<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-83/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-83/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Бурятия":
-
Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл 2
мл N 25, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", показатель "Механические
включения" - серии SA0565144.
- Дексаметазон,
раствор для инъекций, 4 мг/мл 2 мл N 25,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.",
Индия, поставщик ООО ТПК "Лара-Транзит",
показатель "Механические включения" - серии
SA0565136.
2. Забракованные ОГУ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
-
Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10,
производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Медфарм-М", показатель "Упаковка" (в пачках
отсутствуют ножи для вскрытия ампул) - серии
1401005.
3. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Омской области":
- Аджисепт, пастилки для
рассасывания с медом и лимоном N 24,
производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, липкие на ощупь) - серии LHL-5020.
4.
Забракованные ГОУЗ "Пермский областной
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Аскорбиновая
кислота, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10,
производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ИП
"Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка"
(часть ампул со стертой маркировкой) - серии
741005.
5. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Горпилс,
пастилки клубничные N 12, производства
"Джепак Интернешенл", Индия, поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (непрозрачные
пастилки с неровной выщербленной
поверхностью) - серии GOS-2015.
6.
Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств"
Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Диклоген, гель для наружного
применения, 1% 30 г, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ИП
"Осиевский А.И.", показатель "Упаковка"
(негерметичная запайка туб) - серии 691.
-
Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций,
5% 1 мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Маркировка" (на ампулах частично стерта) -
серии 801005.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
