от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 26, ст. 3006);
2) Федеральный закон от 2 января 2000 года N 5-ФЗ "О внесении
изменения и дополнений в Федеральный закон "О лекарственных
средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000,
N 2, ст. 126);
3) статью 40 Федерального закона от 10 января 2003 года
N 15-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в некоторые
законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 2,
ст. 167);
4) статью 31 Федерального закона от 30 июня 2003 года N 86-ФЗ
"О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты
Российской Федерации, признании утратившими силу отдельных
законодательных актов Российской Федерации, предоставлении
отдельных гарантий сотрудникам органов внутренних дел, органов по
контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и
упраздняемых федеральных органов налоговой полиции в связи с
осуществлением мер по совершенствованию государственного
управления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003,
N 27, ст. 2700);
5) статью 101 Федерального закона от 22 августа 2004 года
N 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской
Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных
актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов
"О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих
принципах организации законодательных (представительных) и
исполнительных органов государственной власти субъектов Российской
Федерации" и "Об общих принципах организации местного
самоуправления в Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607);
6) статью 28 Федерального закона от 18 декабря 2006 года
N 231-ФЗ "О введении в действие части четвертой Гражданского
кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2006, N 52, ст. 5497).
Статья 71. Вступление в силу настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября
2010 года.
2. Лекарственные средства, зарегистрированные до дня
вступления в силу настоящего Федерального закона, подлежат
включению в государственные реестры лекарственных средств с
внесением указанных в части 1 статьи 33 настоящего Федерального
закона сведений об этих лекарственных средствах без прохождения
вновь процедуры государственной регистрации лекарственных
препаратов.
3. Государственная регистрация лекарственных препаратов,
представленных на указанную регистрацию до дня вступления в силу
настоящего Федерального закона, осуществляется в соответствии с
настоящим Федеральным законом на основании документов и данных,
представленных до дня вступления в силу настоящего Федерального
закона.
4. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и
по 30 апреля 2011 года включительно допускается проведение
экспертизы лекарственных средств экспертами экспертного учреждения
до прохождения ими аттестации в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и
по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к
производству лекарственных средств в соответствии с правилами
организации производства и контроля качества лекарственных средств,
указанными в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона, в
полном объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к
их производству в соответствии с конкретными требованиями данных
правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в
частях 6 и 7 статьи 45 настоящего Федерального закона,
устанавливаются Правительством Российской Федерации.
6. Лицензии на производство лекарственных средств, выданные до
1 января 2014 года, действуют после 1 января 2014 года до истечения
срока их действия при условии соответствия лицензиата правилам
организации производства и контроля качества лекарственных средств,
указанным в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона.
Президент Российской Федерации Д.Медведев
Москва, Кремль
12 апреля 2010 года
N 61-ФЗ
