<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 27.01.2006 n 01И-46/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 января 2006 г.
N
01И-46/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
-
АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП
"Минскинтеркапс", Республика Беларусь,
поставщик ЗАО "Доминанта сервис",
показатель "Описание" (содержимое капсул -
скомкавшаяся масса зеленовато-желтого
цвета) - серии 1070905.
- АнГрикапс, капсулы N
20, производства ПРУП "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ООО "Флора",
показатель "Описание" (содержимое капсул -
скомкавшаяся масса зеленовато-желтого
цвета) - серии 1040805.
- Доктор Мом
растительные пастилки от кашля, пастилки со
вкусом малины N 20, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз", Индия,
поставщик ООО "Фармтек", показатель
"Описание" (пастилки липкие, с выщербленными
краями) - серии R/523.
- Линкас Лор, пастилки
апельсиновые N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан,
поставщики ЗАО НПК "Катрен", ООО
"Авеста-Фарм", показатель "Описание"
(пастилки с выщербленными краями, трещинами
на поверхности и посторонним запахом) -
серии 39.
- Синтомицина линимент, 5% 25 г,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (линимент
расслоившийся) - серии 80705.
2.
Забракованные ГУЗ "Республиканский центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства
здравоохранения, социального развития и
спорта Республики Карелия:
-
Эргокальциферола (витамин D2) раствор в
масле 0,0625%, капли для приема внутрь, 15 мл,
производства ОАО "Фармакон", поставщик ГУП
РК "Карелфарм", показатель "Упаковка"
(негерметичная укупорка флаконов) - серии
491104.
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Аммиак,
раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Тверь", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии
320805.
- Крушины сироп, 100 мл, производства
ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Описание" (жидкость с осадком в
виде темных частиц, прилипших к стенкам
флаконов) - серии 010305.
4. Забракованные
ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
-
Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20,
производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД",
показатель "Описание" (на поверхности
длинные игольчатые кристаллы) - серии 51751.
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций
1%, 1 мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Контакт-Фарм", показатель
"Маркировка" (на ампулах маркировка
частично стерта) - серии 890905.
- Трависил,
сироп, 100 мл N 1, производства "Плетхико
Фармасьютикалз ЛТД", Индия, поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость
с хлопьевидным осадком) - серии 5005.
-
Цефалексин в капсулах 0,25 г, N 30, производства
ЗАО "Северная звезда", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (порошок
просыпается в ячейки контурной упаковки) -
серии 40805.
- Чабреца трава, сырье
растительное - порошок, 1,5 г N 20, производства
ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл ЛТД", показатель "Упаковка"
(содержимое фильтр-пакетов высыпается) -
серии 010705.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
