ЗАКОН
КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
О лекарственном обеспечении
Принят Законодательным Собранием Краснодарского края
24 июня 2009 года
(В редакции Закон Краснодарский край от 07.11.2011 г. N 2355-КЗ;
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ; от 29.04.2016 № 3391-КЗ)
Настоящий Закон устанавливает правовые и организационные основы
предоставления лекарственной помощи населению Краснодарского края и
систему социальной защиты граждан Российской Федерации, проживающих на
территории Краснодарского края, имеющих право на меры социальной
поддержки по лекарственному обеспечению.
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Сфера применения настоящего Закона
Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим при
лекарственном обеспечении граждан на территории Краснодарского края.
(В редакции Закон Краснодарский край от 07.11.2011 г. N 2355-КЗ)
Статья 2. Правовое регулирование отношений в сфере
лекарственного обеспечения жителей Краснодарского края
Правовое регулирование отношений в сфере лекарственного
обеспечения жителей Краснодарского края осуществляется Конституцией
Российской Федерации, Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N
323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации, настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами
Краснодарского края.
(Статья в редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Глава 1.1. ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Статья 2.1. Полномочия Законодательного Собрания Краснодарского
края в сфере лекарственного обеспечения
К полномочиям Законодательного Собрания Краснодарского края в
сфере лекарственного обеспечения относятся:
1) принятие законов Краснодарского края и иных нормативных
правовых актов Законодательного Собрания Краснодарского края в сфере
лекарственного обеспечения;
2) утверждение объема расходов на лекарственное обеспечение при
формировании краевого бюджета и осуществление контроля за их
использованием;
3) осуществление контроля за соблюдением и исполнением
законодательства Краснодарского края, устанавливающего социальные
гарантии по лекарственному обеспечению;
4) осуществление в пределах своей компетенции иных полномочий в
соответствии с федеральным законодательством и законодательством
Краснодарского края.
Статья 2.2. Полномочия высшего исполнительного органа
государственной власти Краснодарского края -
администрации Краснодарского края в сфере
лекарственного обеспечения
К полномочиям высшего исполнительного органа государственной
власти Краснодарского края - администрации Краснодарского края в сфере
лекарственного обеспечения относятся:
1) реализация государственной политики в сфере лекарственного
обеспечения;
2) обеспечение разработки, утверждение и реализация
государственных программ Краснодарского края в сфере лекарственного
обеспечения;
3) осуществление финансирования и обеспечение организации
контроля за целевым использованием финансовых средств в сфере
лекарственного обеспечения;
4) определение порядка осуществления лекарственного обеспечения
при возникновении чрезвычайных ситуаций техногенного, природного и
искусственного характера, инфекционных заболеваний и массовых
неинфекционных заболеваний (отравлений) в соответствии с федеральным
законодательством;
5) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных
размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам,
установленным производителями лекарственных препаратов, на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов;
6) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для
лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и
хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих
к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;
7) определение органа исполнительной власти Краснодарского края,
уполномоченного для осуществления регионального государственного
контроля на территории Краснодарского края за применением цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли
лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление
фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями
(амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами,
центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),
расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют
аптечные организации; (В редакции Закон Краснодарский край
от 29.04.2016 № 3391-КЗ)
8) организация и утверждение порядка создания резерва
лекарственных средств и медицинских изделий в целях оказания
экстренной медицинской помощи при возникновении чрезвычайных ситуаций
техногенного, природного и искусственного характера, инфекционных
заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
9) организация государственной закупки лекарственных препаратов в
соответствии с федеральным законодательством о контрактной системе в
сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и
муниципальных нужд;
10) утверждение дополнительного перечня лекарственных препаратов
для льготного лекарственного обеспечения граждан;
11) осуществление в пределах своей компетенции иных полномочий в
соответствии с федеральным законодательством и законодательством
Краснодарского края.
(Глава дополнена - Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Глава 2. Организация лекарственного обеспечения граждан на
территории Краснодарского края
Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения граждан
Основными принципами лекарственного обеспечения граждан являются:
1) доступность, безопасность, эффективность и надлежащее качество
лекарственных средств;
2) обеспечение отпуска лекарственных препаратов отдельным
категориям граждан на льготных условиях;
3) предоставление гражданам государственных гарантий в сфере
лекарственного обеспечения в соответствии с нормативными правовыми
актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами
Краснодарского края и настоящим Законом.
(Статья в редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Статья 4. Виды лекарственного обеспечения граждан
Лекарственное обеспечение граждан подразделяется:
1) по видам финансирования на:
а) льготное лекарственное обеспечение граждан;
б) лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан;
2) по видам оказания медицинской помощи на: (В редакции Закон
Краснодарский край от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
а) лекарственное обеспечение граждан при оказании первичной
медико-санитарной помощи; (В редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
б) лекарственное обеспечение граждан при оказании
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской
помощи; (В редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
в) лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой, в том
числе скорой специализированной, медицинской помощи; (В редакции Закон
Краснодарский край от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
г) лекарственное обеспечение граждан при оказании паллиативной
медицинской помощи. (В редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Статья 5. Льготное лекарственное обеспечение граждан
1. Льготное лекарственное обеспечение за счет средств
федерального бюджета и краевого бюджета гарантируется гражданам,
имеющим право на данную меру социальной поддержки в соответствии с
федеральным законодательством и законодательством Краснодарского края.
2. Закупка лекарственных препаратов в рамках государственных
гарантий льготного лекарственного обеспечения граждан осуществляется в
соответствии с требованиями федерального законодательства о
контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для
обеспечения государственных и муниципальных нужд. (В редакции Закон
Краснодарский край от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Статья 6. Лекарственное обеспечение за счет личных средств
граждан
Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан
осуществляется аптечными организациями и индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями,
фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей
врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных
пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации в установленном
законодательством порядке. (В редакции Закон Краснодарский край от
06.03.2014 г. N 2914-КЗ;от 29.04.2016 № 3391-КЗ)
Статья 7. Лекарственное обеспечение граждан при оказании
медицинской помощи
1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи при оказании первичной
медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной
форме, специализированной, в том числе высокотехнологичной,
медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной,
медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи в стационарных
условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами
для медицинского применения, включенными в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с
Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в
утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских
изделий, имплантируемых в организм человека.
2. При оказании медицинской помощи в рамках территориальной
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи в Краснодарском крае осуществляется:
1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе
специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским
показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям
лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за
индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
3) отпуск населению лекарственных препаратов в соответствии с
перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном
лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия
отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с
перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых
лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с
пятидесятипроцентной скидкой.
3. Граждане Российской Федерации, проживающие в Краснодарском
крае, обеспечиваются лекарственными препаратами для лечения
заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических
прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению
продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за
исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15
Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации"), за счет средств краевого
бюджета.
4. Лица, имеющие право на получение государственной социальной
помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с пунктом 1 части
1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О
государственной социальной помощи", отказавшиеся от получения
социальной услуги (обеспечение необходимыми лекарственными
препаратами) и получающие ежемесячную денежную выплату на оплату
указанной социальной услуги, обеспечиваются лекарственными препаратами
для медицинского применения и медицинскими изделиями при оказании
медицинской помощи в соответствии с территориальной программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи в Краснодарском крае.
5. Финансирование лекарственного обеспечения граждан при оказании
медицинской помощи осуществляется за счет средств краевого бюджета и
средств бюджета Территориального фонда обязательного медицинского
страхования Краснодарского края.
(Статья в редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Статья 8. Резерв лекарственных средств и медицинских изделий
В целях оказания экстренной медицинской помощи при возникновении
чрезвычайных ситуаций техногенного, природного и искусственного
характера, инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных
заболеваний (отравлений) исполнительные органы государственной власти
Краснодарского края могут создавать резервы лекарственных средств и
медицинских изделий.
(Статья в редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Статья 9. Государственный контроль в сфере лекарственного
обеспечения
Органы исполнительной власти Краснодарского края осуществляют
государственный контроль в сфере лекарственного обеспечения
посредством лицензионного контроля в порядке, установленном
федеральным законодательством.
(Статья в редакции Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Статья 9.1 Ответственность за нарушение законодательства в сфере
лекарственного обеспечения
Ответственность за нарушение законодательства в сфере
лекарственного обеспечения устанавливается федеральным
законодательством.
(Статья дополнена - Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Глава 3. (Утратила силу - Закон Краснодарский край
от 06.03.2014 г. N 2914-КЗ)
Глава 4. Заключительные положения
Статья 14. Признание утратившими силу законов Краснодарского края
в связи с принятием настоящего Закона
Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившими
силу:
1) Закон Краснодарского края от 9 февраля 1998 года N 118-КЗ
"О лекарственном обеспечении граждан на территории Краснодарского
края";
2) статью 10 Закона Краснодарского края Ґ1 28 декабря 2004 года
N 818-КЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты и
признании утратившими силу некоторых законодательных актов
Краснодарского края";
3) Закон Краснодарского края от 28 июля 2006 года N 1067-КЗ
"О внесении изменения в статью 6 Закона Краснодарского края
"О лекарственном обеспечении граждан на территории Краснодарского
края";
4) Закон Краснодарского края от 5 июня 2008 года N 1486-КЗ
"О внесении изменения в статью 3 Закона Краснодарского края
"О лекарственном обеспечении граждан на территории Краснодарского
края".
Статья 15. Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10 дней со дня его
официального опубликования.
Глава администрации (губернатор)
Краснодарского края А.Н.Ткачев
Краснодар
7 июля 2009 года
N 1781-КЗ
