ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
от 26 апреля 2012 г. N 404
МОСКВА
Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц,
больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц
после трансплантации органов и (или) тканей
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.09.2012 г. N 882)
В соответствии с частью 8 статьи 15 Федерального закона
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
Утвердить прилагаемые Правила ведения Федерального регистра
лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц
после трансплантации органов и (или) тканей.
Председатель Правительства
Российской Федерации В.Путин
__________________________
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 апреля 2012 г.
N 404
П Р А В И Л А
ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после
трансплантации органов и (или) тканей
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.09.2012 г. N 882)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения
Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им
тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и
(или) тканей, включающего в себя региональные сегменты (далее
соответственно - больные, Федеральный регистр).
2. Ведение Федерального регистра осуществляется Министерством
здравоохранения Российской Федерации на основании сведений,
представляемых уполномоченными органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим
агентством для эффективного планирования и расходования финансовых
средств, направляемых на закупку необходимых лекарственных
препаратов для обеспечения ими больных по месту жительства, а также
по месту проживания на территориях, обслуживаемых Федеральным
медико-биологическим агентством. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 г. N 882)
Ведение региональных сегментов осуществляется уполномоченными
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
3. Федеральный регистр является федеральной информационной
системой, содержащей сведения о больных и лекарственных
препаратах, выписанных и отпущенных больным.
Министерство здравоохранения Российской Федерации является
оператором этой системы и обеспечивает ее бесперебойное
функционирование. (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 04.09.2012 г. N 882)
4. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального
регистра, осуществляется в соответствии с законодательством
Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о
защите информации.
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации и
уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской
Федерации обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в
Федеральном регистре, хранение и защиту таких сведений в
соответствии с Федеральным законом "О персональных данных". (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 04.09.2012 г. N 882)
6. Размещение информации в Федеральном регистре
осуществляется с применением усиленной квалифицированной
электронной подписи в соответствии с Федеральным законом
"Об электронной подписи".
7. Федеральный регистр ведется в электронном виде с
применением автоматизированной системы путем внесения регистровой
записи с присвоением уникального номера регистровой записи и
указанием даты ее внесения.
8. Федеральный регистр содержит следующие сведения о больных:
а) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе
обязательного пенсионного страхования (при наличии);
б) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, данная при
рождении;
в) дата рождения;
г) пол;
д) адрес места жительства (с указанием кода по
Общероссийскому классификатору административно-территориальных
образований);
е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или
удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
ж) серия и номер полиса обязательного медицинского
страхования и наименование страховой медицинской организации, его
выдавшей;
з) сведения об инвалидности (в случае установления группы
инвалидности или категории "ребенок-инвалид");
и) диагноз заболевания (состояние), включая его код по
Международной статистической классификации болезней и проблем,
связанных со здоровьем;
к) сведения о медицинской организации, выдавшей направление
на включение сведений о больных в Федеральный регистр (направление
на внесение изменений в сведения, содержащиеся в Федеральном
регистре (далее - направление), а также извещение об исключении
сведений о больных из Федерального регистра (далее - извещение)), -
наименование, основной государственный регистрационный номер,
код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;
л) дата включения сведений (внесения изменений в сведения) о
больном в Федеральный регистр;
м) дата исключения сведений о больном из Федерального
регистра;
н) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц,
имеющих право на получение государственной социальной помощи в
соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной
помощи";
о) сведения о выписке лекарственных препаратов;
п) сведения об отпуске лекарственных препаратов;
р) уникальный номер регистровой записи.
9. В случае установления диагноза заболевания (состояния),
указанного в пункте 1 настоящих Правил, или изменения сведений,
указанных в подпунктах "а" - "ж" пункта 8 настоящих Правил,
медицинские организации, в которых больные находятся на
медицинском обслуживании, в том числе медицинские организации,
находящиеся в ведении Федеральной службы исполнения наказаний, за
исключением медицинских организаций, находящихся в ведении
Федерального медико-биологического агентства, представляют
направления и извещения в уполномоченный орган исполнительной
власти субъекта Российской Федерации, в котором больные проживают.
Медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального
медико-биологического агентства, представляют направления и
извещения в это Агентство.
10. В случае если сведения, предусмотренные подпунктами "а",
"ж" и "н" пункта 8 настоящих Правил, не представлены в Федеральное
медико-биологическое агентство и уполномоченный орган
исполнительной власти субъекта Российской Федерации, указанные
органы власти самостоятельно запрашивают эти сведения в
государственных внебюджетных фондах.
11. При внесении изменений в сведения о больном должны быть
сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения
изменений.
Сведения о больном или их изменения, внесенные в Федеральный
регистр, сохраняются в течение 3 лет с даты исключения сведений о
больном из Федерального регистра.
12. Сведения, содержащиеся в направлениях и извещениях,
представляются на бумажном носителе и (или) в электронном виде по
форме и в порядке, которые утверждаются Министерством
здравоохранения Российской Федерации. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 г. N 882)
13. Направления и извещения регистрируются медицинскими
организациями в журнале, форма которого утверждается Министерством
здравоохранения Российской Федерации. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 г. N 882)
14. Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта
Российской Федерации и Федеральное медико-биологическое агентство
для формирования Федерального регистра в течение 5 рабочих дней с
даты получения направления и (или) извещения от медицинских
организаций представляют в Министерство здравоохранения Российской
Федерации сведения о больном по форме и в порядке, которые
утверждаются указанным Министерством. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 г. N 882)
Сведения о больном (направления, извещения), представляемые в
электронном виде, подлежат заверению электронной подписью
должностного лица уполномоченного органа исполнительной власти
субъекта Российской Федерации или Федерального
медико-биологического агентства.
15. В случае выезда больных за пределы территории субъекта
Российской Федерации, в котором они проживали, в связи с
изменением места жительства или на срок более 6 месяцев сведения о
них подлежат исключению из регионального сегмента этого субъекта
Российской Федерации и включению в региональный сегмент субъекта
Российской Федерации, на территорию которого въехал гражданин, в
срок не более 10 дней с даты получения соответствующей информации.
В случае выезда за пределы территории Российской Федерации на
постоянное место жительства, а также в случае смерти больных
сведения о них подлежат исключению из Федерального регистра.
16. Сведения о выписанных лекарственных препаратах,
предусмотренных перечнем централизованно закупаемых за счет
средств федерального бюджета лекарственных препаратов,
предназначенных для лечения больных злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им
тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации
органов и (или) тканей, утвержденным распоряжением Правительства
Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р (далее -
перечень лекарственных препаратов), ежемесячно представляют:
медицинские организации, указанные в абзаце первом пункта 9
настоящих Правил, - в уполномоченные органы исполнительной власти
субъектов Российской Федерации;
медицинские организации, указанные в абзаце втором пункта 9
настоящих Правил, - в Федеральное медико-биологическое агентство.
17. Аптечные организации, перечень которых утверждается
уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской
Федерации, и медицинские организации, находящиеся в ведении
Федерального медико-биологического агентства, ежемесячно
представляют в уполномоченные органы исполнительной власти
субъектов Российской Федерации или Федеральное медико-биологическое
агентство соответственно сведения об отпущенных лекарственных
препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, на
бумажном носителе и в электронном виде по форме и в порядке,
которые утверждены Министерством здравоохранения Российской
Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.09.2012 г. N 882)
18. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и Федеральное медико-биологическое агентство
представляют на бумажном носителе и в электронном виде в
Министерство здравоохранения Российской Федерации сведения о
выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных
перечнем лекарственных препаратов, по форме, утвержденной указанным
Министерством. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 04.09.2012 г. N 882)
19. Финансирование обеспечения больных, включенных в
Федеральный регистр, лекарственными препаратами, предусмотренными
перечнем лекарственных препаратов, осуществляется за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета в соответствии со
статьями 15 и 26 Федерального закона "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации".
____________
