Постановление Правительства Удмуртской Республики от 13.09.1999 № 902

 
                     ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА
                        УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ


                   от 13 сентября 1999 г. N 902
                            

     О комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и
    фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской
                            Республики


     Во  исполнение  Федерального  закона  "О лицензировании отдельных
видов  деятельности"  от  25  сентября  1998  года  N  158-ФЗ,  Закона
Российской  Федерации  "О медицинском страховании граждан в Российской
Федерации"  от 28 июня 1991 года N 499-1, Закона Удмуртской Республики
"О  применении  Основ  законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан на территории Удмуртской Республики" от 9 января 1998
года N 555-I Правительство Удмуртской Республики постановляет:
     1.   Утвердить   Положение   о   Комиссии   по   лицензированию и
аккредитации   медицинской   и   фармацевтической   деятельности   при
Правительстве Удмуртской Республики (прилагается).
     2.  Утвердить предельную численность работников аппарата Комиссии
по   лицензированию  и  аккредитации  медицинской  и  фармацевтической
деятельности  при Правительстве Удмуртской Республики (далее по тексту
Комиссия) - 12 единиц.
     3.  Разрешить  председателю  Комиссии  иметь двух заместителей по
двум    основным    направлениям    лицензирования   отдельных   видов
деятельности (медицинская деятельность и фармацевтическая деятельность
и  оптовая торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения).
     4.   Признать   утратившими   силу   постановление  Правительства
Удмуртской   Республики   "О   внесении   изменений   в  постановление
Правительства  Удмуртской  Республики от 20 ноября 1995 года N 329" от
17   декабря   1996  года  N  944  и  пункты  3,  4,  6  постановления
Правительства  Удмуртской  Республики "О реорганизации Республиканской
комиссии  по  аккредитации  и  лицензированию  медицинских учреждений,
предприятий,  аптек  и  частных  лиц  при  Совете Министров Удмуртской
Республики" от 20 ноября 1995 года N 329.


     Председатель Правительства
     Удмуртской Республики          Н.А.ГАНЗА



                                                           Утверждено
                                                       постановлением
                                                     Правительства УР
                                         от 13 сентября 1999 г. N 902

                               ПОЛОЖЕНИЕ
              О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ
            МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ
                  ПРАВИТЕЛЬСТВЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

                           I. Общие положения

     1.1.  Комиссия  по  лицензированию  и  аккредитации медицинской и
фармацевтической    деятельности    при    Правительстве    Удмуртской
Республики  (Лицензионно  -  аккредитационная комиссия, ЛАК - далее по
тексту   Комиссия)  является  исполнительным  органом  государственной
власти  Удмуртской Республики, проводящим государственную политику при
лицензировании    и    аккредитации    медицинской,   фармацевтической
деятельности  и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения и осуществляющим лицензирование и аккредитацию
данных   видов  деятельности  на  территории  Удмуртской  Республики в
соответствии с действующим законодательством.
     Комиссия  является  составной частью единой системы лицензирующих
органов  Российской  Федерации  и  в  своей  деятельности  подчиняется
Правительству Удмуртской Республики.
     1.2.   В   своей   деятельности   Комиссия   по  лицензированию и
аккредитации   медицинской   и   фармацевтической   деятельности   при
Правительстве   Удмуртской   Республики  руководствуется  Конституцией
Российской     Федерации,    Конституцией    Удмуртской    Республики,
Федеральным   законом   от   25   сентября   1998  года  N  158-ФЗ  "О
лицензировании   отдельных  видов  деятельности",  Законом  Российской
Федерации  от  28  июня  1991 года N 1499-1 "О медицинском страховании
граждан   в  Российской  Федерации",  другими  федеральными  законами,
указами  и  распоряжениями  Президента  Российской  Федерации, Законом
Удмуртской  Республики  от  9  января  1998 года N 555-I "О применении
Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
на  территории  Удмуртской  Республики",  другими  законами Удмуртской
Республики,  постановлениями  Правительства  Российской Федерации от 5
апреля 1999 года N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности
и  оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения",  от  25 марта 1996 года N 350 "Об утверждении Положения о
лицензировании  медицинской  деятельности",  другими постановлениями и
распоряжениями  Правительства  Российской Федерации, постановлениями и
распоряжениями    Правительства   Удмуртской   Республики,   настоящим
Положением и иными нормативными актами.
     1.3.  В структуру Комиссии входят: аппарат Комиссии, Общественный
состав,  нештатные эксперты. Комиссия может создавать (по согласованию
с    Правительством    Удмуртской    Республики)    в    установленном
законодательством  Удмуртской  Республики порядке свои территориальные
органы  в  городе  (районе)  Удмуртской  Республики в целях реализации
своих полномочий.
     1.4.  Комиссия осуществляет свою деятельность во взаимодействии с
исполнительными    органами    государственной    власти    Российской
Федерации,  исполнительными органами государственной власти Удмуртской
Республики,  органами  местного  самоуправления, общественными и иными
объединениями,   а   также  другими  организациями  независимо  от  их
организационно - правовой формы.
     1.5.   Комиссия   является   юридическим  лицом,  имеет  печать с
изображением  Государственного  герба  Удмуртской Республики, бланки и
штамп  со  своим  наименованием,  расчетные и иные счета в учреждениях
банка, обладает обособленным имуществом.
     1.6.  Местонахождение  (юридический  адрес):  426039,  Удмуртская
Республика, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, 17, РКБ N 1, 9 блок.
     1.7.  Финансирование  Комиссии  осуществляется  за  счет  средств
республиканского бюджета на содержание учреждений здравоохранения.
     1.8.  Суммы  плат  и  сборов  за  лицензирование  и  аккредитацию
поступают в республиканский бюджет Удмуртской Республики.
     1.9.    Контроль    за    деятельностью   Комиссии   осуществляет
Правительство    Удмуртской   Республики.   Методическое   руководство
осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации.

                          II. Основные задачи

     Основными задачами Комиссии являются:
     2.1.  Защита  прав  и  законных  интересов  населения  Удмуртской
Республики    в    области    охраны    здоровья   при   осуществлении
лицензирования   и   аккредитации   медицинской   и   фармацевтической
деятельности    и   оптовой   торговли   лекарственными   средствами и
изделиями медицинского назначения.
     2.2.  Обеспечение  постоянного  контроля  за необходимым уровнем,
объемом  и  качеством  медицинской  помощи  и  фармацевтических услуг,
оказываемых лицензиатами.
     2.3.    Обеспечение    единой    государственной   политики   при
осуществлении     лицензирования     и    аккредитации    медицинской,
фармацевтической   деятельности   и  оптовой  торговли  лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения.
     2.4.  Обеспечение  правовых  основ функционирования единого рынка
медицинских   и   фармацевтических   услуг  на  территории  Российской
Федерации.
     2.5. Оказание методической помощи государственным и муниципальным
учреждениям   здравоохранения   по   приведению   их   в  соответствие
установленным общероссийским профессиональным стандартам.

                              III. Функции

     Основными функциями Комиссии являются:
     3.1. Лицензирование и аккредитация.
     Лицензирование   -  это  выдача  государственного  разрешения  на
осуществление определенных видов деятельности.
     Аккредитация  (сертификация)  -  комплексная оценка осуществления
лицензиатом  или  соискателем  лицензии  лицензируемого  вида  (видов)
деятельности, определение возможности осуществления ими того или иного
вида   (видов)  лицензируемой  деятельности  и  определение  категории
соответствия   объекта   установленным   профессиональным  стандартам,
требованиям   и   условиям.   По   результатам  аккредитации  выдается
сертификат.    Аккредитация    проводится   специалистами   Комиссии и
нештатными  экспертами  Комиссии  с  использованием автоматизированной
программы,  утвержденной  в установленном порядке. Сертификат выдается
при  положительном результате аккредитации. Аккредитация проводится на
платной  основе.  Тарифы  за аккредитацию утверждаются Государственным
комитетом   Удмуртской   Республики   по   тарифам   и  ценам.  Оплату
аккредитации производят лицензиаты и соискатели лицензий. Аккредитации
подлежат  соискатели  лицензий,  а  также лицензиаты, заявляющие новые
виды  лицензируемой  деятельности  или  открывающие  для осуществления
лицензируемых   видов   деятельности   новые   объекты   и  помещения.
Аккредитации   также   подлежат  лицензиаты,  получившие  лицензии  за
пределами Удмуртской Республики.
     Лицензия  выдается на основании сертификата соответствия объектов
установленным  профессиональным  стандартам,  требованиям  и условиям,
полученного по результатам аккредитации.
     3.2. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований
и условий.
     3.3. Приостановление действия лицензий.
     3.4. Возобновление действия лицензий.
     3.5. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий.
     3.6. Формирование и ведение реестра лицензий.
     3.7.   Проведение   консультаций   по   вопросам   аккредитации и
лицензирования.
     3.8.   Рассмотрение   заявлений   и   представленных   документов
лицензиатов и соискателей лицензий.
     3.9. Выдача или отказ в выдаче лицензий.
     3.10. Регистрация лицензий.
     3.11. Определение сроков действия лицензий.
     3.12. Предоставление физическим и юридическим лицам информации из
реестра лицензий в установленном законом порядке.
     3.13.  Координация  деятельности органов местного самоуправления,
органов   управления   здравоохранением,  государственных  надзорных и
контрольных  органов,  профессиональных  врачебных  и фармацевтических
ассоциаций   в   части,   касающейся   лицензирования  и  аккредитации
медицинской,   фармацевтической   деятельности   и   оптовой  торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

                           IV. Права Комиссии

     Комиссия в пределах своей компетенции имеет право:
     4.1.   Вносить  в  Правительство  Удмуртской  Республики  проекты
нормативных правовых актов и распоряжений.
     4.2.  Вносить в Правительство Удмуртской Республики предложения о
приостановлении   или   отмене  на  территории  Удмуртской  Республики
действия   постановлений   и   распоряжений   исполнительных   органов
государственной власти Удмуртской Республики по вопросам, отнесенным к
компетенции Комиссии.
     4.3.   Запрашивать   в   установленном   порядке  и  получать  от
государственных   органов,   предприятий,   учреждений,   организаций,
граждан и общественных объединений необходимую информацию по вопросам,
отнесенным к компетенции Комиссии.
     4.4.   Проводить  проверки  деятельности  лицензиата  (плановые и
неплановые)   на   предмет   соответствия  осуществляемой  лицензиатом
деятельности лицензионным требованиям и условиям.
     4.5.  Проводить  семинары,  конференции  и совещания по вопросам,
относящимся к компетенции Комиссии.
     4.6.  Запрашивать и получать от лицензиата необходимые объяснения
и справки по вопросам, возникающим при проведении проверок.
     4.7.   Составлять   на   основании   результатов   проверок  акты
(протоколы), предписания с указанием конкретных нарушений.
     4.8.   Выносить   решения,   обязывающие   лицензиатов  устранить
выявленные нарушения, и устанавливать сроки их устранения.
     4.9. Выносить предупреждения, давать предписания лицензиату.
     4.10.  Приостанавливать действие сертификата и лицензии, выходить
с ходатайством в суд об аннулировании лицензии.
     4.11. Осуществлять планирование своей деятельности.
     4.12.  Создавать  и/или  вступать в уже существующие ассоциации в
порядке, установленном действующим законодательством.
     4.13.  Определять состав экспертов и направлять их для проведения
экспертизы на местах.
     4.14.  Определять  в  соответствии с лицензионными требованиями и
условиями    порядок    процедуры    и   профессиональные   требования
(стандарты) для аккредитации (разрабатываются специалистами Комиссии и
утверждаются  председателем  с  учетом  мнения  Общественного  состава
Комиссии) и порядок регистрации лицензий.
     4.15.   Осуществлять   иные,   предусмотренные  законодательством
Российской Федерации, полномочия.

                        V. Обязанности Комиссии

     Комиссия обязана:
     5.1.  Обеспечить  единую  с Российской Федерацией государственную
политику    при    осуществлении    лицензирования    и   аккредитации
медицинской,   фармацевтической   деятельности   и   оптовой  торговли
лекарственными  средствами  и  изделиями  медицинского  назначения  на
территории Удмуртской Республики.
     5.2.  Эффективно  использовать закрепленное на праве оперативного
управления имущество.
     5.2.  Обеспечивать  сохранность  и использование закрепленного за
ней  на  праве  оперативного  управления  имущества строго по целевому
назначению.
     5.3.  Не допускать ухудшения технического состояния закрепленного
на   праве   оперативного  управления  имущества.  Это  требование  не
распространяется   на   ухудшения,  связанные  с  нормативным  износом
имущества в процессе эксплуатации.
     5.4.  Осуществлять  текущий  ремонт  закрепленного имущества. При
этом    не   подлежат   возмещению   любые   произведенные   улучшения
закрепленного на праве оперативного управления имущества.
     5.5.   Принимать   необходимые   меры  по  защите  работников  от
последствий  возникновения  чрезвычайных  ситуаций  мирного и военного
времени.  Обеспечивать создание, подготовку и поддержание в готовности
необходимого  количества  формирований  гражданской  обороны,  а также
обучение   работников  способам  защиты  и  действиям  в  чрезвычайных
ситуациях. Создавать необходимые условия работникам для выполнения ими
обязанностей  по  гражданской  обороне  и  нести  расходы, связанные с
проведением ее мероприятий.
     5.6.  Осуществлять мероприятия по организации и ведению воинского
учета  работников  в  соответствии  с  Положением  о  воинском  учете.
Выполнять     мобилизационные     предписания     в     соответствии с
законодательством.
     5.7.  Выполнять требования охраны труда, техники общей и пожарной
безопасности,     производственной    санитарии    для    работников в
соответствии   с   законодательством.   Разрабатывать  и  осуществлять
мероприятия,  обеспечивающие  безопасные условия труда, предупреждение
производственного травматизма и аварийных ситуаций.
     5.8.   При   всех   реорганизациях  осуществлять  преемственность
делопроизводства  и  хранения  архивов  в  соответствии с требованиями
законодательства.
     5.9.   Исполнять  законы  и  другие  нормативные  правовые  акты,
регулирующие   отношения,   возникающие   в   связи  с  осуществлением
лицензирования видов деятельности в пределах ее компетенции.
     5.10.  Отчитываться  по  установленным формам о результатах своей
деятельности перед Правительством Удмуртской Республики.

                   VI. Имущество и средства Комиссии

     6.1. Удмуртская Республика в лице уполномоченного исполнительного
органа государственной власти Удмуртской Республики - Государственного
комитета   Удмуртской   Республики   по  собственности  закрепляет  за
Комиссией  на  праве  оперативного управления движимое имущество путем
заключения   договора  об  использовании  государственного  имущества,
закрепленного   на  праве  оперативного  управления,  согласно  данных
бухгалтерского баланса.
     6.2.   Имущество   Комиссии,   закрепленное   за   ней  на  праве
оперативного   управления,   является  государственной  собственностью
Удмуртской Республики.
     6.3.  Комиссия  владеет,  пользуется закрепленным за ним на праве
оперативного   управления  имуществом  в  соответствии  с  назначением
имущества   и   задачами,   стоящими   перед  Комиссией.  Распоряжение
имуществом   осуществляется   только   на   основании  решения  органа
исполнительной  власти, осуществляющего права собственника имущества -
Государственного  комитета  Удмуртской  Республики по собственности, в
порядке, предусмотренном законодательством.
     6.4.  Имущество,  закрепленное за Комиссией на праве оперативного
управления,   может  быть  изъято  как  полностью,  так  и  частично в
следующих случаях:
     - при наличии излишнего, не используемого или используемого не по
назначению имущества;
     -  при принятии Правительством Удмуртской Республики решения о ее
ликвидации, реорганизации;
     -   при  нарушении  условий  и  установленного  законодательством
порядка  владения  и  пользования  имуществом,  закрепленным  на праве
оперативного    управления.   Изъятие   производится   Государственным
комитетом   Удмуртской   Республики   по  собственности  на  основании
решения Правительства Удмуртской Республики.
     6.5. Имущество вновь приобретенное взамен списанного (в том числе
в  связи  с  износом)  включается  в состав имущества, передаваемого в
оперативное   управление,   на  основании  сметы  расходов.  Списанное
имущество  (в  том  числе  в  связи  с износом) исключается из состава
имущества,  переданного  в  оперативное  управление, на основании акта
списания.
     6.6.  Комиссия  не  отвечает  по  обязательствам государства, его
органов.  Комиссия  отвечает  по  своим  обязательствам находящимися в
его   распоряжении   денежными   средствами.  При  их  недостаточности
субсидиарную    ответственность    по    его    обязательствам   несет
Правительство Удмуртской Республики.
     6.7.  Имущественные права Комиссии подлежат защите в соответствии
с законодательством Российской Федерации и Удмуртской Республики.

                       VII. Руководство Комиссией

     7.1.    Комиссию    возглавляет    председатель,    назначаемый и
освобождаемый   от  должности  в  порядке,  установленном  действующим
законодательством Удмуртской Республики.
     7.2.    Председатель   имеет   заместителей   по   лицензированию
медицинской   деятельности   и   по   лицензированию  фармацевтической
деятельности  и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями
медицинского  назначения,  назначаемых  на  должность  и освобождаемых
председателем Комиссии. Распределение обязанностей между Председателем
и его заместителями производится председателем Комиссии.
     7.3.   Председатель   несет   всю   полноту   ответственности  за
деятельность   Комиссии,   в   том  числе  за  исполнение  заключенных
договоров и соглашений.
     7.4.  Председатель  осуществляет  руководство  Комиссии на основе
единоначалия:
     -  действует  без доверенности от имени Комиссии, представляет ее
во всех учреждениях и организациях;
     - представляет интересы Комиссии в судебных органах;
     -  единоначально  с  учетом мнения Общественного состава Комиссии
принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;
     -  назначает  на  должность и освобождает от должности работников
аппарата;
     -  формирует  в  соответствии  с  действующим законодательством и
утверждает   Общественный   состав   Комиссии  (совещательный  орган),
определяет порядок проведения и периодичность его заседаний:
     -   формирует   и   утверждает  состав  и  численность  нештатных
экспертов, работающих по срочному трудовому договору;
     - определяет компетенцию своих заместителей;
     -   определяет   структуру   и   штатное  расписание  в  пределах
утвержденной сметы;
     -   распоряжается  в  порядке,  установленном  законодательством,
имуществом   и   средствами,   закрепленными  за  Комиссией  на  праве
оперативного управления;
     -  издает  приказы,  распоряжения,  утверждает локальные правовые
акты, регулирующие правовое положение работников аппарата Комиссии;
     -  осуществляет  контроль  за  действиями  подчиненных ему служб,
утверждает  должностные  инструкции руководителей служб и специалистов
Комиссии;
     -  применяет  к  работникам аппарата меры поощрения и налагает на
них взыскания в соответствии с действующим законодательством;
     -  открывает  и  закрывает  в  банках  расчетные  и  иные  счета,
совершает по ним операции, подписывает финансовые документы;
     -  осуществляет права и несет обязанности распорядителя бюджетных
средств  на  содержание  аппарата Комиссии и разрешает другие вопросы,
относящиеся к финансово - хозяйственной деятельности Комиссии.
     -    несет    персональную    ответственность    (дисциплинарную,
административную,     уголовную)     за     неисполнение    бюджетного
законодательства.
     7.5.  В  Комиссии  формируется совещательный орган - Общественный
состав  Комиссии.  Общественный  состав  Комиссии  заседает (в связи с
большим  количеством лицензиатов и соискателей лицензий) раздельно (по
времени   заседаний   и   составу)   при   лицензировании  медицинской
деятельности  и  при  лицензировании  фармацевтической  деятельности и
оптовой  торговли  лекарственными  средствами и изделиями медицинского
назначения  под  председательством  председателя  Комиссии  или (в его
отсутствие)   соответствующего   заместителя.  В  Общественный  состав
Комиссии входят заместители председателя, работники аппарата Комиссии,
представители   органов   управления  здравоохранением,  медицинских и
фармацевтических  ассоциаций,  Удмуртского  республиканского  комитета
профсоюза   работников   здравоохранения,   Ижевской   Государственной
Медицинской    Академии,   учреждений   здравоохранения,   Удмуртского
Территориального Фонда Обязательного Медицинского Страхования.
     Решения    председателя   Комиссии   или   (в   его   отсутствие)
соответствующего  заместителя,  принятые с учетом мнения Общественного
состава Комиссии, являются решениями Комиссии. Заседания Общественного
состава  Комиссии  под  председательством председателя Комиссии или (в
его  отсутствие)  соответствующего  заместителя  именуются заседаниями
Комиссии.
     Решения  Комиссии  оформляются  протоколами и, при необходимости,
реализуются правовыми актами председателя Комиссии.
     Члены  Общественного  состава Комиссии имеют право совещательного
голоса   на   заседаниях   Комиссии  и  право  проверять  соответствие
осуществления   лицензируемой  деятельности  лицензиатов  лицензионным
требованиям  и условиям. Они работают в Комиссии на платной основе (за
исключением государственных служащих) по срочному трудовому договору.

                VIII. Прекращение деятельности Комиссии

     8.1.  Прекращение деятельности Комиссии осуществляется по решению
Правительства Удмуртской Республики или по решению суда.
     8.2. Ликвидация Комиссии осуществляется в случаях:
     -   принятия   решения  о  запрете  деятельности  Комиссии  из-за
невыполненных   условий,  установленных  законодательством  Российской
Федерации,   если   в  предусмотренный  решением  срок  не  обеспечено
соблюдение этих условий или не изменен вид деятельности;
     -    по    другим    основаниям,    предусмотренным   действующим
законодательством.
     8.3.   Для   проведения   ликвидации   Правительством  Удмуртской
Республики  назначается  ликвидационная  комиссия,  которая  оценивает
наличное  имущество Комиссии и после расчетов с кредиторами составляет
ликвидационный баланс и представляет его учредителю.
     8.4. При реорганизации и ликвидации Комиссии уволенным работникам
гарантируется   соблюдение   их  прав  и  интересов  в  соответствии с
действующим законодательством.