Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.08.2009 № 51

 



                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
                     от 6 августа 2009 г. N 51

                 Об утверждении СанПиН 3.5.2528-09

        Зарегистрировано Минюстом России 26 августа 2009 г.
                      Регистрационный N 14624


     В соответствии  с Федеральным законом  от  30.03.1999  N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии  населения"  (Собрание
законодательства Российской Федерации,  1999, N 14, ст. 1650; 2002,
N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004,
N 35,  ст.  3607;  2005,  N 19,  ст. 1752;  2006, N 1, ст. 10; N 52
(ч. I),  ст.  5498;  2007,  N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213;
N 46,  ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I),
ст.  3418;  N 30 (ч. II),  ст. 3616;  N 44,  ст. 4984; N 52 (ч. I),
ст. 6223;   2009,   N  1,  ст.  17),  постановлением  Правительства
Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении  Положения
о  государственной  санитарно-эпидемиологической  службе Российской
Федерации        и        Положения        о        государственном
санитарно-эпидемиологическом         нормировании"        (Собрание
законодательства Российской Федерации,  2000, N 31, ст. 3295; 2004,
N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
     1. Утвердить СанПиН 3.5.2528-09 "Организация дезинфекционных и
стерилизационных     мероприятий     в     лечебно-профилактических
организациях. Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03  "Гигиенические
требования  к размещению,  устройству,  оборудованию и эксплуатации
больниц,  родильных  домов  и  других   лечебных   стационаров"<1>"
(приложение).
     2. Ввести в действие СанПиН 3.5.2528-09 с 1 октября 2009 г.


                                                       Г.Г.Онищенко
     ____________
     <1> Зарегистрированы      Минюстом      России     18.06.2003,
регистрационный N 4709.


                           ____________



     Приложение


    ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
              В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

           Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
                        СанПиН 3.5.2528-09

  Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования
  к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц,
          родильных домов и других лечебных стационаров"

                      I. Область применения

     1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические  правила  и  нормы
(далее   -   санитарные   правила)  разработаны  в  соответствии  с
Федеральным  законом    от    30   марта    1999   г.     N   52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом  благополучии  населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации,  1999, N 14, ст. 1650; 2002,
N 1 (ч.  I),  ст.  2;  2003,  N 2,  ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700;
2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52
(ч.  I),  ст. 5498;  2007,  N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213;
N 46,  ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I),
ст.  3418;  N 30 (ч. II),  ст. 3616;  N 44,  ст. 4984; N 52 (ч, I),
ст. 6223;  2009,  N  1,  ст.  17),   постановлением   Правительства
Российской   Федерации   от   15.09.2005  N  569  "О  Положении  об
осуществлении государственного        санитарно-эпидемиологического
надзора   в   Российской   Федерации"   (Собрание  законодательства
Российской  Федерации,  2005,  N  39,  ст.  3953),   Положением   о
государственном      санитарно-эпидемиологическом     нормировании,
утвержденным постановлением Правительства Российской  Федерации  от
24.07.2000  N  554 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000,  N 31,  ст.  3295;  2005,  N 39,  ст.  3953),  постановлением
Правительства    Российской    Федерации   от   30.06.2004   N  322
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору  в  сфере
защиты   прав   потребителей  и  благополучия  человека"  (Собрание
законодательства Российской Федерации,  2004, N 28, ст. 2899; 2006,
N 22, ст. 2337; N 52 (ч. III), ст. 5587).
     1.2. Санитарные        правила        предназначены        для
лечебно-профилактических     организаций     независимо    от    их
организационно-правовой формы и формы собственности.
     1.3. Санитарные   правила   содержат   основные  требования  к
организации  проведения  и  оценке   качества   дезинфекционных   и
стерилизационных     мероприятий     в     лечебно-профилактических
организациях,  направленных  на  предупреждение   возникновения   и
распространения внутрибольничных инфекций.
     1.4. Соблюдение санитарных правил  является  обязательным  для
граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц,
     1.5. Контроль  за  выполнением  настоящих  санитарных   правил
осуществляется   в   соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим  функции  по  контролю и надзору в сфере обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения,  защиты  прав
потребителей  и  потребительского  рынка,  и  его  территориальными
органами.

                        II. Общие положения

     2.1. В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее  по
тексту  -  ВБИ)  в  лечебно-профилактической  организации (далее по
тексту - ЛПО)  осуществляются  дезинфекционные  и  стерилизационные
мероприятия,  которые  включают в себя работы по профилактической и
очаговой дезинфекции,  дезинсекции,  дератизации,  обеззараживание,
предстерилизационную  очистку  и  стерилизацию изделий медицинского
назначения.
     2.2. Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах:
     - плановой профилактической дезинфекции;
     - профилактической     дезинфекции    по    эпидемиологическим
показаниям;
     - дезинфекции по санитарно-гигиеническим показаниям.
     2.2.1. Плановая   профилактическая   дезинфекция    проводится
систематически  в  ЛПО  при  отсутствии  в них ВБИ,  когда источник
возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен, с целью:
     - уменьшения       микробной      обсемененности      объектов
внутрибольничной среды  и  предупреждения  возможности  размножения
микроорганизмов;
     - предупреждения распространения микроорганизмов через изделия
медицинского   назначения,   руки  и  кожные  покровы  медицинского
персонала и больных;
     - освобождения   помещений  ЛПО  и  окружающей  территории  от
членистоногих и грызунов.
     При плановой профилактической дезинфекции в ЛПО проводятся:
     - обеззараживание  всех  видов  поверхностей  внутрибольничной
среды,  обеспечивающее  гибель  санитарно-показательных  бактерий и
уменьшение контаминации микроорганизмами различных объектов,  в том
числе воздуха, предметов ухода за больными, посуды и др.;
     - обеззараживание     изделий     медицинского      назначения
(поверхностей,  каналов  и полостей) с целью умерщвления бактерий и
вирусов  (в  том   числе   возбудителей   парентеральных   вирусных
гепатитов,  ВИЧ-инфекции);  обеззараживанию  подлежат  все  изделия
медицинского назначения,  включая эндоскопы и  инструменты  к  ним,
после их использования у пациента;
     - дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ), используемых в
диагностических  целях  (без нарушения целостности тканей,  то есть
при "нестерильных"  эндоскопических  манипуляциях),  обеспечивающая
гибель   всех  вирусов,  грибов  рода  Кандида,  вегетативных  форм
бактерий и большинства споровых форм микроорганизмов;
     - гигиеническая обработка рук медицинского персонала;
     - обработка  рук  хирургов  и  других   лиц,   участвующих   в
проведении оперативных вмешательств и приеме родов;
     - обработка операционного и инъекционного полей;
     - полная или частичная санитарная обработка кожных покровов;
     - обеззараживание медицинских отходов классов Б и В;
     - дезинсекция,   обеспечивающая   освобождение   или  снижение
численности членистоногих в помещении и на окружающей территории;
     - дератизация,   обеспечивающая   освобождение   помещений  от
грызунов и снижение их численности на окружающей территории.
     2.2.2. Профилактическая   дезинфекция   по  эпидемиологическим
показаниям  проводится  с  целью   не   допустить   распространения
возбудителей  ВБИ  и  их  переносчиков  в  отделениях  (палатах) из
соседних отделений (палат).
     Профилактическая дезинфекция  по эпидемиологическим показаниям
проводится  с  учетом  эпидемиологических  особенностей  конкретной
внутрибольничной инфекции - инкубационного периода,  устойчивости и
длительности выживания возбудителя на объектах,  имеющих наибольшее
эпидемиологическое    значение,    рекомендаций    по    проведению
обеззараживания  (дезинсекции,   дератизации),   регламентированных
методическими    указаниями    (инструкциями),    утвержденными   в
установленном порядке.
     2.2.3. Профилактическая дезинфекция по санитарно-гигиеническим
показаниям  проводится  как  разовое   мероприятие   в   помещениях
организаций,    находящихся   в   неудовлетворительном   санитарном
состоянии по методике проведения генеральных уборок.
     Генеральная уборка       представляет      собой      комплекс
санитарно-гигиенических и дезинфекционных мероприятий, проводимых с
целью  удаления  загрязнений  и снижения микробной обсемененности в
помещениях организаций.
     Генеральная уборка  включает мытье,  очистку и обеззараживание
поверхностей  помещений  (в  том  числе  труднодоступных),  дверей,
мебели,   оборудования   (в   том  числе  осветительных  приборов),
аппаратуры путем использования моющих и дезинфицирующих средств.
     Генеральная уборка функциональных помещений, палат и кабинетов
проводится по графику не реже одного  раза  в  месяц,  операционных
блоков,     перевязочных,     родильных     залов,     процедурных,
манипуляционных, стерилизационных - один раз в неделю.
     При генеральной  уборке  применяются рекомендованные для этого
дезинфицирующие средства. Режимы применения дезинфицирующих средств
определяются  с  учетом профиля стационара и микробной контаминации
объектов.
     2.3. Очаговая  дезинфекция  проводится при выявлении источника
инфекции   (больные,   носители)   в   стационарах    (отделениях),
амбулаторно-поликлинических  организациях  любого  профиля с учетом
эпидемиологических особенностей инфекции и  механизма  передачи  ее
возбудителя.
     Целью очаговой     дезинфекции     является     предупреждение
распространения  возбудителей  инфекций от больных (носителей) с их
выделениями  и  через  объекты,  имевшие  контакт  с   больными   в
стационаре (отделении) и за его пределами.
     При очаговой дезинфекции обеззараживаются  различные  объекты,
имеющие   эпидемиологическое   значение   в  передаче  возбудителя;
проводятся  гигиеническая  обработка  рук  медицинского  персонала,
полная   или   частичная   обработка  кожных   покровов  больных  и
персонала, дезинсекция и дератизация.
     Очаговая дезинфекция   осуществляется   в   формах  текущей  и
заключительной очаговой дезинфекции.
     2.3.1. Текущая  очаговая дезинфекция объектов внутрибольничной
среды  в  окружении  больного  проводится  с  момента  выявления  у
больного  внутрибольничной  инфекции  и  до выписки (или перевода в
другое отделение/стационар).
     В ходе текущей очаговой дезинфекции проводятся систематическое
обеззараживание потенциально контаминированных выделений больного и
всех  объектов  внутрибольничной  среды,  с  которыми  больной имел
контакт:  изделий медицинского назначения, предметов ухода, посуды,
белья,   поверхностей   в   помещениях,   в   том  числе  мебели  и
оборудования,  обеззараживание медицинских отходов классов Б  и  В,
дезинсекция   и  дератизация.  При  текущей  дезинфекции проводятся
гигиеническая обработка  рук  медицинского  персонала,  полная  или
частичная   обработка   кожных   покровов   больных   и  персонала,
инъекционного поля.
     2.3.2. Заключительная  очаговая  дезинфекция  проводится после
выписки,  смерти или  перевода  больного  в  другое  отделение  или
стационар  с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды,
с которыми он контактировал в процессе пребывания в стационаре.
     В ходе заключительной очаговой дезинфекции:
     - обеззараживаются поверхности помещений,  в которых находился
больной,  и  места  общего пользования;  поверхности оборудования и
приборов;  изделия  медицинского  назначения;  предметы  ухода   за
больным, медицинские отходы и др.;
     - обеззараживаются  в   дезинфекционных   камерах   постельные
принадлежности,  нательное  белье  и вещи больного,  выдаваемые ему
перед выпиской;
     - обеззараживается    санитарный    транспорт,    перевозивший
больного;
     - проводится  полная или частичная санитарная обработка кожных
покровов больных перед выпиской;
     - проводятся дезинсекция и дератизация.
     2.4. Мероприятия по  дезинфекции  водных  систем  ЛПО  (систем
водоснабжения,    централизованных   систем   кондиционирования   и
увлажнения  воздуха  и  др.)  проводятся   с   целью   профилактики
распространения    легионеллезной    инфекции.   Микробиологический
мониторинг на наличие легионелл необходимо осуществлять не  реже  2
раз   в   год   для  централизованных  систем  кондиционирования  и
увлажнения воздуха,  систем горячего и  холодного  водоснабжения  и
ежеквартально для бассейнов.
     2.5. При проведении инвазивных манипуляций во всех  отделениях
и  амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные
изделия медицинского назначения,  которые после обеззараживания при
профилактической     и     очаговой     дезинфекции    подвергаются
предстерилизационной очистке и стерилизации.
     Предстерилизационная очистка   и   стерилизация  проводятся  в
централизованных стерилизационных отделениях (далее - ЦСО),  а  при
их отсутствии - в отделениях ЛПО систематически во всех случаях при
подготовке изделий  к  предстоящим  медицинским  манипуляциям,  при
которых   эти   изделия   будут  соприкасаться  с  кровью,  раневой
поверхностью,  инъекционными препаратами или  при  которых  имеется
риск повреждения слизистых оболочек.
     2.5.1. Предстерилизационная очистка осуществляется в  качестве
самостоятельного   процесса   после  дезинфекции  изделий  или  при
совмещении с  ней.  Ее  цель  -  удаление  с  изделий  медицинского
назначения любых неорганических и органических загрязнений (включая
белковые,  жировые,  механические и  др.),  в  том  числе  остатков
лекарственных    препаратов,   сопровождающееся   снижением   общей
микробной контаминации для облегчения последующей стерилизации этих
изделий.
     2.5.2. Целью стерилизации изделий медицинского  назначения,  в
том   числе   эндоскопов  и  инструментов  к  ним,  используемых  в
диагностических и лечебных целях с  нарушением  целостности  тканей
(т. е.  используемых при  стерильных эндоскопических манипуляциях),
является  обеспечение   гибели   на   изделиях   (и   внутри   них)
микроорганизмов всех видов, в том числе и споровых форм.
     2.6. Для    дезинфекции,     предстерилизационной     очистки,
стерилизации,  дезинсекции  и  дератизации используются химические,
физические  средства,   оборудование,   аппаратура   и   материалы,
разрешенные к применению в ЛПО в установленном порядке в Российской
Федерации, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.
     При выборе    средств    необходимо   учитывать   рекомендации
изготовителей  изделий  медицинского  назначения,   применяемых   в
организации,   касающиеся  воздействия  конкретных  дезинфекционных
средств на материалы этих изделий.
     Для проведения   текущей   и  профилактической  дезинфекции  в
присутствии больных применяются дезинфекционные средства IV  класса
опасности,  для  заключительной  и  профилактической  дезинфекции в
отсутствие людей - III  и  II  классов  опасности  в  установленном
порядке с использованием средств индивидуальной защиты.
     Хранение дезинфекционных  средств  должно   осуществляться   в
помещениях, отвечающих установленным требованиям.

            III. Обеспечение проведения дезинфекционных
                  и стерилизационных мероприятий

     3.1. В целях защиты пациентов и персонала от  внутрибольничной
инфекции   организуется   и  проводится  производственный  контроль
соблюдения    требований    настоящих    санитарных    правил     в
лечебно-профилактических      организациях      при      проведении
дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, работ и услуг.
     3.1.1. Производственный контроль включает:
     - наличие     в      организации      официально      изданных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
     - назначение лиц, ответственных за организацию и осуществление
производственного контроля;
     - организацию лабораторно-инструментальных исследований;
     - контроль  наличия  в организации документов,  подтверждающих
безопасность и безвредность продукции, работ и услуг;
     - визуальный  контроль  уполномоченными должностными лицами за
выполнением    санитарно-противоэпидемических    (профилактических)
мероприятий,   соблюдением   санитарно-эпидемиологических   правил,
разработкой  и  реализацией   мер,   направленных   на   устранение
выявленных нарушений.
     3.1.2. Производственный контроль проведения дезинфекционных  и
стерилизационных    мероприятий    осуществляется    на   основании
соответствующего  раздела  плана  производственного  контроля  ЛПО,
включающего программу лабораторно-инструментального контроля.  План
производственного контроля  разрабатывает  лицо,  ответственное  за
организацию  и проведение производственного контроля,  а утверждает
руководитель лечебно-профилактической организации.
     3.1.3. Лицо,  ответственное  за  проведение  производственного
контроля,    представляет    отчет     руководителю     организации
(индивидуальному  предпринимателю) об исполнении плана для принятия
соответствующих организационных мер.
     3.1.4. Юридические   лица   и  индивидуальные  предприниматели
являются ответственными за своевременность, полноту и достоверность
осуществляемого производственного контроля.
     3.2. Материально-техническое  обеспечение  дезинфекционных   и
стерилизационных  мероприятий определяется санитарными требованиями
к помещению и прилегающей к нему территории,  профилем организации,
видами и количеством проводимых медицинских манипуляций.
     3.3. Критериями оценки качества проведения  дезинфекционных  и
стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:
     - отрицательные  результаты  посевов  проб  со  всех  объектов
внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
     - показатели   обсемененности    воздуха,    не    превышающие
установленные нормативы;
     - отсутствие  в  помещениях  ЛПО  грызунов,  подтвержденное  с
применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения;
     - отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих,  подтвержденное с
применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения.


                           ____________