<письмо> фтс рф от 24.08.2006 n 06-73/29553 "о лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю" (вместе с "перечнем впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю")

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
24 августа 2006 г.
N 06-73/29553
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.07.2006 N 01-29101/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Кроме того, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.08.2006 N 01-32646/06 направляем перечень лекарственных средств, переведенных Росздравнадзором на предварительный государственный контроль с 07.08.2006.
Одновременно сообщаем, что Росздравнадзор переводит с 01.12.2005 субстанцию "Декстроза моногидрат" производства "Рокетт Фрер" (Франция) (регистрационное удостоверение П N 013892/01-2002 от 04.04.2002; НД 42-5010-01) на режим предварительного государственного контроля (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2006 N 01-32979/06).
Начальник Главного управления
товарной номенклатуры
и торговых ограничений,
генерал-лейтенант
таможенной службы
А.О.КУДРЯШЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2006 г. N 01-29101/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
----------T---------T-----------T--------T--------T---------T------T---------------T---------------T--------------¬
¦ Рег. ¦ Дата РУ ¦ Дата ¦Торговое¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дози- ¦ Заявитель ¦ Производитель ¦ Номер НД/ФСП ¦
¦ номер ¦ ¦ окончания ¦название¦ ¦ ¦ровка ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦действия РУ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001580¦12-май-06¦12-май-11 ¦Актали- ¦Симвас- ¦таблетки,¦10 мг,¦АО Актавис, ¦АО Актавис, ¦НД 42-14008-06¦
¦ ¦ ¦ ¦пид ¦татин ¦покрытые ¦20 мг,¦Исландия ¦Исландия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой¦40 мг ¦Actavis hf., ¦Actavis hf., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Iceland ¦Iceland ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001431¦17-мар-06¦17-мар-11 ¦Актастав¦Ставудин¦капсулы ¦ ¦Эмкюр ¦Эмкюр ¦НД 42-14042-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фармасьютикалз ¦Фармасьютикалз ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лтд., Индия ¦Лтд., Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Emcure ¦Emcure ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals¦Pharmaceuticals¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd., India ¦Ltd., India ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001611¦26-май-06¦26-май-2011¦Альдецин¦Бекло- ¦спрей ¦50 ¦Шеринг-Плау ¦Шеринг-Плау ¦НД 42-13794-05¦
¦ ¦ ¦ ¦Обозна- ¦метазон ¦назальный¦мкг/ ¦Лабо Н.В., ¦Лабо Н.В., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чение ¦ ¦дозиро- ¦доза ¦Бельгия ¦Бельгия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"заре- ¦ ¦ванный ¦ ¦Schering-Plough¦Schering-Plough¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦гистри- ¦ ¦ ¦ ¦Labo N.V., ¦Labo N.V., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦рованный¦ ¦ ¦ ¦Belgium ¦Belgium ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦товарный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦знак" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001621¦26-май-06¦26-май-2011¦Амприлан¦Рамиприл¦таблетки ¦1,25 ¦КРКА, д.д., ¦КРКА, д.д., ¦НД 42-14134-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг, ¦Словения ¦Словения ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2,5 ¦KRKA, d.d., ¦KRKA, d.d., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг, ¦Slovenia ¦Slovenia ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5 мг, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 мг ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001578¦12-май-06¦12-май-11 ¦Арглабин¦0,04 г ¦лиофили- ¦ ¦ТОО ¦ТОО ¦НД 42-12585-02¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зат для ¦ ¦"Карагандинский¦"Карагандинский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приго- ¦ ¦фармацевтичес- ¦фармацевтичес- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦товления ¦ ¦кий завод", ¦кий завод", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора ¦ ¦Республика ¦Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для вну- ¦ ¦Казахстан ¦Казахстан ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тривен- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001616¦26-май-06¦26-май-2011¦Аско- ¦- ¦таблетки,¦ ¦Фармзавод Ельфа¦Фармзавод Ельфа¦НД 42-14147-06¦
¦ ¦ ¦ ¦Рути- ¦ ¦покрытые ¦ ¦А.О., Польша ¦А.О., Польша ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Каль- ¦ ¦оболочкой¦ ¦Pharmaceutical ¦Pharmaceutical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦форте ¦ ¦ ¦ ¦Works Jelfa ¦Works Jelfa ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A., Poland ¦S.A., Poland ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001539¦28-апр-06¦28-апр-11 ¦Бондро- ¦Ибанд- ¦концент- ¦6 мг/6¦Рош Диагностикс¦Рош Диагностикс¦НД 42-14105-06¦
¦ ¦ ¦ ¦нат ¦роновая ¦рат для ¦мл ¦ГмбХ, Германия ¦ГмбХ, Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислота ¦приго- ¦ ¦Roche ¦Roche ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦товления ¦ ¦Diagnostics ¦Diagnostics ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора ¦ ¦GmbH, Germany ¦GmbH, Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001464¦31-мар-06¦31-мар-11 ¦Бронхи- ¦- ¦таблетки,¦ ¦Бионорика АГ, ¦Бионорика АГ, ¦НД 42-13777-05¦
¦ ¦ ¦ ¦прет ¦ ¦покрытые ¦ ¦Германия ¦Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Обозна- ¦ ¦оболочкой¦ ¦Bionorica AG, ¦Bionorica AG, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чение ¦ ¦ ¦ ¦Germany ¦Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"заре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦гистри- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦рованный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦товарный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦знак" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ТП ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001620¦26-май-06¦26-май-2011¦Валериа-¦- ¦настойка ¦ ¦Фармацевтичес- ¦Фармацевтичес- ¦НД 42-13072-04¦
¦ ¦ ¦ ¦ны ¦ ¦ ¦ ¦кая фабрика ГКП¦кая фабрика ГКП¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦настойка¦ ¦ ¦ ¦(г. Житомир), ¦(г. Житомир), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Украина ¦Украина ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001484¦31-мар-06¦31-мар-11 ¦Винель- ¦Винорел-¦концент- ¦10 ¦Дабур Фарма ¦Дабур Фарма ¦НД 42-12766-03¦
¦ ¦ ¦ ¦бин ¦бин ¦рат для ¦мг/мл ¦Лимитед, Индия ¦Лимитед, Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приго- ¦ ¦Dabur Pharma ¦Dabur Pharma ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦товления ¦ ¦Limited, India ¦Limited, India ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001527¦21-апр-06¦21-апр-11 ¦Гепасол ¦8% ¦раствор ¦ ¦Хемофарм ¦Хемофарм ¦НД 42-13796-05¦
¦ ¦ ¦ ¦Обозна- ¦ ¦для ¦ ¦концерн А.Д., ¦концерн А.Д., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чение ¦ ¦инфузий ¦ ¦Сербия и ¦Сербия и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"заре- ¦ ¦ ¦ ¦Черногория ¦Черногория ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦гистри- ¦ ¦ ¦ ¦Hemofarm ¦Hemofarm ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦рованный¦ ¦ ¦ ¦koncern A.D., ¦koncern A.D., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦товарный¦ ¦ ¦ ¦Serbia and ¦Serbia and ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦знак"- ¦ ¦ ¦ ¦Montenegro ¦Montenegro ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Нео ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001574¦12-май-06¦12-май-11 ¦Гливек ¦Иматиниб¦таблетки,¦100 мг¦Новартис Фарма ¦Новартис Фарма ¦НД 42-13891-05¦
¦ ¦ ¦ ¦Обозна- ¦ ¦покрытые ¦400 мг¦Штейн АГ, ¦Штейн АГ, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чение ¦ ¦оболочкой¦ ¦Швейцария ¦Швейцария ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"заре- ¦ ¦ ¦ ¦Novartis Pharma¦Novartis Pharma¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦гистри- ¦ ¦ ¦ ¦Stein AG, ¦Stein AG, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦рованный¦ ¦ ¦ ¦Switzerland ¦Switzerland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦товарный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦знак" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001477¦31-мар-06¦31-мар-11 ¦Глюкоза ¦Декст- ¦раствор ¦ ¦Б. Браун ¦Б. Браун ¦НД 42-13900-05¦
¦ ¦ ¦ ¦Браун ¦роза ¦для ¦ ¦Мельзунген АГ, ¦Мельзунген АГ, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузий ¦ ¦Германия ¦Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B. Braun ¦B. Braun ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Melsungen AG, ¦Melsungen AG, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Germany ¦Germany