Закон Карачаево-Черкесской Республики от 18.05.2012 № 39-РЗ

 



                                ЗАКОН
                   КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ


           Об отдельных вопросах лекарственного обеспечения
              населения Карачаево-Черкесской Республики

         (В редакции Законов Карачаево-Черкесской Республики
         от 17.12.2012 г. N 105-РЗ; от 13.03.2013 г. N 11-РЗ)



Принят Народным Собранием (Парламентом)
Карачаево-Черкесской Республики                      25 апреля 2012 г.


     Статья 1.    Полномочия     органов     исполнительной     власти
Карачаево-Черкесской   Республики   в  сфере  обращения  лекарственных
средств
     К полномочиям органов исполнительной власти  Карачаево-Черкесской
Республики в сфере обращения лекарственных средств относятся:
     1) разработка и реализация республиканских  программ  обеспечения
населения лекарственными препаратами;
     2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных
размеров   розничных   надбавок   к   фактическим   отпускным   ценам,
установленным    производителями    лекарственных    препаратов,    на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых  и
важнейших лекарственных препаратов;
     3)   осуществление  регионального  государственного  контроля  за
применением  цен  на  лекарственные  препараты,  включенные в перечень
жизненно    необходимых    и   важнейших   лекарственных   препаратов,
организациями     оптовой     торговли,    аптечными    организациями,
индивидуальными     предпринимателями,     имеющими     лицензию    на
фармацевтическую деятельность; (В редакции Закона Карачаево-Черкесской
Республики от 17.12.2012 г. N 105-РЗ)
     4) установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию
на фармацевтическую  деятельность,  и  их  обособленных  подразделений
(амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских  пунктов,  центров
(отделений) общей  врачебной  (семейной)  практики),  расположенных  в
сельских поселениях, в которых  отсутствуют  аптечные  организации,  а
также перечень лекарственных препаратов (за исключением  наркотических
лекарственных препаратов  и  психотропных  лекарственных  препаратов),
продажа которых может осуществляться  указанными  организациями  и  их
обособленными подразделениями;
     5) организация обеспечения лиц,  страдающих  социально  значимыми
заболеваниями   и   заболеваниями,   представляющими   опасность   для
окружающих, лекарственными препаратами;
     6) обеспечение  граждан   зарегистрированными   в   установленном
порядке на территории Российской Федерации лекарственными  препаратами
для лечения  заболеваний,  включенных  в  перечень  жизнеугрожающих  и
хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,  приводящих
к сокращению продолжительности жизни гражданина или  его  инвалидности
(за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части  1  статьи  15
Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ  "Об основах  охраны
здоровья граждан в Российской Федерации");
     7) организация создания  республиканского  резерва  лекарственных
препаратов  и  изделий  медицинского  назначения  в   целях   оказания
экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях;
     8) организация размещения  государственного  заказа  на  поставку
лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии
с   требованиями   федерального    законодательства    о    размещении
государственного заказа для государственных нужд;
     9) осуществление полномочий, переданных Российской Федерацией.

     Статья 2. Установление предельных размеров  оптовых  и  розничных
надбавок
     1. Органы исполнительной власти  Карачаево-Черкесской  Республики
устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры
розничных  надбавок  к  фактическим  отпускным  ценам,   установленным
производителями лекарственных препаратов, на лекарственные  препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных
препаратов, в соответствии  с  правилами  и  методикой,  утвержденными
нормативными правовыми актами Российской Федерации.
     2. Организации оптовой торговли  и  (или)  аптечные  организации,
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию  на  фармацевтическую
деятельность,  осуществляют   реализацию   лекарственных   препаратов,
включенных в перечень жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных
препаратов, по ценам, уровень которых не превышает  сумму  фактической
отпускной цены, установленной производителем лекарственных  препаратов
и не  превышающей  зарегистрированной  предельной  отпускной  цены,  и
размер  оптовой  надбавки  и  (или)  размер  розничной  надбавки,   не
превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или)
размера    предельной    розничной    надбавки,    установленных     в
Карачаево-Черкесской Республике.
     3. Органы исполнительной власти  Карачаево-Черкесской  Республики
размещают  в   сети   Интернет   или   опубликовывают   информацию   о
зарегистрированной  предельной   отпускной   цене   на   лекарственные
препараты, включенные в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших
лекарственных  препаратов,  об  установленных  в  Карачаево-Черкесской
Республике  размере  предельной  оптовой  надбавки  и  (или)   размере
предельной  розничной   надбавки   к   установленным   производителями
лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на  лекарственные
препараты, включенные в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших
лекарственных препаратов, и об указанной в части  2  настоящей  статьи
сумме.   Информация,   предусмотренная   настоящей   частью,    должна
размещаться также в аптечных организациях  в  доступной  для  сведения
всех  заинтересованных  лиц   форме   и   обновляться   по   мере   ее
опубликования.
     4. Принятые с нарушением  законодательства  Российской  Федерации
решения органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской  Республики
об установлении предельных  размеров  оптовых  надбавок  и  предельных
размеров розничных надбавок к зарегистрированным предельным  отпускным
ценам на  лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,  подлежат  отмене  в
судебном порядке.

     Статья  3.  Осуществление государственного контроля при обращении
лекарственных средств
     Органы  исполнительной  власти  Карачаево-Черкесской   Республики
осуществляют  государственный  контроль  при  обращении  лекарственных
средств  посредством  лицензионного  контроля  в  сфере   производства
лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности согласно
их компетенции в порядке,  установленном  Федеральным  законом  от  26
декабря  2008 г.   N 294-ФЗ   "О защите   прав   юридических   лиц   и
индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении  государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля", с  учетом  особенностей
организации и проведения проверок, установленных  Федеральным  законом
от  4  мая   2011 г.   N 99-ФЗ   "О лицензировании   отдельных   видов
деятельности".
     (В     редакции     Закона     Карачаево-Черкесской    Республики
от 17.12.2012 г. N 105-РЗ)
     2.  Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики,
осуществляющие   лицензирование  производства  лекарственных  средств,
фармацевтической  деятельности  и  медицинской  деятельности, в рамках
лицензионного  контроля  осуществляют  контроль  за соблюдением правил
регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского  применения,  включенных в перечень лекарственных средств
для   медицинского  применения,  подлежащих  предметно-количественному
учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и
хранения специальных журналов.(Часть     2     дополнена    -    Закон
Карачаево-Черкесской Республики от 13.03.2013 г. N 11-РЗ)

     Статья 4. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
     1. При  оказании  в  рамках  программы  государственных  гарантий
бесплатного   оказания   гражданам   медицинской   помощи    первичной
медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной
форме,   специализированной   медицинской   помощи,   в   том    числе
высокотехнологичной, скорой медицинской помощи,  в  том  числе  скорой
специализированной, паллиативной  медицинской  помощи  в  стационарных
условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами
для  медицинского  применения,   включенными   в   перечень   жизненно
необходимых и важнейших  лекарственных  препаратов  в  соответствии  с
Федеральным  законом  от  12  апреля  2010 г.  N 61-ФЗ   "Об обращении
лекарственных   средств",   и    медицинскими    изделиями,    которые
предусмотрены стандартами медицинской помощи.
     2. При  оказании  медицинской  помощи  в  рамках  Территориальной
программы    государственных    гарантий     обеспечения     населения
Карачаево-Черкесской  Республики  бесплатной  медицинской  помощью  не
подлежат оплате за счет личных средств граждан:
     1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в
перечень жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных  препаратов,
медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе
специализированных  продуктов  лечебного   питания,   по   медицинским
показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
     2) назначение   и   применение    по    медицинским    показаниям
лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно  необходимых
и важнейших лекарственных препаратов  -  в  случаях  их  замены  из-за
индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
     3) лекарственные препараты, отпускаемые населению в  соответствии
с Перечнем групп населения и категорий заболеваний,  при  амбулаторном
лечении  которых  лекарственные  средства   и   изделия   медицинского
назначения  отпускаются  по  рецептам  врачей  бесплатно,  а  также  в
соответствии с Перечнем  групп  населения,  при  амбулаторном  лечении
которых  лекарственные  средства  отпускаются  по  рецептам  врачей  с
пятидесятипроцентной скидкой.
     3. В  соответствии  с   республиканскими   целевыми   программами
осуществляется бесплатное обеспечение лекарственными препаратами  лиц,
страдающих  социально   значимыми   заболеваниями   и   заболеваниями,
представляющими опасность для окружающих.
     4. Льготное   лекарственное   обеспечение   за    счет    средств
республиканского бюджета гарантируется  гражданам,  имеющим  право  на
данную меру социальной поддержки в  соответствии  с  законодательством
Карачаево-Черкесской Республики.
     5. В соответствии с Федеральным  законом  от  21  ноября  2011 г.
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в  Российской  Федерации"
осуществляется бесплатное обеспечение  граждан  зарегистрированными  в
установленном   порядке    на    территории    Российской    Федерации
лекарственными  препаратами  для  лечения  заболеваний,  включенных  в
перечень  жизнеугрожающих   и   хронических   прогрессирующих   редких
(орфанных)  заболеваний,  приводящих  к  сокращению  продолжительности
жизни гражданина или его  инвалидности  (за  исключением  заболеваний,
указанных в пункте 2 части 1  статьи  15  Федерального  закона  от  21
ноября  2011 г.  N 323-ФЗ  "Об основах  охраны  здоровья   граждан   в
Российской Федерации").
     6. Граждане,   имеющие   право   на   получение   государственной
социальной помощи в виде набора  социальных  услуг  в  соответствии  с
пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от  17  июля  1999 г.
N 178-ФЗ  "О государственной  социальной  помощи",   отказавшиеся   от
получения социальной услуги и получающие ежемесячную денежную  выплату
на  оплату  этой  социальной  услуги,  обеспечиваются   лекарственными
средствами  на  общих  основаниях  в  соответствии  с  Территориальной
программой    государственных    гарантий    обеспечения     населения
Карачаево-Черкесской  Республики  бесплатной  медицинской  помощью  до
подачи заявления  о  возобновлении  предоставления  набора  социальных
услуг (социальной  услуги)  в  соответствии  с  указанным  Федеральным
законом.
     7. Финансирование расходов на бесплатное и льготное лекарственное
обеспечение осуществляется в  соответствии  с  нормативными  правовыми
актами Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики за  счет
средств  республиканского  бюджета  Карачаево-Черкесской   Республики,
средств Территориального фонда обязательного медицинского  страхования
Карачаево-Черкесской Республики и других законных поступлений.

     Статья  5.  Республиканский  резерв  лекарственных  препаратов  и
изделий медицинского назначения
     1. В   целях   оказания   экстренной   медицинской   помощи   при
чрезвычайных  ситуациях,  локализации,  ликвидации   эпидемий   органы
исполнительной   власти   Карачаево-Черкесской   Республики    создают
республиканский резерв лекарственных средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2. Финансирование расходов по созданию  республиканского  резерва
лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется
за счет средств бюджета Карачаево-Черкесской Республики.

     Статья 6. Государственный заказ на поставку лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
     1. Лекарственные средства и изделия медицинского  назначения  для
бесплатного и льготного обеспечения граждан  приобретаются  на  основе
размещения республиканского государственного заказа в  соответствии  с
Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ  "О размещении  заказов
на  поставки   товаров,   выполнение   работ,   оказание   услуг   для
государственных и муниципальных нужд".
     2. Государственным  заказчиком  по  размещению   республиканского
государственного заказа на поставку лекарственных  средств  и  изделий
медицинского   назначения   является   орган   исполнительной   власти
Карачаево-Черкесской    Республики,     уполномоченный     в     сфере
здравоохранения.

     Статья 7. Признание утратившими силу законов Карачаево-Черкесской
Республики в связи с принятием настоящего Закона
     Со дня вступления в силу настоящего Закона  признать  утратившими
силу:
     Закон  Карачаево-Черкесской  Республики  от  15  апреля   2002 г.
N 19-РЗ "О лекарственном  обеспечении  населения  Карачаево-Черкесской
Республики";
     Закон  Карачаево-Черкесской  Республики  от  25  октября  2004 г.
N 35-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской  Республики
"О лекарственном    обеспечении     населения     Карачаево-Черкесской
Республики";
     Закон  Карачаево-Черкесской  Республики  от  12  ноября   2007 г.
N 74-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской  Республики
"О лекарственном    обеспечении     населения     Карачаево-Черкесской
Республики";
     Закон Карачаево-Черкесской Республики от 10 января 2012 г. N 2-РЗ
"О внесении  изменения  в  статью   15   Закона   Карачаево-Черкесской
Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской
Республики".

     Статья 8. Вступление в силу настоящего Закона
     Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10 дней со  дня  его
официального опубликования.


     Глава
     Карачаево-Черкесской
     Республики                                           Р.Б.Темрезов



     город Черкесск
     18 мая 2012 г.
     N 39-РЗ