Современная нормативно-правовая база проведения медицинских экспериментов
правовых документов, регламентирующих
данную сферу общественных отношений.
--------------------------------
<*> Российский
бюллетень по правам человека. Вып. 10. М., 1998.
С. 107.
<**> Глотов С.А. Совет Европы как
политико-правовой институт: Логические
схемы и таблицы. Краснодар: Советская
Кубань, 1999. С. 51.
Конституция Российской
Федерации, принятая на всенародном
голосовании в декабре 1993 года, в общих
чертах определяет правомерность
осуществления медицинского эксперимента. В
статье 21 декларируется, что "Достоинство
личности охраняется государством. Ничто не
может быть основанием для его умаления...
Никто не может быть без добровольного
согласия подвергнут медицинским, научным
или иным опытам" <*>. Как видно, прежде
всего речь идет о концепции добровольного
согласия на участие в медицинском
эксперименте. Принимая во внимание, что в
Конституции страны содержатся лишь
основные, жизненно важные положения,
определяющие главные направления ее
существования, помещение в данный правовой
акт положений о медицинских экспериментах
(опытах), говорит об актуальности
рассматриваемых явлений.
--------------------------------
<*> См.: Конституция
Российской Федерации. СПб.: Альфа, 1995. С.
64.
К тому же, данная статья Основного
закона страны расположена непосредственно
после положения о праве человека на жизнь,
что является еще одним свидетельством
однородности рассматриваемых явлений.
Авторы исследования по обеспечению и
защите прав пациентов полагают, что
положения статьи 21 Конституции РФ являются
частным фактором конституционной основы
права пациента на информированное согласие
и отказ от медицинского вмешательства
<*>.
--------------------------------
<*>
Обеспечение и защита прав пациентов в
Российской Федерации (обзор теории и
практики) / Под ред. О.П. Щепина. М.: НИИ СГЭ и
УЗ им. Н.А. Семашко. 1999. С. 8.
Основы
законодательства РФ об охране здоровья
граждан 1993 года, являясь базовым
юридическим документом, регулирующим
медицинскую деятельность, также содержат
нормы, посвященные экспериментам с
участием человека. Статья 43
свидетельствует, что "Проведение
биомедицинского исследования допускается
в учреждениях государственной или
муниципальной системы здравоохранения и
должно основываться на предварительно
проведенном лабораторном эксперименте"
<*>. Этим положением законодатель
определяет невозможность осуществления
медицинских экспериментов в учреждениях
частной медицины, что представляется
правильным, поскольку контроль за
проведением, внедрение профессиональных
стандартов и протоколов проведения
исследований более реальны именно в
государственных или муниципальных
учреждениях.
--------------------------------
<*>
Основы законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан от
22.07.1993 // Ведомости Съезда народных
депутатов РФ и Верховного Совета РФ. 1993. N 33.
С. 1318.
Необходимо отметить также норму, в
соответствии с которой "пропаганда, в том
числе средствами массовой информации,
методов профилактики, диагностики, лечения
и лекарственных средств, не прошедших
проверочных испытаний в установленном
законом порядке, запрещается" <*>.
Важность наличия подобного положения
подтверждается возможностью существенного
влияния через средства массовой информации
на сознание и поведение людей, которые
ввиду неэффективности или низкой
эффективности традиционных апробированных
методов становятся легко внушаемыми
относительно новых методов лечения. Это, в
свою очередь, ведет к формированию
установки на весьма вероятный
положительный клинический эффект. В данном
случае происходит нарушение прав граждан
на получение правдивой и качественной
информации относительно эффекта того или
иного метода или лекарственного средства.
Другие положения статьи 43 Основ
законодательства РФ об охране здоровья
граждан отображают нормы
проанализированных выше
международно-правовых документов и
Конституции России.
--------------------------------
<*> Ведомости
Съезда народных депутатов РФ и Верховного
Совета РФ. 1993. N 33. Ст. 1318.
Таким образом, на
сегодняшний день в нашей стране сложилась
нормативно-правовая база проведения
медицинских экспериментов с участием
человека. Она включает в себя
международно-правовые документы
(Нюрнбергский Кодекс, Хельсинкская
декларация, Конвенция о защите прав и
достоинства человека в связи с
использованием достижений биологии и
медицины (конвенция о правах человека и
биомедицине)) и отечественное
законодательство (Конституция РФ, Основы
законодательства РФ об охране здоровья
граждан). В то же время существуют
определенные проблемы реального
осуществления правового медицинского
эксперимента, заключающиеся, в частности, в
низкой правовой грамотности значительного
количества исследователей, что также
связано с малой доступностью юридических
документов.
ССЫЛКИ НА ПРАВОВЫЕ АКТЫ
"КОНСТИТУЦИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
(принята всенародным голосованием
12.12.1993)
"ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН"
(утв. ВС РФ 22.07.1993 N
5487-1)
"КОНВЕНЦИЯ О ЗАЩИТЕ ПРАВ И
ДОСТОИНСТВА ЧЕЛОВЕКА В СВЯЗИ С
ПРИМЕНЕНИЕМ ДОСТИЖЕНИЙ БИОЛОГИИ И
МЕДИЦИНЫ: КОНВЕНЦИЯ О ПРАВАХ
ЧЕЛОВЕКА И
БИОМЕДИЦИНЕ" (ETS N 164)
(Заключена в г.
Овьедо 04.04.1997)
Юрист, N 10, 2001
