Постановление Губернатора Санкт-Петербурга от 13.07.2011 № 47-пг

                      ГУБЕРНАТОР САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

                             ПОСТАНОВЛЕНИЕ

     от 13 июля 2011 года N 47-пг


     Об утверждении административных
     регламентов Комитета по
     здравоохранению по предоставлению
     государственных услуг

        (В редакции Постановления Губернатора Санкт-Петербурга
                      от 23.07.2012 г. N 47-пг)


     В соответствии со статьей 5-1 Основ  законодательства  Российской
Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1:

     1. Утвердить    административный    регламент     Комитета     по
здравоохранению    по    предоставлению     государственной     услуги
"Осуществление  лицензирования   фармацевтической   деятельности   (за
исключением   деятельности,   осуществляемой   организациями   оптовой
торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных  организаций
здравоохранения)" согласно приложению N 1.

     2.  (Утратил силу - Постановление Губернатора Санкт-Петербурга от
23.07.2012 г. N 47-пг)

     3. Утвердить    административный    регламент     Комитета     по
здравоохранению    по    предоставлению     государственной     услуги
"Осуществление  лицензирования  медицинской  деятельности  организаций
муниципальной  и  частной  систем  здравоохранения   (за   исключением
деятельности  по  оказанию  высокотехнологичной  медицинской  помощи)"
согласно приложению N 3.

     4. Контроль  за  выполнением  постановления  возложить  на  вице-
губернатора Санкт-Петербурга Косткину Л.А.


     Губернатор
     Санкт-Петербурга          В.И.Матвиенко



                                                        Приложение N 1
                                                       к постановлению
                                          Губернатора Санкт-Петербурга
                                                 от 13.07.2011 N 47-пг


                      АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
 Комитета по здравоохранению по предоставлению государственной услуги
    "Осуществление лицензирования фармацевтической деятельности (за
    исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
 торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций
                           здравоохранения)"

                       Раздел 1. Общие положения

     1.1. Наименование    государственной    услуги:    "Осуществление
лицензирования   фармацевтической   деятельности    (за    исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными   средствами   и   аптеками   федеральных   организаций
здравоохранения)".

     Государственная услуга не включает  деятельность,  осуществляемую
организациями   оптовой   торговли   лекарственными   средствами   для
медицинского  применения   и   аптечными   организациями   федеральных
медицинских организаций, а также деятельность, осуществляемую в  сфере
обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

     1.2. Блок-схема  предоставления  Комитетом   по   здравоохранению
государственной  услуги  приведена  в  приложении  N 1  к   настоящему
Регламенту.

     1.3. Место  нахождения  Комитета  по  здравоохранению  (далее   -
Комитет) по адресу: Малая Садовая ул., д.1, Санкт-Петербург, 191023.

     График работы: понедельник-четверг - с 9.00 до 18.00, пятница - с
9.00 до 17.00, перерыв с 13.00  до  13.48,  выходные  дни  -  суббота,
воскресенье. В предпраздничные дни  продолжительность  времени  работы
Комитета сокращается на 1 час.

     Телефоны для справок:

     Отдел лицензирования фармацевтической деятельности  Лицензионного
управления Комитета: тел./факс: [phone];

     Лицензионное управление Комитета: тел./факс: [phone];

     "горячая" линия Комитета: [phone].

     Информацию о порядке предоставления государственной услуги  можно
получить:

     непосредственно   в   Отделе   лицензирования    фармацевтической
деятельности Лицензионного управления Комитета;

     с   использованием   средств   телефонной   связи,   электронного
информирования и электронной техники;

     посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях
общего пользования, в том числе на официальном сайте в сети Интернет;

     посредством публикации в средствах массовой информации,  изданиях
информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

     1.4. Интернет-портал "Государственные услуги в Санкт-Петербурге":
www.gu.spb.ru, адрес электронной почты:  [email protected].  ru,  справочный
многоканальный телефон: [phone].

     На Интернет-сайте Комитета,  а  также  на  стендах  Лицензионного
управления Комитета размещается следующая информация:

     выписки  из  нормативных  правовых   актов,   содержащих   нормы,
регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

     текст настоящего Регламента;

     перечень    документов,    представляемых     заявителями     для
предоставления   лицензии,   продления   срока   действия    лицензии,
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии;

     образцы   форм   документов,   необходимых   при   предоставлении
государственной услуги;

     график  (режим)  работы  Отдела  лицензирования  фармацевтической
деятельности Лицензионного управления Комитета;

     информация о времени и месте приема граждан;

     порядок рассмотрения обращений и получения консультаций;

     порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных
лиц лицензирующих органов;

     банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

     1.5. В рамках предоставления государственной  услуги  должностные
лица Комитета осуществляют консультирование:

     по вопросам применения  законодательных  и  нормативных  правовых
актов в области лицензирования фармацевтической деятельности;

     по   разъяснению   прав   и   обязанностей    должностных    лиц,
предоставляющих государственную услугу;

     по  разъяснению  прав  и  обязанностей  соискателей  лицензий   и
лицензиатов (юридических лиц и индивидуальных предпринимателей);

     по порядку и срокам  проведения  лицензирования  фармацевтической
деятельности;

     по порядку обжалования действий (бездействия) и решений органов и
должностных  лиц,  принятых  в  ходе  предоставления   государственной
услуги;

     по  результатам   предоставления   государственной   услуги,   за
исключением сведений конфиденциального характера.

     1.6. Комитет   при    предоставлении    государственной    услуги
осуществляет взаимодействие:

     с Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
социального  развития  (далее  -  Росздравнадзор),  которая   является
держателем подсистемы "Лицензирование" АИС Росздравнадзора;

     с Многофункциональными  центрами  предоставления  государственных
услуг,   которые   являются   структурными   подразделениями    Санкт-
Петербургского государственного учреждения "Многофункциональный  центр
предоставления государственных  услуг"  (далее  -  Многофункциональный
центр), информация о которых приведена в приложении N 2  к  настоящему
Регламенту и размещена на официальном сайте  Портала  "Государственные
услуги в Санкт-Петербурге".

     Многофункциональный центр расположен по  адресу:  196084,  Санкт-
Петербург,  Киевская  ул.,  д.28  лит.  А.  Телефон  (812)  573-90-70,
справочный многоканальный телефон [phone]. Адрес электронной  почты:
[email protected]. График работы: понедельник-четверг  с  9.00  до  18.00,
пятница с 9.00 до 17.00; перерыв с 13.00  до  13.48,  выходные  дни  -
суббота, воскресенье.

     1.7. Заявителями (соискателями лицензий, лицензиатами)  в  рамках
настоящего Регламента являются  юридические  лица  (кроме  организаций
оптовой   торговли   лекарственными   средствами   для    медицинского
применения,  федеральных  медицинских   организаций   и   организаций,
осуществляющих деятельность в сфере  обращения  лекарственных  средств
для  ветеринарного  применения)  и   индивидуальные   предприниматели.
Полномочия представителей, выступающих от имени  юридических  лиц  или
индивидуальных   предпринимателей,    подтверждаются    доверенностью,
оформленной в соответствии с требованиями законодательства.

     При обращении заявителей по телефону должностные  лица  Комитета,
осуществляющие  предоставление   государственной   услуги   (далее   -
должностные лица), проводят консультирование обратившихся граждан  или
организаций (соискателей лицензий, лицензиатов) по вопросам,  входящим
в их компетенцию.

     При ответах на устные обращения должностные  лица  подробно  и  в
корректной форме информируют обратившихся по  вопросам  предоставления
государственной услуги:

     ответ на телефонный звонок начинается с информации о наименовании
подразделения Комитета, в которое позвонил гражданин, фамилии,  имени,
отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок;

     во время  разговора  должностные  лица  четко  произносят  слова,
избегают параллельных разговоров с окружающими людьми и  не  прерывают
разговор по причине поступления звонка на другой аппарат; консультация
проводится без больших перерывов, лишних слов и эмоций;

     должностное   лицо,   осуществляющее   устное   консультирование,
принимает  все  необходимые  меры  для  ответа,  в  том  числе   и   с
привлечением других должностных лиц;

     в случае если должностное лицо, к которому  обратился  заявитель,
не может  ответить  на  данный  вопрос  в  настоящий  момент,  то  оно
предлагает заявителю назначить другое удобное для заявителя время  для
консультации;

     по окончании консультирования должностное  лицо  кратко  подводит
итог и перечисляет действия, которые следует предпринять заявителю.

       Раздел II. Стандарт предоставления государственной услуги

     2.1. Наименование    государственной    услуги:    "Осуществление
лицензирования   фармацевтической   деятельности    (за    исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными   средствами   и   аптеками   федеральных   организаций
здравоохранения)".

     Краткое    наименование:     "Лицензирование     фармацевтической
деятельности".

     2.2. Наименование   органа,   предоставляющего    государственную
услугу:

     Комитет по здравоохранению (далее - Комитет).

     2.3. Результат предоставления государственной услуги:

     предоставление   лицензии   на   осуществление   фармацевтической
деятельности (далее - лицензии);

     переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;

     досрочное прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата;

     выдача дубликата или  копии  документа,  подтверждающего  наличие
лицензии;

     предоставление информации из реестра лицензий о лицензиатах;

     контроль за соблюдением лицензионных требований и условий;

     приостановление действия лицензии и аннулирование лицензии;

     ведение реестра лицензий.

     2.4. Срок предоставления государственной услуги.

     2.4.1. Решение о предоставлении или об  отказе  в  предоставлении
лицензии Комитет принимает в срок, не превышающий сорока пяти дней  со
дня  регистрации  заявления   и   прилагаемых   к   нему   документов,
соответствующих требованиям настоящего Регламента.

     2.4.2. Переоформление    документа,    подтверждающего    наличие
лицензии, и прекращение действия  лицензии  осуществляется  в  течение
десяти  дней  со  дня  регистрации  заявления  и  прилагаемых  к  нему
документов, соответствующих требованиям настоящего Регламента.

     2.4.3. Дубликат  или  копия  документа,  подтверждающего  наличие
лицензии, предоставляются лицензиату в  течение  десяти  дней  со  дня
регистрации   заявления   и    документа,    подтверждающего    уплату
государственной пошлины  за  предоставляемую  услугу,  соответствующих
требованиям настоящего Регламента.

     2.4.4. Информация   из    реестра    лицензий    о    лицензиатах
предоставляется заявителю  лицензиату  в  течение  трех  дней  со  дня
получения  и  регистрации  заявления,   соответствующего   требованиям
настоящего Регламента.

     2.4.5. Ответ на письменное или электронное  обращение  гражданина
или  организации  готовится  в  течение  тридцати  дней  со  дня   его
регистрации в Общем отделе Комитета.

     2.5. Правовые  основания   для   предоставления   государственной
услуги:

     Кодекс Российской Федерации об  административных  правонарушениях
(Собрание законодательства Российской Федерации,  2002,  N 1  (ч.  I),
ст.1; N 18, ст.1721; N 30, ст.3029; N 44, ст.4295, ст.4298; 2003, N 1,
ст.2, N 27 (ч. I), ст.2700 (ч. II), ст.2708,  ст.2717;  N 46  (ч.  I),
ст.4434, ст.4440; N 50, ст.4847, ст.4855; N 52 (ч. I), ст.5037;  2004,
N 19 (ч. I), ст.1838, N 30,  ст.3095;  N 31,  ст.3229;  N 34,  ст.529,
ст.3533; N 44, ст.4266; 2005, N 1 (ч. I), ст.9, ст.13,  ст.37,  ст.40,
ст.45; N 10, ст.762, ст.763; N 13, ст.1077,  ст.1079;  N 17,  ст.1484;
N 19, ст.1752; N 25, ст.2431; N 27, ст.2719,  ст.2721;  N 30  (ч.  I),
ст.3104 (ч. II), ст.3124, ст.3131; N 40, ст.3986; N 50,  ст.247;  N 52
(ч. I), ст.5574, ст.5596; 2006; N 1, ст.4, ст.10; N 2, ст.172, ст.175;
N 6, ст.636; N 10, ст.1067; N 12, ст.1234; N 17 (ч. I), ст.1776; N 18,
ст.1907; N 19, ст.2066; N 23, ст.2380, ст.2385; N 28,  ст.2975;  N 30,
ст.3287; N 31 (ч. I), ст.3420,  ст.3432,  ст.3433,  ст.3438,  ст.3452;
N 43,  ст.4412;  N 45,  ст.4633,  ст.4634,  ст.4641,  N 50,   ст.5279,
ст.5281; N 52 (ч. I), ст.5498; 2007, N 1 (ч. I), ст.21, ст.25,  ст.29,
ст.33; N 7, ст.840;  N 15,  ст.1743;  N 16,  ст.1824,  ст.1825;  N 17,
ст.1930; N 20, ст.2367; N 21, ст.2456; N 26, ст.3089;  N 30,  ст.3755;
N 31, ст.4001, ст.4007,  ст.4008,  ст.4009,  ст.4015;  N 41,  ст.4845;
N 43, ст.5084; N 46, ст.5553; N 49, ст.6034, ст.6065;  N 50,  ст.6246;
2008, N 10 (ч. I),  ст.896;  N 18,  ст.1941;  N 19  (поправка);  N 20,
ст.2251, ст.2259; N 29 (ч. I), ст.3418; N 30 (ч. I), ст.3582, ст.3601,
ст.3604; N 45, ст.5143; N 49, ст.5738, ст.5745, ст.5748; N 52 (ч.  I),
ст.6227, ст.6235, ст.6236, ст.6248; 2009,  N 1,  ст.17;  N 7,  ст.771,
ст.777; N 19, ст.2276; N 23, ст.2759, ст.2767, ст.2776; N 26, ст.3120,
ст.3122, ст.3131, ст.3132; N 29, ст.3597, ст.3599,  ст.3635,  ст.3642;
N 30,  ст.3735,  ст.3739;  N 45,  ст.5265,  ст.5267;  N 48,   ст.5711,
ст.5724, ст.5755; N 52 (ч. I),  ст.6406,  ст.6412;  2010,  N 1,  ст.1;
N 11, ст.1169, ст.1176; N 15, ст.1743, ст.1751; N 18,  ст.2145;  N 21,
ст.2524,  ст.2526,  ст.2530,  N 23,  ст.2790;  N 25,  ст.3070;   N 27,
ст.3416, ст.3429; N 29,  ст.3989;  N 30,  ст.4000,  ст.4002,  ст.4005,
ст.4006, ст.4007; N 31, ст.4155, ст.4158, ст.4164,  ст.4191,  ст.4192,
ст.4195, ст.4198, ст.4206, ст.4207, ст.4208; N 32, ст.4298;  N 41  (ч.
II), ст.5192, ст.5193; N 46, ст.5918; N 49,  ст.6409;  N 50,  ст.6605;
N 52 (ч. I), ст.6984; 2011, N 1, ст.23, ст.29, ст.33, ст.47, ст.54);

     Налоговый кодекс Российской Федерации  (часть  вторая)  (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 32,  ст.3340,  ст.3341;
2001, N 1, ст.18; N 23,  ст.2289;  N 33,  ст.3413,  ст.3421,  ст.3429;
N 49, ст.4554, ст.4564; N 53, ст.5015, ст.5023; 2002, N 1, ст.4; N 22,
ст.2026; N 30, ст.3021,  ст.3027,  ст.3033;  N 52,  ст.5132,  ст.5138;
2003; N 1,  ст.2,  ст.5,  ст.6,  ст.8,  ст.11;  N 19,  ст.1749;  N 21,
ст.1958; N 22, ст.2066; N 23, ст.2174; N 26, ст.2567;  N 27,  ст.2700;
N 28, ст.2874, ст.2879,  ст.2886;  N 46,  ст.4435,  ст.4443,  ст.4444;
N 50, ст.4849; N 52, ст.5030, ст.5038, ст.5132; 2003,  N 24,  ст.2432;
2004, N 15, ст.1342; N 27, ст.2711, ст.2713, ст.2715;  N 30,  ст.3083,
ст.3084, ст.3088; N 31,  ст.3219,  ст.3220,  ст.3222,  ст.3231;  N 34,
ст.3517,  ст.3518,  ст.3520,  ст.3522,  ст.3523,   ст.3524,   ст.3525,
ст.3527; N 35, ст.3607; N 41, ст.3994; N 45, ст.4377;  N 49,  ст.4840;
2005, N 1, ст.9, ст.29, ст.30,  ст.34,  ст.38;  N 21,  ст.1918;  N 23,
ст.2201;  N 24,  ст.2312;  N 25,  ст.2427,  ст.2428,  ст.2429;   N 27,
ст.2707, ст.2710, ст.2713, ст.2717; N 30, ст.3101,  ст.3104,  ст.3112,
ст.3117, ст.3118, ст.3128,  ст.3129,  ст.3130;  N 43,  ст.4350;  N 50,
ст.5246, ст.5249; N 2, ст.5581; 2006, N 1, ст.12, ст.16; N 3,  ст.280;
N 10, ст.1065; N 12, ст.1233; N 23, ст.2380, ст.2382;  N 27,  ст.2881;
N 30, ст.3295; N 31,  ст.3433,  ст.3436,  ст.3443,  ст.3450,  ст.3452;
N 43, ст.4412; N 45,  ст.4627,  ст.4628,  ст.4629,  ст.4630,  ст.4738;
N 47, ст.4819; N 50, ст.5279, ст.5286; N 52, ст.5498; 2007, N 1, ст.7,
ст.20, ст.31, ст.39; N 13, ст.1465; N 21, ст.2461,  ст.2462,  ст.2463;
N 22,  ст.2563,  ст.2564;  N 23,  ст.2691;  N 31,  ст.3991,   ст.3995,
ст.4013; N 45, ст.5416,  ст.5417,  ст.5432;  N 46,  ст.5553,  ст.5554,
ст.5557; N 49, ст.6045,  ст.6046,  ст.6071;  N 50,  ст.6237,  ст.6245,
ст.6246; 2008, N 18, ст.1942;  N 26,  ст.3022;  N 27,  ст.3126;  N 30,
ст.3577, ст.3591, ст.3598, ст.3611, ст.3614, ст.3616;  N 42,  ст.4697;
N 48, ст.5500, ст.5503,  ст.5504,  ст.5519;  N 49,  ст.5723,  ст.5749;
N 52, ст.6218, ст.6219, ст.6227, ст.6236, ст.6237; 2009,  N 1,  ст.13,
ст.19, ст.22, ст.31; N 11,  ст.1265;  N 18,  ст.2147;  N 23,  ст.2772,
ст.2775;  N 26,  ст.3123;  N 27,  ст.3383;  N 29,  ст.3582,   ст.3598,
ст.3602, ст.3625, ст.3638, ст.3639, ст.3641, ст.3642;  N 30,  ст.3735,
ст.3739; N 39, ст.4534; N 44, ст.5171; N 45, ст.5271;  N 48,  ст.5711,
ст.5725, ст.5726, ст.5731, ст.5732, ст.5733, ст.5737;  N 51,  ст.6153,
ст.6155; N 52, ст.6444, ст.6450, ст.6455;  2010,  N 1,  ст.128;  N 15,
ст.1737, ст.1746; N 18, ст.2145; N 19, ст.2291; N 21,  ст.2524;  N 23,
ст.2797; N 25, ст.3070; N 28,  ст.3553;  N 31,  ст.4176,  4198;  N 32,
ст.4298; N 40, ст.4969; N 45,  ст.5750,  5756;  N 46,  ст.5918;  N 47,
ст.6034; N 48, ст.6247, 6248, 6249, 6250, 6251; 2011, N 1, ст.7, ст.9,
ст.21, ст.37);

     Основы законодательства Российской Федерации об  охране  здоровья
граждан от 22.07.1993 N 5487-1 (Собрание  законодательства  Российской
Федерации, 1998, N 10,  ст.1143;  1999,  N 51,  ст.6289;  2000,  N 49,
ст.4740; 2003, N 2, ст.167; N 9, ст.805; N 27,  ст.2700;  2004,  N 27,
ст.2711; N 35, ст.3607;  N 49,  ст.4850;  2005,  N 10,  ст.763;  N 52,
ст.5583; 2006, N 1,  ст.10;  N 6,  ст.640;  2007,  N 1,  ст.21;  N 31,
ст.4011; N 43, ст.5084; 2008,  N 30,  ст.3616;  N 45,  ст.5149;  N 52,
ст.6236; 2009, N 1, ст.17; N 30, ст.3739; N 8, ст.5717; N 52, ст.6441;
2010, N 31, 4161; N 40, ст.4969);

     Федеральный закон  от  08.08.2001  N 128-ФЗ "О     лицензировании
отдельных   видов деятельности" (Собрание законодательства  Российской
Федерации,    2001,  N 33,  ст.3430;  2002,  N 11,  ст.1020;     N 12,
ст.1093;  N 50,         ст.4925; 2003, N 2, ст.169; N 9, ст.805; N 11,
ст.956; N 13,  ст.1178;       N 52,       ст.5037;  2004,        N 45,
ст.4377;          2005,        N 13,                   ст.1078;  N 27,
ст.2719; 2006, N 1, ст.11; N 31, ст.3455; N 50,  ст.5279;  2007,  N 1,
ст.7; N 1, ст.15; N 7, ст.834; N 30,  ст.3748;  N 30,  ст.3749;  N 30,
ст.3750; N 45, ст.5427; N 46, ст.5554; N 49, ст.6079;  N 50,  ст.6247;
2008, N 18, ст.1944; N 29,  ст.3413;  N 30,  ст.3604;  N 30,  ст.3616;
2008, N 52, ст.6227; 2009, N 1,  ст.15;  N 1,  ст.17;  N 48,  ст.5723;
N 52, ст.6450; 2010, N 21,  ст.2525;  N 23,  ст.2791;  N 31,  ст.4209,
ст.7196; N 40, ст.4969;  N 41,  ст.5198;  N 46,  ст.5918;  2011,  N 1,
ст.54);

     Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О  персональных данных"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2006,  N 31  (1  ч.),
ст.3451; 2010, N 31, ст.4196; N 49, ст.6409; N 52 (1 ч.), ст.6974);

     Федеральный закон от  29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные  законодательные  акты  Российской  Федерации  в   связи   с
совершенствованием      разграничения      полномочий"       (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 1 (1 ч.), ст.21;  N 17,
ст.1932, ст.1933; N 43, ст.5084;  N 49,  ст.6070;  2008,  N 30  (ч.1),
ст.3597, ст.3735; 2009, N 52  (ч.1),  ст.6441;  2010,  N 19,  ст.2291;
N 31, ст.4167, 4206; N 46, ст.5918; N 49, ст.6422; 2011, N 1, ст.32);

     Федеральный закон     от 26.12.2008 N    294-ФЗ "О защите    прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при    осуществлении
государственного  контроля  (надзора)   и   муниципального   контроля"
(Собрание законодательства Российской  Федерации,  2008,  N 52  (ч.1),
ст.6249; 2009, N 18, ст.2140;  N 29,  ст.3601;  N 48,  ст.5711;  N 52,
ст.6441; 2010, N 17, ст.1988; N 18, ст.2142; N 31,  ст.4160,  ст.4193,
ст.4196; N 32, ст.4298; 2011, N 1, ст.20);

     Федеральный   закон   от   12.04.2010    N 61-ФЗ    "Об обращении
лекарственных   средств"   (Собрание    законодательства    Российской
Федерации, 2010, N 16, ст.1815, N 31, ст.4161,  N 42,  ст.5293,  N 49,
ст.6409; 2010, N 31, ст.4161; Российская  газета,  15.10.2010,  N 234;
03.12.2010, N 274);

     Федеральный  закон   от   27.07.2010   N 210-ФЗ   "Об организации
предоставления  государственных  и  муниципальных   услуг"   (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст.4179; Российская
газета, 08.04.2011);

     Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной  подписи"
(Собрание законодательства РФ, 11.04.2011, N 15, ст.2036);

     Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О         лицензировании
отдельных   видов деятельности" (Собрание законодательства  Российской
Федерации, 2011, N 19, ст.2716);

     Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2006  N
416 "Об утверждении   Положения о   лицензировании    фармацевтической
деятельности" (Собрание законодательства Российской  Федерации,  2006,
N 29,  ст.3250;  2009,  N 21,  ст.2575;  N 33,  ст.4086;  2010,  N 19,
ст.2316;  N 40,  ст.5076;   Российская   газета,   12.04.2008,   N 80;
19.11.2010, N 262);

     Постановление Правительства Российской  Федерации  от  26.01.2006
N 45  "Об организации  лицензирования  отдельных  видов  деятельности"
(Собрание законодательства Российской Федерации,  2006,  N 6,  ст.700;
2007,  N 20,  ст.2433;  N 37,  ст.4453;  N 41,  ст.4902;  N 15,  2008,
ст.1551; N 24, ст.2872; N 27, ст.3283; N 33, ст.3862;  N 47,  ст.5481;
2009, N 5, ст.622; N 21, ст.2575; N 25, ст.3069; 2010, N 20,  ст.2467,
2473; N 35, ст.4574; N 37, ст.4075; N 38, ст.4835; N 45, ст.5863; N 51
(3 ч.) ст.6943);

     Постановление Правительства Российской Федерации от 11.04.2006  N
208 "Об утверждении     формы  документа,  подтверждающего     наличие
лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16,
ст.1746; 2007, N 24, ст.2927);

     Распоряжение Правительства  Российской  Федерации от 17.12.2009 N
1993-р    "Об       утверждении  сводного  перечня      первоочередных
государственных и     муниципальных       услуг, предоставляемых     в
электронном  виде"  (Собрание   законодательства Российской Федерации,
2009, N 52 (2 ч.), ст.6626);

     Приказ Министерства  здравоохранения  и   социального    развития
Российской Федерации от 04.03.2003  N 80  "Об утверждении  отраслевого
стандарта  "Правила  отпуска  (реализации)  лекарственных  средств   в
аптечных     организациях.  Основные     положения"   (зарегистрирован
Министерством            юстиции        Российской           Федерации
17.03.2003  N 4272,          20.10.2004       N                  6074,
30.09.2005 N 7054, 19.06.2007 N 9668; Российская  газета,  20.03.2003,
N 52; 26.10.2004, N 236; 11.10.2005, N 227; 28.06.2007, N 136);

     Приказ Министерства    здравоохранения и    социального  развития
Российской            Федерации              от  09.11.2007  N 689  "О
порядке  ведения  единого  реестра        лицензий, в        том числе
предоставленных         органами         государственной        власти
субъектов  Российской   Федерации   в   соответствии   с   переданными
полномочиями"  (Бюллетень  нормативных   актов   федеральных   органов
исполнительной   власти,   10.03.2008,   N 10;   Российская    газета,
31.05.2008, N 117; 01.12.2010, N 271);

     Приказ Министерства  здравоохранения  и  социального     развития
Российской            Федерации          от 06.06.2008          N 263н
"Об             утверждении           Методических            указаний
по осуществлению органами государственной власти субъектов  Российской
Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию
фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством  юстиции
Российской   Федерации   30.06.2008   N 11901;   Российская    газета,
16.07.2008, N 150; 14.01.2010, N 4);

     Приказ Министерства здравоохранения и социального  развития
Российской          Федерации  от  23.08.2010  N 706н  "Об утверждении
Правил   хранения                лекарственных                средств"
(зарегистрирован              Министерством                    юстиции
Российской  Федерации  04.10.2010,   N 18608;   04.02.2011,   N 19703;
Российская газета, 13.10.2010, N 231; 11.02.2011, N 29);

     Приказ Федеральной службы по    надзору в сфере здравоохранения и
социального развития от 10.05.2007  N 836-Пр/07  "Об утверждении  форм
документов,  используемых  Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере
здравоохранения  и  социального  развития  в  процессе  лицензирования
фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством  юстиции
Российской   Федерации   20.08.2007   N 10016;   18.07.2008   N 12010;
17.12.2010 N 19225; Бюллетень нормативных  актов  федеральных  органов
исполнительной власти, 24.09.2007, N 39; 04.08.2008, N 31; 17.01.2011,
N 3);

     Закон Санкт-Петербурга от 12.12.2007  N 667-131  "О разграничении
полномочий органов государственной власти Санкт-Петербурга  в  области
охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения
в  Санкт-Петербурге"   (Вестник   Законодательного   Собрания   Санкт-
Петербурга, 21.01.2008, N 1,  Информационный  бюллетень  Администрации
Санкт-Петербурга, 21.01.2008, N 2);

     Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 N 1673
"О Комитете  по   здравоохранению"   (Вестник   Администрации   Санкт-
Петербурга,  28.02.2008,  N 2;  28.04.2008,  N 4;   26.01.2009,   N 1;
28.02.2009, N 2; 27.03.2009, N 3; 26.06.2009,  N 6;  26.06.2009,  N 6;
26.06.2009, N 6; 29.10.2009, N 10; 29.10.2009, N 10; 29.10.2009, N 10;
29.10.2009, N 10; 27.11.2009, N 11;  26.02.2010,  N 2;  Информационный
бюллетень Администрации Санкт-Петербурга,  19.04.2010,  N 14;  Вестник
Администрации Санкт-Петербурга, 27.07.2010, N 7);

     Распоряжение Правительства Санкт-Петербурга от 22.03.2011  N 8-рп
"О мероприятиях по переходу на предоставление исполнительными органами
государственной  власти  Санкт-Петербурга  государственных   услуг   в
электронном виде" (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 24.04.2011,
N 4).

     2.6. Исчерпывающий    перечень    документов,    необходимых    в
соответствии  с  законодательными  или  иными  нормативными  правовыми
актами для предоставления государственной услуги.

     2.6.1. При предоставлении лицензии:

     заявление о предоставлении лицензии (приложение N 3),  в  котором
указываются:

     лицензируемый  вид  деятельности,  который  соискатель   лицензии
намерен осуществлять;

     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе  фирменное   наименование,   и   организационно-правовая   форма
юридического лица, место его  нахождения,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,   который   намерен   осуществлять
заявитель, государственный регистрационный  номер  записи  о  создании
юридического лица и данные документа,  подтверждающего  факт  внесения
сведений  о  юридическом  лице   в   Единый   государственный   реестр
юридических лиц, - для юридического лица;

     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя,  место  его  жительства,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,   который   намерен   осуществлять
заявитель, данные документа, удостоверяющего  его  личность,  основной
государственный  регистрационный  номер   записи   о   государственной
регистрации  индивидуального  предпринимателя  и   данные   документа,
подтверждающего   факт    внесения    сведений    об    индивидуальном
предпринимателе  в  Единый   государственный   реестр   индивидуальных
предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

     идентификационный номер налогоплательщика и  данные  документа  о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

     копии учредительных документов - для юридического лица;

     документ,  подтверждающий  оплату  государственной   пошлины   за
предоставление лицензии;

     копия лицензии на  осуществление  медицинской  деятельности  (для
медицинских   организаций,   при   условии   выдачи   лицензии    иным
лицензирующим органом);

     копии документов, подтверждающих  право  собственности  или  иное
законное  основание  использования  помещений   и   оборудования   для
осуществления лицензируемой деятельности (за  исключением  медицинских
организаций);

     копия    выданного    в    установленном    порядке    санитарно-
эпидемиологического заключения о  соответствии  помещений  требованиям
санитарных правил (за исключением медицинских организаций);

     копии  документов   о   высшем   или   среднем   фармацевтическом
образовании   и   сертификата   специалиста   -   для    осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);

     копия документа о дополнительном профессиональном  образовании  в
части розничной торговли лекарственными препаратами  для  медицинского
применения - для осуществления фармацевтической деятельности  в  сфере
обращения  лекарственных  средств  для   медицинского   применения   в
обособленных подразделениях медицинских организаций (представляется  с
1 сентября 2011 года).

     2.6.2. При  переоформлении  документа,  подтверждающего   наличие
лицензии:

     заявление   о   переоформлении   документа   (приложение    N 4),
подтверждающего наличие лицензии, в котором указываются новые сведения
о   лицензиате   или   его   правопреемнике   и   данные    документа,
подтверждающего  факт  внесения  соответствующих  изменений  в  Единый
государственный реестр  юридических  лиц  или  Единый  государственный
реестр индивидуальных предпринимателей;

     документ,  подтверждающий  оплату  государственной   пошлины   за
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.

     2.6.3. При досрочном прекращении действия лицензии  по  заявлению
лицензиата:

     заявление о прекращении действия  лицензии  (приложение  N 5),  в
котором   указываются   полное   и    сокращенное    наименование    и
организационно-правовая форма организации, место ее  нахождения,  либо
фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя,
место   его   жительства,   номер    бланка    лицензии    (документа,
подтверждающего наличие лицензии) и  регистрационный  номер  лицензии,
срок действия лицензии (документа, подтверждающего наличие лицензии).

     2.6.4. При выдаче дубликата или копии документа (приложение N 6),
подтверждающего наличие лицензии:

     заявление о выдаче дубликата (копии)  документа,  подтверждающего
наличие  лицензии,  в  котором  указываются   полное   и   сокращенное
наименование и организационно-правовая  форма  организации,  место  ее
нахождения, либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального
предпринимателя,  место  его   жительства,   номер   бланка   лицензии
(документа, подтверждающего наличие лицензии) и регистрационный  номер
лицензии, срок действия лицензии (документа,  подтверждающего  наличие
лицензии);

     документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за выдачу
дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

     2.6.5. При  предоставлении  информации  из  реестра  лицензий   о
лицензиатах:

     заявление о  предоставлении  информации  из  реестра  лицензий  о
лицензиатах (приложение N 7),  в  котором  запрашивается  интересующая
информация;

     документ, подтверждающий плату за  предоставление  информации  из
реестра лицензий о лицензиатах (до 02.11.2011).

     Документы  представляются  на  бумажном  носителе  или  в   форме
электронного документа. Копии  документов  на  бумажном  носителе,  не
заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

     2.7. Исчерпывающий  перечень  оснований  для  отказа   в   приеме
заявления о предоставлении государственной услуги:

     наличие   в   заявлении   приписок,   подчисток,    неоговоренных
исправлений, ошибок в сведениях;

     отсутствие документа, подтверждающего полномочия лица действовать
от имени соискателя лицензии (лицензиата).

     2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении
государственной услуги:

     наличие  в   заявлении   и   (или)   документах,   представленных
соискателем  лицензии  (лицензиатом),  недостоверной  или   искаженной
информации;

     несоответствие  лицензионным  требованиям  и  условиям  объектов,
принадлежащих соискателю лицензии или используемых  им,  выявленное  в
ходе проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий
(при предоставлении лицензии).

     2.9. Размер  платы,  взимаемой  с  заявителя  при  предоставлении
государственной или муниципальной услуги.

     2.9.1. Государственная   пошлина   в    порядке    и    размерах,
установленных законодательством Российской Федерации:

     предоставление лицензии - 2600 рублей;

     переоформление документа,  подтверждающего  наличие  лицензии,  и
(или) приложения к такому документу в связи с внесением  дополнений  в
сведения   об   адресах   мест   осуществления   лицензируемого   вида
деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе
лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;

     переоформление документа,  подтверждающего  наличие  лицензии,  и
(или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

     выдача дубликата документа, подтверждающего наличие  лицензии,  -
200 рублей;

     продление срока действия лицензии - 200 рублей.

     2.9.2. Плата    в    порядке    и     размерах,     установленных
законодательством Российской Федерации (до 02.11.2011):

     предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий -  100
рублей  (кроме  органов  государственной  власти  и  органов  местного
самоуправления).

     2.10. Максимальный срок (время) ожидания  в  очереди  при  подаче
запроса (заявления) о  предоставлении  государственной  услуги  и  при
получении результата предоставления государственной услуги.

     Время  ожидания  в  очереди  при  подаче  запроса  (заявления)  в
Лицензионное управление Комитета составляет не более 30 минут.

     Время   ожидания   в   очереди   при    подаче    документов    в
Многофункциональном центре не более 45 минут.

     2.11. Срок   регистрации   запроса   (заявления)   заявителя    о
предоставлении государственной услуги.

     Продолжительность действия по приему заявления (от момента начала
рассмотрения   заявления   до   момента   регистрации   заявления)   в
Лицензионном управлении Комитета составляет не более 30 минут.

     Время   регистрации   запроса    при    подаче    документов    в
Многофункциональном центре составляет не более 40 минут.

     2.12. Требования  к   помещениям,   в   которых   предоставляются
государственные  услуги,  к  залу  ожидания,  местам  для   заполнения
запросов  о  предоставлении  государственной  услуги,   информационным
стендам  с  образцами  их  заполнения  и  перечнем   необходимых   для
предоставления каждой государственной услуги документов.

     Помещения,  в  которых  предоставляется  государственная  услуга,
места ожидания, имеют площади, соответствующие  санитарными  нормам  и
требованиям к рабочим (офисным) помещениям,  где  оборудованы  рабочие
места  с  использованием  персональных  компьютеров  и   копировальной
техники, и места для приема посетителей, а также оборудованы  стульями
и столами,  имеют  письменные  принадлежности  (карандаши,  авторучки,
бумагу)  для  заполнения  запросов  о  предоставлении  государственной
услуги и производству вспомогательных записей (памяток, пояснений).

     На  информационных   стендах   Комитета   размещается   следующая
информация:

     реквизиты законодательных  и  иных  нормативных  правовых  актов,
содержащих нормы, регулирующие предоставление государственной  услуги,
и их отдельные положения;

     образцы форм заявлений;

     настоящий Регламент;

     информация о принятии решения по предоставлению,  переоформлению,
приостановлению и возобновлению действия, аннулированию лицензии;

     место нахождения,  график  работы,  номера  контактных  телефонов
Комитета и Лицензионного управления Комитета.

     2.13. Показатели доступности и качества государственных услуг:

     возможность своевременного предоставления государственной услуги;

     возможность получения полной, актуальной и достоверной информации
о порядке предоставления государственных и муниципальных услуг, в  том
числе в электронной форме;

     возможность предоставления государственной услуги в  соответствии
со стандартом предоставления государственной услуги;

     возможность получения государственной услуги в электронной  форме
и  в  иных  формах,   предусмотренных   законодательством   Российской
Федерации, по выбору заявителя;

     возможность   досудебного   (внесудебного)   рассмотрения   жалоб
(претензий) в процессе получения государственной услуги;

     возможность     получения      государственной      услуги      в
многофункциональном центре.

     2.14. Иные  требования,  в  том  числе  учитывающие   особенности
предоставления государственной услуги в электронной форме.

     2.14.1. Заявление и документы по усмотрению заявителя могут  быть
поданы как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа.

     2.14.2. Обращение  за   получением   государственной   услуги   и
предоставление   государственной   услуги   могут   осуществляться   с
использованием   электронных   документов,   подписанных   электронной
подписью   в   соответствии   с   требованиями   Федерального   закона
"Об электронной подписи".

     2.14.3. В     случае      подачи      документов      посредством
Многофункционального   центра,   специалист,   осуществляющий    прием
документов, выполняет следующие действия:

     определяет предмет обращения;

     проводит проверку полномочий лица, подающего документы;

     проводит проверку соответствия документов требованиям,  указанным
в пунктах 2.6.1-2.6.5 настоящего Регламента, и правильность заполнения
заявления;

     осуществляет сканирование  представленных  документов,  формирует
электронное дело, все документы которого связываются единым уникальным
идентификационным   кодом,   позволяющим   установить   принадлежность
документов конкретному заявителю и виду обращения  за  государственной
услугой;

     заверяет электронное дело  своей  электронной  цифровой  подписью
(далее - ЭЦП);

     направляет копии документов и  реестр  документов  в  Комитет,  в
электронном виде (в составе пакетов электронных дел) в течение  одного
рабочего дня со дня обращения заявителя в  Многофункциональный  центр.
На  бумажных   носителях   (в   случае   необходимости   обязательного
предоставления оригиналов документов) - в течение трех рабочих дней со
дня обращения заявителя в Многофункциональный центр.

     При обнаружении несоответствия документов требованиям,  указанным
в    пунктах    2.6.1-2.6.5    настоящего    Регламента,    специалист
Многофункционального   центра,   осуществляющий   прием    документов,
возвращает их заявителю для устранения выявленных недостатков.

     По окончании приема  документов  специалист  Многофункционального
центра выдает заявителю расписку в приеме документов.

     При обращении заявителя посредством Многофункционального  центра,
результат  рассмотрения  представленных  документов  должностное  лицо
Комитета  направляет  в  Многофункциональный  центр,  для  дальнейшего
информирования соискателя лицензии (лицензиата).

     В  случае,  если  в  заявлении  было  указано  на   необходимость
направления решения Комитета в форме электронного  документа,  Комитет
направляет заявителю  соответствующее  решение  в  форме  электронного
документа.

     Информация  о  порядке  предоставления   государственной   услуги
размещается   на    сайте    Комитета    по    электронному    адресу:
http://www.gov.spb.ru раздел "Лицензирование".

     Информация  по  вопросам  предоставления  государственной  услуги
доводится  до  сведения  соискателей  лицензии  (лицензиатов)  и  иных
заинтересованных лиц по их письменным и иным обращениям.

     Комитетом принимаются обращения заявителей в свободной  форме  на
бумажном носителе  или  в  форме  электронного  документа.  Заявителем
указываются: наименование  структурного  подразделения  Комитета  либо
фамилия, имя, отчество  соответствующего  должностного  лица  Комитета
либо должность соответствующего лица Комитета,  а  также  наименование
обратившегося юридического лица либо фамилия, имя и  (в  случае,  если
имеется)   отчество   индивидуального   предпринимателя,   гражданина,
почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ,  уведомление
о переадресации обращения,  суть  обращения,  подпись  уполномоченного
лица и дата.

     В случае необходимости для подтверждения изложенных  в  обращении
фактов, заявитель прилагает к обращению документы и материалы либо  их
копии, заверенные в установленном порядке.

     К обращению, в случае подписания указанного обращения  лицом,  не
имеющим права действовать от имени юридического лица без доверенности,
должна прилагаться  доверенность,  подтверждающая  его  полномочия  на
подписание обращения.

     Обращение и документы (или их копии) должны  быть  составлены  на
русском языке или представляться с заверенным в установленном  порядке
переводом на русский язык.

     Ответ на обращение дается в простой,  четкой,  понятной  форме  с
указанием  фамилии   и   инициалов,   номера   телефона   специалиста,
оформившего ответ.

     2.14.4. По справочным номерам телефонов, указанных в  пункте  1.3
настоящего Регламента, предоставляется следующая информация, связанная
с предоставлением государственной услуги:

     адрес и график работы Комитета, контактная информация Комитета;

     перечень документов, необходимых  для  получения  государственной
услуги;

     входящие  номера,  под  которыми   зарегистрирована   в   системе
делопроизводства Комитета корреспонденция;

     текущие административные действия, предпринимаемые  по  обращению
заявителя;

     сроки принятия решений при предоставлении государственной услуги;

     принятие решений по конкретному письменному обращению;

     место размещения  на  сайте  Комитета  справочных  материалов  по
вопросам предоставления государственной услуги;

     порядок обжалования решений  при  предоставлении  государственной
услуги;

     иная информация о предоставлении государственной услуги.

     При  ответе  на  телефонные  звонки,  устные  и  иные   обращения
сотрудники  Комитета  подробно  и  в  корректной   форме   информируют
обратившихся по вопросам предоставления государственной услуги.

     Ответ на телефонный звонок начинается с информации о наименовании
исполнительного органа власти, в который позвонил гражданин,  фамилии,
имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.

     Во время разговора специалисты четко произносят  слова,  избегают
параллельных разговоров с окружающими людьми и не  прерывают  разговор
по причине поступления звонка на другой аппарат, а также принимают все
необходимые меры  для  ответа,  в  том  числе  с  привлечением  других
специалистов.

     В случае если специалист,  к  которому  обратился  гражданин,  не
может исчерпывающе ответить на данный вопрос в настоящий момент, то он
предлагает заявителю назначить другое удобное для него время с  учетом
графика работы Комитета для получения ответа на интересующий вопрос  в
полном объеме.

     По окончании консультирования специалист кратко подводит  итог  и
перечисляет действия, которые следует предпринять гражданину.

       Раздел III. Состав, последовательность и сроки выполнения
 административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том
 числе особенности выполнения административных процедур в электронной
                                 форме

     3.1. Состав,  последовательность,  сроки  выполнения  и   порядок
передачи   результата   административной   процедуры   "Предоставление
лицензии".

     Состав и последовательность административной процедуры включает в
себя административные действия:

     прием заявления и документов на предоставление лицензии;

     проведение   экспертизы   документов   и   проверки   полноты   и
достоверности   сведений   о   соискателе    лицензии    (лицензиате),
содержащихся в представленных заявлении и документах;

     издание  приказа  Комитета  о  проведении  проверки   возможности
выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных  требований
и условий;

     проведение проверки возможности выполнения  соискателем  лицензии
(лицензиатом) лицензионных требований и условий по месту осуществления
фармацевтической деятельности;

     издание  приказа  Комитета  о   предоставлении   (об   отказе   в
предоставлении) лицензии;

     уведомление соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении (об
отказе в предоставлении) лицензии;

     оформление и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии.

     3.1.1. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Прием заявления и документов на предоставление лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,   является   поступление   заявления   от
соискателя  лицензии,  лицензиата  или  уполномоченного  представителя
(далее - соискатель лицензии) с документами, указанными в пункте 2.6.1
настоящего Регламента.

     Уполномоченным представителем соискателя лицензии является  лицо,
действующее на основании доверенности, оформленной  в  соответствии  с
законодательством  Российской  Федерации   (далее   -   уполномоченный
представитель).

     Должностным   лицом,   ответственным   за   прием   заявления   о
предоставлении  лицензии  и  документов,  является  начальник   Отдела
лицензирования фармацевтической деятельности Лицензионного  управления
Комитета (далее - начальник отдела).

     Начальник отдела принимает  заявление  и  документы  и  назначает
должностное  лицо,  ответственное  за  прием  и  экспертизу   принятых
заявления и документов -  ведущего  или  главного  специалиста  Отдела
лицензирования фармацевтической  деятельности  (далее  -  ведущий  или
главный специалист отдела), который проверяет правильность  заполнения
заявления,  визирует  каждый  принятый  им  документ,  за  исключением
оригиналов   документов,   выданных   государственными   органами,   и
нотариально заверенных копий документов.

     Прием  заявления   о   предоставлении   лицензии   и   документов
завершается  составлением   описи,   в   которой   должностное   лицо,
ответственное  за  прием  заявления  и  документов,   указывает   дату
составления  описи,  соответствующую   дате   регистрации   заявления,
наименование принятых документов, количество листов каждого  принятого
документа. Опись подписывается  должностным  лицом,  ответственным  за
прием  заявления  и  документов,  и  соискателем  лицензии.  Заявление
регистрируется в журнале учета движения лицензионных дел с присвоением
номера лицензионного дела.

     Копия описи вручается  (направляется)  соискателю  лицензии  либо
направляется в Многофункциональный центр, в случае, если  заявление  о
предоставлении  лицензии   и   документы   были   поданы   посредством
Многофункционального центра.

     В  случае  отказа  в  приеме  заявления  от  соискателя  лицензии
делается соответствующая запись в журнале отказов в регистрации дел  с
указанием причин отказа, указанных в пункте 2.7 настоящего  Регламента
и под личную подпись соискателя лицензии.

     Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие)
полученного от соискателя лицензии заявления о предоставлении лицензии
требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом.

     Результатом административного действия является  прием  (отказ  в
приеме) и регистрация в журнале регистрации лицензионных дел  (журнале
отказов в регистрации  дел)  заявления  о  предоставлении  лицензии  и
документов.

     Контроль за совершением административного  действия  осуществляет
начальник Лицензионного управления.

     Способом фиксации результата является запись  должностного  лица,
ответственного за прием заявления, в журнале регистрации  лицензионных
дел (журнале отказов в регистрации дел).

     Срок    выполнения    настоящего    административного    действия
рассчитывается  исходя  из  продолжительности   действия   по   приему
заявления  о  предоставлении  лицензии  и  документов,  но  не   может
превышать тридцати минут.

     3.1.2. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Проведение  экспертизы  документов  и  проверки  полноты  и
достоверности   сведений   о   соискателе    лицензии    (лицензиате),
содержащихся в представленном заявлении о  предоставлении  лицензии  и
документах".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного действия,  является  принятое  и  зарегистрированное
лицензионное дело.

     Должностным  лицом,  ответственным   за   проведение   экспертизы
сведений, содержащихся в представленных заявлении и документах  (далее
- экспертиза документов),  является  ведущий  или  главный  специалист
отдела, назначаемый начальником отдела.

     Должностное  лицо,  ответственное   за   экспертизу   документов,
проводит  проверку  полноты  и  достоверности  сведений  о  соискателе
лицензии или лицензиате (далее - соискатель лицензии), содержащихся  в
представленных соискателем лицензии заявлении и  документах,  а  также
проверку полноты и достоверности сведений путем  сопоставления  их  со
сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических
лиц   или   в   Едином    государственном    реестре    индивидуальных
предпринимателей.

     В случае, если в представленных документах выявлены недостоверные
сведения, должностное лицо, ответственное  за  экспертизу  документов,
направляет  любым  доступным  способом  уведомление  о   необходимости
устранения нарушений в представленных документах  соискателю  лицензии
либо в Многофункциональный центр, если  документы  поданы  посредством
Многофункционального центра.

     После  проведения   экспертизы   документов   должностное   лицо,
ответственное  за  экспертизу  документов,  подготавливает   служебную
записку на имя начальника отдела с предложением о внесении  соискателя
лицензии  в  проект  приказа  на   проведение   проверки   возможности
выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий  при
осуществлении фармацевтической деятельности.

     Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие)
полученного от соискателя лицензии заявления о предоставлении лицензии
и документов требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом.

     Результатом административного действия является служебная записка
с предложением о внесении соискателя  лицензии  в  проект  приказа  на
проведение  проверки  возможности  выполнения   соискателем   лицензии
лицензионных требований и условий.

     Контроль за совершением административного  действия  осуществляет
начальник отдела.

     Способом фиксации результата является резолюция начальника отдела
на служебной  записке  о  подготовке  проекта  приказа  на  проведение
проверки  возможности  выполнения  соискателем  лицензии  лицензионных
требований и условий.

     Срок выполнения административного  действия  не  может  превышать
трех рабочих дней.

     3.1.3. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Издание приказа Комитета о проведении проверки  возможности
выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных  требований
и условий".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного действия, является  резолюция  начальника  отдела  о
подготовке проекта приказа Комитета о проведении проверки  возможности
выполнения соискателем лицензии или лицензиатом  (далее  -  соискатель
лицензии) лицензионных требований и условий (далее - приказ Комитета о
проведении проверки).

     Должностным лицом, ответственным за  подготовку  проекта  приказа
Комитета  о  проведении  проверки,  является  ведущий  специалист  или
главный специалист отдела, назначаемый  начальником  отдела  (далее  -
должностное лицо, ответственное за подготовку проекта приказа).

     Проект приказа Комитета о проведении проверки  разрабатывается  в
двух  экземплярах.  Первый  экземпляр  проекта  приказа  о  проведении
проверки на  оборотной  стороне  согласовывается  должностными  лицами
Комитета с  указанием  должности,  фамилии  и  инициалов  в  следующем
порядке:

     первым заместителем председателя Комитета;

     начальником Лицензионного управления Комитета;

     начальником отдела лицензирования  фармацевтической  деятельности
Лицензионного управления Комитета;

     начальником Общего отдела Комитета;

     начальником Юридического отдела Комитета.

     Обязанность по согласованию проекта приказа Комитета о проведении
проверки возлагается на должностное лицо, ответственное за  подготовку
проекта приказа.

     Приказ о проведении проверок подписывает председатель Комитета, а
в его отсутствие лицо, исполняющее обязанности председателя Комитета.

     После подписания приказа Комитета  о  проведении  проверки  Общим
отделом Комитета присваивается  приказу  номер  и  проставляется  дата
регистрации.

     После  регистрации  приказ  тиражируется,   архивируется,   копия
приказа направляется начальнику Лицензионного управления Комитета.

     В день получения  из  Общего  отдела  копии  приказа  Комитета  о
проведении проверки начальник Лицензионного управления передает  копию
указанного  приказа  начальнику  отдела  для  организации   проведения
проверок.

     Критерием  принятия  решения  об  издании  приказа  о  проведении
проверки  является  необходимость  проверки   возможности   выполнения
соискателем  лицензии  лицензионных  требований  и  условий  по  месту
осуществлении фармацевтической деятельности.

     Результатом административного действия является  издание  приказа
Комитета о проведении проверки.

     Контроль за совершением административного  действия  осуществляет
начальник отдела.

     Способом   фиксации   результата   является    подпись    приказа
председателем  Комитета,  а  в  его  отсутствие,  лицом,   исполняющим
обязанности председателя Комитета.

     Срок выполнения настоящего административного  действия  не  может
превышать трех  рабочих  дней  со  дня  принятия  решения  начальником
отдела.

     3.1.4. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Проведение  проверки  возможности  выполнения  лицензионных
требований и условий".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является  издание  приказа  Комитета   о
проведении проверки возможности выполнения лицензионных  требований  и
условий (далее - проверка).

     Должностным лицом, ответственным за проведение проверки, является
ведущий специалист, главный специалист, начальник отдела.

     О проведении проверки соискатель  лицензии,  лицензиат  (далее  -
соискатель лицензии) уведомляется должностным лицом не позднее  чем  в
течение  трех  рабочих  дней  до  начала  проведения  проверки   любым
доступным способом.

     Проверка проводится в сроки, установленные приказом о  проведении
проверки, не позднее тридцати пяти календарных дней с даты регистрации
заявления. Формы проведения проверки: выездная, документарная.

     В указанный срок включается время проведения проверки  соискателя
лицензии и время составления акта проверки.

     При  проведении  проверки  проверяется   возможность   выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий:

     наличие  у  соискателя  лицензии  принадлежащих  ему   на   праве
собственности или ином законном основании  соответствующих  помещений,
зданий, необходимых  для  выполнения  работ  (услуг),  соответствующих
установленным к ним требованиям;

     основание пользования помещениями  (свидетельство  о  регистрации
права собственности, договор аренды, договор ссуды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования помещениями,  оформленные  в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации);

     наличие необходимых помещений  для  выполнения  заявляемого  вида
деятельности;

     наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения  на
объект деятельности соискателя лицензии;

     наличие  соответствующего   материально-технического   оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии на  праве  собственности  или  ином
законном основании, включая оборудование, необходимое  для  выполнения
работ;

     наличие у руководителя организации  (за  исключением  медицинских
организаций)   -   соискателя    лицензии,    деятельность    которого
непосредственно   связана   с   розничной   торговлей   лекарственными
препаратами  для  медицинского  применения,  их  отпуском,  хранением,
перевозкой и изготовлением  высшего  фармацевтического  образования  и
стажа  работы  по  специальности  не  менее  3   лет   либо   среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста;

     наличие у индивидуального предпринимателя -  соискателя  лицензии
для осуществления  фармацевтической  деятельности  в  сфере  обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  -  высшего  или
среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

     наличие у соискателя лицензии  работников,  деятельность  которых
непосредственно   связана   с   розничной   торговлей   лекарственными
препаратами  для  медицинского  применения,  их  отпуском,  хранением,
перевозкой и изготовлением, имеющих:

     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств  для  медицинского  применения  (за  исключением
обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -  высшее  или
среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций  -  документ  о  дополнительном
профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными
препаратами для медицинского применения (с 1 сентября 2011 года);

     повышение   квалификации    специалистов    с    фармацевтическим
образованием не реже 1 раза в 5 лет.

     Акт проверки оформляется непосредственно после  ее  завершения  в
двух экземплярах, один  из  которых  с  копиями  приложений  вручается
руководителю,   иному   должностному    лицу    или    уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю,  его
уполномоченному представителю под расписку  об  ознакомлении  либо  об
отказе в ознакомлении с актом проверки.

     Ответственный исполнитель в течение трех дней с  даты  завершения
проверки  готовит  предложения   начальнику   отдела   о   возможности
предоставления  (отказа  в  предоставлении)  лицензии  по  результатам
проверки полноты  и  достоверности  сведений  о  соискателе  лицензии,
содержащихся в представленных заявлении и  документах,  и  результатах
выездной проверки о возможности (не возможности)  соискателя  лицензии
выполнять лицензионные требования и условия.

     На  основании  предложений  ведущих  или   главных   специалистов
начальник  отдела  составляет  служебную  записку  на  имя  начальника
Лицензионного управления о необходимости издания  приказа  Комитета  о
предоставлении (об отказе в предоставлении)  лицензии  по  результатам
экспертизы принятых заявления, документов и  проведенных  проверок  на
предмет возможности соблюдения лицензионных требований  и  условий  по
месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

     Критерием  принятия  решения  является   результат   проверки   о
возможности   (не   возможности)   выполнения   соискателем   лицензии
лицензионных   требований   и   условий   по    месту    осуществления
лицензируемого вида деятельности.

     Результатом  административного  действия  является  акт  проверки
возможности   (невозможности)    выполнения    соискателем    лицензии
лицензионных   требований   и   условий   по    месту    осуществления
лицензируемого вида деятельности.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации результата являются подписи должностных  лиц  в
акте   проверки   возможности    выполнения    соискателем    лицензии
(лицензиатом) лицензионных требований и условий.

     Срок выполнения настоящего  административного  действия  двадцать
календарных дней.

     3.1.5. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Издание приказа Комитета  о  предоставлении  (об  отказе  в
предоставлении) лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного действия, является решение начальника  Лицензионного
управления о подготовке проекта приказа Комитета о предоставлении  (об
отказе в предоставлении) лицензии.

     Должностным лицом, ответственным за подготовку проекта приказа  о
предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии (далее  -  проект
приказа), является ведущий или главный специалист отдела,  назначаемый
начальником отдела.

     Проект  приказа  Комитета  разрабатывается  в  двух  экземплярах.
Первый экземпляр проекта приказа на оборотной стороне  согласовывается
должностными  лицами  Комитета  с  указанием  должности,   фамилии   и
инициалов в следующем порядке:

     первым заместителем председателя Комитета;

     начальником Лицензионного управления Комитета;

     начальником отдела лицензирования  фармацевтической  деятельности
Лицензионного управления Комитета;

     начальником Юридического отдела Комитета;

     начальником Общего отдела Комитета.

     Обязанность по согласованию проекта приказа Комитета  возлагается
на должностное лицо, ответственное за подготовку проекта приказа.

     Приказ о предоставлении (об  отказе  в  предоставлении)  лицензии
(далее - приказ) подписывает председатель Комитета, а в его отсутствие
лицо, исполняющее обязанности председателя Комитета.

     После подписания приказа  Общим  отделом  Комитета  присваивается
приказу номер и проставляется дата регистрации.

     После  регистрации  приказ  тиражируется,   архивируется,   копия
приказа направляется начальнику Лицензионного управления Комитета.

     Критерием принятия решения  является  согласованный  должностными
лицами Комитета проект приказа.

     Результатом административного действия является  издание  приказа
Комитета о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом   фиксации   результата   является    подпись    приказа
председателем  Комитета,  а  в  его  отсутствие,  лицом,   исполняющим
обязанности председателя Комитета.

     Срок выполнения настоящего административного  действия  не  может
превышать трех календарных дней.

     3.1.6. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия:   "Уведомление   соискателя    лицензии    (лицензиата)    о
предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является  издание  приказа  Комитета   о
предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии.

     Должностным  лицом,  ответственным  за   уведомление   соискателя
лицензии, лицензиата (далее - соискатель  лицензии)  является  ведущий
специалист или  главный  специалист  отдела,  назначаемый  начальником
отдела.

     Должностное  лицо,  ответственное   за   выдачу   уведомления   о
предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии, в течение одного
дня  со  дня  издания  приказа   о   предоставлении   (об   отказе   в
предоставлении) лицензии  подготавливает  проект  уведомления  в  трех
экземплярах.

     В уведомлении указывается:

     наименование лицензирующего органа;

     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе  фирменное   наименование,   и   организационно-правовая   форма
юридического лица, место его  нахождения,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,  государственный   регистрационный
номер записи о создании юридического лица;

     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя,  место  его  жительства,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого вида деятельности,  данные  документа,  удостоверяющего
его личность, основной государственный регистрационный номер записи  о
государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

     лицензируемый вид деятельности;

     срок действия лицензии;

     идентификационный номер налогоплательщика;

     номер лицензии;

     дата принятия решения о предоставлении лицензии.

     Первый  экземпляр  уведомления  о  предоставлении  (об  отказе  в
предоставлении)  лицензии,   подписанный   заместителем   председателя
Комитета,  вручается  соискателю  лицензии  или  его   уполномоченному
представителю   под   подпись   в   журнале   выдачи   уведомлений   о
предоставлении  (переоформлении)  лицензий,  либо   направляется   ему
почтовым отправлением или в форме электронного документа (направляется
в Многофункциональный центр, если заявление о предоставлении  лицензии
и документы были поданы посредством Многофункционального центра).

     Второй  экземпляр  уведомления  о  предоставлении  (об  отказе  в
предоставлении) лицензии  направляется  почтовым  отправлением  или  в
форме электронного документа в Управление Федеральной налоговой службы
Российской Федерации по Санкт-Петербургу.

     Третий экземпляр уведомления приобщается  к  лицензионному  делу.
Лицензионное дело сдается в архив Лицензионного  управления.  Контроль
за хранением лицензионных дел осуществляет начальник отдела.

     В  случае,  если  в  предоставлении  лицензии  было  отказано,  в
уведомлении должны быть указаны причины отказа, а также реквизиты акта
проверки (при ее проведении).

     Критерием   принятия   решения   является   приказ   Комитета   о
предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии.

     Результатом   административного   действия   является    вручение
(направление) уведомления соискателю  лицензии  о  предоставлении  (об
отказе в предоставлении) лицензии.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом  фиксации  результата   является   подпись   уведомления
заместителем председателя Комитета.

     Срок выполнения настоящего административного  действия  не  может
превышать пяти дней со дня издания приказа о предоставлении (об отказе
в предоставлении) лицензии.

     При  обращении  соискателя   лицензии   в   Комитет   посредством
Многофункционального  центра,  должностное  лицо,   ответственное   за
информирование  соискателя  лицензии  о  принятом  решении   Комитета,
направляет уведомление о предоставлении лицензии  либо  мотивированный
отказ в предоставлении лицензии в Многофункциональный  центр  для  его
последующей передачи заявителю:

     в электронном виде в течение одного рабочего дня со  дня  издания
приказа о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;

     на бумажном носителе - в срок не более трех дней со  дня  издания
приказа о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии.

     3.1.7. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Оформление  и  выдача  документа,  подтверждающего  наличие
лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является  издание  приказа  Комитета   о
предоставлении лицензии.

     Должностным лицом, ответственным за оформление и выдачу лицензии,
является ведущий специалист или главный специалист отдела, назначаемый
начальником отдела.

     Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на  бланке
Комитета по здравоохранению  по  форме,  установленной  постановлением
Правительства  Российской  Федерации.  Документ  оформляется  в   двух
экземплярах, один из которых  вручается  соискателю  лицензии,  другой
хранится в лицензионном деле в  порядке,  установленном  распоряжением
Комитета (со 02.11.2011 в  одном  экземпляре  и  в  лицензионном  деле
хранится копия выданного документа).

     Критерием   принятия   решения   является   приказ   Комитета   о
предоставлении лицензии.

     Результатом   административного   действия   является    вручение
лицензиату    или     уполномоченному     представителю     документа,
подтверждающего наличие лицензии, под личную подпись в журнале  выдачи
лицензий на фармацевтическую деятельность.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации результата является личная  подпись  лицензиата
или его уполномоченного представителя в  журнале  выдачи  лицензий  на
фармацевтическую деятельность.

     Срок оформления документа, подтверждающего наличие  лицензии,  не
может  превышать  десяти  дней  со  дня  издания  приказа  Комитета  о
предоставлении лицензии.

     3.2. Состав,  последовательность,  сроки  выполнения  и   порядок
передачи   результата   административной   процедуры   "Переоформление
документа, подтверждающего наличие лицензии".

     Состав и последовательность административной процедуры включает в
себя административные действия:

     прием  заявления  о  переоформлении  документа,   подтверждающего
наличие лицензии;

     издание  приказа  Комитета  о   переоформлении   (об   отказе   в
переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии;

     уведомление   лицензиата   о   переоформлении   (об   отказе    в
переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии;

     оформление и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии.

     3.2.1. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Прием заявления о переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,   является   поступление   заявления   от
лицензиата  о  переоформлении   документа,   подтверждающего   наличие
лицензии.

     Заявление подается лицензиатом не позднее чем через  15  дней  со
дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр
юридических  лиц  или  Единый  государственный  реестр  индивидуальных
предпринимателей, в случае реорганизации  юридического  лица  в  форме
преобразования, изменения его наименования или  места  его  нахождения
либо   изменения   имени   или   места   жительства    индивидуального
предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления
юридическим лицом или индивидуальным  предпринимателем  лицензируемого
вида  деятельности  и  в  иных  предусмотренных  федеральным   законом
случаях.

     Должностным   лицом,   ответственным   за   прием   заявления   о
переоформлении лицензии и документов, является начальник отдела.

     Начальник отдела принимает  заявление  и  документы  и  назначает
должностное  лицо,  ответственное  за  прием  и  экспертизу   принятых
заявления и документов - ведущего  или  главного  специалиста  отдела,
который проверяет правильность заполнения заявления,  визирует  каждый
принятый им документ, за исключением оригиналов  документов,  выданных
государственными органами, и нотариально заверенных копий документов.

     Прием  заявления   о   предоставлении   лицензии   и   документов
завершается  составлением   описи,   в   которой   должностное   лицо,
ответственное  за  прием  заявления  и  документов,   указывает   дату
составления  описи,  соответствующую   дате   регистрации   заявления,
наименование принятых документов, количество листов каждого  принятого
документа. Опись подписывается  должностным  лицом,  ответственным  за
прием заявления и документов, и лицензиатом. Заявление  регистрируется
в  журнале  учета  движения  лицензионных  дел  с  присвоением  номера
лицензионного дела.

     Копия описи вручается (направляется) лицензиату либо направляется
в Многофункциональный центр, в случае, если заявление о переоформлении
лицензии и  документы  были  поданы  посредством  Многофункционального
центра.

     На  основании  предложений  ведущих  или   главных   специалистов
начальник  отдела  составляет  служебную  записку  на  имя  начальника
Лицензионного управления о необходимости издания приказа  Комитета  по
результатам экспертизы принятого заявления на  предмет  переоформления
(отказа в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

     В  случае  отказа  в  приеме  заявления  от  лицензиата  делается
соответствующая запись в журнале отказов в регистрации дел с указанием
причин отказа, указанных в пункте  2.7  настоящего  Регламента  и  под
личную подпись лицензиата.

     Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие)
полученного  от  лицензиата  заявления  о  переоформлении   документа,
подтверждающего   наличие   лицензии,   требованиям,   предусмотренным
настоящим Регламентом.

     Результатом административного действия является  прием  (отказ  в
приеме) и регистрация в журнале регистрации лицензионных дел  (журнале
отказов в регистрации  дел)  заявления  о  переоформлении  лицензии  и
документов.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации результата является запись  должностного  лица,
ответственного за прием заявления, в журнале регистрации  лицензионных
дел (журнале отказов в регистрации дел).

     Срок    выполнения    настоящего    административного    действия
рассчитывается  исходя  из  продолжительности   действия   по   приему
заявления  о  переоформлении  лицензии  и  документов,  но  не   может
превышать тридцати минут.

     3.2.2. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Издание приказа Комитета  о  переоформлении  (об  отказе  в
переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного действия, является решение начальника  Лицензионного
управления о подготовке приказа Комитета о переоформлении (об отказе в
переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

     Должностным лицом, ответственным за подготовку проекта приказа  о
переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего
наличие лицензии  (далее  -  проект  приказа),  является  ведущий  или
главный специалист отдела, назначаемый начальником отдела.

     Проект  приказа  Комитета  разрабатывается  в  двух  экземплярах.
Первый экземпляр проекта приказа на оборотной стороне  согласовывается
должностными лицами Комитета с указанием должности, фамилии, инициалов
и должности в следующем порядке:

     первым заместителем председателя Комитета;

     начальником Лицензионного управления Комитета;

     начальником отдела лицензирования  фармацевтической  деятельности
Лицензионного управления Комитета;

     начальником Юридического отдела Комитета;

     начальником Общего отдела Комитета.

     Обязанность по согласованию проекта приказа Комитета  возлагается
на должностное лицо, ответственное за подготовку проекта приказа.

     Приказ о переоформлении (об отказе в  переоформлении)  документа,
подтверждающего  наличие  лицензии  (далее  -   приказ),   подписывает
председатель  Комитета,  а  в   его   отсутствие   лицо,   исполняющее
обязанности председателя Комитета.

     После подписания приказа  Общим  отделом  Комитета  присваивается
приказу номер и проставляется дата регистрации.

     После  регистрации  приказ  тиражируется,   архивируется,   копия
приказа направляется начальнику Лицензионного управления Комитета.

     Критерием принятия решения  является  согласованный  должностными
лицами Комитета проект приказа.

     Результатом административного действия является  издание  приказа
Комитета о переоформлении  (об  отказе  в  переоформлении)  документа,
подтверждающего наличие лицензии.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом   фиксации   результата   является    подпись    приказа
председателем  Комитета,  а  в  его  отсутствие,  лицом,   исполняющим
обязанности председателя Комитета.

     Срок выполнения настоящего административного  действия  не  может
превышать трех календарных дней.

     3.2.3. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия:  "Уведомление  лицензиата  о  переоформлении  (об  отказе  в
переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является  издание  приказа  Комитета   о
переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего
наличие лицензии.

     Должностным  лицом,  ответственным  за   уведомление   лицензиата
является ведущий специалист или главный специалист отдела, назначаемый
начальником отдела.

     Должностное  лицо,  ответственное   за   выдачу   уведомления   о
переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего
наличие лицензии (далее - уведомление), в течение одного  дня  со  дня
издания приказа подготавливает проект уведомления в трех экземплярах.

     В уведомлении указывается:

     наименование лицензирующего органа;

     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе  фирменное   наименование,   и   организационно-правовая   форма
юридического лица, место его  нахождения,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,  государственный   регистрационный
номер записи о создании юридического лица;

     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя,  место  его  жительства,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого вида деятельности,  данные  документа,  удостоверяющего
его личность, основной государственный регистрационный номер записи  о
государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

     лицензируемый вид деятельности;

     срок действия лицензии от даты ранее предоставленной лицензии;

     идентификационный номер налогоплательщика;

     номер лицензии;

     дата   принятия   решения   о   переоформлении   (об   отказе   в
переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

     Первый  экземпляр  уведомления  о  переоформлении  (об  отказе  в
переоформлении)  лицензии,   подписанный   заместителем   председателя
Комитета,  вручается  соискателю  лицензии  или  его   уполномоченному
представителю   под   подпись   в   журнале   выдачи   уведомлений   о
предоставлении  (переоформлении)  лицензий,  либо   направляется   ему
почтовым отправлением или в форме электронного документа (направляется
в  Многофункциональный  центр,   если   заявление   о   переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии, было  подано  посредством
Многофункционального центра).

     Второй экземпляр уведомления направляется  почтовым  отправлением
или в форме электронного документа в Управление Федеральной  налоговой
службы Российской Федерации по Санкт-Петербургу.

     Третий экземпляр уведомления приобщается  к  лицензионному  делу.
Лицензионное дело сдается в архив Лицензионного  управления.  Контроль
за хранением лицензионных дел осуществляет начальник отдела.

     В случае если в переоформлении документа, подтверждающего наличие
лицензии, было отказано, в уведомлении  должны  быть  указаны  причины
отказа.

     Критерием   принятия   решения   является   приказ   Комитета   о
переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего
наличие лицензии.

     Результатом  административного   действия   является   (вручение)
направление уведомления  лицензиату  о  переоформлении  (об  отказе  в
переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом  фиксации  результата   является   подпись   уведомления
заместителем председателя Комитета.

     Срок выполнения настоящего административного  действия  не  может
превышать пяти дней со дня издания приказа о переоформлении (об отказе
в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

     При    обращении     лицензиата     в     Комитет     посредством
Многофункционального  центра,  должностное  лицо,   ответственное   за
информирование лицензиата  о  принятом  решении  Комитета,  направляет
уведомление о переоформлении (об отказе в  переоформлении)  документа,
подтверждающего наличие лицензии в Многофункциональный центр  для  его
последующей передачи заявителю:

     в электронном виде в течение одного рабочего дня со  дня  издания
приказа о  переоформлении  (об  отказе  в  переоформлении)  документа,
подтверждающего наличие лицензии;

     на бумажном носителе - в срок не более трех дней со  дня  издания
приказа о  переоформлении  (об  отказе  в  переоформлении)  документа,
подтверждающего наличие лицензии.

     3.2.4. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Оформление  и  выдача  документа,  подтверждающего  наличие
лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является  издание  приказа  Комитета   о
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

     Должностным лицом, ответственным за оформление и выдачу лицензии,
является ведущий специалист или главный специалист отдела, назначаемый
начальником отдела.

     Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на  бланке
Комитета по здравоохранению  по  форме,  установленной  постановлением
Правительства  Российской  Федерации.  Документ  оформляется  в   двух
экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой  хранится  в
лицензионном деле в порядке, установленном распоряжением Комитета  (со
02.11.2011 в одном экземпляре и в  лицензионном  деле  хранится  копия
выданного документа).

     Критерием   принятия   решения   является   приказ   Комитета   о
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

     Результатом   административного   действия   является    вручение
лицензиату    или     уполномоченному     представителю     документа,
подтверждающего наличие лицензии, под личную подпись в журнале  выдачи
лицензий на фармацевтическую деятельность.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации результата является личная  подпись  лицензиата
или его уполномоченного представителя в  журнале  выдачи  лицензий  на
фармацевтическую деятельность.

     Срок оформления документа, подтверждающего наличие  лицензии,  не
может  превышать  пяти  дней  со  дня  издания  приказа   Комитета   о
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

     3.3. Состав,  последовательность,  сроки  выполнения  и   порядок
передачи результата административной процедуры "Досрочное  прекращение
действия лицензии по заявлению лицензиата".

     Состав и последовательность административной процедуры включает в
себя административные действия:

     прием  заявления  лицензиата  о  досрочном  прекращении  действия
лицензии;

     издание  приказа  Комитета  о  досрочном   прекращении   действия
лицензии по заявлению лицензиата;

     уведомление лицензиата о досрочном прекращении действия  лицензии
по его заявлению.

     3.3.1. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Прием заявления лицензиата о досрочном прекращении действия
лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,   является   поступление   заявления   от
лицензиата о досрочном прекращении действия лицензии.

     Должностным лицом, ответственным за прием заявления лицензиата  о
досрочном прекращении действия лицензии (далее -  заявление)  является
ведущий или главный специалист отдела, назначаемый начальником  отдела
(далее - должностное лицо, ответственное за прием заявления).

     Должностное лицо, ответственное  за  прием  заявления,  принимает
заявление, проверяет правильность заполнения заявления и  регистрирует
в журнале учета входящей корреспонденции Лицензионного управления.

     Копия зарегистрированного заявления  вручается  лицензиату,  либо
направляется в Многофункциональный центр,  в  случае,  если  заявление
было подано лицензиатом посредством Многофункционального центра.

     Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие)
полученного от лицензиата заявления о досрочном  прекращении  действия
лицензии требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом.

     Результатом административного действия является  прием  (отказ  в
приеме)  и  регистрация  в  журнале  учета  входящей   корреспонденции
Лицензионного управления заявления лицензиата о досрочном  прекращении
действия лицензии.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации результата является запись  должностного  лица,
ответственного  за  прием  заявления,   в   журнале   учета   входящей
корреспонденции Лицензионного управления.

     Срок    выполнения    настоящего    административного    действия
рассчитывается  исходя  из  продолжительности   действия   по   приему
заявления лицензиата о досрочном прекращении действия лицензии, но  не
может превышать пятнадцати минут.

     3.3.2. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Издание приказа Комитета о досрочном  прекращении  действия
лицензии по заявлению лицензиата".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного действия, является регистрация заявления  лицензиата
о досрочном прекращении действия лицензии.

     Должностным лицом, ответственным за подготовку проекта приказа  о
досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата (далее
- проект приказа), является ведущий  или  главный  специалист  отдела,
назначаемый начальником отдела.

     Проект  приказа  Комитета  разрабатывается  в  двух  экземплярах.
Первый экземпляр проекта приказа на оборотной стороне  согласовывается
должностными  лицами  Комитета  с  указанием  должности,   фамилии   и
инициалов в следующем порядке:

     первым заместителем председателя Комитета;

     начальником Лицензионного управления Комитета;

     начальником отдела лицензирования  фармацевтической  деятельности
Лицензионного управления Комитета;

     начальником Юридического отдела Комитета;

     начальником Общего отдела Комитета.

     Обязанность по согласованию проекта приказа Комитета  возлагается
на должностное лицо, ответственное за подготовку проекта приказа.

     Приказ о досрочном прекращении  действия  лицензии  по  заявлению
лицензиата (далее - приказ) подписывает председатель Комитета, а в его
отсутствие лицо, исполняющее обязанности председателя Комитета.

     После подписания приказа  Общим  отделом  Комитета  присваивается
приказу номер и проставляется дата регистрации.

     После  регистрации  приказ  тиражируется,   архивируется,   копия
приказа направляется начальнику Лицензионного управления Комитета.

     Критерием принятия решения  является  согласованный  должностными
лицами Комитета проект приказа.

     Результатом административного действия является  издание  приказа
Комитета  о  досрочном  прекращении  действия  лицензии  по  заявлению
лицензиата.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом   фиксации   результата   является    подпись    приказа
председателем  Комитета,  а  в  его  отсутствие   лицом,   исполняющим
обязанности председателя Комитета.

     Срок выполнения настоящего административного  действия  не  может
превышать  пяти  календарных  дней  со   дня   регистрации   заявления
лицензиата о досрочном прекращении действия лицензии.

     3.3.3. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Уведомление лицензиата  о  досрочном  прекращении  действия
лицензии по его заявлению".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является  издание  приказа  Комитета   о
досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата.

     Должностным  лицом,  ответственным  за   уведомление   лицензиата
является ведущий специалист или главный специалист отдела, назначаемый
начальником отдела.

     Должностное лицо, ответственное за выдачу уведомления о досрочном
прекращении  действия  лицензии  по  заявлению  лицензиата  (далее   -
уведомление),  в  течение  одного   дня   со   дня   издания   приказа
подготавливает проект уведомления в трех экземплярах.

     Первый   экземпляр    уведомления,    подписанный    заместителем
председателя Комитета, вручается лицензиату  или  его  уполномоченному
представителю   под   подпись   в   журнале   выдачи   уведомлений   о
предоставлении  (переоформлении)  лицензий,  либо   направляется   ему
почтовым отправлением или в форме электронного документа (направляется
в Многофункциональный центр, если заявление  о  досрочном  прекращении
действия  лицензии  было   подано   посредством   Многофункционального
центра).

     Второй экземпляр уведомления направляется  почтовым  отправлением
или в форме электронного документа в Управление Федеральной  налоговой
службы Российской Федерации по Санкт-Петербургу.

     Третий экземпляр уведомления и заявление лицензиата  о  досрочном
прекращении действия лицензии приобщается к лицензионному делу.

     Критерием принятия решения является приказ Комитета  о  досрочном
прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата.

     Результатом   административного   действия   является    вручение
(направление) уведомления лицензиату о досрочном прекращении  действия
лицензии по его заявлению.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом  фиксации  результата   является   подпись   уведомления
заместителем председателя Комитета.

     Срок выполнения настоящего административного  действия  не  может
превышать  десяти  календарных  дней  со  дня  регистрации   заявления
лицензиата о досрочном прекращении действия лицензии.

     3.4. Состав,  последовательность,  сроки  выполнения  и   порядок
передачи результата административной процедуры "Выдача  дубликата  или
копии документа, подтверждающего наличие лицензии".

     Состав и последовательность административной процедуры включает в
себя административные действия:

     прием  заявления  о  выдаче  дубликата   или   копии   документа,
подтверждающего наличие лицензии;

     выдача дубликата или  копии  документа,  подтверждающего  наличие
лицензии.

     3.4.1. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Прием заявления о выдаче  дубликата  или  копии  документа,
подтверждающего наличие лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,   является   поступление   заявления   от
лицензиата о выдаче дубликата  или  копии  документа,  подтверждающего
наличие лицензии.

     Должностным лицом, ответственным за прием заявления лицензиата  о
выдаче дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии
(далее - заявление), является ведущий или главный  специалист  отдела,
назначаемый   начальником   отдела   (далее   -   должностное    лицо,
ответственное за прием заявления).

     Должностное лицо, ответственное  за  прием  заявления,  принимает
заявление, а также  документ,  подтверждающий  уплату  государственной
пошлины  за  выдачу  дубликата  документа,   подтверждающего   наличие
лицензии, проверяет правильность заполнения заявления и регистрирует в
журнале учета входящей корреспонденции Лицензионного управления.

     Копия зарегистрированного заявления  вручается  лицензиату,  либо
направляется в Многофункциональный центр,  в  случае,  если  заявление
было подано лицензиатом посредством Многофункционального центра.

     Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие)
полученного от лицензиата  заявления  о  выдаче  дубликата  или  копии
документа,  подтверждающего  наличие   лицензии,   требованиям   п.2.7
настоящего Регламента.

     Результатом административного действия является  прием  (отказ  в
приеме)  и  регистрация  в  журнале  учета  входящей   корреспонденции
Лицензионного управления заявления лицензиата о выдаче  дубликата  или
копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации результата является запись  должностного  лица,
ответственного  за  прием  заявления,   в   журнале   учета   входящей
корреспонденции Лицензионного управления.

     Срок    выполнения    настоящего    административного    действия
рассчитывается  исходя  из  продолжительности   действия   по   приему
заявления  лицензиата  о  выдаче  дубликата   или   копии   документа,
подтверждающего наличие лицензии, но не более пятнадцати минут.

     3.4.2. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия:  "Выдача  дубликата  или  копии  документа,  подтверждающего
наличие лицензии".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является  зарегистрированное   заявление
лицензиата о выдаче дубликата  или  копии  документа,  подтверждающего
наличие лицензии.

     Должностным лицом, ответственным  за  выдачу  дубликата  является
ведущий или главный специалист отдела, назначаемый начальником отдела.

     Должностное лицо, ответственное за  выдачу  дубликата  или  копии
документа, подтверждающего наличие лицензии,  на  основании  заявления
оформляет  дубликат  или  копию  документа,  подтверждающего   наличие
лицензии.

     Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на  бланке
Комитета  по   здравоохранению   с   пометкой   "Дубликат".   Документ
оформляется в двух экземплярах, один из которых  вручается  лицензиату
или  уполномоченному  представителю  под  личную  подпись  в   журнале
регистрации выдачи лицензий на фармацевтическую деятельность, другой -
хранится в  лицензионном  деле  лицензиата  в  порядке,  установленным
распоряжением  Комитета  (со  02.11.2011  в  одном  экземпляре   и   в
лицензионном деле хранится копия выданного документа).

     Результатом административного действия является выдача лицензиату
дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом  фиксации  административного  действия  является  личная
подпись  лицензиата  или  уполномоченного  представителя   в   журнале
регистрации выдачи лицензий на фармацевтическую деятельность.

     Срок выполнения настоящей  административной  процедуры  не  может
превышать десяти календарных дней.

     3.5. Состав,  последовательность,  сроки  выполнения  и   порядок
передачи   результата   административной   процедуры   "Предоставление
информации из реестра лицензий о лицензиатах".

     Состав и последовательность административной процедуры включает в
себя административные действия:

     прием заявления о предоставлении информации из реестра лицензий о
лицензиатах;

     направление  (вручение)  документа,  содержащего  информацию   из
реестра лицензий о лицензиатах.

     3.5.1. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Прием заявления  о  предоставлении  информации  из  реестра
лицензий о лицензиатах".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного   действия,   является   поступление   заявления   о
предоставлении информации из реестра лицензий о лицензиатах.

     Должностным   лицом,   ответственным   за   прием   заявления   о
предоставлении информации из реестра лицензий о  лицензиатах  является
ведущий  специалист  или  главный   специалист   отдела,   назначаемый
начальником отдела (далее - должностное лицо, ответственное  за  прием
заявления).

     Должностное лицо, ответственное  за  прием  заявления,  принимает
заявление  и  документ,  подтверждающий   плату   за   предоставляемую
информацию  (до   02.11.2011),   проверяет   правильность   заполнения
заявления и регистрирует  в  журнале  учета  входящей  корреспонденции
Лицензионного управления.

     Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие)
полученного заявления о предоставлении информации из реестра  лицензий
о лицензиатах требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом.

     Результатом   административного   действия   является   прием   и
регистрация в журнале  учета  входящей  корреспонденции  Лицензионного
управления заявления о предоставлении информации из реестра лицензий о
лицензиатах.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации результата является запись  должностного  лица,
ответственного  за  прием  заявления,   в   журнале   учета   входящей
корреспонденции Лицензионного управления.

     Срок    выполнения    настоящего    административного    действия
рассчитывается  исходя  из  продолжительности   действия   по   приему
заявления  о  предоставлении  информации   из   реестра   лицензий   о
лицензиатах, но не более пятнадцати минут.

     3.5.2. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Направление (вручение) документа, содержащего информацию из
реестра лицензий о лицензиатах".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного действия, является  зарегистрированное  заявление  о
предоставлении информации из реестра лицензий о лицензиатах.

     Должностным лицом, ответственным  за  предоставление  информации,
является  ведущий   или   главный   специалист   отдела,   назначаемый
начальником отдела.

     Должностное лицо,  ответственное  за  предоставление  информации,
готовит запрашиваемую информацию из реестра лицензий.

     Документ,  содержащий  информацию  из  реестра   о   лицензиатах,
заверяется начальником Лицензионного управления Комитета.

     Документ  оформляется  в  двух  экземплярах,  один   из   которых
вручается  (направляется)  заявителю  под  личную  подпись  в  журнале
регистрации исходящей корреспонденции Лицензионного управления, другой
- хранится в деле исходящей корреспонденции Лицензионного управления.

     Критерием принятия решения является  заявление  о  предоставлении
информации из реестра лицензий  о  лицензиатах,  зарегистрированное  в
журнале учета входящей корреспонденции Лицензионного управления.

     Результатом административного  действия  является  предоставление
информации из реестра о лицензиатах.

     Контроль за совершением административного действия осуществляется
начальником отдела.

     Способом фиксации  административного  действия  является  подпись
начальника   Лицензионного   управления   в   документе,    содержащем
запрашиваемую информацию.

     Срок выполнения настоящей  административной  процедуры  не  может
превышать трех дней.

     3.6. Состав,  последовательность,  сроки  выполнения  и   порядок
передачи   результата   административной   процедуры   "Контроль    за
соблюдением лицензионных требований и условий".

     Состав и последовательность административной процедуры включает в
себя административные действия:

     организация  и  проведение  плановой  (выездной,   документарной)
проверки;

     организация и проведение  внеплановой  (выездной,  документарной)
проверки.

     3.6.1. Требования   к   порядку   выполнения    административного
действия: "Организация и проведение плановой (выездной, документарной)
проверки".

     Юридическим    фактом,    служащим    основанием    для    начала
административного  действия,  является   ежегодный   план   проведения
плановых проверок, согласованный с органом прокуратуры, и утвержденный
председателем Комитета.

     Должностным лицом,  ответственным  за  организацию  и  проведение
плановой проверки является начальник отдела.

     Плановая  выездная  проверка  проводится  в  случае,   если   при
документарной проверке не представляется возможным:

     удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в
уведомлении о начале  осуществления  фармацевтической  деятельности  и
иных имеющихся в распоряжении Комитета документах  юридического  лица,
индивидуального предпринимателя;

     оценить    соответствие    деятельности    юридического     лица,
индивидуального   предпринимателя   обязательным    требованиям    без
проведения соответствующего мероприятия по контролю.

     Критерием  принятия  решения  о  проведении   проверки   является
наступление очередного этапа плана проверок на текущий год.

     Начальник отдела в  течение  двух  рабочих  дней  готовит  проект
приказа  о  проведении  проверки,  который  подписывает   председатель
Комитета,  а  в   его   отсутствие   лицо,   исполняющее   обязанности
председателя Комитета.

     В приказе указываются:

     наименование органа государственного контроля;

     фамилии,  имена,  отчества,  должности  должностного   лица   или
должностных  лиц,  уполномоченных  на  проведение  проверки,  а  также
привлекаемых   к   проведению   проверки   экспертов,   представителей
экспертных организаций;

     наименование  юридического  лица  или  фамилия,   имя,   отчество
индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

     цели,  задачи,  предмет  проверки  и  срок  ее  проведения  (срок
проведения проверки не может превышать  двадцать  рабочих  дней,  а  в
отношении  одного  субъекта  малого  предпринимательства  общий   срок
проведения плановых выездных проверок  не  может  превышать  пятьдесят
часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в
год);

     правовые основания проведения проверки;

     сроки проведения и перечень мероприятий по контролю,  необходимых
для достижения целей и задач проведения проверки;

     перечень административных регламентов проведения  мероприятий  по
контролю, административных регламентов взаимодействия;

     перечень документов,  представление  которых  юридическим  лицом,
индивидуальным предпринимателем  необходимо  для  достижения  целей  и
задач проведения проверки;

     даты начала и окончания проведения проверки.

     О  проведении  плановой  выездной  проверки   юридическое   лицо,
индивидуальный предприниматель уведомляются Комитетом не позднее чем в
течение  трех  рабочих  дней  до  начала  ее  проведения   посредством
направления  копии  приказа  Комитета  о  начале  проведения  плановой
проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении  или
иным доступным способом.

     Проверка проводится назначенными должностными  лицами  в  строгом
соответствии  со  сведениями,  указанными  в  приказе   о   проведении
проверки.  В  том  случае,  если  при  проведении  проверки  требуется
осуществление  исследований  (испытаний),  экспертиз,  Комитет  вправе
привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и
специалистов.

     Плановая  выездная  проверка  проводится  по   месту   нахождения
юридического лица, месту  осуществления  деятельности  индивидуального
предпринимателя  и  (или)  по  месту  фактического  осуществления   их
деятельности.

     Плановая выездная проверка начинается с  предъявления  служебного
удостоверения должностными лицами Комитета, обязательного ознакомления
руководителя  или   иного   должностного   лица   юридического   лица,
индивидуального предпринимателя, его уполномоченного  представителя  с
приказом Комитета о назначении  выездной  проверки  и  с  полномочиями
проводящих  выездную  проверку  лиц,  а  также  с  целями,   задачами,
основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий
по   контролю,   составом   экспертов,   представителями    экспертных
организаций,  привлекаемых  к  выездной  проверке,  со  сроками  и   с
условиями ее проведения.

     Руководитель,   иное   должностное   лицо   или    уполномоченный
представитель юридического лица, индивидуальный  предприниматель,  его
уполномоченный представитель обязаны  предоставить  должностным  лицам
Комитета, проводящим выездную  проверку,  возможность  ознакомиться  с
документами,  связанными  с  целями,  задачами  и  предметом  выездной
проверки,  в  случае,  если  выездной   проверке   не   предшествовало
проведение  документарной  проверки,   а   также   обеспечить   доступ
проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в  выездной
проверке   экспертов,   представителей   экспертных   организаций   на
территорию,   в   используемые   юридическим   лицом,   индивидуальным
предпринимателем  при  осуществлении  деятельности  здания,  строения,
сооружения,   помещения,    к    используемым    юридическим    лицом,
индивидуальным  предпринимателем  оборудованию,   подобным   объектам,
транспортным средствам.

     Проверка проводится по следующим направлениям:

     наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или
на ином законном основании помещений и оборудования,  необходимых  для
осуществления   фармацевтической   деятельности   и    соответствующих
установленным  к   ним   требованиям   (за   исключением   медицинских
организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

     наличие  у  медицинской  организации  -  лицензиата  лицензии  на
осуществление медицинской деятельности;

     соблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   розничную   торговлю
лекарственными  препаратами  для  медицинского  применения   (аптечные
организации,  индивидуальные  предприниматели,  имеющие  лицензию   на
осуществление   фармацевтической   деятельности),    правил    отпуска
лекарственных  препаратов  для   медицинского   применения   аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
осуществление   фармацевтической    деятельности,    правил    отпуска
наркотических средств и  психотропных  веществ,  зарегистрированных  в
качестве   лекарственных   препаратов,    лекарственных    препаратов,
содержащих наркотические средства и психотропные вещества,  требований
части 3 статьи  55  Федерального  закона  "Об обращении  лекарственных
средств" и установленных предельных розничных надбавок  к  фактическим
отпускным ценам производителей на  жизненно  необходимые  и  важнейшие
лекарственные препараты;

     соблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   розничную   торговлю
лекарственными препаратами для  медицинского  применения  (медицинская
организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения медицинскими организациями и обособленными  подразделениями
медицинских организаций;

     соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных
препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения;

     соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  хранение  лекарственных
средств для медицинского применения -  правил  хранения  лекарственных
средств для медицинского применения;

     соблюдение лицензиатом требований статьи 57  Федерального  закона
"Об обращении лекарственных средств";

     наличие у руководителя организации  (за  исключением  медицинских
организаций)  -  лицензиата,  деятельность  которого   непосредственно
связана  с  розничной   торговлей   лекарственными   препаратами   для
медицинского  применения,  их  отпуском,   хранением,   перевозкой   и
изготовлением - высшего фармацевтического образования и  стажа  работы
по специальности  не  менее  3  лет  либо  среднего  фармацевтического
образования  и  стажа  работы  по  специальности  не  менее   5   лет,
сертификата специалиста;

     наличие у индивидуального предпринимателя  -  лицензиата  высшего
или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

     наличие   у   лицензиата   работников,    деятельность    которых
непосредственно   связана   с   розничной   торговлей   лекарственными
препаратами  для  медицинского  применения,  их  отпуском,  хранением,
перевозкой и изготовлением, имеющих:

     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств  для  медицинского  применения  (за  исключением
обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -  высшее  или
среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

     для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций  -  документ  о  дополнительном
профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными
препаратами для медицинского применения (с 1 сентября 2011 года);