"Государственный реестр лекарственных средств" (по состоянию на 1 января 2000 года) (часть i, глава 1, разделы 1-2)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОФИЦИАЛЬНОЕ ИЗДАНИЕ
(по состоянию на 1 января 2000 г.)
Председатель коллегии: Катлинский А.В.
Члены редколлегии: Арзамасцев А.П., Багирова В.Л., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Ишмухаметов А.А., Колесникова Г.Н.; Румянцев А.С., Сафиуллин М.А., Старик В.Д., Фисенко В.П., Хабриев Р.У.
Издание и оригинал-макет подготовлены Фондом фармацевтической информации на основе нормативных документов Министерства здравоохранения Российской Федерации Российской Федерации.
СПИСОК УСЛОВНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
АКТГ - адренокортикотропный гормон
АПФ - ангиотензинконвертирующий фермент
БМКК - блокаторы "медленных" кальциевых каналов
ВИЧ - вирус иммунодефицита человека
ГАМК - гамма-аминомаслянная кислота
ЖКТ - желудочно-кишечный тракт
КЩС - кислотно-щелочное состояние
МАО - моноаминооксидаза
НПВС - нестероидный противовоспалительный препарат
В таблицах текста Государственного реестра в графе "Номер, дата" указан номер регистрации лекарственных средств (для экономии места пропущен единый для зарубежных препаратов шифр "П-8-242 N" (шести- и пятизначные номера - до 01.08.99), "П N" (после 01.08.99) и "Б-8-242 N" (четырехзначные номера).
Через запятую приведены даты регистрации и перерегистрации иностранных лекарственных средств и стран СНГ. Пустые графы в форме выпуска препаратов означают, что в соответствующих приказах о разрешении к медицинскому применению (отечественные средства) или в регистрационных удостоверениях (зарубежные средства) не были указаны эти сведения.
В Перечне упаковок для удобства пользователей форма выпуска и упаковка препаратов отделены от лекарственной формы дефисами, а количественная характеристика приводится в круглых скобках, например, запись "таблетки 5 мг, 10 шт. - блистеры (4) - пачки" означает, что 10 таблеток дозировкой 5 мг упакованы в блистеры и 4 блистера вложены в пачку. Названия всех лекарственных форм, форм выпуска и упаковок, как правило, приводятся во множественном числе. Для облегчения поиска информации по зарегистрированным препаратам отечественного производства и стран СНГ на первое место в названии вынесено действующее вещество, а не форма выпуска (например, Клофелина раствор для инъекций). В главах Реестра и в приложении 3 знаком "&" отмечены названия (не являющиеся собственно МНН), используемые для группировки препаратов схожего состава и большего удобства поиска препаратов-синонимов или аналогов.
Ссылка на использованные материалы Реестра в справочниках, базах данных и других изданиях является обязательным.
ПРЕДИСЛОВИЕ
Глубокоуважаемые коллеги!
Представляю Вам очередное издание Государственного Реестра лекарственных средств, который является последней редакцией полного перечня отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России по состоянию на 1 января 2000 года.
Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и Приказом Минздрава России N 100 от 06.04.1998 г. и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.
Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, должна служить основой для формирования различных перечней и списков (перечня жизненно важных лекарственных средств, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также быть стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства. Государственный Реестр лекарственных средств является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранением, а часть - заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего - в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и другие.
Выход настоящего издания Государственного Реестра лекарственных средств подводит итог большой повседневной работе, проведенной в системе экспертизы и регистрации лекарственных средств Минздрава России в 1999 г. Результаты этой работы аккумулируются в Единой информационной системе Минздрава России по лекарственным средствам. Высокий профессионализм специалистов в области информации о лекарственных средствах и современный технологический уровень информационной системы позволяют Минздраву России располагать актуальной, полной и достоверной базой данных о зарегистрированных лекарственных средств. Содержание этого массива и послужило основой для подготовки настоящего издания.
За истекший с момента выхода предыдущего Реестра год расширилось информационное наполнение Государственного Реестра лекарственных средств. Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств совместно с Фондом фармацевтической информации завершают работу над стандартными инструкциями по применению лекарственных средств по их международным непатентованным названиям. Теперь Единая информационная система будет включать базу данных по государственной регистрации, электронный архив государственной фармакопеи и стандартные описания действующих веществ монокомпонентных препаратов. При работе над Государственным Реестром лекарственных средств ведется большая работа по стандартизации описательных свойств лекарственных средств - их лекарственных форм, упаковок, фармакологических групп и так далее. Таким образом Минздрав России идет к созданию полномасштабной всеобъемлющей государственной информационной системы по лекарственным средствам.
Надеюсь, что развитие Единой информационной системы Минздрава России по лекарственным средствам будет успешным и динамичным и позволит ей вскоре выйти на уровень, не уступающий аналогичным системам передовых стран мира.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОФИЦИАЛЬНОЕ ИЗДАНИЕ
(данные по состоянию на 1 января 2000 г.)
УТВЕРЖДАЮ
Министр Здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
01 февраля 2000 года
СОГЛАСОВАНО:
Заместитель
Министра здравоохранения
А.В.КАТЛИНСКИЙ
Руководитель Департамента
государственного контроля качества,
эффективности и безопасности
лекарственных средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Директор Научного центра
экспертизы и государственного
контроля лекарственных средств
В.П.ФИСЕНКО
ЧАСТЬ I
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
МЕДИКО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И ПРОМЫШЛЕННОМУ ВЫПУСКУ
Глава 1
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СУБСТАНЦИИ, СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ
И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Раздел 1
СУБСТАНЦИИ, СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ
И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
-------------------------------------------------------------T------------¬
¦ Название [Форма выпуска] ¦ Номер ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦1,4-Диокси-5,8-ди (п-толуидино) антрахинон [субстанция] ¦77/38/3 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦1-Хлорметилсилатран [субстанция (банки) 0.5 кг] ¦92/175/1 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦13-цис-Ретиноевая кислота [субстанция-порошок (ампулы) 0.1, ¦96/69/1 ¦
¦200 г] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦2-(4-нитрофенил)-фуран [вспомогательное вещество (банки) ¦94/161/1 ¦
¦500 г] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦2-(Диметиламино) этанол [субстанция (бутыли темного стекла ¦94/81/1 ¦
¦с притертой пробкой) 4 кг] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦2-альфа-Метилдигидротестостерон [субстанция-порошок (банки) ¦80/377/2 ¦
¦50 г] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦2-альфа-Метилдигидротестостерона капронат ¦80/377/3 ¦
¦[субстанция-порошок (банки) 50 г] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦2-альфа-Метилдигидротестостерона этантат ¦80/377/4 ¦
¦[субстанция-порошок (банки) 50 г] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦2-Бром-альфа-эргокриптина мезилат [субстанция-порошок ¦82/1265/1 ¦
¦(флаконы)] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦D, L-Лизина гидрохлорид [вспомогательное вещество (пакеты ¦90/248/11 ¦
¦полиэтиленовые двухслойные) 1 кг] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦D-сорбит [субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые ¦78/1001/14 ¦
¦двухслойные) 1-6 кг] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦I-Бензоиламиноантрахинон [субстанция] ¦77/38/2 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Аланин [субстанция-порошок] ¦78/1001/1 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Аргинина гидрохлорид [субстанция-порошок] ¦78/1001/2 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-аспарагиназа [образец стандартный] ¦86/447/7 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Валин [субстанция-порошок] ¦78/1001/3 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Гистидина гидрохлорид гидрат [субстанция-порошок] ¦78/1001/4 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Изолейцин-L-Лейцин комплекс [субстанция-порошок (банки ¦78/1001/6 ¦
¦темного стекла) 1, 3 кг; субстанция-порошок (мешки ¦ ¦
¦полиэтиленовые двухслойные) 10, 15, 20 кг; ¦ ¦
¦субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 1-5 ¦ ¦
¦кг] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Лейцин [субстанция-порошок] ¦78/1001/8 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Лизина гидрохлорид [субстанция] ¦78/1001/7 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Метионин [субстанция-порошок] ¦78/1001/9 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Пролин [субстанция-порошок (банки темного стекла) 100, ¦78/1001/10 ¦
¦150, 250, 500, 1000, 3000 г; субстанция-порошок (мешки ¦ ¦
¦полиэтиленовые двухслойные) 10, 15, 20 кг; ¦ ¦
¦субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 1-5 ¦ ¦
¦кг] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Треонин [субстанция-порошок] ¦78/1001/11 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Триптофан [субстанция-порошок] ¦78/1001/12 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦L-Фенилаланин [субстанция-порошок] ¦78/1001/13 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦N-Ацетил-L-Глутаминовая кислота [субстанция (банки) 700 г; ¦94/81/2 ¦
¦субстанция (пакеты) 3, 5 кг] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦N-Метилглюкамин [субстанция] ¦74/614/6 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦Абергин [субстанция-порошок (банки темного стекла) 50, 100, ¦93/250/4 ¦
¦200 г] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦Абисил [субстанция-жидкость (флаконы темного стекла) 500, ¦95/351/1 ¦
¦1000, 1500, 2000 мл] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦Абомин [образец стандартный-порошок (пробирки) 100 мг] ¦94/151/8 ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦Абомин [субстанция-порошок аморфный (банки темного стекла) ¦70/151/4 ¦
¦2 кг] ¦ ¦
+------------------------------------------------------------+------------+
¦Ависан [субстанция-порошок аморфный (мешки полиэтиленовые) ¦70/151/6 ¦
¦15-20 кг]