Постановление Правительства Тюменской области от 10.12.2013 № 553-п

 



                  ПРАВИТЕЛЬСТВО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ


    10.12.2013 г.                                           N 553-п
                             г.Тюмень


    Об утверждении Порядка организации и осуществления
    регионального государственного контроля за применением
    цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
    жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
    организациями оптовой торговли, аптечными организациями,
    индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
    на фармацевтическую деятельность


    В  соответствии  с  Федеральным  законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ
"О  защите  прав  юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при    осуществлении    государственного   контроля   (надзора)   и
муниципального  контроля",  постановлением  Правительства Тюменской
области   от   26.10.2011   N   391-п   "Об   определении   органов
исполнительной   власти   Тюменской   области,   уполномоченных  на
осуществление государственного контроля (надзора)":
    1.    Утвердить    Порядок    организации    и    осуществления
регионального  государственного  контроля  за  применением  цен  на
лекарственные    препараты,    включенные   в   перечень   жизненно
необходимых  и  важнейших  лекарственных  препаратов, организациями
оптовой    торговли,   аптечными   организациями,   индивидуальными
предпринимателями,    имеющими    лицензию    на   фармацевтическую
деятельность, согласно приложению к настоящему постановлению.
    2.  Настоящее  постановление  вступает  в  силу по истечении 10
календарных  дней  со  дня,  следующего  за  днем  его официального
опубликования.


    Губернатор области                                   В.В.Якушев
    ________________



    Приложение
    к постановлению Правительства
    Тюменской области
    от 10 декабря 2013 г. N 553-п


                              ПОРЯДОК
    ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
      КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,
      ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ
     ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ,
    АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ,
        ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

    1.    Настоящий    Порядок    организации    и    осуществления
регионального  государственного  контроля  за  применением  цен  на
лекарственные    препараты,    включенные   в   перечень   жизненно
необходимых  и  важнейших  лекарственных  препаратов, организациями
оптовой    торговли,   аптечными   организациями,   индивидуальными
предпринимателями,    имеющими    лицензию    на   фармацевтическую
деятельность   (далее  -  региональный  государственный  контроль),
разработан  в  целях  реализации  положений  Федерального закона от
12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
    2.  Понятия,  используемые  в  настоящем Порядке, применяются в
том же значении, что и в законодательстве Российской Федерации.
    3.  К  отношениям,  связанным  с  осуществлением  регионального
государственного  контроля,  организацией  и  проведением  проверок
юридических   лиц,   индивидуальных  предпринимателей,  применяются
положения  Федерального  закона  от  26.12.2008  N 294-ФЗ "О защите
прав   юридических   лиц   и  индивидуальных  предпринимателей  при
осуществлении     государственного     контроля     (надзора)     и
муниципального  контроля"  (далее - Федеральный закон от 26.12.2008
N 294-ФЗ).
    4.   Региональный   государственный   контроль   осуществляется
Департаментом   тарифной   и  ценовой  политики  Тюменской  области
(далее - орган регионального государственного контроля).
    5.   Региональный   государственный   контроль   осуществляется
посредством:
    а)    проверок    организаций    оптовой   торговли,   аптечных
организаций,  индивидуальных  предпринимателей, имеющих лицензию на
фармацевтическую  деятельность  (далее  - подконтрольные субъекты),
в  части  применения  цен  на лекарственные препараты, включенные в
перечень    жизненно    необходимых   и   важнейших   лекарственных
препаратов;
    б)   принятия   предусмотренных   законодательством  Российской
Федерации   мер   по  пресечению  и  (или)  устранению  последствий
выявленных нарушений.
    6.  Плановые  и  внеплановые, документарные и выездные проверки
осуществляются   в   соответствии   со   статьями   9  -  13  и  14
Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (далее - проверки).
    7.   Предметом   проверки   при   осуществлении   регионального
государственного   контроля   является  соблюдение  подконтрольными
субъектами   обязательных   требований,  установленных  Федеральным
законом    "Об    обращении    лекарственных    средств",   другими
федеральными   законами   и  иными  нормативными  правовыми  актами
Российской  Федерации  в  сфере  обращения лекарственных средств, в
части  правильности  применения  цен  на  лекарственные  препараты,
включенные    в   перечень   жизненно   необходимых   и   важнейших
лекарственных препаратов.
    8.   Должностные  лица  органа  регионального  государственного
контроля   при   проведении   проверок   соблюдают   ограничения  и
выполняют   обязанности,   предусмотренные   статьями   15   -   18
Федерального   закона   от  26.12.2008  N  294-ФЗ,  а  также  несут
установленную      законодательством      Российской      Федерации
ответственность   за   неисполнение   или  ненадлежащее  исполнение
возложенных   на  них  полномочий  по  осуществлению  регионального
государственного контроля.
    9. В ходе проверок подконтрольных субъектов:
    а)    запрашиваются   необходимые   объяснения,   документы   и
материалы по вопросам, относящимся к предмету проверки;
    б)   рассматриваются  документы,  характеризующие  деятельность
подконтрольных   субъектов,   по   вопросам,  составляющим  предмет
проверки;
    в)    проводится    экспертиза    документов,   характеризующих
деятельность  подконтрольных  субъектов,  по вопросам, составляющим
предмет проверки;
    г)  проводится  обследование  объектов,  связанных  с предметом
проверки.
    10.   По  результатам  проверки  составляется  акт  проверки  в
соответствии    с   требованиями,   предусмотренными   статьей   16
Федерального  закона  от  26.12.2008  N  294-ФЗ,  по  установленной
форме  в  двух  экземплярах.  К акту проверки прилагаются протоколы
или   заключения   проведенных   экспертиз,  объяснения  работников
субъекта  проверки,  предписания об устранении выявленных нарушений
и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
    11.  К  проведению  проверок  при  осуществлении  регионального
государственного    контроля    в    случае   необходимости   могут
привлекаться  аккредитованные  эксперты и экспертные организации на
основании     приказа     руководителя     органа     регионального
государственного  контроля,  не  состоящие  в гражданско-правовых и
трудовых  отношениях  с  субъектами  проверки  и  не  являющиеся их
аффилированными лицами.
    12.   В   случае   выявления   нарушений   должностными  лицами
принимаются следующие меры:
    а) выдача предписаний об устранении выявленных нарушений;
    б)   привлечение  субъектов  проверки,  допустивших  выявленные
нарушения,    к   административной   ответственности   в   порядке,
установленном  Кодексом  Российской  Федерации  об административных
правонарушениях.
    13.  Решения  и  действия  (бездействие)  должностных лиц могут
быть  обжалованы  в  административном  и  (или)  судебном порядке в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
    14.  Информация  о результатах проведенных проверок размещается
на  Официальном  портале  органов  государственной власти Тюменской
области  в  информационно-телекоммуникационной  сети  "Интернет"  в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации.