"Государственный реестр медицинских изделий" (по состоянию на 1 января 2005 года)

реагентов для ¦ТУ 9398-¦ЗАО "Диаклон-ДС"¦ФС ¦
¦количественного ¦002-4881¦(г. Пущино, ¦032а1629 ¦
¦определения содержания ¦3770- ¦Московская обл.)¦/0833-04 ¦
¦мочевины уреазным методом¦2004 ¦ ¦ ¦
¦по конечной точке в ¦ ¦ ¦ ¦
¦сыворотке крови и моче ¦ ¦ ¦ ¦
¦Мочевина КТ "ДДС" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ЗАО "Диакон-ДС" ¦29/25050501 ¦
¦количественного ¦213-4881¦ ¦/3040-02 ¦
¦определения содержания ¦3770-01 ¦ ¦ ¦
¦мочевой кислоты ¦ ¦ ¦ ¦
¦ферментативным методом в ¦ ¦ ¦ ¦
¦сыворотке крови и моче ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Мочевая кислота ФС "ДДС"¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ЗАО "Диакон-ДС" ¦29/25010102 ¦
¦количественного ¦252-4881¦ ¦/5476-03 ¦
¦определения содержания ¦3770-02 ¦ ¦ ¦
¦неорганического фосфора ¦ ¦ ¦ ¦
¦в сыворотке крови и моче ¦ ¦ ¦ ¦
¦"ФОСФОР-"ДДС" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ЗАО "Диакон-ДС" ¦29/25010102 ¦
¦количественного ¦253-4881¦ ¦/5475-03 ¦
¦определения содержания ¦3770-02 ¦ ¦ ¦
¦хлоридов в сыворотке ¦ ¦ ¦ ¦
¦крови "ХЛОРИДЫ-"ДДС" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ЗАО ¦29/26060697 ¦
¦количественного ¦343-0503¦"ИММУНОСКРИН" ¦/2162-02 ¦
¦определения тиротропина в¦1637-98 ¦ ¦ ¦
¦сыворотке крови человека ¦ ¦ ¦ ¦
¦методом лантанидного ¦ ¦ ¦ ¦
¦иммунофлуоресцентного ¦ ¦ ¦ ¦
¦анализа "ТТГ-ЛИФА" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ЗАО ¦ФС ¦
¦количественного ¦019-4994¦"ИММУНОСКРИН" ¦032а2162 ¦
¦определения тиротропина в¦1990- ¦(Москва) ¦/0506-04 ¦
¦сыворотке крови методом ¦2003 ¦ ¦ ¦
¦лантанидного ¦ ¦ ¦ ¦
¦иммунофлуорес-центного ¦ ¦ ¦ ¦
¦анализа "ТТГ-ЛИФА" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО ¦29/25030303 ¦
¦количественного ¦347-1138¦"Инновационные ¦/0592-03 ¦
¦определения фенилаланина ¦4423- ¦Биотехнологии" ¦ ¦
¦в сухих пятнах крови ¦2003 ¦ ¦ ¦
¦флуориметрическим методом¦ ¦ ¦ ¦
¦"ФА-Флуор" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО ¦29/24030303 ¦
¦количественного ¦348-1138¦"Инновационные ¦/0593-03 ¦
¦определения фенилаланина ¦4423- ¦Биотехнологии" ¦ ¦
¦в. сухих пятнах крови ¦2003 ¦ ¦ ¦
¦фосфоресцентным методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦с временным разрешением ¦ ¦ ¦ ¦
¦"ФАВР" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦НПЦ "Эко-Сервис"¦29/25091001 ¦
¦контроля качества ¦248-2751¦Региональной ¦/5214-03 ¦
¦предстерилизационной ¦1906-02 ¦общественной ¦ ¦
¦очистки изделий ¦ ¦организации ¦ ¦
¦медицинского назначения ¦ ¦"Санкт- ¦ ¦
¦"Азопирам-СК" ¦ ¦Петербургское ¦ ¦
¦ ¦ ¦Общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦Естество- ¦ ¦
¦ ¦ ¦испытателей" ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ЗАО "Экспери- ¦29/25020303 ¦
¦контроля качества ¦001-1143¦ментально- ¦/5397-03 ¦
¦предстерилизационной ¦8030- ¦производствнный ¦ ¦
¦очистки изделий ¦2003 ¦центр "Дезин- ¦ ¦
¦медицинского назначения ¦ ¦фекционист" ¦ ¦
¦"АЗОПИРАМ-Д" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО Научно- ¦29/24111201 ¦
¦обнаружения РНК вируса ¦409-1725¦производственная¦/0014-02 ¦
¦гепатита С в сыворотке ¦3567-02 ¦фирма "Литех" ¦ ¦
¦или плазме крови методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Полигеп-С" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/24050502 ¦
¦обнаружения вируса ¦448-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5026-03 ¦
¦гепатита TTV (Transfusion¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦transmitted virus) ¦ ¦ ¦ ¦
¦методом полимеразной ¦ ¦ ¦ ¦
¦цепной реакции (Гепам ¦ ¦ ¦ ¦
¦TTV) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/25030302 ¦
¦обнаружения вируса ¦441-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5024-03 ¦
¦папилломы человека ¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦высокого риска (Human ¦ ¦ ¦ ¦
¦papillomavirus, high ¦ ¦ ¦ ¦
¦risk) типов 16; 18; 31; ¦ ¦ ¦ ¦
¦33; 35; 45; 56 методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Па-ВАМ" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/24030302 ¦
¦обнаружения вируса ¦442-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5025-03 ¦
¦папилломы человека ¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦низкого риска (Human ¦ ¦ ¦ ¦
¦papillomavirus, low risk)¦ ¦ ¦ ¦
¦типов 6; 11; 42; 43; 44 ¦ ¦ ¦ ¦
¦методом полимеразной ¦ ¦ ¦ ¦
¦цепной реакции "Па-НАМ" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/24040402 ¦
¦обнаружения ДНК вируса ¦444-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5029-03 ¦
¦гепатита В (Hepatitis ¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦В virus) методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Гепам В" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО Научно- ¦29/24111201 ¦
¦обнаружения ДНК вируса ¦408-1725¦производственная¦/0016-02 ¦
¦гепатита В в сыворотке ¦3567-02 ¦фирма "Литех" ¦ ¦
¦или плазме крови методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Полигеп-В" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО "Медицинский¦29/24070701 ¦
¦обнаружения ДНК вируса ¦407-0089¦центр "АВИЦЕННА"¦/3519-02 ¦
¦гепатита В методом ¦9696-01 ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "АВИЦЕННА-HBV ¦ ¦ ¦ ¦
¦СКРИНтм ПЦР-Тест" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦Научно- ¦29/24030301 ¦
¦обнаружения ДНК ¦435-1725¦производственная¦/4041-02 ¦
¦Микоплазмы гоминис ¦3567-02 ¦фирма "Литех" ¦ ¦
¦(Mycoplasma hominis) ¦ ¦ ¦ ¦
¦методом полимеразной ¦ ¦ ¦ ¦
¦цепной реакции ¦ ¦ ¦ ¦
¦"ПОЛИМИК-Мк" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦Научно- ¦29/24030301 ¦
¦обнаружения ДНК ¦437-1725¦производственная¦/4040-02 ¦
¦Уреаплазмы уреалитикум ¦3567-02 ¦фирма "Литех" ¦ ¦
¦(Ureaplasma urealyticum) ¦ ¦ ¦ ¦
¦методом полимеразной ¦ ¦ ¦ ¦
¦цепной реакции ¦ ¦ ¦ ¦
¦"ПОЛИМИК-Ур" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦Научно- ¦29/24030301 ¦
¦обнаружения ДНК Хламидии ¦436-1725¦производственная¦/4039-02 ¦
¦трихоматис (Chlamydia ¦3567-02 ¦фирма "Литех" ¦ ¦
¦trachomatis) методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "ПОЛИМИК-Хл" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО "Медицинский¦29/24070701 ¦
¦обнаружения ДНК ци- ¦406-0089¦центр "АВИЦЕННА"¦/3520-02 ¦
¦томегаловируса методом ¦9696-01 ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "АВИЦЕННА-HCMV ¦ ¦ ¦ ¦
¦СКРИНтм ПЦР-Тест" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦Научно- ¦29/24010103 ¦
¦обнаружения микобактерий ¦410-1725¦производственная¦/0015-03 ¦
¦туберкулеза в ¦3567- ¦фирма "Литех" ¦ ¦
¦биологических пробах ¦2003 ¦ ¦ ¦
¦методом полимеразной ¦ ¦ ¦ ¦
¦цепной реакции "Политуб" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/24050502 ¦
¦обнаружения РНК вируса ¦446-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5027-03 ¦
¦гепатита D (Hepatitis D ¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦virus) методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Гепам D" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/24050502 ¦
¦обнаружения РНК вируса ¦447-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5023-03 ¦
¦гепатита G (Hepatitis G ¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦virus) методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Гепам G" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/24040402 ¦
¦обнаружения РНК вируса ¦443-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5030-03 ¦
¦гепатита A (Hepatitis A ¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦virus) методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Гепам А" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО НАУЧНО- ¦29/24040402 ¦
¦обнаружения РНК вируса ¦445-5675¦ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ¦/5028-03 ¦
¦гепатита С (Hepatitis С ¦1480-02 ¦ФИРМА "ГЕНТЕХ" ¦ ¦
¦virus) методом ¦ ¦ ¦ ¦
¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦ ¦
¦реакции "Гепам С" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Набор реагентов для ¦ТУ 9398-¦ООО "Медицинский¦29/24040401 ¦
¦обнаружения РНК вируса ¦432-0089¦центр "АВИЦЕННА"¦/5308-03 ¦
¦гепатита С человека ¦9696-02 ¦ ¦ ¦
¦методом полимеразной ¦ ¦ ¦ ¦
¦цепной реакции ¦ ¦ ¦ ¦
¦"АВИЦЕННА-HCV-ПЦР" ¦ ¦ ¦