|
Расширенный поиск
Указ Главы Карачаево-Черкесской Республики от 19.08.2013 № 200
Документ имеет не последнюю редакцию.
3.5.3. Должностным лицом, ответственным за прием заявления о предоставлении государственной услуги, является консультант отдела лицензирования. 3.5.4. При личном обращении заявителя консультант отдела лицензирования: устанавливает предмет обращения, личность заявителя, проверяет его полномочия, в том числе полномочия представителя заявителя; проверяет наличие всех необходимых документов, исходя из соответствующего перечня. При обращении заявителя посредством почтовой связи и сети Интернет заявление регистрируется консультантом отдела лицензирования. 3.5.5. Консультант отдела лицензирования составляет опись по форме согласно приложениям 5, 6 к настоящему Административному регламенту, в которой указывает дату составления описи, соответствующую дате регистрации заявления, наименование принятых документов, количество листов каждого принятого документа и подтверждают указанные данные своей подписью с расшифровкой фамилии. Опись подписывается консультантом отдела лицензирования и заявителем. Копия описи вручается или направляется заявителю. 3.5.6. Критериями принятия решения административной процедуры является соответствие (несоответствие) заявления о предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему документов пункту 2.16. настоящего Административного регламента. 3.5.7. Срок предоставления административной процедуры - 15 минут. 3.5.8. Результатом административной процедуры является зарегистрированное заявление. 3.5.9. Способом фиксации результата административной процедуры является регистрация в электронном виде и на бумажном носителе заявления о предоставлении государственной услуги в соответствии с правилами делопроизводства. 3.5.10. При рассмотрении документов для прекращения срока действия лицензии решение о прекращении действия лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления. 3.6. Проведение документарной проверки путем проведения экспертизы документов и проверки полноты и достоверности сведений 3.6.1. Основанием для начала административной процедуры является регистрация заявления о предоставлении государственной услуги. 3.6.2. Должностным лицом, ответственным за проведение документарной проверки, является консультант отдела лицензирования. 3.6.3. Консультант отдела лицензирования: проверяет соответствие представленных документов требованиям, установленным действующим законодательством Российской Федерации; сверяет представленные экземпляры оригиналов и копий документов друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, выполняет на них надпись о соответствии подлинным экземплярам, удостоверяет своей подписью каждый лист. 3.6.4. Консультант отдела лицензирования формирует лицензионное дело, в которое подшивает все документы в соответствии с описью, а также заявление о предоставлении государственной услуги и оригинал описи. В случае если взаимодействие отдела лицензирования и заявителя осуществлялось с использованием сети Интернет, в том числе Единого портала, Регионального портала, лицензионное дело формируется отделом лицензирования в форме электронного документа, подписанного электронной подписью в соответствии с Федеральным законом N 63-ФЗ. 3.6.5. Срок административной процедуры - 3 рабочих дня со дня формирования лицензионного дела в отделе лицензирования. 3.6.6. Критериями принятия решений при проведении экспертизы документов является соответствие (несоответствие) представленных документов лицензионным требованиям, установленным в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"). 3.6.7. Результатом административной процедуры является составление и подписание акта документарной проверки, в котором отражены выявленные нарушения, если таковые имеются. 3.6.8. Способом фиксации результата является акт проверки. 3.7. Формирование и направление межведомственного запроса в органы, участвующие в предоставлении государственной услуги 3.7.1. Основанием для начала административной процедуры является непредоставление заявителем документов указанных в пункте 2.11. настоящего Административного регламента. 3.7.2. Должностным лицом, ответственным за прием заявления о предоставлении государственной услуги, является консультант отдела лицензирования. 3.7.3. В случае необходимости получения документов путем межведомственного запроса консультант отдела лицензирования в день обращения заявителя формирует, подписывает электронной подписью и направляет запрос в Управление Федеральной налоговой службы по Карачаево-Черкесской Республике о предоставлении: сведений о заявителе, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц; сведений о постановке заявителя на налоговый учет. В случае необходимости получения документов путем межведомственного запроса консультант отдела лицензирования в день обращения заявителя формирует, подписывает электронной подписью и направляет запрос в Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Карачаево-Черкесской Республике о предоставлении сведений о заявителе, содержащихся в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, в форме выписки, справки. В случае необходимости получения документов путем межведомственного запроса консультант отдела лицензирования в день обращения заявителя формирует, подписывает электронной подписью и направляет запрос в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Карачаево- Черкесской Республике, о предоставлении сведений о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). В случае необходимости получения документов путем межведомственного запроса консультант отдела лицензирования в день обращения заявителя формирует, подписывает электронной подписью и направляет запрос в Управление Федерального казначейства по Карачаево- Черкесской Республике о предоставлении копии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии. 3.7.4. При отсутствии технической возможности направления межведомственного запроса по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия консультант отдела лицензирования направляет соответствующий межведомственный запрос: почтовым отправлением; курьером под расписку; иными способами, не противоречащими законодательству. 3.7.5. Срок предоставления административной процедуры при направлении запроса по каналам межведомственного электронного взаимодействия составляет 5 рабочих дней. Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не может превышать 5 рабочих дней после поступления межведомственного запроса в орган (организацию). 3.7.6. Результатом административной процедуры является полученный Министерством ответ на запрос от Управления Федеральной налоговой службы по Карачаево-Черкесской Республике, Управления Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Карачаево-Черкесской Республике, Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Карачаево-Черкесской Республике и Управления Федерального казначейства по Карачаево-Черкесской Республике. Полученный ответ на запрос приобщают в лицензионное дело заявителя. 3.7.7. Способом фиксации результата административной процедуры является регистрация поступившего ответа на запрос в журнале регистрации запросов в отделе лицензирования. 3.8. Проведение внеплановой выездной проверки при выдаче (переоформлении) лицензии 3.8.1. Основанием для начала административной процедуры является заявление о предоставлении государственной услуги. 3.8.2. Должностным лицом, ответственным за проведение внеплановой выездной проверки, является консультант отдела лицензирования. 3.8.3. Консультант отдела лицензирования при проведении внеплановой выездной проверки проверяет соответствие лицензионным требованиям, установленным в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"). Консультант отдела лицензирования готовит приказ на проведение внеплановой выездной проверки в трех экземплярах. Приказ на проведение внеплановой выездной проверки консультант отдела лицензирования представляет на подпись Министру. Подписанный приказ на проведение внеплановой выездной проверки в течение рабочего дня направляется заявителю. Внеплановая выездная проверка проводится по месту осуществления фармацевтической деятельности. Внеплановая выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения консультанта отдела лицензирования, ознакомления с полномочиями консультанта отдела лицензирования, а также с целями, задачами, основаниями проведения внеплановой выездной проверки, видами и объемом мероприятий проверки, со сроками и условиями ее проведения. По просьбе заявителя консультант отдела лицензирования обязан ознакомить его с настоящим Административным регламентом. 3.8.4. Срок проведения административной процедуры составляет 15 рабочих дней со дня оформления акта документарной проверки, но не более 30 календарных дней со дня поступления в отдел лицензирования заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги. В случае принятия консультантом отдела лицензирования решения о целесообразности продления срока проведения внеплановой выездной проверки консультант отдела лицензирования готовит в течение рабочего дня проект приказа Министерства о продлении срока проведения внеплановой выездной проверки и представляет его на подпись Министру. Подписанный приказ о продлении срока проведения внеплановой выездной проверки в течение рабочего дня направляется заявителю. 3.8.5. Критериями принятия решения при проведении внеплановой выездной проверки является соответствие или несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленным в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") (далее - постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081). 3.8.6. Результатом административной процедуры является установление факта наличия либо отсутствия соответствия лицензионным требованиям, установленным в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081. 3.8.7. Способом фиксации результата административной процедуры является Акт проверки соискателя лицензии в двух экземплярах по форме согласно приложению 7 к настоящему Административному регламенту. Копия акта вручается заявителю либо направляется заказным письмом с уведомлением в адрес места нахождения заявителя. Для фиксации информации, получаемой в ходе проведения выездной проверки, могут осуществляться звукозапись, фото- и видеосъемка. 3.9. Принятие решения Министерством о выдаче (переоформлении, прекращении срока действия) лицензии или об отказе в выдаче (переоформлении, прекращении срока действия) лицензии 3.9.1. Основанием для начала административной процедуры является завершение документарной и (или) внеплановой выездной проверки. Основанием для начала административной процедуры в случае принятия решения о прекращении срока действия лицензии является рассмотрение заявления лицензиата. 3.9.2. Должностными лицами, ответственными за принятие решения, являются Министр, первый заместитель Министра, начальник отдела лицензирования. 3.9.3. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом Министра. В случае принятия решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом. 3.9.4. Консультант отдела лицензирования: 1) готовит проект приказа о предоставлении государственной услуги и оформляет лицензию либо готовит проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа; 2) передает проект приказа и лицензию на подпись Министру. 3.9.5. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются Министром и регистрируются в реестре лицензий. 3.9.6. В приказ о предоставлении лицензии включаются следующие сведения: 1) наименование Министерства; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; 4) идентификационный номер налогоплательщика; 5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 6) номер и дата регистрации лицензии; 7) номер и дата приказа Министерства о предоставлении лицензии. При принятии решения об отказе в выдаче лицензии (переоформлении, прекращении срока действия лицензии) документы из лицензионного дела заявителю не возвращаются, уплаченная госпошлина за выдачу, переоформление лицензии возврату не подлежит. Срок предоставления административной процедуры не может превышать 5 дней с момента завершения документарной и (или) внеплановой выездной проверки, но с учетом того, что решение о выдаче лицензии либо об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 45 дней с момента регистрации соответствующего заявления. 3.9.7. Критерием принятия решения административной процедуры является соответствие или несоответствие заявителя лицензионным требованиям. 3.9.8. Результатом административной процедуры является приказ Министра о предоставлении (переоформлении, прекращении срока действия) лицензии или приказ об отказе в выдаче (переоформлении, прекращении срока действия) лицензии. 3.10. Оформление и выдача лицензии 3.10.1. Основанием для начала административной процедуры является решение о выдаче (переоформлении) лицензии. 3.10.2. Должностным лицом, ответственным за оформление и выдачу лицензии, является консультант отдела лицензирования. 3.10.3. Консультант отдела лицензирования на основании решения Министерства о предоставлении государственной услуги: готовит лицензию по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии". В лицензию включаются следующие сведения: 1) наименование Министерства; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; 4) идентификационный номер налогоплательщика; 5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 6) номер и дата регистрации лицензии; 7) номер и дата приказа Министерства о предоставлении лицензии. готовит лицензию по форме, утверждаемой уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, с указанием наименования Министерства, полного и (или) сокращенного наименования и организационно-правовой формы организации (лицензиата), места ее нахождения, адреса ее электронной почты, мест нахождения ее обособленных подразделений, осуществляющих фармацевтическую деятельность, ее номера и даты ее выдачи; передает лицензию на подпись Министру (подпись заверяется печатью Министерства); регистрирует лицензию в журнале; в установленном порядке вносит сведения о лицензии в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. 3.10.4. Результатом административной процедуры является выдача лицензии и приложения к лицензии. 3.10.5. Способом фиксации является регистрация лицензии (приложения к лицензии) в журнале регистрации лицензий в отделе лицензирования и в электронном виде в реестре выданных, переоформленных и аннулированных лицензий. 3.11. Государственная регистрация выданных лицензий 3.11.1. Основанием для начала административной процедуры является факт выдачи лицензии заявителю. 3.11.2. Должностным лицом, ответственным за государственную регистрацию лицензий, является начальник отдела лицензирования. 3.11.3. Консультант отдела лицензирования в день выдачи лицензии заявителю регистрирует факт выдачи в журнале выданных, приостановленных и аннулированных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности не позднее 1 рабочего дня с даты выдачи лицензии, размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям. 3.11.4. Максимальный срок выполнения административной проце-дуры - 1 рабочий день. 3.11.5. Результатом выполнения административной процедуры является государственная регистрация выданных лицензий. Отдел лицензирования ежемесячно, не позднее 10 числа, направляет в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий Карачаево-Черкесской Республики, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. 3.11.6. Способом фиксации результата административной процедуры является регистрация лицензий в журнале выданных, приостановленных и аннулированных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. 4. Порядок и формы контроля за исполнением Административного регламента 4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием решений ответственными лицами Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги Министерством включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав граждан, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения, содержащие жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц Министерства. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляет начальник отдела лицензирования. Текущий контроль осуществляется путем проведения проверок соблюдения и исполнения государственными гражданскими служащими отдела лицензирования положений настоящего Административного регламента, должностных регламентов, а также требований к заполнению, ведению и хранению учетной документации заявителей. 4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается первым заместителем Министра, начальником отдела лицензирования. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании планов работы Министерства) и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться как все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), так и порядок проведения отдельных действий (административных процедур) (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению. Результаты проверки оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению. Справка подписывается первым заместителем Министра, начальником отдела лицензирования. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии со статьей 5.63. "Нарушение законодательства об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 4.3. Ответственность должностных лиц органов исполнительной власти за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги Государственные гражданские служащие Министерства, ответственные за предоставление государственной услуги, несут персональную ответственность за сроки и качество, объективность и тщательность рассмотрения заявления. Персональная ответственность за выполнение государственной услуги закрепляется в должностных регламентах государственных гражданских служащих отдела лицензирования в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. 4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, объединений и организаций Контроль за предоставлением государственной услуги осуществляется в форме контроля за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги и принятию решений должностными лицами, путем проведения проверок соблюдения и исполнения должностными лицами нормативных правовых актов Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики, а также положений настоящего Административного регламента. Контроль за предоставлением государственной услуги со стороны граждан осуществляется путем получения информации о наличии в действиях (бездействии) ответственных должностных лиц Министерства, а также принимаемых ими решениях нарушений положений настоящего Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги. 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц при предоставлении государственной услуги 5.1. Информация для заявителей об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги Заявители имеют право обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства в административном (досудебном) и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики. 5.2. Предмет досудебного (внесудебного) обжалования Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются решения, действия или бездействие государственных гражданских служащих отдела лицензирования, нарушающие права и законные интересы заявителей, некорректное поведение или нарушение служебной этики, а также нарушение положений настоящего Административного регламента. 5.3. Органы государственной власти и должностные лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке Жалоба может быть направлена в Министерство. Жалоба (претензия) заявителя адресуется Министру и (или) первому заместителю Министра, начальнику отдела лицензирования. 5.4. Основанием для начала административной процедуры является поступившая в Министерство жалоба от заявителя. Жалоба (претензия) может быть подана как письменно, так и устно (на личном приеме). 5.5. Порядок подачи и рассмотрения жалобы Заявители имеют право обратиться с жалобой лично или направить по почте, с использованием сети Интернет, официального сайта Министерства, Единого портала государственных услуг. Жалоба содержит: 1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица, сотрудника, предоставляющего государственную услугу, решения и действия (бездействие) которых обжалуются; 2) фамилию, имя, отчество, сведения о месте жительства заявителя, сведения о месте нахождения заявителя, а также номер контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю; 3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) должностного лица, сотрудника отдела лицензирования; 4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действиями (бездействием) должностного лица, сотрудника отдела лицензирования. 5.6. Заявитель может обратиться с жалобой в следующих случаях: 1) нарушение срока регистрации заявления заявителя о предоставлении государственной услуги; 2) нарушение срока предоставления государственной услуги; 3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, для предоставления государственной услуги; 4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, для предоставления государственной услуги, у заявителя; 5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; 6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации; 7) отказ государственных гражданских служащих отдела лицензирования в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах. 5.7. Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы в случае, если возможность приостановления предусмотрена действующим законодательством 5.7.1. Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют. 5.7.2. Ответ на жалобу не дается в следующих случаях: а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям; б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; в) наличие решения по жалобе, принятого в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы. 5.7.3. Министерство вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях: а) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи; б) отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе. 5.8. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы Заявитель имеет право обращаться, в том числе в электронной форме, с просьбой об истребовании дополнительных документов и материалов, необходимых для обоснования и рассмотрения письменного обращения (жалобы), а также знакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения письменного обращения (жалобы), если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну. 5.9. Срок рассмотрения жалобы Жалоба подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации. В случае обжалования отказа Министерства, его должностного лица в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования заявителем нарушения установленного срока таких исправлений жалоба рассматривается в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации. 5.10. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы можно получить следующими способами: 1) при личном обращении заявителя в отдел лицензирования; 2) по телефонам, указанным в подпункте 1.3.3. настоящего Административного регламента; 3) в сети Интернет. 5.11. Результат рассмотрения жалобы По результатам рассмотрения жалобы принимается одно из следующих решений: 1) удовлетворить жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных отделом лицензирования опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах; 2) отказать в удовлетворении жалобы. В случае установления по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 5.63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, или признаков состава преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет соответствующие материалы в органы прокуратуры. 5.12. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, Министерство направляет мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы одним из следующих способов по выбору заявителя: 1) в виде бумажного документа, который заявитель получает непосредственно при личном обращении; 2) в виде бумажного документа, который направляется Министерством заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; 3) в виде электронного документа, который направляется Министерством заявителю с использованием сети Интернет. 5.13. Порядок обжалования решения по жалобе (претензии) Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства, осуществляемые (принимаемые) по жалобе на действия (бездействие) должностных лиц при предоставлении государственной услуги в судебном порядке. Приложение 1 к Административному регламенту Блок-схема предоставления государственной услуги Приложение 2 к Административному регламенту Регистрационный номер: ______________________ от _________ 20___ г. (заполняется лицензирующим органом) В Министерство здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности -------------------------------------------------------------------------- |1. |Организационно-правовая форма и | | | |полное наименование юридического | | | |лица | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |2. |Сокращенное наименование | | | |юридического лица (в случае, если | | | |имеется) | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |3. |Фирменное наименование юридического | | | |лица (в случае, если имеется) | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |4. |Адрес места нахождения юридического | | | |лица | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |5. |Государственный регистрационный | | | |номер записи о создании юридического| | | |лица | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |6. |Данные документа, подтверждающего |Выдан ____________________ | | |факт внесения сведений о юридическом|(орган, выдавший документ) | | |лице в единый государственный реестр|Дата выдачи ___________ | | |юридических лиц с указанием адреса |Бланк: серия _____________ | | |места нахождения органа, |N ______________ | | |осуществившего государственную |Адрес _____________________ | | |регистрацию | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |7. |Идентификационный номер | | | |налогоплательщика | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |8. |Данные документа о постановке |Выдан _____________________ | | |соискателя лицензии (юридического |(орган, выдавший документ) | | |лица) на учет в налоговом органе |Дата выдачи ___________ | | | |Бланк: серия ______________ | | | |N ______________ | |---+------------------------------------+-------------------------------| |9. |Адреса мест осуществления|<*> организация оптовой| | |лицензируемого вида деятельности. |торговли лекарственными| | |Выполняемые работы, оказываемые |средствами для медицинского| | |услуги, которые соискатель лицензии |применения | | |намерен исполнять при осуществлении |___________________________ | | |фармацевтической деятельности в | (адрес места осуществления | | |сфере обращения лекарственных | лицензируемого вида | | |средств для медицинского применения | деятельности) | | | |<*> Оптовая торговля| | | |лекарственными средствами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | |---+------------------------------------+-------------------------------| | | |Аптечная организация,| | | |подведомственная федеральному| | | |органу исполнительной власти,| | | |государственной академии наук: | | | |<*> Аптека готовых| | | |лекарственных форм| | | |_______________________________| | | |_______________________________| | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого вида | | | | деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптека производственная | | | |_______________________________| | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого вида | | | | деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптека производственная с| | | |правом изготовления| | | |асептических лекарственных| | | |препаратов | | | |_______________________________| | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого вида | | | | деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | |---+------------------------------------+-------------------------------| | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптечный пункт| | | |_______________________________| | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого вида | | | | деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптечный киоск| | | |_______________________________| | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого вида | | | | деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | |---+------------------------------------+-------------------------------| |10.|Сведения о наличии документов,|Реквизиты документов: | | |подтверждающих наличие у лицензиата|_______________________________| | |на праве собственности или на ином|_______________________________| | |законном основании необходимых для| | | |осуществления фармацевтической| | | |деятельности помещений,| | | |соответствующих установленным| | | |требованиям, права на которые| | | |зарегистрированы в Едином| | | |государственном реестре прав на| | | |недвижимое имущество и сделок с ним | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |11.|Сведения о наличии санитарно-|Реквизиты санитарно- | | |эпидемиологического заключения о|эпидемиологического заключения:| | |соответствии помещений требованиям|_______________________________| | |санитарных правил, выданного в|_______________________________| | |установленном порядке | (дата и N санитарно- | | | |эпидемиологического заключения,| | | | N бланка заключения) | |---+------------------------------------+-------------------------------| |12.|Номер телефона, (в случае, если| | | |имеется) адрес электронной почты | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |13.|Информирование по вопросам |Адрес электронной почты: | | |лицензирования (указать в случае, | | | |если заявителю необходимо направлять| | | |указанные сведения в электронной | | | |форме) | | |---+------------------------------------+-------------------------------| |14.|Форма получения лицензии |<*>На бумажном носителе | | | |<*>На бумажном носителе | | | |направить заказным почтовым | | | |отправлением с уведомлением о | | | |вручении | | | |<*>В форме электронного | | | |документа (с 1 июля 2012 года) | -------------------------------------------------------------------------- <*> Нужное указать _____________________________________________________________________ (ФИО руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица) "__" _______ 20_____г. М. П. ______________________ (подпись) Приложение 3 к Административному регламенту Регистрационный номер: _________________________ от _________ 20___ г. (заполняется лицензирующим органом) В Министерство здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Регистрационный N _________ лицензии от "____" ________ 20__ г., предоставленной ______________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) II. В связи с: <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности <*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии <*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии <*> прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности <*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности ------------------------------------------------------------------- |1. |Организационно-правовая | | | |форма и полное| | | |наименование юридического| | | |лица | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |2. |Сокращенное наименование| | | |юридического лица (в| | | |случае, если имеется) | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |3. |Фирменное наименование| | | |юридического лица (в| | | |случае, если имеется) | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |4. |Адрес места нахождения| | | |юридического лица | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |5. |Государственный | | | |регистрационный номер| | | |записи о создании| | | |юридического лица | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |6. |Идентификационный номер| | | |налогоплательщика | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |7. |Номер телефона, (в случае,| | | |если имеется) адрес| | | |электронной почты | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |8. |Форма получения|<*> На бумажном носителе лично | | |переоформленной лицензии |<*> На бумажном носителе| | | |направить заказным почтовым| | | |отправлением с уведомлением о| | | |вручении | | | |<*> В форме электронного | | | |документа (с 1 июля 2012 года) | |-----+-----------------------------------------------------------| |9. |<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого| | |вида деятельности | |-----+-----------------------------------------------------------| |9.1. |Сведения о новых адресах|<*> Организация оптовой| | |мест осуществления|торговли лекарственными| | |лицензируемого вида|средствами для медицинского| | |деятельности. |применения | | |Сведения о новых работах |______________________________ | | |(услугах), которые | (адрес места осуществления | | |лицензиат намерен | лицензируемого | | |выполнять при | вида деятельности) | | |осуществлении |<*> Оптовая торговля| | |фармацевтической |лекарственными средствами для| | |деятельности в сфере |медицинского применения | | |обращения лекарственных |<*> Хранение лекарственных| | |средств для медицинского |средств для медицинского| | |применения |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |Аптечная организация,| | | |подведомственная федеральному| | | |органу исполнительной власти,| | | |государственной академии наук: | | | | | | | |<*> Аптека готовых| | | |лекарственных форм| | | |______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптека производственная | | | |______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптека производственная с| | | |правом изготовления| | | |асептических лекарственных| | | |препаратов | | | |______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптечный пункт | | | |______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптечный киоск | | | |______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | |-----+--------------------------+--------------------------------| |9.2. |Сведения о наличии|Реквизиты документов: | | |документов, подтверждающих|_______________________________ | | |наличие у лицензиата на| | | |праве собственности или на| | | |ином законном основании| | | |необходимых для| | | |осуществления | | | |фармацевтической | | | |деятельности помещений,| | | |соответствующих | | | |установленным требованиям,| | | |права на которые| | | |зарегистрированы в Едином| | | |государственном реестре| | | |прав на недвижимое| | | |имущество и сделок с ним | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |9.3. |Сведения о наличии высшего|Реквизиты документов о высшем| | |или среднего|или среднем фармацевтическом| | |фармацевтического |образовании и сертификатов| | |образования и сертификатов|специалистов:__________________ | | |специалистов - для|_______________________________ | | |работников, намеренных|_______________________________ | | |осуществлять | | | |фармацевтическую | | | |деятельность в сфере| | | |обращения лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения по указанному| | | |новому адресу | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |9.4. |Сведения о наличии |Реквизиты санитарно-| | |санитарно- |эпидемиологического заключения:| | |эпидемиологического |_______________________________ | | |заключения о соответствии |_______________________________-| | |помещений по указанному |_______________________________ | | |новому адресу требованиям | (дата и N санитарно- | | |санитарных правил, | эпидемиологического | | |выданного в установленном | заключения, N бланка | | |порядке | заключения) | |-----+-----------------------------------------------------------| | 10. |<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых | | |услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее | | |не указанных в лицензии | |-----+-----------------------------------------------------------| |10.1.|Сведения о новых работах|<*> Организация оптовой| | |(услугах), которые|торговли лекарственными| | |лицензиат намерен|средствами для медицинского| | |выполнять при|применения | | |осуществлении |_______________________________ | | |фармацевтической | (адрес места осуществления | | |деятельности в сфере| лицензируемого | | |обращения лекарственных| вида деятельности) | | |средств для медицинского|<*> Оптовая торговля| | |применения. |лекарственными средствами для| | |Адрес(а) места |медицинского применения | | |осуществления |<*> Хранение лекарственных| | |лицензируемого вида |средств для медицинского| | |деятельности, на котором |применения | | |лицензиат намерен |<*> Перевозка лекарственных| | |выполнять новые работы |средств для медицинского| | |(услуги) |применения | | | |Аптечная организация,| | | |подведомственная федеральному| | | |органу исполнительной власти,| | | |государственной академии наук: | | | |<*> Аптека готовых| | | |лекарственных форм | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптека производственная | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптека производственная с| | | |правом изготовления| | | |асептических лекарственных| | | |препаратов | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптечный пункт | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптечный киоск | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | |-----+--------------------------+--------------------------------| |10.2.|Сведения о наличии высшего|Реквизиты документов о высшем| | |или среднего|или среднем фармацевтическом| | |фармацевтического |образовании и сертификатов| | |образования и сертификатов|специалистов: | | |специалистов - для|_______________________________ | | |работников, намеренных|_______________________________-| | |выполнять (осуществлять)|_______________________________ | | |новые работы (услуги) | | | |(в случае намерения| | | |осуществлять перевозку| | | |лекарственных средств для| | | |медицинского применения| | | |данные сведения не| | | |указываются) | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |10.3.|Сведения о наличии|Наименование, тип оборудования| | |необходимого оборудования,|и реквизиты документов,| | |соответствующего |подтверждающих право| | |установленным требованиям |собственности или иное законное| | |(в случае намерения|основание использования| | |осуществлять перевозку|оборудования для осуществления| | |лекарственных средств для|фармацевтической деятельности: | | |медицинского применения|_______________________________ | | |данные сведения не| | | |указываются) | | |-----+--------------------------+--------------------------------| |10.4.|Сведения о наличии|Реквизиты санитарно-| | |санитарно- |эпидемиологического заключения: | | |эпидемиологического |_______________________________ | | |заключения о соответствии|_______________________________-| | |помещений, предназначенных|_______________________________ | | |для выполнения| (дата и N санитарно- | | |(осуществления) новых| эпидемиологического | | |работ (услуг), выданного в| заключения, N бланка | | |установленном порядке | заключения) | | |(за исключением перевозки| | | |лекарственных средств для| | | |медицинского применения) | | |-----+-----------------------------------------------------------| |11. |<*> прекращением деятельности по одному адресу или| | |нескольким адресам мест осуществления деятельности,| | |указанным в лицензии | |-----+-----------------------------------------------------------| |11.1.|Адрес(а) мест|<*> Организация оптовой| | |осуществления |торговли лекарственными| | |лицензируемого вида|средствами для медицинского| | |деятельности, на которых|применения | | |лицензиат прекращает|_______________________________ | | |деятельность. | (адрес места осуществления | | |Выполняемые работы,| лицензируемого | | |оказываемые услуги,| вида деятельности) | | |составляющие |<*> Оптовая торговля| | |фармацевтическую |лекарственными средствами для| | |деятельность в сфере|медицинского применения | | |обращения лекарственных|<*> Хранение лекарственных| | |средств для медицинского|средств для медицинского| | |применения |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |Аптечная организация,| | | |подведомственная федеральному| | | |органу исполнительной власти,| | | |государственной академии наук: | | | | | | | |<*> Аптека готовых| | | |лекарственных форм | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптека производственная | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптека производственная с| | | |правом изготовления| | | |асептических лекарственных| | | |препаратов | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптечный пункт | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптечный киоск | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | |-----+--------------------------+--------------------------------| |11.2.|Дата фактического| | | |прекращения деятельности| | | |по одному адресу или| | | |нескольким адресам мест| | | |осуществления | | | |деятельности, указанным в| | | |лицензии | | |-----+-----------------------------------------------------------| |12. |<*> прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию| | |услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности и| | |указанных в лицензии | |-----+-----------------------------------------------------------| |12.1.|Выполняемые работы,|<*> Организация оптовой| | |оказываемые услуги,|торговли лекарственными| | |которые лицензиат|средствами для медицинского| | |прекращает исполнять при|применения | | |осуществлении |_______________________________ | | |фармацевтической | (адрес места осуществления | | |деятельности в сфере| лицензируемого | | |обращения лекарственных| вида деятельности) | | |средств для медицинского|<*> Оптовая торговля| | |применения. |лекарственными средствами для| | |Адрес(а) мест |медицинского применения | | |осуществления |<*> Хранение лекарственных| | |лицензируемого вида |средств для медицинского| | |деятельности |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |Аптечная организация,| | | |подведомственная федеральному| | | |органу исполнительной власти,| | | |государственной академии наук: | | | | | | | |<*> Аптека готовых| | | |лекарственных форм | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптека производственная | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Аптека производственная с| | | |правом изготовления| | | |асептических лекарственных| | | |препаратов | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |средств для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптечный пункт | | | |______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | | | | | |<*> Аптечный киоск | | | |_______________________________ | | | | (адрес места осуществления | | | | лицензируемого | | | | вида деятельности) | | | |<*> Хранение лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | |препаратов для медицинского| | | |применения | | | |<*> Розничная торговля| | | |лекарственными препаратами для| | | |медицинского применения | |-----+--------------------------+--------------------------------| |12.2.|Дата фактического | | | |прекращения лицензиатом | | | |выполнения указанных в | | | |лицензии работ, услуг | | |-----+-----------------------------------------------------------| | 13. |<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не| | |содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ,| | |оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид| | |деятельности | |-----+-----------------------------------------------------------| | |Выполняемые |(Сведения |(Новые сведения о лицензиате) | | |работы, |о лицен- |<*> Организация оптовой| | |оказываемые | зиате) |торговли лекарственными| | |услуги в| |средствами для медицинского| | |составе | |применения | | |фармацевтическ-| |______________________________ | | |ой | | (адрес места осуществления | | |деятельности в| | фармацевтической | | |сфере | | деятельности) | | |обращения | |<*> Оптовая торговля| | |лекарственных | |лекарственными средствами для| | |средств для| |медицинского применения | | |медицинского | |<*> Хранение лекарственных| | |применении. | |средств для медицинского| | |Адрес(а) мест| |применения | | |осуществления | |<*> Перевозка лекарственных| | |лицензируемого | |средств для медицинского| | |вида | |применения | | |деятельности | |Аптечная организация,| | | | |подведомственная федеральному| | | | |органу исполнительной власти,| | | | |государственной академии наук: | | | | |<*> Аптека готовых| | | | |лекарственных форм | | | | |______________________________ | | | | | (адрес места осуществления | | | | | фармацевтической | | | | | деятельности) | | | | |<*> Хранение лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Розничная торговля| | | | |лекарственными препаратами для| | | | |медицинского применения | | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | | |препаратов | | | | |для медицинского применения | | | | |<*> Аптека производственная | | | | |______________________________ | | | | | (адрес места осуществления | | | | | фармацевтической | | | | | деятельности) | | | | |<*> Хранение лекарственных| | | | |средств для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | | |средств для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Розничная торговля| | | | |лекарственными препаратами для| | | | |медицинского применения | | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Аптека производственная с| | | | |правом изготовления| | | | |асептических лекарственных| | | | |препаратов | | | | |______________________________ | | | | | (адрес места осуществления | | | | | фармацевтической | | | | | деятельности) | | | | | | | | | |<*> Хранение лекарственных| | | | |средств для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | | |средств для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Розничная торговля| | | | |лекарственными препаратами для| | | | |медицинского применения | | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Изготовление лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | | | | | | |<*> Аптечный пункт | | | | |______________________________ | | | | | (адрес места осуществления | | | | | лицензируемого | | | | | вида деятельности) | | | | |<*> Хранение лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Розничная торговля| | | | |лекарственными препаратами для| | | | |медицинского применения | | | | |<*> Отпуск лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | | | | | | |<*> Аптечный киоск | | | | |______________________________ | | | | | (адрес места осуществления | | | | | лицензируемого | | | | | вида деятельности) | | | | |<*> Хранение лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Перевозка лекарственных| | | | |препаратов для медицинского| | | | |применения | | | | |<*> Розничная торговля| | | | |лекарственными препаратами для| | | | |медицинского применения | ------------------------------------------------------------------- <*> Нужное указать _____________________________________________________________________ (ФИО руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица) "_____" ____________ 20_____г. _______________________ (подпись) М. П. Приложение 4 к Административному регламенту В Министерство здравоохранения Регистрационный Карачаево-Черкесской N_________________ Республики от "_____" ____________________20____г. ЗАЯВЛЕНИЕ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность Полное наименование юридического лица ________________________________ ______________________________________________________________________ Место нахождения юридического лица ___________________________________ ______________________________________________________________________ Почтовый адрес юридического лица _____________________________________ ______________________________________________________________________ ИНН/КПП_______________________________________________________________ КПП территориально обособленных подразделений ________________________ Телефон ______________________________________________________________ (рабочий и сотовый) Электронный адрес юридического лица___________________________________ Лицензия серия______________ регистрационный номер____________________ срок действия с _________ до__________________________________________ просит прекратить действие указанной лицензии. Подпись заявителя: ________________ "____" ___________________20 __ г. М. П. Заявление принял: _______________________ Приложение 5 к Административному регламенту ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии ____________________ ______________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) ______________________________________________________________________ представил в лицензирующий орган_________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ---------------------------------------------------------------------- | N | Наименование документа | Количество | | п/п| | листов | |----+------------------------------------------------+--------------| | 1. | Заявление* | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 2. | Копии учредительных документов юридического | | | | лица, засвидетельствованные в нотариальном | | | | порядке* | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 3. | Копия документа, подтверждающего оплату | | | | государственной пошлины за предоставление | | | | лицензирующим органом лицензии** | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 4. | Копии документов, подтверждающих наличие у | | | | соискателя лицензии на праве собственности | | | | или на ином законном основании необходимых | | | | для осуществления фармацевтической | | | | деятельности помещений, соответствующих | | | | установленным требованиям, права на которые | | | | не зарегистрированы в Едином государственном | | | | реестре прав на недвижимое имущество и сделок | | | | с ним * | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 5. | Копии документов, подтверждающих наличие у | | | | соискателя лицензии на праве собственности | | | | или на ином законном основании помещений, | | | | необходимых для осуществления | | | | фармацевтической деятельности (на объекты | | | | недвижимости, права на которые | | | | зарегистрированы в Едином государственной | | | | реестре прав на недвижимое имущество и сделок | | | | с ним)** | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 6. | Копии документов, подтверждающих право | | | | собственности или иное законное основание | | | | использования оборудования для осуществления | | | | лицензируемой деятельности * | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 7. | Копия санитарно-эпидемиологического | | | | заключения о соответствии помещений | | | | требованиям санитарных правил, выданного в | | | | установленном порядке** | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 8. | Копии документов о высшем или среднем | | | | фармацевтическом образовании и сертификатов | | | | специалистов - для осуществления | | | | фармацевтической деятельности в сфере | | | | обращения лекарственных средств для | | | | медицинского применения * | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 9. | Копии документов или заверенные в | | | | установленном порядке выписки из документов, | | | | подтверждающие наличие необходимого стажа | | | | работы по специальности у руководителя | | | | организации, деятельность которого | | | | непосредственно связана с оптовой торговлей | | | | лекарственными средствами, их хранением, | | | | перевозкой и (или) розничной торговлей | | | | лекарственными препаратами, их отпуском, | | | | хранением, перевозкой и изготовлением * | | |----+------------------------------------------------+--------------| | 10.| Доверенность | | ---------------------------------------------------------------------- ________________________________ * Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно ** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе Документы сдал Документы принял соискатель лицензии/представитель должностное лицо лицензирующего соискателя лицензии/: органа: __________________________________ __________________________________ (Ф. И. О., должность, подпись) (Ф. И. О., должность, подпись) __________________________________ Дата _____________________________ (реквизиты доверенности) Входящий N _______________________ М. П. Количество листов ________________ М. П. Приложение 6 к Административному регламенту ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ______________ ______________________________________________________________________ (наименование лицензиата) представил в лицензирующий орган _____________________________________ ______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (<*> нужное указать) II. В связи с: <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида ---------------------------------------------------------------------- | N | Наименование документов |Количество| |п/п| | листов | |---+-----------------------------------------------------+----------| |1. |Заявление о переоформлении лицензии* | | |---+-----------------------------------------------------+----------| |2. |Оригинал действующей лицензии* | | |---+-----------------------------------------------------+----------| |3. |Копия документа, подтверждающего оплату| | | |государственной пошлины за переоформление| | | |лицензирующим органом лицензии** | | |---+-----------------------------------------------------+----------| |4. |Копии документов, подтверждающих право собственности| | | |или иное законное основание использования| | | |оборудования для осуществления лицензируемой| | | |деятельности* | | |---+-----------------------------------------------------+----------| |5. |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя| | | |лицензии на праве собственности или на ином законном| | | |основании необходимых для осуществления| | | |фармацевтической деятельности помещений,| | | |соответствующих установленным требованиям, права на| | | |которые не зарегистрированы в Едином государственном| | | |реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним *| | |---+-----------------------------------------------------+----------| |6. |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя| | | |лицензии на праве собственности или на ином законном| | | |основании помещений, необходимых для осуществления| | | |фармацевтической деятельности (на объекты| | | |недвижимости, права на которые зарегистрированы в| | | |Едином государственной реестре прав на недвижимое| | | |имущество и сделок с ним)** | | |---+-----------------------------------------------------+----------| |7. |Доверенность | | ---------------------------------------------------------------------- ____________________________ * Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно ** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе Документы сдал Документы принял лицензиат/представитель лицензиата/: должностное лицо лицензирующего органа: ___________________________________ _________________________________ (Ф. И. О., должность, подпись) (Ф. И. О., должность, подпись) ___________________________________ Дата ____________________________ (реквизиты доверенности) Входящий N ______________________ М. П. Количество листов _______________ М. П. Приложение 7 к Административному регламенту Министерство здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики ______________________________________________________________________ (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля) _______________________ " ______ "___________ 20_____г. (место составления (дата составления акта) акта) А К Т проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) "___" ______________ 20___ г. Комиссией Министерства здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики в составе ___________________________________________________________, действующих на основании приказа Министерства здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики от "____"__________ 20___ г. N _______, осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" ______________________________________________________________________ (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица: ______________________________________________________________________ адрес аптечного учреждения: ______________________________________________________________________ При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали: ______________________________________________________________________ Телефон/факс: Офис _________ Объект: Основной государственный регистрационный номер _______________________ ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя)______________ ИФНС__________________________________________________________________ (наименование, адрес, код) 1. Договор аренды. 2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям: обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ наличие вывески аптечного учреждения _________________________________________________ ______________________________________________________________________ (с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического адреса, режима работы) наличие помещений основного назначения: торговый зал _________________________________________________________ материальные комнаты _________________________________________________ помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения _____________________________________________________________ производственные помещения ___________________________________________ наличие систем электроснабжения, водоснабжение, канализация, отопление ______________________________________________________________________ 3. Возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно- двигательного аппарата: ______________________________________________________________________ 4. Наличие оборудования: шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации__________________________________________________________ стеллажей_____________________________________________________________ кондиционеров_________________________________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы) холодильного оборудования ______________________________________________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы) приборов для регистрации параметров воздуха, проверенных органами метрологического контроля в установленном порядке ______________________________________________________________________ 5. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ______________________________________________________________________ 6. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ______________________________________________________________________ 7. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы ______________________________________________________________________ 8. Санитарное состояние помещений и оборудования ______________________________________________________________________ необходимость в капитальном или косметическом ремонте ______________________________________________________________________ возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования ______________________________________________________________________ наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения ______________________________________________________________________ наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды ______________________________________________________________________ 9. Заключение государственной противопожарной службы ______________________________________________________________________ 10. Организация охраны аптечного учреждения ______________________________________________________________________ 11. Возможность выполнения условий хранения: лекарственных средств, требующих защиты от света ______________________________________________________________________ термолабильных лекарственных средств ______________________________________________________________________ пахучих и красящих лекарственных средств ______________________________________________________________________ лекарственного растительного сырья ______________________________________________________________________ дезинфицирующих средств ______________________________________________________________________ легковоспламеняющихся веществ ______________________________________________________________________ лекарственных препаратов списков "А" и "Б" ______________________________________________________________________ изделий медицинского назначения ______________________________________________________________________ других ______________________________________________________________________ 12. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: по фармакологическим группам ______________________________________________________________________ по способу применения ______________________________________________________________________ 13. Оформление витрин ______________________________________________________________________ (по способу применения, по фармакотерапевтическим группам) 14. Наличие информации для населения: копия лицензии на фармацевтическую деятельность ______________________________________________________________________ информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью ______________________________________________________________________ книга отзывов и предложений ______________________________________________________________________ о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание ______________________________________________________________________ о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров ______________________________________________________________________ таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население ______________________________________________________________________ копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей" ______________________________________________________________________ копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.98 N 55 ______________________________________________________________________ перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта ______________________________________________________________________ 15. Оформление ценников ______________________________________________________________________ (с указанием наименования лс, цены, даты, подписи ответственного лица) 16. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение ______________________________________________________________________ 17. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ______________________________________________________________________ 18. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных аптеках: (приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.97): 18.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения химического контроля ______________________________________________________________________ 18.2. Наличие журналов: регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки ______________________________________________________________________ регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций" ______________________________________________________________________ регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ______________________________________________________________________ регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий ______________________________________________________________________ регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее _____________ 18.3. Правильность оформления этикеток ______________________________________________________________________ 18.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего ______________________________________________________________________ 18.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и ассистентской ______________________________________________________________________ 18.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке ______________________________________________________________________ 18.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ______________________________________________________________________ 18.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ ______________________________________________________________________ 19. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно- сопроводительных документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства ______________________________________________________________________ 20. Организация контроля за соблюдением сроков годности ______________________________________________________________________ 21. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах": организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ______________________________________________________________________ наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ______________________________________________________________________ наличие актов по списанию лекарственных средств ______________________________________________________________________ наличие договоров на уничтожение лекарственных средств ______________________________________________________________________ 22. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении ______________________________________________________________________ 23. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ______________________________________________________________________ 24. Руководитель аптечного учреждения ______________________________________________________________________ приказ о назначении ______________________________________________________________________ оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности ______________________________________________________________________ регистрационный номер и дата выдачи диплома ______________________________________________________________________ регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ______________________________________________________________________ 25. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалиста ______________________________________________________________________ 26. Наличие сертификатов специалистов ______________________________________________________________________ 27. Штатное расписание ______________________________________________________________________ 28. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ ______________________________________________________________________ 29. Правила внутреннего трудового распорядка ______________________________________________________________________ (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками) 30. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении): на специалистов ______________________________________________________________________ на вспомогательный персонал ______________________________________________________________________ Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности: Запись в Журнал учета проверок индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении выездной проверки): _____________________________ _________________________________ (подпись проверяющего) (подпись индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя) Журнал учета проверок индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки): _____________________________ _______________________________ (подпись проверяющего) (подпись индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя) Прилагаемые документы: _______________________________________________ ______________________________________________________________________ Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): ______________________________________________________________________ (фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя) "____"_______ 20_____г. __________________ (подпись) Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ______________________________________________________________________ (подписи уполномоченных должностных лиц, проводивших проверку) Приложение 8 к Административному регламенту ДОЛЖНОСТНОЙ РЕГЛАМЕНТ государственного гражданского служащего начальника отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики 1. Общие положения 1.1. Должность начальника отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Карачаево- Черкесской Республики (далее - Министерство) в Реестре должностей государственной гражданской службы Карачаево-Черкесской Республики отнесена к категории "руководители", группе "главная". 1.2. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики (далее - начальник отдела) подчиняется непосредственно Министру здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики (далее - Министр). 1.3. Начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства назначается и освобождается от должности приказом Министра в соответствии с законом от 27.07.2004 N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации". Временное исполнение должностных обязанностей начальника отдела возлагается приказом Министра на сот-рудника этого же отдела Министерства. 1.4. Начальник отдела осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Российской Федерации, Трудовым кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 27.07.2004 N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации", иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, Конституцией Карачаево-Черкесской Республики, Законом Карачаево-Черкесской Республики от 05.07.2005 N 49-РЗ "О государственной гражданской службе Карачаево-Черкесской Республики", Положением о Министерстве, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и Карачаево- Черкесской Республики. 2. Квалификационные требования к должности начальника отдела 2.1. К образованию: высшее профессиональное образование (юриспруденция). 2.2. К стажу работы: стаж по специальности не менее трех лет. 2.3. Способность поддерживать уровень квалификации, необходимый для надлежащего исполнения должностных обязанностей. 2.4. Навыки работы на компьютере на уровне пользователя (ОС Windows, MS Office, информационные правовые системы, Интернет и сетевые ресурсы), а также навыки по использованию копировальной техники, средств телефонной и факсимильной связи 3. Должностные обязанности, права и ответственность начальника отдела 3.1. Должностные обязанности: 3.1.1. Целью деятельности начальника отдела является лицензирование медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также контроль над соответствием качества оказываемой медицинской помощи в соответствии со стандартами и порядками. 3.1.2. После проверки полноты предоставленных данных, принимает решение о регистрации соискателя лицензии на заявленные виды деятельности. 3.1.3. После проверки достоверности данных, предоставленными соискателями лицензий, подготавливает приказ о проведении проверки на возможности соблюдения лицензионных требований и условий. 3.1.4. После проведения проверки поручает консультанту отдела подготовку приказа о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении соискателю лицензии. 3.1.5. Разрабатывает план мероприятий по контрольно-надзорной деятельности по соблюдению лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемых видов деятельности. Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2026 Июнь
|
