Постановление Правительства Российской Федерации от 13.09.2010 № 714

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

                   от 13 сентября 2010 г. N 714

                              МОСКВА


   Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни
   и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях
                     лекарственного препарата

   (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
          от 18.05.2011 г. N 393; от 04.09.2012 г. N 882;
                     от 15.10.2014 г. N 1054)

     В    соответствии    со   статьей  44    Федерального   закона
"Об обращении   лекарственных   средств"  Правительство  Российской
Федерации  п о с т а н о в л я е т:
     Утвердить    прилагаемые    Типовые    правила   обязательного
страхования  жизни  и здоровья пациента, участвующего в клинических
исследованиях лекарственного препарата.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                   В.Путин
     __________________________



     УТВЕРЖДЕНЫ
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 13 сентября 2010 г.
     N 714


                          ТИПОВЫЕ ПРАВИЛА
 обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего
       в клинических исследованиях лекарственного препарата

   (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
          от 18.05.2011 г. N 393; от 04.09.2012 г. N 882;
                     от 15.10.2014 г. N 1054)

                        I. Общие положения

     1. Настоящие Типовые правила устанавливают страховые тарифы по
обязательному страхованию жизни и здоровья пациента, участвующего в
клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского
применения (далее - клинические исследования), порядок установления
страхователем  индивидуального  идентификационного  кода  пациента,
порядок  информирования  страхователем страховщика о привлеченных к
клиническому   исследованию  пациентах,  порядок  уплаты  страховой
премии, перечень необходимых документов для осуществления страховой
выплаты,  порядок реализации прав и обязанностей сторон по договору
обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в
клинических  исследованиях, в случае причинения вреда его жизни или
здоровью   в   результате  проведения  клинических  исследований  и
распространяются на отношения, возникающие из указанного договора.
(В   редакции   Постановления  Правительства  Российской  Федерации
от 18.05.2011 г. N 393)
     2. В   настоящих   Типовых   правилах  используются  следующие
основные понятия:
     "пациент"    -    физическое    лицо,    давшее   добровольное
информированное   согласие  на  участие  в  проводимых  медицинской
организацией    клинических   исследованиях,   подтвержденное   его
подписью    или    подписью    его   законного   представителя   на
информационном листке пациента;
     "страхователь"   -   организация,  осуществляющая  организацию
проведения  клинического  исследования, на которую в соответствии с
законодательством  Российской  Федерации  возложена  обязанность по
страхованию  жизни  и здоровья пациента, участвующего в клинических
исследованиях, и заключившая со страховщиком договор;
     "страховщик"    -    страховая   организация,   осуществляющая
страховую   деятельность   определенного   вида  в  соответствии  с
законодательством    Российской    Федерации   и   заключившая   со
страхователем договор;
     "договор"   -   договор   обязательного  страхования  жизни  и
здоровья  пациента,  участвующего  в  клинических исследованиях, по
которому  страховщик  обязуется  за  обусловленную  договором плату
(страховую  премию)  при  наступлении  предусмотренного  в договоре
события   (страхового   случая)  осуществить  застрахованному  лицу
(выгодоприобретателю)  в случае причинения вреда жизни или здоровью
застрахованного лица страховую выплату, предусмотренную договором;
     "застрахованное   лицо"   -   пациент,  имущественный  интерес
которого,  связанный  с  причинением вреда его жизни или здоровью в
результате  проведения  клинических  исследований,  застрахован  по
договору;
     "страховой   акт"  -  документ,  составляемый  страховщиком  и
содержащий  сведения  о рассмотрении им требования об осуществлении
страховой  выплаты,  в  том  числе  о  наличии  или  об  отсутствии
страхового  случая, о застрахованном лице (выгодоприобретателе) и о
размере  причитающейся  ему  страховой  выплаты  либо об основаниях
отказа в ее осуществлении;
     "индивидуальный идентификационный код пациента" - совокупность
знаков, идентифицирующих конкретного пациента. (Дополнен          -
Постановление        Правительства       Российской       Федерации
от 18.05.2011 г. N 393)
     3. Договор   заключается   страховой   организацией  в  пользу
пациента,  участвующего  в клиническом исследовании, в соответствии
с  законодательством  Российской Федерации и на основании настоящих
Типовых правил.
     4. В   случае  причинения  вреда  жизни  застрахованного  лица
выгодоприобретателями по договору являются:
     а) следующие  граждане,  имеющие  право  на возмещение вреда в
случае    смерти    кормильца    в   соответствии   с   гражданским
законодательством:
     нетрудоспособные   лица,   состоявшие  на  иждивении  умершего
застрахованного  лица  или  имевшие  ко  дню  его  смерти  право на
получение от него содержания;
     ребенок  умершего  застрахованного  лица, родившийся после его
смерти;
     один  из  родителей,  супруг либо член семьи независимо от его
трудоспособности,   который   не   работает   и   занят  уходом  за
находившимися   на  иждивении  умершего  застрахованного  лица  его
детьми,  внуками,  братьями  и  сестрами, не достигшими 14 лет либо
хотя   и   достигшими   указанного   возраста,   но  по  заключению
медицинских   органов   нуждающимися   по   состоянию   здоровья  в
постороннем  уходе. Один из указанных лиц, ставший нетрудоспособным
в  период  осуществления ухода, сохраняет право на возмещение вреда
после его окончания;
     лица,  состоявшие на иждивении умершего застрахованного лица и
ставшие нетрудоспособными в течение 5 лет после его смерти;
     б) родители,  супруг, дети умершего застрахованного лица - при
отсутствии граждан, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;
     в) граждане,  на  иждивении  которых находилось застрахованное
лицо, -   в случае   смерти   застрахованного   лица,  не  имевшего
самостоятельного дохода;
     г) лицо,   понесшее   расходы  на  погребение  застрахованного
лица, - в отношении возмещения таких расходов.
     5.  Требования  о  возмещении  вреда,  причиненного  жизни или
здоровью  застрахованного  лица в результате проведения клинических
исследований,  удовлетворяются  в  течение сроков исковой давности,
установленных гражданским законодательством. (В            редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 18.05.2011 г. N 393)

      II. Объект обязательного страхования, страховой случай

     6. Объектом  обязательного  страхования является имущественный
интерес  застрахованного  лица,  связанный  с причинением вреда его
жизни    или   здоровью   в   результате   проведения   клинических
исследований.
     7.  Страховым случаем является смерть застрахованного лица или
ухудшение  его здоровья, в том числе влекущее за собой установление
инвалидности,   при   наличии   причинно-следственной  связи  между
наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом
исследовании лекарственного препарата. (В   редакции  Постановления
Правительства Российской Федерации от 18.05.2011 г. N 393)

                   III. Размер страховой выплаты

     8. Размер страховой выплаты по договору составляет:
     а) в  случае  смерти  застрахованного  лица  -  2 млн. рублей.
Страховая   выплата   в   указанном  размере  распределяется  между
выгодоприобретателями   пропорционально   их  количеству  в  равных
долях;
     б) при  ухудшении  здоровья застрахованного лица, повлекшем за
собой:
     установление инвалидности I группы - 1,5 млн. рублей;
     установление инвалидности II группы - 1 млн. рублей;
     установление инвалидности III группы - 500 тыс. рублей;
     в) при  ухудшении  здоровья застрахованного лица, не повлекшем
за    собой    установление    инвалидности,   -   не   более   чем
300 тыс. рублей.
     9. Размер  страховых  выплат,  указанных  в пункте 8 настоящих
Типовых правил, может быть увеличен на основании решения суда.

       IV. Страховые тарифы, порядок уплаты страховой премии

     10. Размер  страхового  тарифа устанавливается путем умножения
ставки  страхового  тарифа,  определяемой  в  зависимости  от целей
проведения  клинического  исследования лекарственного препарата, на
количество пациентов и на коэффициент страхового тарифа.
     11. Ставка   страхового   тарифа   в   отношении   1  пациента
составляет:
     9811 рублей  - на проведение клинического исследования с целью
установления  безопасности  лекарственного  препарата для пациентов
из  числа  здоровых  добровольцев  и  (или)  переносимости их этими
лицами;
     3804 рубля  -  на проведение клинического исследования с целью
подбора  оптимальных  дозировок  лекарственного  препарата  и курса
лечения  пациентов с определенным заболеванием, а также оптимальных
доз   и   схем   вакцинации   иммунобиологическими   лекарственными
препаратами пациентов из числа здоровых добровольцев;
     1941 рубль  -  на проведение клинического исследования с целью
установления    безопасности   лекарственного   препарата   и   его
эффективности  для  пациентов  с определенным заболеванием, а также
профилактической  эффективности  иммунобиологических  лекарственных
препаратов для пациентов из числа здоровых добровольцев;
     1445 рублей  - на проведение клинического исследования в целях
изучения   возможности   расширения   показаний   для  медицинского
применения   и   выявления   ранее  неизвестных  побочных  действий
зарегистрированных  лекарственных  препаратов, а также исследования
биоэквивалентности   и   (или)  терапевтической  эквивалентности  в
отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.
     12. Коэффициент  страхового  тарифа определяется в зависимости
от количества пациентов и составляет:
     1 - при страховании до 50 пациентов;
     0,95 - при страховании от 50 до 100 пациентов;
     0,9 - при страховании от 101 до 200 пациентов;
     0,85 - при страховании от 201 до 400 пациентов;
     0,8 - при страховании от 401 до 600 пациентов;
     0,75 - при страховании от 601 до 800 пациентов;
     0,7 - при страховании свыше 800 пациентов.
     13. Страховая  премия  по  договору определяется в зависимости
от страхового тарифа.
     Страховая  премия  уплачивается  страхователем единовременно в
срок, установленный договором.

     IV-1. Порядок установления страхователем индивидуального
                 идентификационного кода пациента

     13-1.  Установление  индивидуального  идентификационного  кода
пациента осуществляется страхователем после получения им разрешения
Министерства  здравоохранения  Российской  Федерации  на проведение
клинического исследования (далее - разрешение). (В         редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 04.09.2012 г. N 882)
     13-2. Индивидуальный  идентификационный   код  пациента  имеет
следующую  структуру,  состоящую  из  последовательно расположенных
слева направо разрядов:
     разряды 1-3 - номер разрешения (принимает цифровые значения от
001 до 999);
     разряды 4-11 - дата выдачи разрешения (ДД.ММ.ГГГГ,  где  ДД  -
число, ММ - месяц, ГГГГ - год);
     разряды  12-14  -  указанный  в  разрешении  порядковый  номер
медицинской  организации,  осуществляющей  проведение  клинического
исследования (принимает цифровые значения от 001 до 100);
     разряды  15-17  -  первые  буквы  фамилии,  имени  и  отчества
пациента;
     разряды 18-25  - дата рождения пациента (ДД.ММ.ГГГГ);
     разряды  26-33  -   присваиваемый   пациенту   исследователем,
ответственным за  проведение  клинического  исследования  (далее  -
исследователь), уникальный номер, состоящий  из  цифровых  и  (или)
буквенных  обозначений  и   внесенный   в   протокол   клинического
исследования.
     13-3. Индивидуальный    идентификационный     код     пациента
устанавливается     страхователем    исходя    из    представленных
исследователем   данных   пациента,   участвующего   в  клиническом
исследовании, предусмотренных  абзацами пятым - седьмым пункта 13-2
настоящих Типовых правил.
     13-4. Индивидуальный идентификационный код пациента сообщается
страхователем  исследователю  для  внесения в информационный листок
пациента и его медицинскую документацию.
     13-5. Присвоенный  пациенту  индивидуальный  идентификационный
код не подлежит изменению.
     (Раздел  дополнен  -  Постановление  Правительства  Российской
Федерации от 18.05.2011 г. N 393)

       IV-2. Порядок информирования страхователем страховщика
       о привлеченных к клиническому исследованию пациентах

     13-6. Страхователь  направляет  страховщику  реестр  (реестры)
индивидуальных  идентификационных  кодов  пациентов на бумажных или
электронных носителях в соответствии с договором.
     13-7. Страхователь и  страховщик  проводят  работу по обмену и
сверке   сведений   об   индивидуальных   идентификационных   кодах
пациентов  в сроки и порядке, которые установлены заключенным между
ними   соглашением,   а   также   осуществляют   обмен  необходимой
информацией   на  основе  единства  технологии  обмена,  сохранения
конфиденциальности  информации  и обеспечения защиты информационных
ресурсов от взлома и несанкционированного доступа.
     (Раздел  дополнен  -  Постановление  Правительства  Российской
Федерации от 18.05.2011 г. N 393)

        V. Порядок заключения договора и срок его действия

     14.    Для   заключения   договора   страхователь   направляет
страховщику  письменное заявление о заключении договора с указанием
предельной   численности   пациентов,   участвующих  в  клиническом
исследовании,  наименования  лекарственного  препарата, проходящего
клиническое    исследование,    цели   клинического   исследования,
наименования протокола клинического исследования. (В       редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 18.05.2011 г. N 393)
     15. Договор  считается  заключенным  со  дня  его подписания и
вступает   в   силу   со   дня   получения   страховщиком   реестра
индивидуальных   идентификационных  кодов  пациентов  (при  наличии
нескольких  реестров  -  со  дня  получения  первого  из  них)  при
условии,  что  страховая  премия  уплачена до дня вступления в силу
договора.
     Реестр    (реестры) индивидуальных   идентификационных   кодов
пациентов  является  неотъемлемой  частью  договора и прилагается к
нему.
     (Пункт   в  редакции  Постановления  Правительства  Российской
Федерации от 18.05.2011 г. N 393)
     16. Срок  действия  договора  не  может  быть  менее  чем срок
проведения клинических исследований.
     В  случае продления срока проведения клинического исследования
действие   договора,   заключенного   на   срок   его   проведения,
продлевается  по  заявлению страхователя в установленном порядке на
соответствующий срок.
     17.  Документом,  удостоверяющим  осуществление  обязательного
страхования  пациента,  является  полис  обязательного  страхования
жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях
(далее  -  полис  обязательного  страхования),  выдаваемый  каждому
застрахованному лицу. (В   редакции   Постановления   Правительства
Российской Федерации от 18.05.2011 г. N 393)
     18. Оформление      полиса      обязательного      страхования
осуществляется  страховщиком  по  форме  согласно приложению. Полис
обязательного   страхования   имеет   единую  форму  на  территории
Российской    Федерации   и   после   его   оформления   передается
страховщиком   страхователю,  который  выдает  его  застрахованному
лицу.
     При  необходимости  внесения в полис обязательного страхования
изменений  страховщик  оформляет  новый  полис  в течение 2 рабочих
дней    со   дня   возвращения   страхователем   истребованного   у
застрахованного  лица  ранее  выданного  ему  полиса  обязательного
страхования.

             VI. Права и обязанности сторон договора и
             застрахованных лиц (выгодоприобретателей)

     19. Страхователь имеет право:
     а) знакомиться       с       документами,      подтверждающими
правоспособность и платежеспособность страховщика;
     б) участвовать в выяснении обстоятельств страховых случаев.
     20. Страхователь обязан:
     а) страховать  за  свой  счет  риск причинения вреда жизни или
здоровью пациентов;
     б) направлять    страховщику    сведения,    необходимые   для
заключения   договора   и   расчета  страховой  премии,  уведомлять
страховщика  в  течение срока действия договора обо всех изменениях
в предоставленных сведениях;
     в) уплатить страховую премию в срок, установленный договором;
     г) содействовать   проведению   страховщиком   мероприятий  по
оценке страхового риска при заключении договора;
     д) ознакомить   застрахованных  лиц  с  условиями  договора  и
организовать выдачу им полисов обязательного страхования;
     е) в    случае    причинения    вреда   жизни   или   здоровью
застрахованного лица:
     в  течение  5 рабочих  дней  со  дня  наступления  несчастного
случая  при  проведении  клинического  исследования составить акт о
несчастном случае и направить его копию страховщику;
     в   течение   5 рабочих   дней   со   дня   обращения  к  нему
застрахованного  лица  (выгодоприобретателей) в связи с причинением
вреда  жизни или здоровью застрахованного лица сообщить страховщику
о заявителях.
     21. Страховщик имеет право:
     а) запросить    у   страхователя   при   заключении   договора
необходимую  информацию  об  особенностях планируемого клинического
исследования   с  целью  оценки  страхового  риска  и  установления
размера страховой премии;
     б) запрашивать   у   страхователя  в  течение  срока  действия
договора  дополнительную  информацию  в  целях  возможного внесения
необходимых изменений в договор;
     в) участвовать  в выяснении обстоятельств страховых случаев, в
том числе с привлечением своих представителей;
     г) до   полного  определения  размера  подлежащего  возмещению
вреда     осуществить    по    заявлению    застрахованного    лица
(выгодоприобретателя)   часть  страховой  выплаты,  соответствующую
фактически определенной части причиненного вреда;
     д) направлять    страхователю    запросы    о   предоставлении
соответствующих  документов  и информации, раскрывающей особенности
проведения клинического исследования.
     22. Страховщик обязан:
     а) рассмотреть  заявление  страхователя о заключении договора,
оценить  страховой  риск,  определить  размер  страховой  премии  и
подготовить к подписанию договор;
     б) предоставить  страхователю  1 экземпляр  договора после его
подписания   и   иные   документы,  касающиеся  осуществленного  им
страхования;
     в) оформить полисы обязательного страхования;
     г) выдать   дубликаты  полиса  обязательного  страхования  или
договора  в  случае  их  утраты  страхователем  или  застрахованным
лицом;
     д) зарегистрировать     заявление     застрахованного     лица
(выгодоприобретателя)  о  возмещении  вреда, причиненного жизни или
здоровью   застрахованного   лица,  с  указанием  даты  поступления
заявления и содержащейся в нем информации;
     е) сообщить  страхователю  не  позднее  5 рабочих  дней со дня
поступления  заявления застрахованного лица (выгодоприобретателя) о
возмещении  вреда,  причиненного жизни или здоровью застрахованного
лица,   о   поступлении   этого   заявления  (с  указанием  даты  и
содержащейся в нем информации);
     ж) составить    страховой    акт,    на   основании   которого
осуществляется страховая выплата;
     з) осуществить  страховую  выплату в порядке, сроки и размере,
которые  предусмотрены  настоящими  Типовыми правилами и договором,
направить   страхователю   информацию  об  осуществлении  страховой
выплаты  (копию  страхового акта). При непризнании случая страховым
направить      застрахованному      лицу      (выгодоприобретателю)
мотивированный  отказ  в осуществлении страховой выплаты и сообщить
о нем страхователю;
     и) возмещать    застрахованному   лицу   (выгодоприобретателю)
понесенные   им   расходы,   связанные   с  проведением  экспертных
исследований  по  установлению  причинно-следственной  связи  между
смертью  застрахованного лица или ухудшением его здоровья и приемом
лекарственного препарата.
     23. Застрахованное лицо (выгодоприобретатель) вправе:
     а) предъявлять  требование  о  возмещении  вреда, причиненного
жизни   или   здоровью   застрахованного  лица,  непосредственно  к
страховщику путем подачи соответствующего заявления;
     б) предъявлять  требования  об  увеличении  размера  страховой
выплаты в судебном порядке.
     24. Застрахованное    лицо    (выгодоприобретатель)    обязано
сообщить  страховщику  определенные настоящими Типовыми правилами и
необходимые   для   осуществления  страховой  выплаты  персональные
данные.

      VII. Порядок осуществления страховой выплаты и перечень
         документов, представляемых застрахованными лицами
      (выгодоприобретателями) для получения страховой выплаты

     25. Для  получения  страховой выплаты застрахованное лицо (его
законный представитель) представляет страховщику:
     а) заявление об осуществлении страховой выплаты;
     б) полис обязательного страхования;
     в) копию подписанного информационного листка пациента;
     г) копию  документа,  удостоверяющего личность застрахованного
лица;
     д) копии   документов,   удостоверяющих   личность   законного
представителя  застрахованного  лица,  а  также  подтверждающих его
полномочия;
     е) копию   справки  федерального  государственного  учреждения
медико-социальной   экспертизы,  подтверждающей  факт  установления
застрахованному лицу инвалидности;
     ж) копию   заключения   (справки)  медицинской  организации  о
состоянии здоровья застрахованного лица;
     з) копию   решения   суда  о  возмещении  вреда,  причиненного
здоровью  застрахованного лица в результате проведения клинического
исследования (если дело рассматривалось в судебном порядке).
     26. Для   получения   страховой   выплаты  выгодоприобретатель
представляет страховщику:
     а) заявление об осуществлении страховой выплаты;
     б) полис обязательного страхования застрахованного лица;
     в) копию подписанного информационного листка пациента;
     г) копию свидетельства о смерти застрахованного лица;
     д) копию       документа,       удостоверяющего       личность
выгодоприобретателя;
     е) копии   свидетельства   о   заключении  брака,  документов,
подтверждающих,  что выгодоприобретатель является отцом или матерью
умершего  застрахованного  лица,  свидетельства  о рождении ребенка
(детей)  застрахованного  лица,  а также документов, подтверждающих
полномочия законного представителя;
     ж) документы,  подтверждающие нахождение на иждивении умершего
застрахованного  лица  либо  наличие  права  на  получение  от него
содержания;
     з) справку     федерального     государственного    учреждения
медико-социальной     экспертизы,    подтверждающую    установление
инвалидности  (признание  ребенком-инвалидом)  выгодоприобретателю,
находившемуся  на  дату  наступления страхового случая на иждивении
умершего застрахованного лица;
     и) заключение  (справку) медицинской организации, федерального
государственного    учреждения   медико-социальной   экспертизы   о
нуждаемости  в  постороннем уходе выгодоприобретателя или иных лиц,
находившихся  на  дату  наступления  страхового случая на иждивении
умершего застрахованного лица;
     к) справку  органа  социальной  защиты  населения (медицинской
организации,   органа,   осуществляющего   пенсионное  обеспечение,
органа    местного    самоуправления,   органа   службы   занятости
населения),  подтверждающую,  что выгодоприобретатель из числа лиц,
указанных   в абзаце  четвертом  подпункта "а"  пункта 4  настоящих
Типовых  правил,  не работает  и  занят  уходом за соответствующими
лицами;
     л)   документы,   подтверждающие  отсутствие  самостоятельного
дохода   у  умершего  застрахованного  лица  и  его  нахождение  на
иждивении  выгодоприобретателя (справка организации, осуществляющей
образовательную      деятельность,      подтверждающая     обучение
застрахованного  лица в этой организации, документы, подтверждающие
его инвалидность либо нуждаемость в постороннем уходе, и др.);   (В
редакции    Постановления    Правительства   Российской   Федерации
от 15.10.2014 г. N 1054)
     м) копии   заключения   медицинской   организации   о   смерти
застрахованного  лица,  протокола  патолого-анатомического вскрытия
застрахованного лица и посмертного эпикриза;
     н) копии  документов,  подтверждающих  расходы,  понесенные на
погребение застрахованного лица;
     о) копию  решения  суда о возмещении вреда, причиненного жизни
застрахованного   лица   в   результате   проведения   клинического
исследования (если дело рассматривалось в судебном порядке).
     27. Копии  документов,  указанных  в пунктах 25 и 26 настоящих
Типовых    правил,   заверяются   в   установленном   порядке   или
представляются с предъявлением подлинников.
     28. Страховая  выплата  осуществляется  страховщиком в течение
30 дней   со   дня   поступления   заявления  застрахованного  лица
(выгодоприобретателя) со всеми необходимыми документами.
     29. Страховая    выплата    в    соответствии    с   договором
осуществляется  независимо от выплат, причитающихся по другим видам
страхования,  в  том  числе  обязательного  страхования,  а также в
порядке социального обеспечения и возмещения вреда.


                          _______________



     ПРИЛОЖЕНИЕ
     к Типовым правилам обязательного
     страхования жизни и здоровья
     пациента, участвующего в клинических
     исследованиях лекарственного
     препарата


   (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
                      от 18.05.2011 г. N 393)

                                                            (форма)
___________________________________________________________________
                    (наименование страховщика)

                               ПОЛИС
 обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего
       в клинических исследованиях лекарственного препарата
серия _______________ N ___________________________________________

     1. Страхователь:
полное наименование юридического лица _____________________________
место нахождения __________________________________________________
регистрационный номер свидетельства о регистрации юридического лица
и дата его выдачи _________________________________________________
банковские реквизиты ______________________________________________
ИНН _______________________________________________________________
тел. ______________________________________________________________
факс ______________________________________________________________
электронная почта _________________________________________________

     2. Индивидуальный идентификационный код пациента
 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|
(В   редакции   Постановления  Правительства  Российской  Федерации
от 18.05.2011 г. N 393)

     3. Объект  обязательного  страхования:  имущественный  интерес
застрахованного  лица,  связанный с причинением вреда его жизни или
здоровью  в   результате   проведения   клинического   исследования
лекарственного препарата для медицинского применения _____________.
                            (наименование лекарственного препарата)

     4. Выгодоприобретатели   в   случае   причинения  вреда  жизни
застрахованного лица:
     а) граждане, имеющие право на возмещение вреда в случае смерти
кормильца в соответствии с гражданским законодательством;
     б) родители,  супруг, дети умершего застрахованного лица - при
отсутствии граждан, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;
     в) граждане,  на  иждивении  которых находилось застрахованное
лицо,  - в случае смерти этого застрахованного  лица,  не  имевшего
самостоятельного дохода;
     г) лицо,   понесшее   расходы  на  погребение  застрахованного
лица, - в отношении возмещения расходов на его погребение.

     5. Размер страховых выплат при наступлении страхового случая:
     а) в случае смерти застрахованного лица - 2 млн. рублей;
     б) при ухудшении здоровья застрахованного лица,  повлекшем  за
собой:
     установление инвалидности I группы - 1,5 млн. рублей;
     установление инвалидности II группы - 1 млн. рублей;
     установление инвалидности III группы - 500 тыс. рублей;
     в) при  ухудшении здоровья застрахованного лица,  не повлекшем
за собой установление инвалидности, - не более чем 300 тыс. рублей.

     6. Полис обязательного страхования выдан на основании договора
обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в
клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского
применения, от "____" _____________ 20___ г. N ______, заключенного
между ___________________________ и ______________________________.
      (наименование страхователя)     (наименование страховщика)


                              Страховщик

                              ______________  _____________________
                                (подпись)     (Ф. И. О.
                                              уполномоченного лица)

                                            М. П.

Дата выдачи полиса "___" ___________ 20__ г.


                          ______________