установлено, из материалов дела следует и Обществом не опровергается наличие в ООО «Клиника «Линлайн» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности - раствор Лазикса 10 ампул по 2 мл сроком годности до декабря 2011 года, косметического средства «Lactipeel» сроком годности до января 2012 года.

Также из материалов дела следует, что в ходе проверки выявлено наличие емкостей для текущей дезинфекции без указания маркировки видов работ, отсутствует информация о дезрастворе.

По положениям пунктов 11.1-11.3 СанПин 2.1.3.2630-10  «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» все помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте. Влажная уборка помещений (обработка полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей) должна осуществляться не менее 2 раз в сутки, с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к использованию в установленном порядке. Администрация ЛПО организует предварительный и периодический (не реже 1 раза в год) инструктаж персонала, осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки.

Хранение моющих и дезинфекционных средств должно осуществляться в таре (упаковке) изготовителя, снабженной этикеткой, на стеллажах, в специально предназначенных местах.

Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:

- для дезинфекции,