Закон Чеченской Республики от 13.12.2006 № 47-РЗ

 



                               ЗАКОН
                       ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

               О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ
                       ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

 (В редакции Закона Чеченской Республики от 08.05.2008 г. N 15-РЗ)

 (В редакции Закона Чеченской Республики от 06.12.2007 г. N 57-РЗ)
 (В редакции Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 г. N 65-РЗ)



Принят Народным Собранием Парламента
Чеченской Республики                           16 ноября 2006 года

                     ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    Статья  1.  Предмет  регулирования и правовая основа настоящего 
Закона

    1.  Настоящий  Закон  регулирует отношения, возникающие в сфере 
обеспечения  лекарственными  средствами  и  изделиями  медицинского  
назначения   населения  Чеченской  Республики  и  их  обращения  на  
территории Чеченской Республики.
    2.     Правовую    основу    настоящего    Закона    составляют    
законодательство  Российской  Федерации  и  Чеченской  Республики в 
сфере    здравоохранения   и   обращения   лекарственных   средств.   
    3.    Особенности    обеспечения    населения    наркотическими    
лекарственными средствами и психотропными веществами и их обращении 
регулируются федеральными законами.

    Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

    Для  целей  настоящего  Закона  используются следующие основные 
понятия:   лекарственные   средства  (фармацевтические  субстанции)  
вещества,   применяемые   для  профилактики,  диагностики,  лечения  
болезни,  предотвращения  беременности, полученные из крови, плазмы 
крови,  а  также  органов, тканей человека или животного, растений, 
минералов   методами   синтеза   или  с  применением  биологических  
технологий.  К  лекарственным  средствам  относятся  также вещества 
растительного,    животного   или   синтетического   происхождения,   
обладающие  фармакологической  активностью,  и  предназначенные для 
производства      и     изготовления     лекарственных     средств;     
    изделия   медицинского   назначения   -   изделия  одноразового  
использования      (вата,      шприцы,      марля      и     т.д.);     
    лекарственные  препараты - дозированные лекарственные средства, 
готовые к применению;
    качество  лекарственных  средств  -  соответствие лекарственных 
средств  государственному стандарту качества лекарственных средств;                                                                    
    сертификат   качества   лекарственного   средства  -  документ,  
подтверждающий   соответствие   качества   лекарственного  средства  
государственному    стандарту   качества   лекарственных   средств;   
    безопасность    лекарственных    средств    -    характеристика    
лекарственных  средств,  основанная  на  сравнительном  анализе  их  
эффективности   и   оценки   риска   причинения   вреда   здоровью;   
    обращение    лекарственных   средств   -   обобщенное   понятие   
деятельности,  включающей  разработку,  исследования, производство, 
изготовление,   хранение,   упаковку,   перевозку,  государственную  
регистрацию,   стандартизацию   и   контроль   качества,   продажу,   
маркировку,  рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение 
лекарственных  средств,  пришедших  в негодность, или лекарственных 
средств  с  истекшим  сроком  годности  и  иные  действия  в  сфере  
обращения лекарственных средств;
    фармацевтическая  деятельность  -  деятельность, осуществляемая 
организациями  оптовой  торговли  и  аптечными учреждениями в сфере 
обращения  лекарственных  средств,  включающая  оптовую и розничную 
торговлю   лекарственными  средствами,  изготовление  лекарственных  
средств;
    производство   лекарственных   средств   -  серийное  получение  
лекарственных   средств  в  соответствии  с  правилами  организации  
производства    и    контроля   качества   лекарственных   средств,   
установленными федеральным законодательством;
    изготовление лекарственных средств - изготовление лекарственных 
средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую 
деятельность,   по  правилам  изготовления  лекарственных  средств,  
утвержденным  федеральным  органом  контроля качества лекарственных 
средств;
    организация    оптовой   торговли   лекарственными   средствами   
-организация,   осуществляющая   оптовую   торговлю  лекарственными  
средствами    в    соответствии    с    требованиями   федерального   
законодательства;
    аптечное  учреждение  -  организация,  осуществляющая розничную 
торговлю   лекарственными   средствами,   изготовление   и   отпуск   
лекарственных  средств  в  соответствии с требованиями федерального 
законодательства.  К  аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки 
учреждений  здравоохранения,  аптечные  пункты,  аптечные магазины, 
аптечные киоски;
    фальсифицированное   лекарственное   средство  -  лекарственное  
средство,  сопровождаемое  ложной  информацией  о  составе  и (или) 
производителе лекарственного средства;
    недоброкачественное   лекарственное  средство  -  лекарственное  
средство,  пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с 
истекшим сроком годности.

    Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения населения

    Обеспечение   населения   Чеченской  Республики  лекарственными  
средствами  и  изделиями  медицинского назначения осуществляется на 
принципах:
    1)  доступности  лекарственных  средств  и изделий медицинского 
назначения;
    2)  соответствия  объема  и качества лекарственного обеспечения 
потребностям     населения     и     учреждений    здравоохранения;    
    3)  эффективности  фармакологической и санитарно- гигиенической 
безопасности лекарственных средств;
    4) санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и 
изделий медицинского назначения.

  ГЛАВА 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В
               СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

    Статья  4. Государственное регулирование отношений, возникающих 
в        сфере        обращения        лекарственных        средств        

    1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере 
обращения     лекарственных    средств,    осуществляется    путем:    
    1)   государственной регистрации лекарственных средств;
    2)   лицензирования   отдельных   видов  деятельности  в  сфере  
обращения лекарственных средств;
    3)  аттестации  и  сертификации  специалистов,  занятых в сфере 
обращения лекарственных средств;
    4)   государственного   контроля   производства,  изготовления,  
качества,   эффективности,   безопасности   лекарственных  средств;  
    5)   государственного   регулирования   цен   на  лекарственные  
средства.
     2.  Государственное  регулирование  отношений,  возникающих  в
сфере  обращения  лекарственных  средств,  осуществляется  наряду с
федеральными органами исполнительной власти (Утратил   силу   -   Закон  Чеченской  Республики
от 08.05.2008 г. N 15-РЗ)  регулирования  цен  (тарифов);  (В редакции
Закона Чеченской Республики от 29.12.2007 г. N 65-РЗ)
    2)  (Утратил     силу     -    Закон    Чеченской    Республики
от 29.12.2007 г. N 65-РЗ)
    3)   порядок   оплаты   медицинскими  страховыми  организациями  
лекарственных  средств,  отпускаемых  населению  бесплатно  или  по  
льготным ценам;
     4)  порядок  использования  средств республиканского бюджета и
бюджета    Территориального    фонда   обязательного   медицинского
страхования  Чеченской  Республики, предназначенных для обеспечения
населения  лекарственными  средствами. (В редакции Закона Чеченской
Республики от 29.12.2007 г. N 65-РЗ)

    Статья  6.  Государственная финансовая поддержка лекарственного 
обеспечения населения республики

    1.    Государственная   финансовая   поддержка   лекарственного   
обеспечения     населения    республики    осуществляется    путем:    
    1)     размещения     и     финансирования     республиканского     
государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий 
медицинского назначения;
    2)   финансирования   расходов   учреждений  здравоохранения  в  
пределах  средств,  предусмотренных  на  лекарственное  обеспечение  
населения республики республиканским бюджетом;
    3)  привлечения  дополнительных  источников  финансирования для 
развития   медицинской  промышленности  в  республике  и  улучшения  
лекарственного обеспечения населения;
    4)   целевого  финансирования  расходов  для  создания  резерва  
лекарственных   средств   и   изделий   медицинского  назначения  в  
республике.
    2.   При   формировании  республиканского  бюджета  расходы  по  
лекарственному    обеспечению    населения    предусматриваются   в   
соответствии  с  нормативами минимальной бюджетной обеспеченности в 
пределах    средств,    планируемых    в   сфере   здравоохранения.   
    3.  Расходы  на  льготное  лекарственное обеспечение выделяются 
отдельной  строкой в разделе «Медикаменты и перевязочные средства». 

    Статья  7.  Полномочия  органов исполнительной власти Чеченской 
Республики     в     сфере    обращения    лекарственных    средств    

    1.   Правительство   Чеченской  Республики  в  сфере  обращения  
лекарственных средств:
    1)   разрабатывает  и  осуществляет  республиканские  программы  
обеспечения   населения   республики  лекарственными  средствами  и  
изделиями медицинского назначения;
    2)  утверждает  дополнительный перечень лекарственных средств и 
изделий  медицинского назначения для л(Утратил    силу    -    Закон    Чеченской    Республики
от 08.05.2008 г. N 15-РЗ)иканского  государственного  заказа  на поставку 
медицинского   оборудования,   лекарственных   средств   и  изделий  
медицинского назначения;
    4)   утверждает   порядок   создания   дополнительного  резерва  
лекарственных   средств   и   изделий   медицинского  назначения  в  
республике;
     5)    осуществляет    иные   полномочия,   не   противоречащие
законодательству  Российской Федерации и законодательству Чеченской
Республики.  (В  редакции Закона Чеченской Республики от 29.12.2007
г. N 65-РЗ)
    2.  Министерство  здравоохранения  Чеченской Республики в сфере 
обращения лекарственных средств:
    1)    утверждает   обязательный   территориальный   минимальный   
ассортимент   лекарственных   средств   для   аптечных   учреждений   
республики;
    2)  участвует в республиканской конкурсной (тендерной) комиссии 
по  размещению республиканского государственного заказа на поставку 
медицинского   оборудования,   лекарственных   средств   и  изделий  
медицинского назначения;
    3)    разрабатывает   и   утверждает   нормативные   документы,   
регулирующие  лекарственное  обеспечение  медицинских  учреждений и 
льготной категории населения в объеме не менее федерального перечня 
жизненно необходимых лекарственных средств;
    4)   осуществляет   контроль   за   лекарственным  обеспечением  
населения  при  амбулаторном  и  стационарном  лече(Утратил     силу    -    Закон    Чеченской    Республики
от 08.05.2008 г. N 15-РЗ)ность  и  обоснованность  выписывания  
рецептов,  отпуск  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского  
назначения,  в  том  числе  на  льготных условиях, в соответствии с 
федеральным законодательством;
    6)  утверждает  перечень  аптечных  учреждений,  осуществляющих  
отпуск  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского назначения 
бесплатно          и          на         льготных         условиях;         
     7)    осуществляет    иные   полномочия,   не   противоречащие
законодательству  Российской Федерации и законодательству Чеченской
Республики.  (В  редакции Закона Чеченской Республики от 29.12.2007
г. N 65-РЗ)
     3.  Орган исполнительной власти Чеченской Республики в области
регулирования   цен   (тарифов)  в  сфере  обращения  лекарственных
средств:
    1)  устанавливает  торговые  надбавки  к ценам на лекарственные 
средства и изделия медицинского назначения, за исключением торговых 
надбавок к ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются 
отдельные  категории  граждан,  имеющих  право  на  государственную  
социальную    помощь    в    виде    набора    социальных    услуг;    
    2)  участвует в республиканской конкурсной (тендерной) комиссии 
по  размещению  республиканского  заказа  на  поставку медицинского 
оборудования,   лекарственных   средств   и   изделий  медицинского  
назначения;
    3)  участвует  в  работе  согласительной комиссии по тарифам на 
медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования 
Чеченской Республики;
    4)    осуществляет    иные    полномочия,   не   противоречащие   
законодательству  Российской Федерации и законодательству Чеченской 
Республики.  (Дополнен     -     Закон     Чеченской     Республики
от 29.12.2007 г. N 65-РЗ)

    Статья  8.  Полномочия  органов местного самоуправления в сфере 
обращения лекарственных средств

    Органы местного самоуправления:
    1)   организуют   учет   граждан,  имеющих  право  на  льготное  
лекарственное обеспечение;
    2)  содействуют развитию сети аптечных учреждений на территории 
муниципального образования;
    3) осуществляют иные полномочия, не противоречащие федеральному 
и республиканскому законодательству.

    Статья   9.   (Исключен    -    Закон    Чеченской   Республики
от 06.12.2007 г. N 57-РЗ)

    Статья   10.   Функции   учреждений  здравоохранения  Чеченской  
Республики   в   вопросах   лекарственного  обеспечения  граждан  и  
обращения лекарственных средств

    Учреждения здравоохранения:
    1)  определяют потребность в лекарственных средствах и изделиях 
медицинского    назначения    в    соответствии    со   статистикой   
заболеваемости     и    лекарственными    стандартами,    формируют    
перспективные и текущие заявки;
    2)   обеспечивают   граждан,   проходящих  лечение  в  условиях  
стационара и при оказании скорой медицинской помощи, лекарственными 
средствами  и  изделиями  медицинского  назначения в соответствии с 
номенклатурой  и объемом, определенными лекарственными стандартами, 
бесплатно,    в    соответствии    с   территориальной   программой   
государственных гарантий обеспеч(Утратил    силу    -    Закон    Чеченской    Республики
от 08.05.2008 г. N 15-РЗ)кого назначения;
    4)  выписывают  рецепты гражданам, в том числе имеющим право на 
льготное  лекарственное  обеспечение, в соответствии с перечнем и в 
порядке,   утвержденными   Правительством   Чеченской   Республики;   
    5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств и 
изделий   медицинского   назначения  в  установленном  нормативными  
правовыми актами порядке.

    Статья   11.   Оптовая   и  розничная  торговля  лекарственными  
средствами. Функции аптечных учреждений

    1.   Виды   аптечных  учреждений,  правила  и  порядок  отпуска  
лекарственных   средств  определяются  и  утверждаются  федеральным  
органом    исполнительной   власти   в   области   здравоохранения.   
    Решение  об  открытии  нового  аптечного учреждения принимается 
органом местного самоуправления.
    2.   Аптечные учреждения:
    1)    обязаны    обеспечивать    обязательный   территориальный   
минимальный   ассортимент   лекарственных   средств   для  аптечных  
учреждений  республики, установленный республиканскими нормативными 
правовыми актами;
    2)  обязаны  продавать  лекарственные средства только в готовом 
для  употребления  виде  и  количествах, необходимых для выполнения 
врачебных назначений;
    3) имеют право наряду с лекарственными средствами приобретать и 
продавать    изделия   медицинского   назначения,   дезинфицирующие   
средства,   предметы   личной   гигиены,   оптику,   натуральные  и  
искусственные  минеральные  воды,  лечебное,  детское и диетическое 
питание,      косметическую      и      парфюмерную      продукцию;      
    4)   в   соответствии   с   лицензией  на  соответствующий  вид  
фармацевтической     деятельности     осуществляют     изготовление     
лекарственных  средств  по рецептам врачей и требованиям учреждений 
здравоохранения;
    5)  несут  ответственность  за несоблюдение правил изготовления 
лекарственных  средств,  а также за оформление, упаковку и качество 
лекарственных  средств,  изготовленных  в  аптечном  учреждении,  в  
соответствии с федеральным законодательством;
    6)   обеспечивают   учет  и  сохранность  рецептов  по  отпуску  
лекарственных  средств  и  изделий  медицинского  назначения, в том 
числе  на  льготный  отпуск, в порядке, предусмотренном федеральным 
законодател(Утратил   силу  -  Закон  Чеченской  Республики
от 08.05.2008 г. N 15-РЗ)нской Республики.
    4.  Комиссия  определяет  состав  участников и форму проведения 
конкурса   (тендера),   осуществляет   процедуру   конкурса   и  ее  
оформление,   привлекает   при   необходимости   специалистов  иных  
компетентных  организаций,  принимает  решение  по  итогам конкурса 
(тендера).
    5.   Решение комиссии является обязательным:
    1)    для    государственных    и    муниципальных   учреждений   
здравоохранения  при заключении договоров на поставку лекарственных 
средств  и  изделий медицинского назначения за счет республиканских 
бюджетных средств;
    2)  для других учреждений здравоохранения, работающих в системе 
обязательного   медицинского  страхования,  при  оплате  стоимости:  
лекарственных   средств   и  изделий  медицинского  назначения  при  
оказании  медицинской  помощи  в  рамках  территориальной программы 
обязательного медицинского страхования;
    3)  для  аптечных  учреждений,  осуществляющих  льготный отпуск 
лекарственных  средств  и  изделий медицинского назначения, в части 
утвержденного  Правительством  Чеченской Республики дополнительного 
перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для 
льготного отпуска населению республики.

           ГЛАВА 4. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ
     
    Статья 15. Льготное лекарственное обеспечение

    1.   Федеральными   и   республиканскими   законами  в  области  
здравоохранения  и  социальной  защиты  населения предусматривается 
бесплатное  и  с  50-процентной  скидкой  лекарственное обеспечение 
отдельных групп населения.
    1) Бесплатная лекарственная помощь осуществляется:
    а)  всем категориям населения при оказании скорой медицинской и 
стационарной  помощи  в  соответствии  с территориальной программой 
государственных гарантий обеспечения населения Чеченской Республики 
бесплатной медицинской помощью;
    б)  согласно  утверждаемому Правительством Российской Федерации 
перечню  групп  населения и категорий заболеваний, при амбулаторном 
лечении  которых  лекарственные  средства  и  изделия  медицинского  
назначения    отпускаются    по    рецептам    врачей    бесплатно;    
    в)   согласно   дополнительному   перечню  льгот  на  получение  
лекарственных  средств  и изделий медицинского назначения бесплатно 
для   отдельных   групп   населения,  утверждаемому  Правительством  
Чеченской Республики;
    г)  при  проведении  профилактических  прививок,  включенных  в  
национальный     календарь     профилактических     прививок,     и     
профилактических    прививок    по   эпидемическим   показаниям   в   
государственных   и   муниципальных  организациях  здравоохранения.  
    2)  Льготное  лекарственное обеспечение с 50-процентной скидкой 
осуществляется:
    а)  согласно  утверждаемому Правительством Российской Федерации 
перечню   групп   населения,   при   амбулаторном  лечении  которых  
лекарственные   средства   отпускаются   по   рецептам   врачей   с   
50-процентной        скидкой        со        свободных        цен;        
    б)   согласно   дополнительному   перечню  льгот  на  получение  
лекарственных   средств   и  изделий  медицинского  назначения  50-  
процентной  скидкой  для  отдельных  групп населения, утверждаемому 
Правительством Чеченской Республики.
    2.   Перечень  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского  
назначения   для  бесплатного  и  льготного  обеспечения  населения  
республики   утверждается  Правительством  Чеченской  Республики  в  
объеме:   не   менее   перечня  жизненно  необходимых  и  важнейших  
лекарственных   средств,  утверждаемого  Правительством  Российской  
Федерации.
    3. Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственных 
средств   и   изделий   медицинского  назначения  бесплатно  или  с  
50-процентной  скидкой  регламентируются  федеральными нормативными 
правовыми актами.
    4.    Финансирование   расходов   на   льготное   лекарственное   
обеспечение  осуществляется  за счет бюджетов всех уровней, средств 
обязательного    медицинского   страхования   и   других   законных   
поступлений.
    5.   Объем,  порядок  финансирования  и  расчетов  с  аптечными  
учреждениями  при дополнительном льготном лекарственном обеспечении 
населения  определяется нормативными правовыми актами Правительства 
Чеченской Республики.

    Статья  16.  Приобретение  лекарственных  средств гражданами за 
счет личных средств

    1. В случаях, не предусмотренных в статье 15 настоящего Закона, 
граждане  приобретают лекарственные средства и изделия медицинского 
назначения          за         счет         личных         средств.         
    Лекарственное   обеспечение  за  счет  личных  средств  граждан  
осуществляется   фармацевтическими  организациями  в  установленном  
законодательством порядке.
    2.   Аптечные   учреждения   реализуют  лекарственные  средства  
населению  как  по  рецептам,  так  и без рецептов в соответствии с 
утвержденным  федеральным  органом  исполнительной  власти перечнем 
лекарственных    средств,    отпускаемых    без    рецепта   врача.   

                 ГЛАВА 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    Статья  17.  Ответственность  за  нарушение  законодательства в 
области лекарственного обеспечения населения

    Ответственность   за   нарушение   законодательства  в  области  
лекарственного  обеспечения  населения  устанавливается федеральным 
законодательством       и      предусматривает      дисциплинарную,      
административную,  уголовную  ответственность,  а  также возмещение 
ущерба,   связанного   с   вредом,   нанесенным  здоровью  человека  
вследствие применения лекарственных средств.

    Статья 18. Вступление в силу настоящего Закона

     Настоящий  Закон  вступает  в силу через десять дней после его
официального опубликования. (В редакции Закона Чеченской Республики
от 06.12.2007 г. N 57-РЗ)


    Президент 
    Чеченской Республики                                  А.Алханов

    13 декабря 2006 года
    N 47-РЗ