ПОСТАНОВЛЕНИЕ СНК СССР от 16.11.1937 n 2038 О ПРОИЗВОДСТВЕ И ВЫПУСКЕ НОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ


СОВЕТ НАРОДНЫХ КОМИССАРОВ СССР
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 ноября 1937 г. N 2038
О ПРОИЗВОДСТВЕ И ВЫПУСКЕ НОВЫХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
В целях упорядочения производства и выпуска новых фармацевтических препаратов Совет Народных Комиссаров Союза ССР постановляет:
1. Изготовление и выпуск в продажу новых фармацевтических препаратов может производиться исключительно государственными и кооперативными предприятиями и не иначе, как с разрешения Минздрава СССР на каждый новый препарат. Примечание 1 к пункту 1 не приводится, как не содержащее норм, подлежащих включению в Свод законов СССР. Примечание 2. Ст. 1 и примечание 1 распространяются также и на выпуск в продажу импортных фармацевтических препаратов.
2. Государственные и кооперативные предприятия, желающие приступить к производству или выпуску в продажу новых фармацевтических препаратов, должны подать заявление в Минздрав СССР с указанием наименования препарата, его состава, способа изготовления, его назначения и методов его испытания, представить протокол химического анализа и данные экспериментальных исследований и клинических наблюдений, а также представить четыре образца препарата, проспект и проект упаковки, этикетки и указать предполагаемую продажную цену препарата. Абзац первый пункта 3 не приводится, как не содержащий норм, подлежащих включению в Свод законов СССР. 3. (Абзац второй) Если при экспертизе препарата потребуется произвести проверочный анализ или экспериментальные наблюдения, соответствующие расходы возмещаются Минздраву СССР организацией, выпускающей новый препарат.
4. Каждый разрешенный к производству и выпуску новый фармацевтический препарат в Минздраве СССР заносится в специальный реестр разрешенных к производству и выпуску в СССР новых фармацевтических препаратов.
О внесении препарата в реестр публикуется в официальном сборнике Минздрава СССР и в одном из распространенных медицинских журналов по специальности.
5. Выпускаемый в продажу новый фармацевтический препарат должен иметь на каждой отдельной единице упаковки, а также в прилагаемом к препарату проспекте указания номера и даты разрешения препарата Минздравом СССР. Пункты 6 и 7 не приводятся, как не содержащие норм, подлежащих включению в Свод законов СССР.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СНК СССР от 01.11.1937 n 1966 О ПОВЫШЕНИИ ЗАРАБОТНОЙ ПЛАТЫ НИЗКООПЛАЧИВАЕМЫМ РАБОЧИМ И СЛУЖАЩИМ ФАБРИЧНО - ЗАВОДСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТРАНСПОРТА  »
Документы СССР »
Читайте также