Постановление Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 27.08.1997 № 389

 
                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ
       ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОРА) МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

       от 27.08.97                                   N 389





                "О создании контрольно-аналитической
                   лаборатории по контролю качества
                      лекарственных средств"


     В  соответствии  с  законами  РФ  от  10.06.93  г.  N  5154-1  "О
стандартизации",  от  10.06.93 г. N 5151-1 "О сертификации продукции и
услуг",  постановлением  главы  администрации  Мурманской  области  от
08.04.97  г.  N  164  "О  комитете  по  здравоохранению  администрации
Мурманской  области",  в  целях государственного контроля за качеством
лекарственных  средств, ввозимых и реализуемых в Мурманской области, и
выполнения    государственных   гарантий   безопасности   медикаментов
ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1.  Ввести  обязательную  сертификацию  всех  серий лекарственных
средств  отечественного  и  зарубежного  производства,  поступающих  в
аптечную и лечебную сеть Мурманской области.
     2.  Поручить  территориальному центру стандартизации и метрологии
(Дедкову Н.П.) в срок до 1 октября 1997 года:
     2.1.  Создать  орган  по  сертификации  лекарственных  средств на
территории Мурманской области.
     2.2.    Организовать   территориальную   контрольно-аналитическую
лабораторию  по контролю качества лекарственных средств на базе центра
стандартизации  и  метрологии  на правах самостоятельного структурного
подразделения.
     2.3.  Возложить  на  контрольно-аналитическую  лабораторию центра
стандартизации  и  метрологии  проведение  объективной оценки качества
лекарственных средств:
     -  изготавливаемых аптеками всех типов, мелкорозничными аптечными
учреждениями,     фармацевтическими     предприятиями,    акционерными
обществами     и    другими    предприятиями    независимо    от    их
организационно-правового статуса и форм собственности;
     -  поступивших  на  оптовые  предприятия (аптечные склады, базы),
независимо   от   форм   их   собственности,   от  всех  изготовителей
отечественных  лекарственных  средств и закупаемых по импорту, а также
в   вышеперечисленные   аптечные   учреждения  и  предприятия,  другие
организации, занятые реализацией и закупкой лекарственных средств.
     3. Комитету по здравоохранению (Ковалев И.В.):
     3.1.  Делегировать  полномочия органа управления аптечной службой
области    по   выдаче   региональных   протоколов   соответствия   на
лекарственные  средства  органу  по сертификации лекарственных средств
центра стандартизации и метрологии.
     3.2.   Закрепить   за   фармацевтическим   отделом   комитета  по
здравоохранению администрации Мурманской области:
     -  координацию  работ  по  организации сертификации лекарственных
средств, ввозимых на территорию области;
     -  согласование  совместных  действий с  контрольно-аналитической
лабораторией  центра  стандартизации  и метрологии по государственному
надзору  за  деятельностью  учреждений,  работающих  в сфере обращения
лекарственных   средств,  независимо  от  их  организационно-правового
статуса и форм собственности;
     -     организационно-методическое     руководство     контрольно-
аналитической лабораторией по фармацевтическим вопросам.
     3.3.  Передать  имеющийся  комплект лабораторного оборудования на
сумму 806,7 миллионов рублей согласно договора о взаимных услугах.
     4.  Произвести  передачу  оборудования  с  баланса  на баланс без
взимания налога.
     5.   Управлению   финансов   администрации   (Никитаев   С.А.)  -
предусмотреть  финансирование  центра  стандартизации и метрологии для
приобретения  недостающего  оборудования  первоочередной необходимости
для   открытия  территориальной  контрольно-аналитической  лаборатории
(приложение).
     6.  Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на
первого    заместителя    главы   администрации   Мурманской   области
А.А.Малинина.




     Первый заместитель
     Главы администрации
     Мурманской области          Ю.МЯСНИКОВ



-------------------------



                                          Приложение
                                          к постановлению Главы
                                          администрации Мурманской
                                          области от 27.08.97 N 389


                               ПЕРЕЧЕНЬ
              недостающего оборудования первоочередной
                необходимости для открытия контрольно-
                       аналитической лаборатории


Сушильный шкаф                          - 2 шт.  - 12 млн. руб.
Фотоэлектрокалориметр (КФК-3)                    - 7 млн. руб.
Рефрактометр универсальный лабораторный          - 5.6 млн.руб.
Холодильник                             - 2 шт.  - 3 млн. руб.
Термометры лабораторные                 - 4 шт.  - 400 тыс. руб.
0-5 для точных измерений
Закаточная машинка для пенициллинок     - 1 шт.  - 3 млн. руб.
Вычислительные машинки                  - 5 шт.  - 0.5 млн. руб.
Компьютеры                              - 5 шт.  - 54 млн. руб.
Лазерный принтер                        - 1 шт.  - 3.2. млн.руб.

           Итого                                 - 88.7 млн.руб.