<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.01.2006 n 01И-10/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N
01И-10/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Аджисепт,
пастилки для рассасывания с ментолом и
эвкалиптом N 12, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки
матовые, со сколами и воздушными полостями)
- серии LME-4030.
- Аджисепт, пастилки для
рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24,
производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (поверхность пастилок
неровная, пастилки со сколами и воздушными
полостями) - серии LME-5005.
- Седал-М,
таблетки N 20, производства АО
"Фармацевтические заводы Милве", Болгария,
поставщик ЗАО "НДК", показатель "Описание"
(таблетки с желтыми вкраплениями) - серии
230605.
2. Забракованные ГУ
"Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Омской области":
- Аллохол, таблетки
покрытые оболочкой N 50, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ООО "МФФ "Аконит",
показатель "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой) - серии 271005.
-
Фенибут, таблетки 250 мг N 20, производства ОАО
"Белмедпрепараты", Республика Беларусь,
поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель
"Описание" (таблетки с разрушенными краями и
выщербленной поверхностью) - серии 560705.
3. Забракованные Фармацевтическим
комитетом Главного управления
здравоохранения Оренбургской области:
-
Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20,
производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия,
поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель
"Описание" (пастилки неоднородные по
окраске, на поверхности игольчатые
кристаллы) - серии 41591.
4. Забракованные
ГОУЗ "Пермский областной Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Подорожника
большого листья, сырье растительное
измельченное, 50 г, производства ООО
"Старт-Фито", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь",
показатели: "Описание" (смесь кусочков
листьев, черешков, цветочных стрелок),
"Кусочков цветочных стрелок" (54%) - серии
140505.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Бефунгин,
раствор для приема внутрь, 100 мл,
производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Описание" (до
встряхивания студенистая, не текучая масса,
после встряхивания - густая, вязкая
жидкость) - серии 50505.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
