<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-67/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-67/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Бурятия":
-
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г N 10,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик
ООО "Медиофарм", показатель "Описание"
(таблетки при извлечении из упаковки
крошатся) - серии 2290905.
2. Забракованные
КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств
Краснодарского края":
- Микстура от
кашля для взрослых сухая, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь,
1,7 г N 10, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Биотэк Фарма-Юг", показатель "Масса
содержимого упаковки" - серии 071004.
3.
Забракованные ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Верапамила
гидрохлорида таблетки покрытые оболочкой,
80 мг N 50, производства ОАО
"Фармстандарт-Октябрь", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", Владивосток, показатель "Описание"
(нарушена целостность оболочек) - серии
330205.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской
области":
- Антистакс, капсулы 180 мг N 50,
производства "Фарматон С.А.", Швейцария,
поставщик ЗАО "Сиа-Самара", показатель
"Описание" (содержимое капсул -
спрессованная масса) - серии 053672001.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
